腎素、醛固酮化學發光定量檢測法的性能驗證及其對原發性醛固酮增多癥篩查作用探討

孫慶燕+張娟+殷婧婧

【摘要】 目的 觀察腎素、醛固酮采用化學發光免疫分析（CLIA）、放射免疫分析（RIA）檢測法的性能驗證及其對原發性醛固酮增多癥篩查作用。方法 選取100例原發性醛固酮增多癥患者作為觀察組， 選取100例健康體檢人員作為對照組， 均采用化學發光定量檢測法進行檢測， 觀察化學發光定量檢測法線性范圍。比較兩組患者的檢測結果。結果 對照組的腎素CLIA為（27.43±1.02）pg/ml， 腎素RIA為（4.33±1.02）ng/L；觀察組的腎素CLIA為（2.55±1.52）pg/ml；腎素RIA為（0.55±0.28）ng/L， 兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。對照組的醛固醇CLIA為（217.65±1.36）pg/ml；醛固醇RIA為（230.85±

1.02）ng/L；觀察組的醛固醇CLIA為（305.68±1.65）pg/ml；醛固醇RIA為（256.98±1.02）ng/L， 兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。結論 采用化學發光定量檢測法及放射免疫法進行檢測， 具有一定的相關性， 其中化學發光定量檢測法具有較高的準確性， 值得研究。

【關鍵詞】 腎素；醛固酮；原發性醛固酮增多癥；化學發光免疫分析；放射免疫分析；性能驗證

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.00.043

原發性醛固酮增多癥為臨床上常見的疾病， 也是導致高血壓發病的主要原因， 該疾病的發病機制主要是由于人體腎上腺皮質球狀帶細胞出現病變情況所致人體醛固醇出現分泌異常的情況， 最終形成臨床綜合征， 其主要特征為低血漿腎素、高醛固醇為主， 該疾病對人體心、腎、腦等靶器官均可帶來嚴重影響， 因此， 對其進行早期診斷對臨床治療具有重要意義[1]。本文當中， 對本院2016年1月15日～2017年

1月21日收治的100例原發性醛固酮增多癥患者作為觀察組， 100例健康體檢人員作為對照組， 觀察化學發光定量檢測法線性范圍。比較兩組患者的檢測結果， 尋求適宜的診斷方案， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2016年1月15日～2017年1月21日收治的100例原發性醛固酮增多癥患者作為觀察組， 另選取100例健康體檢人員作為對照組。觀察組中男54例、女46例；年齡37～76歲， 平均年齡（56.58±8.65）歲。對照組中男55例、女45例；年齡36～76歲， 平均年齡（56.49±

8.32）歲。兩組患者年齡、性別等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法

1. 2. 1 材料 觀察組和對照組研究對象血液樣本采集后， 進行離心3500 r/min， 離心時間為10 min， 將其上層血漿進行抽取后將其放置于-20℃的冰箱內， 在使用前將其恢復至

室溫。

1. 2. 2 儀器、試劑與方法 本次檢測儀器為本院全自動生化分析儀（鄭州安圖生物工程有限公司， 型號AutoLumo A2000）；智能y免疫計數器（北京北方生物技術研究所有限公司， 型號FJ-2008PS）[2]。選擇腎素定量檢測試劑盒， 方法為磁微?；瘜W法；選擇醛固醇定量檢測試劑盒， 采用磁微?；瘜W方法；血管緊張素Ⅰ采用放射免疫法分析藥盒；醛固醇采用放射分析法分析藥盒。

1. 3 觀察指標 觀察化學發光定量檢測法線性范圍。比較兩組患者的檢測結果。

1. 4 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 化學發光定量檢測法線性范圍 化學發光定量檢測后， 腎素的線性范圍為4.55～515.41 pg/ml， 醛固醇的線性范圍為11.21～1089.65 pg/ml， 兩者均屬于試劑盒的線性范圍。

2. 2 兩組檢測結果比較 對照組的腎素CLIA為（27.43±

1.02）pg/ml， 腎素RIA為（4.33±1.02）ng/L；觀察組的腎素CLIA

為（2.55±1.52）pg/ml；腎素RIA為（0.55±0.28）ng/L， 兩組腎素CLIA、RLA比較差異有統計學意義（P<0.05）。對照組的醛固醇CLIA為（217.65±1.36）pg/ml；醛固醇RIA為（230.85±

1.02）ng/L；觀察組的醛固醇CLIA為（305.68±1.65）pg/ml；醛固醇RIA為（256.98±1.02）ng/L；兩組醛固醇CLIA、RLA比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

原發性醛固酮增多癥為臨床上常見的疾病， 主要是以高血壓伴低血鉀為臨床表現的綜合征， 若不及時采取有效的治療， 會嚴重影響患者的生活質量及生命安全[3]。臨床大量資料顯示， 在中重度高血壓患者中， 原發性醛固酮增多癥具有較高的發病率， 為10%～20%。與原發性高血壓相比， 原發性醛固酮增多癥對人體腦、腎臟及心等靶器官均具有較大損害， 而醛固醇分泌增多可導致腦梗死、腎功能受損、心律失常、心力衰竭、左心室肥厚、動脈粥樣硬化等。因此， 對其進行早期診斷具有重要意義?；瘜W發光定量檢測法為臨床上常見的檢測方式， 該檢測方式具有高特異性及敏感度， 為臨床上公認的精確、快速及安全無毒的方法， 在一定程度上滿足了患者的需求。在本次研究中， 通過驗證腎素及醛固醇定量試劑盒是否符合臨床日常檢測的需求， 從得出結果可見， 腎素及醛固醇的線性范圍均屬于試劑盒的檢測范圍[4]。且兩者分析的精密度均符合臨床要求， 由此可見， 腎素及醛固醇的定量檢測試劑盒的各項指標均符合臨床實驗室的臨床要求， 能夠對其起到篩查作用， 具有較高的精密度及高準確性[5-7]。通過本次研究， 經檢測后腎素線性范圍為4.55～515.41 pg/ml， 醛固醇的線性范圍為11.21～1089.65 pg/ml， 兩者均屬于試劑盒的線性范圍。對照組的腎素CLIA為（27.43±1.02）pg/ml， 腎endprint

素RIA為（4.33±1.02）ng/L；觀察組的腎素CLIA為（2.55±

1.52）pg/ml；腎素RIA為（0.55±0.28）ng/L， 兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。對照組的醛固醇CLIA為（217.65±1.36）pg/ml；

醛固醇RIA為（230.85±1.02）ng/L；觀察組的醛固醇CLIA為（305.68±1.65）pg/ml；醛固醇RIA為（256.98±1.02）ng/L， 兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述， 將采用化學發光定量檢測法及放射免疫法應用于原發性醛固酮增多癥患者檢測中， 具有重要的診斷價值， 值得進一步推廣。

參考文獻

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[收稿日期：2017-07-18]endprint