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醫用“重離子”加速器預計年內上市

2018-01-30 12:34:54明德
中國設備工程 2018年6期
關鍵詞:設備檢測

【本刊訊】國家大科學工程—— 蘭州“重離子”經過從技術研發、臨床試驗、產品示范等程序后,即將進入從基礎研究走向民生應用的關鍵階段。據了解,我國具有自主知識產權的醫療器械設備醫用重離子加速器已完成醫療器械注冊檢測,即將進行臨床試驗,預計年內可以上市。

醫用重離子加速器是目前國際上規模最大、技術最為復雜的醫療器械,由上千套設備組成,涉及技術種類多,技術復雜,而且,這上千套設備每一個都要進行數百項檢測。目前,檢測工作已經全部完成,標志著國產醫用重離子加速器系統完全符合醫用電氣設備相關標準和法規的要求,具備了進入臨床的條件。預計今年可以拿到醫療器械注冊證,投入運營。

重離子束被國際上譽為21世紀最理想的放療用射線,對癌細胞進行精準殺傷,對健康組織損傷極小,幾乎沒有毒副作用,特別適宜于手術、化療、常規放療無效或易復發的難治病例。所以,研究開發重離子束治療癌癥技術和設備,造福廣大人民群眾,顯得迫在眉睫。同時,國產醫用重離子加速器的上市可以讓腫瘤患者在得到更好治療的同時,降低治療成本。

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