精確放療的放療設(shè)備質(zhì)控管理

嚴朝勝

（陽春市人民醫(yī)院，廣東 陽春 529600）

放射治療是治療腫瘤最有效的三大手段之一，主要是利用電離輻射對惡性腫瘤及一些良性病進行治療。伴隨著醫(yī)學技術(shù)不斷的發(fā)展，放療設(shè)備及放療治療水平也在不斷的提高，更加精準的適形調(diào)強放射治療已經(jīng)成為當前的主流放療方式。適形調(diào)強放療設(shè)備主要包括直線加速器、放療模擬機、CT模擬機、調(diào)強計劃系統(tǒng)以及一些質(zhì)控設(shè)備（如劑量儀、電離室、調(diào)強驗證系統(tǒng)）等。放療設(shè)備的質(zhì)控管理主要通過購買、驗收、使用、保養(yǎng)與維修、報廢一系列過程來完成的。在每一個環(huán)節(jié)嚴格消除可能影響放療設(shè)備正常使用的因素，從而達到最好的質(zhì)量控制，有效的保證病人的放療效果。

1 購買管理

在購買放療設(shè)備時應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行采買，如《合同法》、《政府采購法》、《招標法》、《大型醫(yī)用設(shè)備配置管理與應(yīng)用管理暫行辦法》等。醫(yī)院應(yīng)根據(jù)當?shù)貙嶋H情況由放療專家（有資質(zhì)的放療醫(yī)師及放療物理師）做出放療設(shè)備購置方案、購買預算等，同時做好放療機房的環(huán)評與衛(wèi)評等工作。購買計劃經(jīng)相關(guān)部門審核后應(yīng)嚴格按照相關(guān)制度執(zhí)行。購買放療設(shè)備采取公開招標的方式，嚴格按照相關(guān)流程完成。尤其是在招標方面應(yīng)給予重視，由經(jīng)驗豐富的專家編寫相應(yīng)的招標文件，然后由招標機構(gòu)、采購部門共同進行討論，從而最終確定招標文件。在招標文件中應(yīng)詳細的注明購買設(shè)備的相關(guān)要求，如價格、性能、功能等。在購買完成后，在簽訂購買合同時一定要格外重視，簽訂的合同應(yīng)具有法律效益，在以后發(fā)生爭議時可以作為強有力的證據(jù)。

2 驗收管理

放療設(shè)備驗收合格后方可投入使用。驗收工作包括以下幾點：（1）檢查外包裝是否完好。（2）開箱驗收：醫(yī)院組織廠方代表、物理師、工程師、設(shè)備科、放療設(shè)備使用科室負責人等共同在場完成開箱驗收工作，并根據(jù)購買合同對放療設(shè)備進行詳細的檢查，確保設(shè)備型號、配件等與招標文件及發(fā)貨清單等相符合。如若購買的設(shè)備為進口設(shè)備，當?shù)厣虣z部門的有關(guān)工作人員也應(yīng)在場共同完成開箱驗收工作。（3）臨床驗收：臨床驗收是放療設(shè)備驗收最關(guān)鍵的一步，特別是直線加速器的驗收，它是確保放療質(zhì)量和安全應(yīng)用的核心環(huán)節(jié)。臨床驗收工作貫穿于安裝、調(diào)試和試運行的全過程，其核心是專業(yè)的調(diào)試檢測，測試放療設(shè)備各項性能指標是否達到規(guī)定的要求，檢驗放療設(shè)備是否具有完好的安全性、準確性、可靠性、重復性。臨床驗收期間要詳細的記錄好設(shè)備驗收的情況，同時也要給出正式的驗收報告，并有相關(guān)人員的簽字，最后備案。（4）輻射防護驗收。主要由環(huán)保和衛(wèi)生相關(guān)部門組織驗收放療設(shè)備及放療機房的輻射防護是否符合國家規(guī)定的標準。輻射防護性能的好壞直接影響操作人員和機房周圍人員的健康，必須高度重視，驗收通過后由環(huán)保和衛(wèi)生相關(guān)部門出具合格證明后方可開展放療臨床工作。當放療設(shè)備驗收合格之后應(yīng)建立相應(yīng)檔案，并存放在醫(yī)院檔案管理部門。在后期如需要進行調(diào)閱時應(yīng)先辦理相應(yīng)的手續(xù)。檔案的內(nèi)容包括購買審批表、招標書、購買合同、驗收報告、購買發(fā)票、有關(guān)設(shè)備說明書及維修的相關(guān)資料等。

3 使用管理

放療部門應(yīng)安排專人對放療設(shè)備進行專門的使用管理。大型醫(yī)用設(shè)備的使用人員應(yīng)在取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》之后才能上崗。放療設(shè)備的使用管理主要包括以下幾點。

（1）日常檢查：放療工作人員應(yīng)嚴格按照有關(guān)制度使用放療設(shè)備。放療技師每天記錄機房環(huán)境情況、設(shè)備的運轉(zhuǎn)情況、故障發(fā)生情況。檢查放療設(shè)備機械和電氣安全連鎖電路、水氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)等等。模擬機及直線加速器還要按照質(zhì)控指標做好晨檢工作，如發(fā)現(xiàn)與指標不符合的情況應(yīng)及時通知工程師維修，合格后方可對病人進行治療。（2）每周檢查：物理師應(yīng)定期（每周）對激光定位燈、標尺燈、光射野重合性、緊急安全開關(guān)、治療門連鎖、機械參數(shù)、輸出劑量等參數(shù)進行檢測，當參數(shù)發(fā)生異常時應(yīng)及時告知維修人員，并對其進行詳細的檢查及校正，并做好記錄。（3）每月檢查：放療設(shè)備的月檢除了要做好周檢工作外，還應(yīng)檢查機器數(shù)字度數(shù)系統(tǒng)（射野大小、機架角度、準直器角度），機架等中心，準直器中心，治療床垂直上下左右運動標尺，旋轉(zhuǎn)中心，射線平坦度、對稱性，多葉準直器葉片運動位置驗證等。（4）每年檢查：每年還應(yīng)請有資質(zhì)的檢測機構(gòu)做好放療設(shè)備的性能檢測、防護檢測，并出具檢測報告。（5）其它放療設(shè)備的使用管理：劑量儀、電離室、驗證設(shè)備要按規(guī)定溫濕度存放，校正用的電離室、劑量儀及氣壓計、溫度計每年送到國家標準或次級標準實驗室進行比對；CT模擬機也應(yīng)定期校正CT值灰度和等中心，特別是在維修后。

4 維修與保養(yǎng)的管理

放療設(shè)備的維修與保養(yǎng)應(yīng)由專業(yè)的工程師來擔任或購買專業(yè)的維保服務(wù)，工程師應(yīng)持有《全國大型醫(yī)用設(shè)備放療物理師、工程師上崗證》，另外，在經(jīng)過有關(guān)的維修培訓且考核合格后才能上崗。科室要建立保養(yǎng)檔案及保養(yǎng)制度，并對其不斷的進行完善，當對設(shè)備進行保養(yǎng)與維修后應(yīng)詳細的做好記錄。定期對設(shè)備進行保養(yǎng)及檢修，可以減少放療設(shè)備故障率，預防對使用者及患者的傷害。定期對放療設(shè)備進行維護，不僅增加了設(shè)備使用的年限，同時也提高了使用的效果。為了更好的了解設(shè)備維修，工程師應(yīng)參與到設(shè)備的購買、檢驗、安裝等工作中，熟練的掌握好有關(guān)設(shè)備的功能、性能等，在發(fā)生故障后可以及時的確定發(fā)生故障的原因。

5 報廢管理

當設(shè)備不能再繼續(xù)使用后應(yīng)由科室提出設(shè)備報廢的申請，認真詳細的填寫固定資產(chǎn)報廢鑒定表，在填寫完成后由設(shè)備管理科室有關(guān)人員對設(shè)備進行鑒定，最后由專家進行討論設(shè)備是否報廢。設(shè)備報廢應(yīng)具有以下幾個特點：（1）放療設(shè)備使用時間過長，其技術(shù)性能已經(jīng)落后。（2）存在安全隱患。（3）設(shè)備老化過于嚴重，經(jīng)過維修后還是不能滿足臨床的需求。（4）維修價格過高。在確定設(shè)備報廢之后應(yīng)由相關(guān)放射源管理中心對其進行檢測，根據(jù)檢測的結(jié)果決定處理的方式，避免發(fā)生放射事件。在設(shè)備報廢之后應(yīng)由設(shè)備管理部門進行處理，同時辦理好相應(yīng)的手續(xù)。

6 結(jié)語

放療在治療鼻咽癌、乳腺癌、肺癌、宮頸癌等疾病中有著重要的應(yīng)用價值，可以很好的控制腫瘤發(fā)展，特別是調(diào)強放療，可以給腫瘤區(qū)域足夠的精確的治療劑量的同時使周圍正常組織和器官受照射最少，以提高腫瘤的局部控制率，減少正常組織的放射并發(fā)癥。精準放療時期，做好放療設(shè)備的質(zhì)控管理（購買、驗收、使用、劑量、保養(yǎng)與維修、報廢）顯得尤為重要。為了更好保證放療治療質(zhì)量，保證病人的放療效果，我們應(yīng)注重每一個環(huán)節(jié)，尤其是在使用期間，要認真做好放療設(shè)備的保養(yǎng)維護、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制工作。對放療設(shè)備進行質(zhì)控管理后，有效的提高了放療設(shè)備的有效性、可靠性、安全性等，保證病人治療效果的同時也為醫(yī)院帶來了經(jīng)濟效益和社會效益，醫(yī)院應(yīng)注重放療設(shè)備的質(zhì)控管理，并嚴格按照有關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行，保證放療設(shè)備的使用質(zhì)量。

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