淺談獸藥檢測室的質量控制

（昭通市畜牧獸醫技術推廣站，云南昭通 657000）

質量控制是指為了達到質量要求所采取的作業技術和活動，目的在于監視過程并排除導致不合格、不滿意的原因以取得準確可靠的數據和結果。檢測過程是獸藥檢測室質量體系運行的主要過程。運用PDCA循環（美國質量管理專家戴明提出的管理思想，也稱“戴明循環”）的管理思想對檢測過程進行控制，確保檢測結果的準確性和可靠性。現對獸藥檢測室質量控制進行簡要論述。

1 影響檢測結果的因素

（1）人員。人員的綜合素質決定工作質量，所有從事檢測工作的人員必須持證上崗，定期參加相應的技能培訓，不斷提高質量意識、技術水平和業務素質。

（2）儀器設備。檢測室應配備檢測所需的測量設備和輔助設備。所有儀器設備應有明顯的唯一性標識和狀態標識來表明其狀態。檢測人員應嚴格按照《儀器設備管理程序》定期對所有儀器設備進行維護保養并做好記錄。投入使用或維修后的儀器設備必須經過校準或檢定后方可使用。

（3）設施和環境條件。為保證檢測活動的正常進行，確保檢測結果的準確可靠，應配備相應的環境控制設施和設備。如微生物檢測室應具備超凈臺，操作區與外界分開，操作區除設置常規照明燈外，還必須安裝操作臺燈，以保證檢測結果的正確判斷；旋光儀測定要確保在20℃恒溫下測定；紅外檢測室應為獨立的房間，嚴格控制室內溫濕度。

（4）檢測方法。應優先使用以國際、區域或國家標準形式發布的方法，確保使用標準是有效版本。必要時，應采用附加細則對標準加以說明，以確保應用的一致性。

（5）對照品。應購買、使用國家標準物質中心認可的有證對照品。驗收合格的對照品由管理人員及時登記詳細信息。對照品應存放在干燥、避光的專用房間或專用柜內，嚴防污染。有特殊貯存要求的對照品，應按照說明書要求貯存。定期對對照品進行盤點、清理，一經發現已變質或過了有效期的對照品，要按相關要求將其處理，以免誤用。

（6）量值的溯源。量值的溯源必須符合國家量值溯源系統表的要求。獸藥檢測室必須對在用的所有測量設備送法定計量機構或授權檢定機構進行周期檢定、校準，確保所有測量的量值都能溯源到相應的國家基準。對個別無法溯源到國家基準的儀器設備，無法送檢，又不能自校時，可以采用實驗室間比對或能力驗證措施，提供滿意證據證明該測量設備的測量結果的可靠性。

（7）抽樣及樣品的處置。抽樣一般遵從隨機抽取的原則，使用適宜的抽樣工具和容器，所抽樣品應有代表性。接收樣品時，應查看樣品狀況（包裝、外觀、數量、規格等），清點后登記確認。樣品應分類存放，標識清楚，貯存環境應安全、干燥、無腐蝕、通風良好。檢驗樣品應有副樣，供復檢及申訴時使用。留樣樣品的留置期滿，按要求經審批后處置。

2 檢測結果質量控制措施

檢測室應經常利用內部手段，如對盲樣檢測、留樣檢測、人員比對、方法比對等驗證檢測工作的可靠性；還要借助外部的力量，如實驗室間比對和參加能力驗證等驗證檢測能力。技術校核是對檢測過程進行監視和測量的重要方法，通過技術校核能對檢測過程是否持續滿足預定目標的能力進行確認。在標準更新、人員交替、設備變化和檢測質量波動的情況下，尤其應加強技術校核工作。

檢測室應記錄并分析質量控制的結果數據，記錄方式應便于發現其發展趨勢；檢測室應制定質量控制結果是否可接受的判斷依據；對于所有被判斷為不可接受的質量控制結果，檢測室應查找原因并采取有計劃的糾正措施，消除造成不可接受結果的影響因素。

檢測室進行質量控制時，應盡可能在質量控制數據尚未超出預先設定的判據時提前采取措施，避免或減少不符合工作的發生，確保檢測結果的準確性和可靠性。

3 結論

檢測工作的質量控制是一項重要的技術工作，在檢測過程中不斷細化、認真落實好質量控制的各個關鍵環節，保證檢測結果的準確性，樹立檢測結構的公信力和權威性。它的正確、有效實施會為實驗室質量體系的有效運行提供有力保證。同時檢驗機構是一個高科技、人才密集的事業單位，不斷完善的質量體系、高素質的檢測隊伍、行之有效的檢測手段、科學的檢測方法是檢測機構立足于當代社會的有效保證。

[1]馮忠武.推進實驗室認可 提高獸藥檢測質量管理水平[J].中國獸藥雜志，2011，45（9）：1-3.