Carelink遠(yuǎn)程隨訪在心臟植入性電子裝置中的應(yīng)用評(píng)價(jià)

任飛 韓燕如

【摘要】目的 評(píng)價(jià)Carelink遠(yuǎn)程隨訪系統(tǒng)在心臟植入性電子裝置中臨床應(yīng)用。方法 選取我院2013年03月～2013年07月植入具有Carelink遠(yuǎn)程隨訪功能的心臟植入性電子裝置的患者33例。對(duì)通過(guò)遠(yuǎn)程隨訪系統(tǒng)數(shù)據(jù)傳輸操作過(guò)程相關(guān)信息進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)該系統(tǒng)的使用難易度、患者可接受度。結(jié)果 對(duì)33例入組患者進(jìn)行了3年的數(shù)據(jù)傳輸評(píng)價(jià)。期間共有309次數(shù)據(jù)傳輸，其中213次傳輸記錄到傳輸時(shí)間，平均傳輸時(shí)間7.6±4.3 min。

隨訪醫(yī)生通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)對(duì)所接收到的傳輸數(shù)據(jù)進(jìn)行查看，其平均花費(fèi)時(shí)間5.8±1.9 min。同時(shí)對(duì)患者的傳輸進(jìn)行了問(wèn)卷調(diào)查，結(jié)果表明整個(gè)傳輸過(guò)程比較容易，絕大多數(shù)患者通過(guò)該系統(tǒng)傳輸數(shù)據(jù)比較滿意。

結(jié)論 Carelink遠(yuǎn)程隨訪系統(tǒng)因其使用過(guò)程簡(jiǎn)便，在患者中表現(xiàn)出較高的滿意度和可接受度。此外，Carelink隨訪系統(tǒng)是一項(xiàng)便捷、省時(shí)的隨訪手段，有望幫助隨訪醫(yī)生改善植入心臟電子裝置患者術(shù)后臨床隨訪。

【關(guān)鍵詞】心臟植入性電子裝置；遠(yuǎn)程隨訪；傳統(tǒng)診室隨訪

【中圖分類號(hào)】R654 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】ISSN.2095-6681.2018.31..02

美敦力的Carelink遠(yuǎn)程隨訪是繼百多力的家庭監(jiān)測(cè)之后第二個(gè)在國(guó)內(nèi)推廣的遠(yuǎn)程隨訪系統(tǒng)。在國(guó)內(nèi)，從2012年1月份開始在國(guó)內(nèi)幾家大醫(yī)院作為臨床試點(diǎn)。本研究為前瞻性，非隨機(jī)對(duì)照、單中心的注冊(cè)研究。目的是評(píng)價(jià)Carelink遠(yuǎn)程隨訪系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)ICEDs患者術(shù)后的隨訪應(yīng)用的可行性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2013年03月～2013年07月植入具有Carelink遠(yuǎn)程隨訪功能的起搏器、ICD、CRT-P/D的患者33例。平均年齡（59.63±17.5）歲，其中24例（72.7%）患者為男性。所有入組患者植入指征均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理和起搏分會(huì)2010年修訂的心臟起搏器治療指南[1]。

1.2 研究方法

遠(yuǎn)程隨訪：入組患者被要求在入組后3個(gè)月、6個(gè)月、1年、3年在家中通過(guò)Carelink監(jiān)測(cè)儀傳輸數(shù)據(jù)到相應(yīng)網(wǎng)站，隨訪醫(yī)生及時(shí)查看數(shù)據(jù)。本研究通過(guò)記錄患者遠(yuǎn)程傳輸所需時(shí)間以及通過(guò)調(diào)查問(wèn)卷對(duì)傳輸過(guò)程進(jìn)行評(píng)估，隨訪醫(yī)生查看數(shù)據(jù)所需時(shí)間等。傳統(tǒng)診室隨訪：入組后3、6月到醫(yī)院常規(guī)傳統(tǒng)診室隨訪，發(fā)生臨床相關(guān)事件時(shí)來(lái)我院傳統(tǒng)診室

隨訪。本研究中，我們記錄到傳統(tǒng)診室隨訪相關(guān)時(shí)間花費(fèi)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料用x±s表示，計(jì)數(shù)資料采用百分?jǐn)?shù)表示，兩組或多組間比較采用x2檢驗(yàn)，P<0.05 為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié) 果

數(shù)據(jù)傳輸：在本研究中，共有309次成功傳輸記錄，其中有213次患者傳輸進(jìn)程所需時(shí)間被記錄，平均時(shí)間為7.6±4.3 min。在3年內(nèi)的隨訪過(guò)程中，92次非預(yù)約傳輸被記錄到，電話詢問(wèn)得知其原因包括：Optivol報(bào)警、ICD放電、心悸、突發(fā)胸悶不適等。同時(shí)，隨訪醫(yī)生通過(guò)網(wǎng)絡(luò)查看患者數(shù)據(jù)所需時(shí)間也被記錄，其平均時(shí)間為5.8±1.9 min。

Carelink系統(tǒng)的操作難易度評(píng)估：在本研究中，我們通過(guò)調(diào)查問(wèn)卷的形式對(duì)入組患者進(jìn)行了遠(yuǎn)程隨訪系統(tǒng)的操作難易度、滿意度、可接受程度的評(píng)估。該調(diào)查問(wèn)卷是在患者每次傳輸操作之后進(jìn)行的，我們通過(guò)調(diào)查問(wèn)卷的填寫[2]或者電話詢問(wèn)方式記錄患者傳輸過(guò)程的相關(guān)情況。相關(guān)結(jié)果被記錄在圖1中。患者入組后3個(gè)月、6個(gè)月、3年被要求返回醫(yī)院進(jìn)行傳統(tǒng)診室隨訪，同時(shí)填寫有關(guān)Carelink監(jiān)測(cè)儀的使用情況評(píng)估表反饋，該問(wèn)卷被記錄在表1中。從該問(wèn)卷可以看出：大多數(shù)入組患者傾向于使用Carelink遠(yuǎn)程隨訪作為術(shù)后的隨訪方式，

所有填寫問(wèn)卷的患者均愿意推薦該遠(yuǎn)程隨訪系統(tǒng)給其他患者。

隨訪相關(guān)時(shí)間：患者通過(guò)Carelink隨訪系統(tǒng)遠(yuǎn)程傳輸數(shù)據(jù)所需時(shí)間（7.6±4.3 min）遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于患者診室內(nèi)器械問(wèn)詢所需時(shí)間（27.9±13.5 min），二者比較；差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.001）。患者傳統(tǒng)診室隨訪所需總時(shí)間因人而異，其中11例需要1～3小時(shí)，6例需要4～6小時(shí)，7例需要7～12小時(shí)，4例需要12～24小時(shí)，還有5例患者傳統(tǒng)隨訪需要住宿使得隨訪時(shí)間超過(guò)24小時(shí)。隨訪醫(yī)生通過(guò)網(wǎng)站查看患者遠(yuǎn)程傳輸數(shù)據(jù)所需時(shí)間（5.8±1.9 min）亦遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于診室內(nèi)隨訪所需時(shí)間；差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討 論

大部分遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備的臨床應(yīng)用多止于運(yùn)行階段[3]。究其原因，主要是技術(shù)可行性差，安全性不佳。同樣，心臟植入性裝置的遠(yuǎn)程隨訪主要的屏障也是技術(shù)的可行性[4]。在我們的研究中，在院內(nèi)接受Carelink裝置的使用培訓(xùn)后所有患者或其家屬都能夠成功操作并完成一次傳輸。其中，由于患者傳輸電話線路故障（2例）和Carelink監(jiān)測(cè)儀故障（1例）所致的傳輸失敗次數(shù)很少，予以更換監(jiān)測(cè)儀或變更傳輸電話線路后可正常傳輸。與此同時(shí)，隨訪醫(yī)生通過(guò)網(wǎng)站查看患者傳輸?shù)臄?shù)據(jù)信息過(guò)程比較簡(jiǎn)單，未出現(xiàn)技術(shù)等方面問(wèn)題。

與國(guó)外臨床試驗(yàn)類似的結(jié)果，我們研究發(fā)現(xiàn)，通過(guò)Carelink傳輸一次數(shù)據(jù)所需時(shí)間明顯短于診室內(nèi)隨訪；差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。對(duì)于大多數(shù)患者，Carelink遠(yuǎn)程隨訪整個(gè)操作過(guò)程比較容易。此結(jié)果和Marzegalli等[5]研究結(jié)果類似。此外，我們的研究得知大約20%的入選患者選擇傳統(tǒng)診室隨訪，究其原因可能與他們想通過(guò)與醫(yī)生的近距離接觸獲得更多的臨床關(guān)懷，并且這部分患者大多距離隨訪中心較近，傳統(tǒng)隨訪亦比較方便。

隨著心臟植入性電子裝置的植入量的增加，隨訪工作量也日益繁重。患者距離隨訪中心較遠(yuǎn)，交通不便，交通成本較高等，使得術(shù)后患者依從性下降，導(dǎo)致常規(guī)隨訪不能順利進(jìn)行，從而使得術(shù)后患者相關(guān)的臨床事件不能被及時(shí)發(fā)現(xiàn)，甚至錯(cuò)過(guò)最佳臨床干預(yù)時(shí)機(jī)。國(guó)外大型臨床試驗(yàn)業(yè)已證實(shí)遠(yuǎn)程隨訪能早期發(fā)現(xiàn)植入術(shù)后患者相關(guān)臨床事件[6，7]，早期給予臨床干預(yù)，本研究未對(duì)此作進(jìn)一步

探究。

本研究仍存在不足，所納入樣本量較小。由于入組患者所患疾病、植入機(jī)型的不同從而使得該研究缺乏一定的同質(zhì)性。其次，該研究并非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，一些數(shù)據(jù)是通過(guò)調(diào)查問(wèn)卷獲得，帶有一定的主觀性并且還存在一些調(diào)查問(wèn)卷數(shù)據(jù)的缺失。

本臨床研究證實(shí)，對(duì)于植入帶有遠(yuǎn)程隨訪功能的心臟電子裝置的患者來(lái)說(shuō)，Carelink遠(yuǎn)程隨訪系統(tǒng)因其使用過(guò)程簡(jiǎn)便，在患者方面表現(xiàn)出較高的滿意度和可接受度。此外，Carelink隨訪系統(tǒng)是一項(xiàng)便捷、省時(shí)的隨訪手段，有望幫助隨訪醫(yī)生改善ICEDs患者術(shù)后臨床隨訪。

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本文編輯：趙小龍