浙江省中藥配方顆粒臨床使用情況問卷調查*

何佳奇 鄭敏霞 王曉鳴 季聰華 方敏娟 肖魯偉#

1 浙江中醫藥大學附屬第一醫院 浙江 杭州 310006

2 浙江省中醫藥學會 浙江 杭州 310003

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、濃縮、干燥、制粒而成，在中醫臨床配方后，供患者沖服服用。中藥配方顆粒是對傳統中藥飲片的補充，免除了飲片復雜的煎煮過程，保留了藥性和藥效，供臨床辨證施治、隨癥加減，具有安全有效、服用方便及質量穩定、均一、可控等優點[1]，順應了現代社會對藥物的基本要求。

2015年9月1日浙江省將中藥配方顆粒納入基本醫療保險支付范圍試點，2015年12月24日國家食品藥品監管總局發布《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》,顯示監管部門將放開中藥配方顆粒試點，2016年2月26日國務院印發《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》，明確將其納入國家中醫藥發展戰略規劃，隨著國家對中醫藥產業高度重視和大力推動，中藥配方顆粒行業開放趨勢日漸明朗，面對新形勢，需理清新思路。本課題通過在線問卷調查法對浙江省使用中藥配方顆粒的醫療機構患者進行調查，對已服用患者調查依從性、有效性、安全性、價格合理性及競爭優勢，對未服用患者調查認知度、服用意向和制約因素，初步得到當前臨床使用情況和面臨問題，為制定相關政策措施和管理制度提供依據，以期開創行業發展新局面。

1 對象和方法

1.1 對象：浙江省已使用中藥配方顆粒的二級及以上中醫院、中西醫結合醫院及部分綜合性醫院等185家醫療機構的975名患者，涉及全省11個地市不同職業、不同科室和不同年齡段的人群，其中男性320人，女性655人，已使用中藥配方顆粒537人，未使用中藥配方顆粒438人。

1.2 方法：在線問卷調查法[2]。經臨床預調查、專家咨詢和論證，按是否使用中藥配方顆粒進行分類編制，確定了浙江省中藥配方顆粒臨床使用情況調查問卷，所有問卷調查先由研究者向患者闡明研究目的，征得同意后，通過手機掃描二維碼在線填答并提交，針對患者在填寫過程中提出的問題，研究者采用統一指導語進行解答。

2 結果

2.1 已服用中藥配方顆粒患者的情況調查：分述如下。

2.1.1 依從性調查：185人（34.45%）首次服用中藥配方顆粒，243人（45.25%）服用2～5次，51人（9.50%）服用5～10次，58人（10.80%）服用大于10次。

2.1.2 安全性調查：244人（45.44%）認為無不適感，199人（37.06%）沒注意，65人（12.10%）有不適感，但不確定與服用中藥配方顆粒有關，僅29人（5.40%）有不適感，且確定與服用中藥配方顆粒有關。

2.1.3 有效性調查：182人（33.89%）認為中藥配方顆粒療效非常好，153人（28.49%）認為中藥配方顆粒比傳統飲片療效好一些，176人（32.77%）認為與傳統飲片療效差不多，僅23人（4.28%）和3人（0.56%）認為其療效比傳統飲片差一些甚至差很多。

2.1.4 價格合理性調查：319人（59.40%）認為中藥配方顆粒的價格有點貴，但可以接受，104人（19.37%）認為與傳統飲片沒差別，66人（12.29%）認為不貴，完全可以接受，5人（0.93%）認為非常便宜，43人（8.01%）認為非常貴，難以接受。

2.1.5 競爭優勢調查：314人（58.47%）認為服用中藥配方顆粒非常方便，188人（35.01%）認為比較方便，31人（5.77%）認為方便程度一般，僅4人（0.74%）認為不太方便。關于主要便利之處的調查結果顯示，248人（46.18%）認為攜帶方便，207人（38.55%）認為服用方便，67人（12.48%）認為候藥時間縮短，僅15人（2.79%）認為儲存方便。

2.2 未服用中藥配方顆粒患者的情況調查：分述如下。

2.2.1 認知度調查：202人（46.12%）對中藥配方顆粒未了解，未服用，188人（42.92%）對其有了解，可接受服用，36人（8.22%）對其有了解，不接受服用，12人（2.74%）想了解，但沒有途徑。

2.2.2 競爭優勢調查：121人（27.63%）認為服用中藥配方顆粒非常方便，191人（43.61%）認為比較方便，115人（26.26%）認為方便程度一般，11人（2.51%）認為不太方便。主要便利之處的調查結果顯示，210人（47.95%）認為攜帶方便，144人（32.88%）認為服用方便，56人（12.79%）認為候藥時間縮短，僅28人（6.39%）認為儲存方便。

2.2.3 服用意向調查：339人（77.40%）未使用中藥配方顆粒的原因是醫生沒開，99人（22.60%）是自己拒服；183人（41.78%）表示可以接受服用中藥配方顆粒，166人（37.90%）表示詢問相關知識后，如果覺得合適，可以接受；58人（13.24%）表示并不強求服藥形式；僅31人（7.08%）表示不接受，堅決拒絕。

2.2.4 價格合理性調查：234人（53.42%）認為中藥配方顆粒的價格有點貴，但可以接受，82人（18.72%）認為與傳統飲片沒差別，27（6.16%）認為不貴，完全可以接受，1人（0.23%）認為非常便宜，94人（21.46%）認為非常貴，難以接受。

2.2.5 制約因素調查：對31位表示堅決拒服中藥配方顆粒患者進行了進一步調查，其中14人（45.16%）堅決拒服的原因是認為其療效不確定，9人（29.03%）偏愛中藥湯劑，4人（12.90%）不了解中藥配方顆粒，4人（12.90%）認為其價格偏貴。

3 討論

浙江省1993年開始使用中藥配方顆粒，至今已有20多年，本次調查發現已服用中藥配方顆粒患者中79.70%服用次數小于5次，服用次數并不多，可進一步加快推廣，同時也說明市場潛力巨大；65.55%患者服用次數大于2次，10.80%患者服用次數大于10次，說明患者依從性尚可。

服用中藥配方顆粒可帶來便利這項優勢被99.26%已服用患者和71.24%未服用患者肯定，且兩組患者一致認為其便利之處依次為攜帶方便、服用方便、候藥時間縮短，僅2.79%和6.39%認為儲存方便，中藥配方顆粒采用塑料包裝，基本杜絕了傳統中藥飲片易發霉變質、蟲蛀鼠害等不利于儲存的問題，但這項優勢是醫療機構調劑部門關注因素，并非患者考慮因素。

中藥湯劑煎煮過程產生一系列反應，如酸堿中和、成鹽、酯水解、聚合及氧化等，配伍“共煎”達到增加療效、緩和藥性的目的，而中藥配方顆粒被認為是多味藥物簡單混合，兩者的等效性有待于系統性研究支撐[3,4]，調查中95.16%已服用中藥配方顆粒患者認可其臨床療效，5.40%認為服后有不適感，并確定與服用中藥配方顆粒有關，安全性尚可，31位堅決拒服的患者中“療效不確定”仍然是主要原因，建議通過加強臨床藥師對其處方合格率的點評，提升療效，降低不良反應，通過加強等效性、毒性等方面的基礎研究，為臨床用藥安全性、有效性提供依據，促進其產業健康發展。

中藥配方顆粒價格合理性歷來是市場關注點，由于需依據國家中藥材生產質量管理規范(GAP)和藥品生產質量管理規范(GMP)生產，相比飲片增加了原料檢驗、生產過程質量控制及成品檢驗等步驟，加上勞動力、生產設備、輔料和包裝等成本，其價格比飲片高30%以上[5]，調查中91.99%已服用患者可以接受目前價格，但21.46%未服用患者認為非常貴，難以接受，建議通過加強均貼費用管理，加強處方點評，控制不合理醫療費用，通過引入藥物經濟學研究不同治療方案性價比，如中藥配方顆粒與同組方中藥飲片（加代煎費）、中成藥進行成本-效果、成本-效益、成本-效用對比分析和綜合評價，為臨床用藥決策提供科學依據。

92.92%未服用患者可以接受服用中藥配方顆粒，市場潛力巨大，針對其主要原因是醫生沒開，且認知度偏低，建議通過加強醫務人員專業理論知識培訓，逐步改變其缺乏使用經驗的現狀，通過加強對群眾的科普和宣教，提供多方面獲取信息的途徑，從而進一步加速推廣使用。

[1]阮肖平,李美英,何昌國.免煎中藥配方顆粒與傳統飲片對痔瘡水腫療效的對比觀察[J].浙江中醫雜志,2008,43(4)：235.

[2]王紀興,沈毅,陳健,等.浙江省中醫預防保健服務技術(產品)體系的現狀調研與分析[J].浙江中醫雜志,2010,45(5)：381-384.

[3]郭明星,吳誠,童衛杭.中藥配方顆粒和中藥湯劑等效性研究進展[J].中國現代中藥,2016,18(9)：107-111.

[4]劉喬明,沈小莉,張輝.中藥配方顆粒利弊分析與建議[J].中國中醫藥信息雜志,2008,15(12)：110-111.

[5]鹿巖,李妮,段夢雅,等.2010-2013年357種中藥配方顆粒的臨床服用分析[J].現代藥物與臨床,2014,29(9)：1050-1053.