丹珍頭痛膠囊聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛效果觀察

江振華，王恩銘

（鷹潭市人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，江西 鷹潭 335000）

西藥治療偏頭痛時，盡管患者癥狀得到一定程度的緩解，但是治療效果并不理想[1]。有學(xué)者指出，丹珍頭痛膠囊治療偏頭痛的效果較好，能有效提高治療有效率[2]。本文對丹珍頭痛膠囊聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛效果進行研究，并于2016年3月～2017年3月期間選擇本院接收的偏頭痛患者82例作為研究對象，獲得了滿意成果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 抽取本院接收的偏頭痛患者82例作為研究對象，研究時間為2016年3月～2017年3月期間，采用隨機數(shù)表法分配患者，將82例患者隨機分為兩組，觀察組和對照組，各41例。觀察組中，男7例，女34例，年齡19～62歲，平均年齡（38.62±13.79）歲，病程為5個月～10年，平均病程（5.12±2.49）年，發(fā)作頻率2～5次/月，對照組中，男5例，女36例，年齡18～60歲，平均年齡（38.34±13.52）歲，病程為6個月～11年，平均病程（5.73±2.28）年，發(fā)作頻率2～6次/月。兩組患者的性別、年齡等臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準和排除標(biāo)準 納入標(biāo)準：患者均符合國際頭痛協(xié)會推薦的ICHD-Ⅱ診斷標(biāo)；排除器質(zhì)性病變導(dǎo)致的頭痛；所有患者均知情并自愿參與本次研究，且經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會審批同意。排除標(biāo)準：緊張型頭痛、叢集性頭痛、顱內(nèi)腫瘤、顱內(nèi)感染；腦血管病、高血壓或局部疾病引起的偏頭痛；嚴重肝腎功能不全、心肺功能障礙、精神疾病、妊娠或哺乳期婦女等無法配合研究的患者。

1.3 方法 對照組應(yīng)用鹽酸氟桂利嗪膠囊進行治療，口服給藥，患者每天服用鹽酸氟桂利嗪膠囊（西比靈，西安楊森制藥有限公司，批號：H10930003）1次，每天睡前用藥，持續(xù)用藥1個月。觀察組應(yīng)用丹珍頭痛膠囊聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊進行治療，鹽酸氟桂利嗪膠囊應(yīng)用方法與對照組相同，在此基礎(chǔ)上，患者每天服用丹珍頭痛膠囊（青海益欣藥業(yè)有限責(zé)任公司，批號：Z20025871）3次，每次服用3～4粒，持續(xù)用藥1個月。

1.3 觀察指標(biāo)及療效評價標(biāo)準 觀察兩組患者治療效果、頭痛發(fā)作次數(shù)、頭痛發(fā)作持續(xù)時間、頭痛程度評分、不良反應(yīng)發(fā)生率。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評價治療效果，其評價標(biāo)準為痊愈：患者經(jīng)治療后，無發(fā)作性偏頭痛癥狀；顯效：治療后，患者癥狀積分降低幅度超過50%；有效：治療后患者癥狀積分降低幅度為20%～50%；無效：治療后患者癥狀積分降低幅度低于20%。頭痛程度應(yīng)用視覺線性模擬量表（VAS）進行評價，0分為無痛，1～3分為輕度疼痛，4～6分為中度疼痛，7～10分為重度疼痛。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 使用Excel對相關(guān)數(shù)據(jù)進行收集，并采用軟件SPSS 18.0對該數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料采用“”表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 頭痛程度評分 治療前，兩組患者頭痛程度比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后，觀察組患者頭痛評分降低值大于對照組，數(shù)據(jù)比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前、后頭痛程度比較（，分）

表1 兩組患者治療前、后頭痛程度比較（，分）

P值＞0.05＜0.05＜0.05臨床癥狀治療前評分治療后評分降低值觀察組（n=41）8.24±2.11 2.01±1.35 5.46±0.89對照組（n=41）8.53±2.49 6.84±1.23 2.15±1.02 t值0.57 16.93 15.66

2.2 頭痛發(fā)作次數(shù)、頭痛發(fā)作持續(xù)時間 治療前，兩組患者頭痛發(fā)作次數(shù)、頭痛發(fā)作持續(xù)時間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后，觀察組患者頭痛發(fā)作次數(shù)、頭痛發(fā)作持續(xù)時間顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

2.3 治療效果 觀察組治療有效率比對照組高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表2 觀察組、對照組患者頭痛發(fā)作次數(shù)、頭痛發(fā)作持續(xù)時間比較（）

表2 觀察組、對照組患者頭痛發(fā)作次數(shù)、頭痛發(fā)作持續(xù)時間比較（）

組別觀察組對照組t值P值例數(shù)41 41頭痛發(fā)作次數(shù)（次/月）治療前4.21±1.34 4.45±1.17 0.86＞0.05頭痛發(fā)作持續(xù)時間（h/次）治療前2.13±1.14 2.36±1.29 0.86＞0.05治療后1.52±0.24 2.49±0.98 6.16＜0.05治療后0.45±0.21 1.18±0.34 11.70＜0.05

表3 兩組的治療效果比較（n）

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生率 觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較（n）

3 討論

偏頭痛是臨床上發(fā)病率較高的原發(fā)性頭痛，有研究指出該病發(fā)病率約為5%～10%[3]。偏頭痛患者主要表現(xiàn)為抽動樣、發(fā)作性、多為偏側(cè)頭痛，疼痛程度為中、重度，少則數(shù)小時，多則幾天，多數(shù)患者通常并發(fā)惡心、嘔吐等癥狀[4-5]。在安靜環(huán)境下或休息時，患者頭痛會減輕，日常活動或有光、聲刺激時頭痛程度會加重[6]。臨床上通常應(yīng)用西藥來對該病進行治療，但是容易引發(fā)多種不良反應(yīng)，不利于患者恢復(fù)，影響患者生活質(zhì)量。本次研究中，治療后，觀察組患者頭痛評分、頭痛發(fā)作次數(shù)、頭痛發(fā)作持續(xù)時間均低于對照組，有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組治療有效率比對照組高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），可見，丹珍頭痛膠囊聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛效果較理想，能很好地改善患者臨床癥狀。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論中，偏頭痛是由于患者腦部組織循環(huán)功能異常、血液不暢而到時腦部供血不足，神經(jīng)組織缺血壞死而引起頭痛[7]。在中醫(yī)理論中，偏頭痛屬于“頭痛”、“偏頭風(fēng)”范疇，通常與氣血瘀滯、肝經(jīng)氣郁有關(guān)，氣血瘀滯，經(jīng)絡(luò)不通，不通則痛[8]。因此，應(yīng)以活血化瘀、調(diào)理氣血、行氣止痛為原則進行治療[9]。丹珍頭痛膠囊是由高原丹參、夏枯草、當(dāng)歸、川芎、鉤藤、雞血藤、白芍、細辛、菊花、熟地黃和白蒺藜組成。其中，丹參、川芎活血化瘀，當(dāng)歸、雞血藤、白芍、熟地黃滋陰養(yǎng)肝、平肝止痛、活血止痛，細辛散寒止痛，菊花、夏枯草清熱解毒，珍珠母、白蒺藜、鉤藤疏肝解郁、鎮(zhèn)靜明目，綜合諸藥可達到活血化瘀、行氣止痛的目的[10]。本次研究中，觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。說明丹珍頭痛膠囊聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊安全性較高，不會增大藥物毒副作用。總之，丹珍頭痛膠囊聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛效果較好，臨床應(yīng)用價值較高，值得推薦應(yīng)用。

[1] 佟攀峰.聯(lián)用鹽酸氟桂利嗪膠囊和血塞通軟膠囊治療老年偏頭痛的效果觀察[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢,2016,14(7):112-113.

[2] 陳偉.頭痛寧膠囊聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛的臨床療效及其安全性分析[J].實用心腦肺血管病雜志,2014,23(10):86-87.

[3] Hollingworth M,Young TM.Melatonin responsive hemicrania continua in which indomethacin was associated with contralateral headache[J].Headache,2014,54(5):916-919.

[4] Pareja JA,Cuadrado ML,Fernández-De-Las-Pe?as C，etal.Primarycontinuousunilateralheadaches:A nosologic model for hemicrania continua[J].Cephalalgia,2012,32(5):413-418.

[5]RozenTD.Indomethacin-responsiveTACs(paroxysmal hemicrania,hemicrania continua,and LASH):Further Proof of a distinct spectrum of headache disorders[J].Headache,2013,53(9):1499-1500.

[6] 馬國芳.氟哌噻噸美利曲辛聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛患者的效果觀察[J].中國藥物經(jīng)濟學(xué),2015,22(z1):8-9.

[7] 高萍,孟亞楠,蘇立凱，等.氟桂利嗪聯(lián)合頭痛寧膠囊對偏頭痛患者的療效及對患者血清 MMP-9、TNF-α及LPA的影響[J].臨床和實驗醫(yī)學(xué)雜志,2017,16(4):379-382.

[8] 黃玉龍,丁培杰,馬福云,等.麻黃附子細辛湯聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛療效觀察[J].中國中醫(yī)急癥,2016,25(9):1816-1818.

[9] 喬艷麗.尼美舒利膠囊聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛46例療效觀察[J].中國實用神經(jīng)疾病雜志,2016,19(6):116-117.

[10]馬文建.丹珍頭痛膠囊治療神經(jīng)性偏頭痛的安全性及效果觀察[J].中國實用神經(jīng)疾病雜志,2017,20(3):103-104.