小劑量米非司酮治療子宮腺肌癥的療效和不良反應分析

鄭文娟

（遼寧省凌海市中醫院婦產科，遼寧 凌海 121200）

在臨床中，子宮腺肌癥是一種較常見的婦科疾病，其主要指具有生長功能的子宮內膜間質與腺體對子宮肌層進行侵入進而引起的疾病，主要發生在30～50歲的婦女[1]，通常患者的臨床表現包括進行性繼發性痛經，經期延長，月經量增多，子宮增大且質硬，同時存在壓痛感。臨床中對于子宮腺肌癥的治療方式有藥物治療以及手術治療兩種，經研究相關資料得出[2]，米非司酮屬于去甲基睪酮衍生物，可作為孕酮受體拮抗劑，同時還能夠對皮質激素與孕激素的活性進行抵抗，其在子宮內膜異位癥、子宮肌瘤等疾病方面的治療中已取得極好的效果。本次主要探究小劑量米非司酮用于子宮腺肌癥治療中的療效及不良反應情況，現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取我院收治的100例子宮腺肌癥患者，時間在2013年4月至2016年10月，分為兩組，研究組患者中，最小年齡32歲，最大年齡66歲，年齡均值在（42.52±5.67）歲；病程最短6個月，最長5年，病程均值為（3.21±1.37）年。參照組患者中，年齡最小31歲，年齡最大65歲，年齡均值為（41.45±5.82）歲，最短病程1年，最長4年，病程均值在（2.89±1.58）年。兩組患者臨床基礎資料（年齡、病程），經過統計學分析，無可比性，P＞0.05。

1.1.1 納入標準：所選患者經臨床診斷均確診為子宮腺肌癥，且符合《婦產科學》[3]中的相關標準：①育齡期婦女，進行性痛經，不伴或伴有經期增長情況，月經量增多；②經B超檢查得出子宮形態飽滿，但體積增大，肌層彌漫性或局限性增厚；③經婦科檢查得出患者經期存在壓痛、子宮增大，有局限性突出情況；④對本次用藥無禁忌證患者；⑤自愿簽署相關知情同意書患者。

1.1.2 剔除標準：①對本次研究所用藥物有過敏及禁忌證患者；②近期（3個月）服用過對性激素有影響或激素類藥物者；③嚴重腎、肝、心疾?。痪癞惓?，交流不清者；④子宮內膜惡性病變者；⑤妊娠期、哺乳期患者；⑥治療依從性較差的患者。

1.2 治療方法

1.2.1 研究組：給予患者米非司酮（批準文號：國藥準字H10950005，生產單位：秦皇島紫竹藥業有限公司）口服治療，每日1次，每次服用的劑量在10 mg，由患者月經周期的首日開始服用。

1.2.2 參照組：給予患者達那唑（批準文號：國藥準字H33021093，生產企業：浙江仙琚制藥股份有限公司）口服治療，每次服用的劑量在200 mg，由患者月經首日至第3日開始服用，每日2次。兩組患者均連續性治療6個月，其后評定其效果及藥物不良反應。

1.3 療效評價：①對患者治療的效果進行評定，評價標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]進行，其中顯效：治療后患者痛經癥狀改善顯著，且月經量減少明顯，經B超檢查正常；有效：痛經癥狀有所改善，月經量有所減少，B超檢查接近正常；無效：治療前后患者臨床癥狀改善不明顯或者加重。②觀察患者用藥期間出現的不良反應及月經量的變化情況。

1.4 統計學方法：收集整理本組實驗數據，在統計學軟件SPSS20.0數據包中進行數據處理，計數資料和計量資料分別應用[n（%）]和（±s）表示，組間差異通過χ2和t檢驗，當P＜0.05時，統計的相關方法具有參考價值和意義。

2 結 果

2.1 兩組患者療效對比：研究得出，參照組患者治療后的效果不及研究組，P＜0.05，具有統計學意義。詳細數據如下所示：參照組（n=50）：顯效患者21例，占比為42.00%，有效患者19例，占比為38.00%，無效患者10例，占比為20.00%，因此總有效例數在40例，治療的總有效率為80.00%；研究組（n=50）：23例顯效患者，占比為46.00%，25例有效患者，占比為50.00%，2例無效患者，占比為4.00%，總有效例數為48例，治療的總有效率在96.00%，由此可知，研究組患者治療的效果明顯優于參照組。

2.2 兩組患者用藥不良反應分析：據觀察記錄可知，研究組50例患者中總計有3例患者出現不良反應，其中1例嘔吐，占比為2.00%，1例惡心，占比為2.00%，另有1例患者出現較輕微的肝腎功能異常，患者不良反應的發生率為6.00%；參照組患者中，出現不良反應的患者有14例，其中惡心6例，占比為12.00%，頭暈3例，占比為6.00%，嘔吐3例，占比為6.00%，不明顯肝腎功能異常2例，占比為4.00%。對比兩組患者不良反應的發生率得出，研究組患者不良反應的發生率明顯低于參照組，P＜0.05，具有統計學意義。

2.3 兩組患者治療前后月經量改善情況：通過分析本次研究結果得到，治療前，參照組患者的月經量為（31.57±4.92）mL，研究組為（30.89±5.02）mL，P＞0.05，兩組數據對比差異不明顯，無可比性；治療后，研究組患者月經量在（24.16±3.22）mL，參照組患者月經量在（27.16±3.07）mL，研究組患者月經量改善的情況優于參照組，兩組比較差別較明顯，有可比性，P＜0.05。

3 討 論

據有關資料顯示[5]，子宮腺肌病近些年來的患病率正呈現出逐年遞增的趨勢，對患者的生活質量產生了一定影響，其臨床癥狀主要表現經期延長、痛經以及月經量增多等，因而常誤診為其他類型的婦科疾病，進而增加了患者治療的痛苦。

隨著醫療技術的提高，子宮腺肌病經小劑量米非司酮治療所取得的療效已被大量的臨床實驗證明，杜愛枝等[6]研究證實米非司酮可對小鼠子宮肌腺病的發病進行有效阻斷，盡管尚未達到治愈的效果，但可使病灶得到明顯的縮小，促使病灶組織間質細胞不斷致密化，進而抑制腺體的分泌，最終使其病變的程度減輕；此外，米非司酮應用于子宮腺肌病的臨床治療中可取得較好的效果，因其具有合成甾體類激素[7]，可起到抗糖皮質激素及抗孕激素的效果；同時米非司酮可作為抗孕酮藥物，經與孕酮結合受體進而發揮出孕酮阻斷的效果，進而對患者卵巢功能進行抑制，最終萎縮異位的內膜。盡管米非司酮不可同雌激素受體結合，但可抵抗因雌激素誘發的子宮內膜增生，并干擾或控制其生物學活性，使其浸潤與生長的能力被抑制。

通過本次研究得出，研究組患者治療的臨床效果優于參照組，不良反應發生率低于參照組，患者治療后的月經量亦少于參照組，P＜0.05，上述各組間數據的對比差異性顯著，具備明顯的統計學意義，提示子宮腺肌癥患者臨床治療中使用小劑量米非司酮可取得極好的臨床效果，臨床癥狀及體征迅速改善，用藥安全性高，因此建議將其作為子宮腺肌癥治療的理想藥物在臨床中進一步推廣以及應用。

[1]甄小紅.小劑量米非司酮、LNG-IUS系統及GnRHa對子宮腺肌癥的治療觀察[J].中國實用醫刊,2012,39(14):18-21.

[2]任繼宏.小劑量米非司酮治療89例子宮腺肌癥臨床分析[J].中國保健營養(上旬刊),2014,24(5):2831-2832.

[3]尹娟.超小劑量米非司酮治療子宮腺肌病效果觀察[J].山東醫藥,2011,51(17):96-97.

[4]汪珊.小劑量米非司酮治療113例子宮腺肌癥臨床分析[J].當代醫學,2014,20(21):129-130.

[5]朱曉萍,劉瑞霞.小劑量米非司酮治療子宮腺肌癥療效觀察[J].世界最新醫學信息文摘(連續型電子期刊),2015,15(85):137-139.

[6]杜愛枝.小劑量米非司酮治療子宮腺肌癥的療效觀察[J].中外健康文摘,2013,11(20):227.

[7]于志宏.小劑量米非司酮治療子宮腺肌癥療效觀察[J].赤峰學院學報(自然科學版),2010,26(1):68.