醫療設備附件的正確洗消滅菌方式探討

毛靖寧 王 娣*

[文章編號] 1672-8270(2018)08-0112-03 [中圖分類號] R197.39 [文獻標識碼] A

近年來，國內各醫院感染事件不斷出現，使得各大醫院的感染控制工作一直處于高度緊張狀態[1]。除嚴格每日消毒、設備洗消、場所消毒隔離、污染劃分區域以及消毒用水質量檢測等措施外，要求對患者接觸過的設備附件進行洗消滅菌操作，涵蓋監護儀、亞低溫治療儀、梯度治療儀、呼吸機、各類心腦血管功能治療儀等有電極、傳感器、管路與患者直接接觸的設備附件等數百臺醫療設備，設備附件總量＞1000件。洗消任務繁重并明顯加快這些設備附件損壞更新頻率[2-3]。

1 醫療設備配件與洗消滅菌

1.1 設備附件結構及材料

常用醫療設備附件多為采集患者數據或實施某種刺激，根據原理不同，結構材質多樣復雜，可由多種材質組成并安裝電子、光學、加熱等易損元器件構成[4]。使用時接觸患者，在臨床治療時容易被患者體液污染，如心電導聯線纜、呼吸機流量傳感器、梯度治療儀縛腿氣囊、呼末CO2傳感器、亞低溫治療儀傳感器及循環毯面、各類心腦血管治療儀以及胃腸神經功能恢復設備配用的刺激器等諸多附件，僅以設備附件心電導聯為例，線纜外部多為熱塑性彈性體(thermoplastic elastomer，TPE)與熱塑性聚氨酯(thermoplastic polyurethanes，TPU)材料，其均有良好的可塑性、著色性、柔軟度、無毒抗疲勞等諸多優點。內部焊接前置電阻器，整體采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(acrylonitrile butadiene styrene，ABS)-聚氯乙烯(polyvinyl chloride，PVC)合金包裹，屏蔽電纜并加入抗靜電干擾涂層保證微弱信號傳輸，線芯多為2.5×0.05合金金屬絲加防彈絲鍍錫處理提高線纜柔軟度。可見常用附件材質的多樣性，結構的復雜性[5]。

1.2 醫療器械材質

不同性質的材料制作的醫療器械對消毒滅菌處理有特殊的選擇性和要求，大致可分為4類[6]：①金屬類器械，外科器械絕大部分由金屬材料制成，鋼鐵材料居多，銅鋁制品為少數，個別特種器械用到金銀等。金屬器械對滅菌因子的適應性比較廣，可耐高溫、高壓及輻射，但多數怕腐蝕，使用化學消毒劑時應予注意[7]；②玻璃陶瓷制品，注射器、輸液器和輸血器、檢驗器材等。玻璃陶瓷器材多數耐高溫和輻射，耐氧化、耐酸堿，容易清洗和消毒。大多數對滅菌因子適應性比較廣，容易滅菌，但易碎，很薄的玻璃器材不耐壓力；③高分子材料制品，現代醫療器材及儀器零部件多為化學高分子合成材料制成，如橡膠、硅膠、乳膠制品，塑料和尼龍制品等。主要有各種導管、纖維管、輸血輸液膠管、吸引管、外科手套、呼吸麻醉軟管、透析軟管以及人工器官等，大多耐輻射，耐腐蝕，耐酸堿，但不耐高溫，清洗比較困難，無理想的滅菌方法，要求在徹底清洗的條件下，選擇低溫滅菌方法進行滅菌處理[8]；④其他類型，醫療用品中尚有棉織品、紙制品(被污染文件書籍、包裝材料等)、一些特殊用品(電極、電刀、電焊及電線等)，其共同的特點是怕濕、不耐高溫，不適宜用高溫滅菌和化學消毒劑浸泡，滅菌往往采用福爾馬林或環氧乙烷熏蒸、微波消毒以及低溫等離子體滅菌技術等方法。

1.3 洗消滅菌方式

常用洗消滅菌方式包括：①濕熱滅菌，將設備配件放在壓力鍋內，利用飽和蒸汽在最小溫度為121 ℃的壓力下，熱力和濕氣被迅速傳遞給滅菌產品，滅菌時間≥15 min。蒸汽潛熱大，可迅速提高物體的溫度，水分子穿透力強，容易使蛋白質凝固變性[9]；②干熱滅菌，將設備配件放于熱空氣箱中、利用干熱空氣的氧化作用，殺滅一切活的微生物或消除熱原的方法；③環氧乙烷滅菌，醫療器械領域比較常用的滅菌方法，環氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質分子上的巰基(-SH)、氨基(-NH )、羥基(-OH)和羧基(-COOH)以及核酸分子上的亞氨基(-NH-)發生烷基化反應，造成蛋白質失去反應基團，阻礙了蛋白質的正常生化反應和新陳代謝，導致微生物死亡，從而達到滅菌效果；④輻射滅菌，將需設備配件放于適宜放射源輻射的γ射線或適宜的電子加速器發生的電子束中進行電離輻射產生自由基，通過控制輻射條件而達到殺滅微生物的方法[10]；⑤低溫等離子體滅菌，主要指過氧化氫(H2O2)滅菌技術，通過活性基因的作用、高速粒子擊穿作用、紫外線的作用和過氧化氫分子反應的多種滅菌作用，在常溫條件下實現快速、干燥滅菌目的的新型滅菌方式。

2 醫療設備附件洗消方式

根據附件的結構和材料特性，結合目前常規洗消滅菌方式發現：濕熱滅菌和干熱滅菌無法對一些不耐高溫的聚合物(如聚氨酯等制作成的設備附件)進行消毒，故不能采取這兩種方式。能夠對醫療設備附件進行洗消滅菌的方式有環氧乙烷滅菌、輻射滅菌和低溫等離子體滅菌3種方式。

(1)環氧乙烷滅菌。滅菌柜內的溫度、濕度、滅菌氣體濃度及滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數。采用的滅菌條件溫度為(55±10)℃，相對濕度為(60±10)%，滅菌壓力8×105Pa，滅菌時間120 min。環氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強，能夠使用各種包裝材料，在常溫下能殺滅各種微生物(包括細菌、芽孢、病毒及真菌孢子等)。適用于生物醫用高分子材料，如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。

(2)輻射滅菌。采用的射線通常以鈷60(60Co)或銫137(137Cs)作為放射源，發生衰變時發射出1.33 MeV和1.17 MeV兩個能級的射線，使微生物DNA受到不可恢復的損失，達到人們所需要的目標。輻射滅菌通常用于外科器具、人工假體、注射器和縫合線等。

(3)低溫等離子體滅菌。可以適用不耐熱和不耐濕的物品，是可以適用大多數醫療設備附件洗消滅菌方式[11]。

上述3種適用于設備附件的滅菌方式都必須具備很高的場所、材料及操作要求，往往只有消毒供應科才具備實施條件，且滅菌時間較長，醫療設備通常也只有一套配件，無法滅菌交替使用。此外，這3種滅菌方式都需要相應的運行成本，對于使用頻繁的設備附件而言經濟負擔大，目前醫院很多科室為保障感染指標，大部分采用醫用酒精浸泡擦拭方式洗消滅菌。經過一段時間觀測發現，很多橡膠和硅膠材質的附件出現發黃、硬化的現象，有的硅膠袖帶稍作按壓就破裂。由于酒精雖與硅膠等不會發生化學反應，但酒精畢竟是有機溶劑且呈弱堿性，長期使用對硅膠橡膠有溶解和腐蝕作用，因此目前這種設備附件洗消滅菌方式并不合理。

3 醫療設備附件洗消滅菌的應用效果

3.1 二氧化氯消毒劑的特性

本研究尋找出一種安全有效、操作便利及節約環保的洗消滅菌方式，即采用二氧化氯消毒劑對眾多附件進行消毒。在常用消毒劑中，相同時間內同樣的殺菌效果所需的二氧化氯濃度最低[12]。對殺滅異養菌所需的二氧化氯濃度僅為氯氣(Cl2)的1/2。二氧化氯對地表水中大腸桿菌殺滅效果比Cl2高5倍以上。二氧化氯對孢子的殺滅作用比氯強。二氧化氯溶于水后，基本不與水發生化學反應，也不以二聚或多聚狀態存在，其在水中的擴散速度與滲透能力都比氯快，特別在低濃度時更突出。當細菌濃度在105～106個/ml時，0.5 ppm的二氧化氯作用5 min后即可殺滅99%以上的異養菌[13]；而0.5 ppm的Cl2的殺菌率最高只能達到75%，試驗表明，0.5 ppm的二氧化氯在12 h內對異養菌的殺滅率保持在99%以上，作用時間長達24 h殺菌率才下降為86.3%。并且二氧化氯是一種廣譜型消毒劑，對一切經水體傳播的病原微生物均有很好的殺滅效果[14]。二氧化氯除對一般細菌有殺死作用外，對芽孢、病毒、異養菌、鐵細菌、硫酸鹽還原和真菌等均有很好的殺滅作用，且不易產生抗藥性，尤其是對傷寒，甲肝、乙肝、脊髓灰質炎及艾滋病毒等也有良好的殺滅和抑制效果。二氧化氯對病毒的滅活比臭氧(O3)和Cl2更有效。低劑量的二氧化氯還具有很強的殺蠕蟲效果。急性經口毒性試驗表明，二氧化氯消毒滅菌劑屬實際無毒級產品，積累性試驗結論為弱蓄積性物質，用其消毒的水體不會對口腔黏膜、皮膜和頭皮產生損傷，其在急性毒性和遺傳毒理學上都絕對安全。二氧化氯不與水體中的有機物作用生成三鹵甲烷等致癌物質，對高等動物細胞、精子及染色體無致癌、致畸及致突變作用。二氧化氯對還原性陰、陽離子和氧化效果以去毒為主(H2S、SO32-、CN－、Mn2+)，對有機物的氧化降解以含氧基團的小分子化合物為主，這些產物到目前的研究為止，均證明無毒害，且二氧化氯使用劑量極低。因此，用二氧化氯消毒十分安全，無殘留毒性。其安全性被世界衛生組織(WHO)定為AI級。

3.2 二氧化氯洗消效果

本研究以心電導聯附件為例，將附件外部粘連污漬去除后放入50～100 mg/l二氧化氯消毒液浸泡5 min取出，并擦干后進行消毒滅菌效果檢測，由于附件基本為不規則物體，因此采用表面用直接涂擦采樣，結果顯示，采用二氧化氯洗消滅菌完全達到感染管理要求，各類細菌總數均小于達標數值[15]。

在保護設備附件方面，本研究將一根心電導聯放置于50～100 mg/l二氧化氯消毒液中，每24 h換一次消毒液，經過連續5 d的浸泡實驗，將心電導聯取出擦干后觀察表面及對比線纜柔韌度與對照心電導聯無明顯差異。此外，發現經過長時間浸泡，心電導聯電極金屬光澤度有所提高，原有銹蝕消失[16]。

4 結語

感染風險無處不在。面對院內各處、各物的實際情況需要仔細分析，認真研討制定出適合的解決辦法，經過洗消滅菌方式的分析對比以及新方法洗消附件的實驗得出，雖然環氧乙烷滅菌、輻射滅菌和低溫等離子體滅菌可以用于醫療設備附件的洗消滅菌，但受到時效、成本等方面因素不切實際，而簡單方便的酒精溶液浸泡洗消，對設備附件會造成不可恢復的損傷，長期使用加速設備附件損壞；二氧化氯洗消方式雖達不到環氧乙烷滅菌、輻射滅菌和低溫等離子體滅菌的效果，但是效果優于酒精溶液浸泡洗消，并能有效的防止設備附件的損壞，重要的是使用方便、經濟環保，可以用于多數醫療設備附件的日常洗消滅菌[17]。