蒙醫PRO量表研制的重要性及其意義

娜日蘇 布仁巴圖

(內蒙古民族大學，內蒙古 通遼 028000)

蒙醫是蒙古族人民在長期的醫療實踐中形成與發展起來的傳統經驗醫學[1]。蒙醫蒙藥作為蒙古族民族優秀的文化遺產之一，倍受世人矚目，并且是具有完整理論體系和豐富臨床實踐經驗的傳統醫學，是我國乃至世界傳統醫學的重要組成部分，開發和利用蒙醫蒙藥，將為人類的身心健康提供更好的服務[2]。近些年隨著西方醫學的局限性，民族醫學越發的受重視，人們也從以前的不看好開始慢慢的發現，并接受，信任傳統醫學，蒙醫藥以獨特的理論體系，療效好，副作用小，純天然，價格廉價深受患者的信賴。但是，隨著醫學模式的轉變,“人”作為一個整體受到越來越多的重視,病人的主觀感受在醫療評價中的地位日益提升,可以從患者角度評價臨床結局的變化,幫助指導臨床決策、改進臨床護理質量并減少醫療保健成本,因此測量工具的使用己經變得日益重要[3]。

1 PRO的概念與內涵

PRO(Patient Reported Outcomes,PRO)是一種直接來自于患者(既沒有醫生或其他任何人對于病人反應的解釋)自身健康狀況評估[4]。醫學研究中用于療效評估的資料來自4個方面，即醫務人員報告的資料，生物學報告的資料，看護者報告的資料和患者本身報告的資料[5]。臨床上往往重視前三者，而忽略患者本身報告的資料。對于有些疾病，生物學指標的改善并不意味著患者自身感受得到改善，它們并不是同步的。并且絕大多數疾病不僅給患者造成身體上的痛苦，患者本人及其家屬也會由于患病而心理狀態欠佳，此外面對各種費用，旁人的眼光，生活的壓力患者多多少少會產生一些負面情緒，然而現有的方法尚不能對上述的影響進行評估測量。由PRO量表測量所得的數據可以從患者的角度提供有關治療效果的證據，包括患者描述的功能狀況、癥狀和生存質量[6]，是評價治療效果的獨特指標。

2 PRO量表研究現狀

2.1 PRO量表國外研究概況：國外的PRO研究始于20世紀70年代初，自美國學者Engel[7]1977年提出“生物-心理-社會醫學模式”(the bio-psycho-social mode)以來，尤其是隨著近些年多種慢性疾病的日趨增多，人們關心的不僅僅是生物學指標上的正常，更多的關心疾病的癥狀能不能有效的控制，生存質量能不能得以恢復，這也成為了醫務人員不斷追尋的目標。在這種需求下，當時產生了許多測量的問卷。Mcewen等研制的Nottingham健康調查表(Nottingham Health Profile,NHP)[8]、美國醫學結局研究組開發的健康調查簡表(Short From-36 health survey,SF-36)[9]、生存質量指數量表(Quality of Wellbeing Index，QWB)[10]等初步奠定了PRO研究的雛形。

隨著研究的不斷深入，早期的PRO已被分化成健康狀態、健康相關生存質量和生存質量等內容[11]。2002年，美國國立衛生研究院(the National Institutes of Health,NIH)召開了一系列會議，旨在找尋未來生物醫學模式下醫學發展的機遇與空白，為21世紀的醫學研究建立更好的研究工具。會議的一項計劃涉及到慢性疾病患者報告的臨床結局研究，至此，PRO的概念被明確提出[12]。近年來，歐美一些發達國家已將PRO應用于臨床試驗、衛生政策的制定、衛生資源效益的評價等領域，主要涉及癌癥、心腦血管病、老年病及其他慢性病的測評，健康狀況評價，臨床治療方案評價與選擇，預防性干預及保健措施的效果評價，不良事件報告，臨床試驗中依從性的觀察等，并應用到新藥審批領域，且影響著衛生資源配置與利用的決策等[11]。發展至今，量表的測評已廣泛應用于各個領域中，測評量表作為軟指標量化、客觀評價的工具，在國際上已經得到醫學界的廣泛認同[13]。

2.2 PRO量表國內研究概況：在國內，對于PRO的研究起步較晚，目前使用的量表主要有翻譯自國外的量表，國內自行研制的量表以及反映中醫特色的量表不多[14]。總的來說，國內對于PRO還處于起步階段，因為PRO側重患者自身感受，與中醫學的特點和重視采集患者敘述的資料有相同之處，所以國內很多PRO研究都帶有中醫學特色。但是在方法學上，國內的PRO研究在樣本量上遠遠小于國外，在統計方法上還比較落后[5]。不過隨著人們對生存質量的重視，相信PRO方面的研究會日益增多。

2.3 PRO量表蒙醫藥領域的研究和發展：目前為止，可以說在蒙醫藥領域還沒開展PRO量表的測量。但是眾所周知，蒙醫治療慢性疾病尤其有效，如2013年特木其樂等人研究了蒙醫治療薩病[15]，2017年照日格圖研究了蒙醫治療消化不良[16]等都取得了很不錯的療效。而且隨著人口老齡化和人們生活方式的改變，慢性病已嚴重危害人類健康，影響人們生活質量。所以研制出蒙醫PRO量表，真正能從患者角度測量其自身感受，讓PRO量表在蒙醫藥領域有個零的突破正迫在眉睫。

3 討論

近些年來，以患者為中心的思想已逐漸影響到臨床各個方面，越來越多的醫護人員認識到診治疾病不應只是依據實驗室、影像學等輔助檢查的客觀指標，醫生診斷疾病、治療患者的初衷就是為了減輕患者的病痛，使患者可以更好的生活，因此患者的主觀感受與客觀檢查指標同樣重要。也因主觀感受在臨床治療及效果評價中的無可比擬性，患者報告的資料已然成為臨床療效評價中的一部分。總而言之，科學的客觀的研制出富有蒙醫特色的PRO量表是今后臨床上評價療效的基礎，蒙醫藥的療效評價應該符合蒙醫理論體系和治療宗旨，應該選擇有利于凸顯蒙醫自身治療特色與療效優勢的評價指標。因此，借鑒國內外PRO研究模式，開展具有蒙醫特色的PRO量表，對于我們民族醫藥的臨床療效評價中具有重要意義。

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