上海長寧區地區70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段參考區間的建立

彭琴

（上海市長寧區虹橋街道社區衛生服務中心 上海 200051）

2016年開始長寧區虹橋街道社區衛生服務中心開展了骨質疏松門診，每周一次請上級醫院專家坐診，為了適應骨質疏松門診的需求本社區新開了血清骨鈣素N端中分子片段檢測項目。由于新項目血清骨鈣素N端中分子片段用的是羅氏試劑，該試劑男性70歲以上無參考區間，而隨著社會老齡化，社區服務中心服務的主要是老年人為主，為了滿足臨床需求建立本地區70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段參考區間。

1.材料與方法

1.1 試驗儀器及試劑

生化儀：羅氏E602；離心機：CL52高速離心機；試劑：羅氏配套血清骨鈣素N端中分子片段試劑；質控品：羅氏配套質控品。

1.2 研究對象

抽取在2016年4月至2017年7月17日期間長寧區地區70歲以上在實驗室檢測血清骨鈣素N端中分子片段項目的身體狀況良好的男性檢測結果290例。

1.3 方法

空腹8小時，在安靜的狀態下采集4ml靜脈血，采用金黃色惰性分離膠管，采血后立即顛倒混勻5次，靜置30分鐘，以3000r/min離心10分鐘，分離血清，2小時內完成檢測。采用化學發光法。檢測前保證儀器狀態正常，檢測項目定標并質控良好。嚴格參照實驗室的SOP文件進行操作。實驗室每年參加上海市臨檢中心的室間質評和飛行檢查活動，成績均合格。

1.4 統計學方法

數據呈正偏態分布，用百分位數法統計。參考區間百分界值采用95%，以檢驗結果的第2.5百分位數和第97.5百分位數作為參考區間。

2.結果

表1 290名70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段檢測結果

由上表290名70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段檢測結果計算出P2.5：14.42ng/mL、P97.5：37.38ng/mL，則70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段參考區間為：14.42～37.38ng/mL。

3.討論

骨鈣素是骨基質中重要的一種非膠原蛋白，在骨形成過程中由成骨細胞生產。成骨細胞產生的骨鈣素一部分被吸收成為骨基質的組成部分，一部分被釋放進入外周血循環。血循環中含有整分子骨鈣素和骨鈣素N端中分子片段，而整分子骨鈣素在外周血中沒有骨鈣素N端中分子片段穩定，因而檢測血清骨鈣素N端中分子片段能更好的對骨質疏松患者的臨床診斷、鑒別、選擇治療具有十分重要的意義[1，2]。同時血清骨鈣素N端中分子片段在類風濕性關節炎和一些代謝性骨病以及腎功能不全等有一定的臨床價值[3，4]。

隨著社會老年化，骨質疏松這個老年人群常見疾病發病率也在增加，以及骨質疏松引起的骨折也在不斷增加[5]，血清骨鈣素N端中分子片段與年齡及性別有關系，隨著年齡的增長而呈下降趨勢[6]，有必要按不同性別不同年齡段制定參考區間，而本實驗室用的羅氏試劑的參考區間[7]，是按性別和年齡區分的，但卻未提供該項目男性70歲以上的參考區間。為了適應臨床需求，實驗室通過290例70歲以上身體狀況良好的男性血清骨鈣素N端中分子片段的檢測結果，按95%的參考范圍計算出：P2.5為14.42ng/mL；P97.5為37.38ng/mL。由此統計出本地區70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段參考區間為：14.42～37.38ng/mL。這一參考區間僅適用本實驗室現有狀況，實驗室儀器、試劑、方法等若有變化，應重新確定參考區間。

本研究建立了上海市長寧地區70歲以上男性血清骨鈣素N端中分子片段的參考區間，為臨床提供了診斷依據，具有很強的適用性。

[1]甘潔民，張月麗，施泓，等.血清骨鈣素N端中分子片段的測定及臨床應用[J].上海醫學檢驗雜志,2003年第18卷第4期Shanghai J of Med Lab Sci 2003.Vol 18. No.4.

[2]張利霞.骨代謝生化指標測定在中老年骨質疏松癥早期診斷中的應用研究[J].中國實用醫藥2015年8月第10卷第24期 China Prac Med,Aug 2015,Vol.10.No.24.

[3]賈建成，石銀華.骨鈣素檢測的臨床應用[J].寧夏醫學雜志2002年10月第24卷第10期 Ningxia Med J.Oct.2002.Vol 24.No.10.

[4]吳松，訚璠，袁萬博，等.骨代謝標志物檢測在類風濕性關節炎患者繼發骨質疏松癥中的意義[J].實用檢驗醫師雜志2014年6月第6卷第2期 Chinese Journal of Clinical Pathologist.June 2014,Vol.6,No.2.

[5]吳定宇，溫運年，曹恒昌，等.定量超聲測定跟骨骨密度對骨質疏松性骨折的判斷價值及其與血清骨代謝、骨轉化指標的相關性[J].海南醫學2016年11月第27卷第22期 Hainan Med J,Nov.2016,Vol.27,NO.22.

[6]陳廣原,彭妙官,許佩君，等.體檢人群骨標志物與年齡變化及性別的關系[J].廣東醫學 2011年5月第32卷第9期 Guangdong Medical Journal May.2011,Vol.32,No.9.

[7]甘潔民 張月麗 施泓 汪家愉 繆應新.血清骨鈣素N端中分子片段的測定及臨床應用[J].上海醫學檢驗雜志2003年18卷第4期Laboratory Medicine，2003，Vol18.No.4.