補脾腎活血解毒法治療慢性腎衰竭4～5期患者的臨床研究

楊暉+萬春+王滿庭

【摘要】 目的：研究補脾腎活血解毒法治療慢性腎衰竭4～5期患者的臨床療效。方法：選取本院2015年6月-2016年2月80例慢性腎衰竭4～5期患者，分為對照組與觀察組，每組各40例。對照組患者進行西醫常規治療和排毒治療，觀察組患者在西醫常規治療基礎上聯合補脾腎活血解毒法，比較兩組患者的腎功能指標及臨床療效。結果：觀察組患者治療的總有效率為82.5%，明顯高于對照組的52.5%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者的Scr、BUN、Ccr、Alb、Hb指標均明顯優于對照組（P<0.05）。結論：補脾腎活血解毒法治療慢性腎衰竭4～5期患者療效確切，安全性好，有利于延緩病情進展，提高患者的生活質量。

【關鍵詞】 補脾腎活血解毒法； 慢性腎衰竭； 臨床研究

【Abstract】 Objective：To study the clinical efficacy of Spleen and Kidney Huoxue Jiedu Decoction in the treatment of chronic renal failure patients with stage 4-5.Method：From June 2015 to February 2016，80 patients with chronic renal failure stage 4-5 were selected and divided into two groups，40 cases in each group.The control group was treated with routine treatment and detoxification，the observation group was treated on the routine treatment of western medicine combined with Spleen and Kidney Huoxue Jiedu Decoction method.The renal function indexes and clinical efficacy of two groups were compared.Result：The total effective rate was 82.5% in the observation group， which was significantly higher than that in the control group 52.5%（P<0.05）.After treatment，Scr，BUN，Ccr，Alb and Hb in the observation group were significantly better than those in the control group（P<0.05）.Conclusion：The treatment of Spleen and Kidney Huoxue Jiedu Decoction in patients with chronic renal failure stage 4-5 of effective and safe，it is conducive to delay the progress of the disease，improve the quality of life of patients.

【Key words】 Spleen and Kidney Blood Circulation； Chronic renal failure； Clinical study

First-authors address：Jingdezhen Traditional Chinese Medicine Hospital，Jingdezhen 333000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.31.037

醫學研究指出，慢性腎臟病患者面臨的最大問題是殘腎功能逐漸丟失，毒素及代謝產物逐步蓄積[1]。因此，患者最終需要進行腎臟替代治療，西醫療法主要包括常規療法（從飲食、延緩進展）和排毒治療療法[2]。近年來，臨床研究發現，在西醫常規療法的基礎上運用中藥方劑，有利于緩解病情，提高患者生活質量[3]?；诖?，本文擬以80例慢性腎衰竭4～5期患者為研究對象，研究補脾腎活血解毒法治療慢性腎衰竭4～5期患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究自2015年6月-2016年2月，以單盲法納入80例慢性腎衰竭4～5期患者，全部患者病例資料完整，以隨機數字表法進行分組，每組各40例。對照組男22例，女18例；年齡23～64歲，平均（45.5±10.5）歲；4期28例，5期12例。觀察組男23例，女17例；年齡23～64歲，平均（46.0±11.0）歲；4期29例，5期11例。納入患者全部簽署知情同意書，本研究的病例納入、方法等均由本院管理委員會審批。兩組患者的一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 （1）慢性腎衰竭西醫診斷標準，患者具備以下指標任何兩項者即可確診：①內生肌酐清除率（Ccr）<80 mL/min；②血肌酐（Scr）>133 μmol/L；③有慢性腎臟疾病或累及腎臟的系統性疾病病史。（2）慢性腎衰竭西醫臨床分期標準[4]，4期GFR（腎小球濾過率）重度降低15～29 mL/min，Ccr：<10 mL/min，Scr：>707 μmol/L；5期：終末期腎臟病，GFR<15 mL/min。

1.2.2 中醫診斷標準 參照國家食品藥品監督管理局《中藥新藥治療慢性腎功能衰竭的臨床研究指導原則》（后簡稱《指導原則》）擬定標準制定[5]。辨證為脾腎虛衰，瘀毒內蘊證，主要癥狀為：面色晦暗，倦怠乏力，口中黏膩，脘腹脹悶，惡心嘔吐，食少納呆，水腫，畏寒肢冷，腰膝酸軟，腰痛，肌膚甲錯，肢體麻木，皮膚瘙癢，舌淡暗苔厚膩，脈沉緩。中醫證候分級量化標準參照《指導原則》制定，依據患者癥狀程度進行積分。endprint

1.3 納入與排除標準 （1）納入標準：①符合《指導原則》關于慢性腎衰竭的診斷標準：所有病例Scr>707 μmol/L；②患者其他加重因素如感染、嚴重酸中毒、電解質紊亂、高血壓等得到有效控制；③非透析患者且病情相對穩定的。④中醫辨證為慢性腎衰的；⑤患者能配合研究治療且嚴格控制飲食，依從性好者。（2）排除標準：①特征人群，如妊娠或哺乳期婦女；②狼瘡性腎病狼瘡活動期；③合并有心腦血管、肝臟、造血、內分泌系統等嚴重原發病或精神病患者；④血紅蛋白<60 g/L或伴重度心衰、嚴重心律失常、嚴重感染或血壓≥180/110 mm Hg者；⑤合并腫瘤性疾病。

1.4 方法 （1）對照組常規療法及排毒治療[6]，入組后常規規范患者飲食，根據患者體質量控制總熱量攝入30～35 kcal/（kg·d），予以患者低脂、低鹽、低磷以及優質蛋白質飲食（0.5～0.8 g/kg）。及時糾正患者貧血、鈣磷代謝問題，積極予以降壓處理，維持水電、酸堿平衡等。排毒藥選用腎衰寧膠囊（生產企業：云南理想藥業有限公司，批準文號：國藥準字Z53021547，規格：0.35g/粒），用法用量：依據患者病情酌情予以4～6粒/次，3～4次/d。（2）觀察組在西醫常規療法的基礎上加用本課題的補脾腎活血解毒法，主方：黃芪30 g、黨參15 g、熟地20 g、山藥20 g、山萸肉15 g、菟絲子20 g、懷牛膝15 g、生大黃10 g、桃仁15 g、丹參15 g、當歸20 g、陳皮15 g、山楂15 g、蛇舌草30 g、黃連15 g、草果15 g、黃芩15 g、半夏15 g、益母草30 g。常規水煎（由景德鎮市中醫醫院煎藥室提供），以上藥物煎至400 mL，1劑/d分早晚兩次服用，200 mL/次，30 d為1療程，連續服用2個療程。依據患者癥狀隨癥加減，如惡心嘔吐明顯者，加代赭石50 g，枇杷葉15 g；肚腹脹悶顯著者加萊菔子20 g，檳榔15 g；水腫明顯加冬葵子15 g，薏苡仁20 g；腰痛明顯者加杜仲15 g，桑寄生15 g；喘憋、心悸者加葶藶子15 g，桑白皮10 g；皮膚瘙癢者加凌霄花30 g，地膚子15 g。

1.5 觀察指標與評定標準 （1）腎功能指標：Scr、BUN、Ccr、血漿白蛋白（Alb）、血紅蛋白（Hb），其中Ccr由Cock-croft公式換算得出：Ccr=（140-年齡）×體重（kg）/72×Scr（mg/dL）（男）；Ccr=（140-年齡）×體重（kg）/85×Scr（mg/dL）（女）[7]。（2）療效參照國家食品藥品監督管理局《指導原則》制定標準，顯效：臨床癥狀積分減少≥60%，Ccr增加≥20%或Scr降低≥20%；有效：臨床癥狀積分減少≥30%，Ccr增加≥10%或Scr降低≥10%；穩定：臨床癥狀有所改善，積分減少<30%，Ccr無降低或增加<10%或Scr無增加或降低<10%；無效：臨床癥狀無改善或加重，Ccr無降低或Scr增加?？傆行?顯效+有效。（3）藥物不良反應。

1.6 統計學處理 使用SPSS 19.0統計學軟件進行處理，計量資料以（x±s）表示，比較采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者腎功能指標比較 治療后，觀察組患者的Scr、BUN、Ccr、Alb、Hb指標均明顯優于對照組，兩組比較差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者的療效比較 觀察組患者治療的總有效率為82.5%（33/40），對照組患者的總有效率為52.5%（21/40），兩組比較差異有統計學意義（P<0.01），見表2。

2.3 藥物不良反應 治療期間，兩組患者均未出現嚴重的藥物不良反應，患者的肝功能、血、尿常規、糞便常規、心電圖檢查均未出現與病情不符的異常變化。其中觀察組患者出現惡心嘔吐者2例，食欲不振者1例，不良反應發生率為7.5%（3/40）；對照組患者出現惡心嘔吐者2例，食欲不振者2例，不良反應發生率為10.0%（4/40），兩組比較差異無統計學意義（ 字2=0.02，P>0.05）。

3 討論

慢性腎衰竭患者由于多種因素出現慢性進行性腎實質損害，導致腎臟無法維持基本的功能[8]。臨床表現為代謝產物潴留，水電解質、酸堿平衡失調，累及全身各系統。隨著病程進展需要轉入透析治療，而昂貴的透析費用將會給患者家庭帶來沉重的經濟負擔[9]。因此，探索延緩甚至逆轉患者疾病病程的方案具有十分重要的現實意義和醫學意義。

慢性腎衰竭的中醫病機虛實錯雜，歸結起來是脾腎兩虛、濕濁淤血內阻[10]。中醫認為，腎為機體先天之本，藏精主髓；脾為后天之本，乃氣血生化之源[11-13]。臨床有眾多研究人員利用中藥組方進行慢性腎衰竭的治療工作，取得了良好的療效，為中醫藥醫治該病提供了依據[14-16]。

然而，研究中醫補脾腎活血解毒法介入慢性腎衰患者的治療，提高患者生活質量，延緩腎損害進展，甚至逆轉病程的臨床研究及文章尚未發現。本研究擬采用補脾腎活血解毒法進行患者的臨床治療工作，旨在為慢性腎衰竭的臨床醫治工作提供新思路。慢性腎衰竭4～5期患者本虛多表現為脾腎氣虛，實則主要為濕瘀濁毒[17]，結合對慢性腎衰竭的認知和前人的研究基礎，筆者精選藥物開展治療工作，方中黃芪、黨參益氣健脾，熟地、山藥、山萸、菟絲子、牛膝平補腎氣，桃仁、丹參﹑當歸等活血改善腎臟微循環，陳皮、山楂等助脾胃運化，大黃活血兼能解毒[18]；蛇舌草、黃連、草果、黃芩、半夏等寓半夏瀉心湯之意化濁解毒[19]，此為補脾腎活血解毒，扶正以祛邪的主方，貫穿治療的全過程。通過臨床實踐，筆者發現：（1）觀察組患者治療的總有效率為82.5%，明顯高于對照組的52.5%，充分說明補脾腎活血解毒法治療慢性腎衰竭4～5期方藥配伍精良，療效確切。（2）治療后，觀察組患者的Scr、BUN、Ccr、Alb、Hb指標均明顯優于對照組（P<0.05），其中Scr、BUN明顯降低，Ccr、Alb、Hb明顯增加，提示補脾腎活血解毒法能夠有效地改善患者的貧血問題，改善患者腎臟功能，為改善病情，緩解病程進展創造條件。（3）兩組均未見嚴重的藥物不良反應，表明本法具有良好的安全性。值得一提的是，中藥保護殘余腎功能是長期的、持續的，同時方劑中藥材成本低，能夠為提高患者生活質量奠定良好的基礎[20]。endprint