香砂養(yǎng)胃丸聯(lián)合蘭索拉唑治療脾虛氣滯型慢性萎縮性胃炎的臨床觀察

宋敏，陳曉娟（1.資陽(yáng)市第一人民醫(yī)院藥劑科，四川資陽(yáng)610041；.資陽(yáng)市第一人民醫(yī)院消化內(nèi)科，四川資陽(yáng) 610041）

慢性萎縮性胃炎是由于胃黏膜受損所致的以胃黏膜腺體萎縮為主要特征的常見(jiàn)消化系統(tǒng)疾病，其發(fā)病率呈不斷上升趨勢(shì)[1]。該病發(fā)病緩慢，病程較長(zhǎng)，遷延難愈，且易反復(fù)發(fā)作，臨床治療非常棘手[2]。目前，西醫(yī)治療慢性萎縮性胃炎并無(wú)療效確切的治療方法，主要采用H+-K+-ATP酶抑制劑聯(lián)合抗菌藥物的方案，但此方案易引發(fā)嚴(yán)重的不良反應(yīng)[3-4]。我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病屬“胃痛”“痞滿(mǎn)”“嘈雜”等范疇，脾胃虛弱是其病理關(guān)鍵，在治療時(shí)，需要實(shí)現(xiàn)脾升胃降以調(diào)節(jié)脾胃系統(tǒng)的平衡，這對(duì)于保證脾胃消化功能有著重要作用。因此，本研究觀察了香砂養(yǎng)胃丸聯(lián)合蘭索拉唑治療脾虛氣滯型慢性萎縮性胃炎的療效和安全性，以期為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

選擇我院2016年1月－2017年5月收治的120例脾虛氣滯型慢性萎縮性胃炎患者，所有患者均經(jīng)胃鏡和病理學(xué)檢查符合《中國(guó)慢性胃炎共識(shí)意見(jiàn)》[5]中的慢性萎縮性胃炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)證候均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]和《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]的痞滿(mǎn)證和胃脘痛的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。其中，男性61例，女性59例，年齡25～70歲，平均年齡（49.3±4.1）歲；病程2～15年，平均病程（5.3±2.7）年。采用隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為對(duì)照組和觀察組，每組60例。兩組患者年齡、性別、病程、胃鏡分級(jí)程度及固有腺體萎縮程度等基本資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，詳見(jiàn)表1。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)，所有患者均簽署了知情同意書(shū)。

表1 兩組患者基本資料比較（±s，例）Tab 1 Comparison of general data of patients between 2 groups（±s，case）

表1 兩組患者基本資料比較（±s，例）Tab 1 Comparison of general data of patients between 2 groups（±s，case）

組別n重度女性31 28 60 60觀察組對(duì)照組例數(shù)男性29 32年齡，歲48.9±5.7 50.2±2.4病程，年5.1±1.3 5.4±4.1胃鏡分級(jí)程度輕度22 20中度32 34重度6 4固有腺體萎縮程度輕度20 23中度34 32 6 5

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合慢性萎縮性胃炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]；（2）中醫(yī)辨證符合脾虛氣滯型慢性胃脘痛[6-7]。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）胃癌或異型增生者；（2）合并消化性潰瘍、胃黏膜有重度異型增生或疑有惡變者；（3）合并心、腦、肝、腎等系統(tǒng)疾病和精神病患者；（4）合并幽門(mén)螺桿菌感染者；（5）中醫(yī)辨證為其他類(lèi)型者；（6）妊娠或者哺乳期婦女；（7）對(duì)試驗(yàn)藥物過(guò)敏者。

1.3 治療方法

兩組患者均給予戒煙酒、避免辛辣食物、口服助消化藥等常規(guī)治療。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者給予蘭索拉唑腸溶片（樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：15 mg，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20065318）30 mg，qd，早晨空腹服用；觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服香砂養(yǎng)胃丸（四川禾潤(rùn)制藥有限公司，規(guī)格：9 g/袋，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z51020518）9 g，bid。兩組均連續(xù)治療4周。

1.4 觀察指標(biāo)

觀察并比較兩組患者治療前后的中醫(yī)證候積分（胃脘脹滿(mǎn)、胃痛、噯氣反酸、胃中嘈雜、口干、納差和疲倦乏力）和胃鏡病理積分。由同一組醫(yī)師進(jìn)行胃鏡操作完成胃鏡檢查，采用積分法評(píng)估患者中醫(yī)證候和胃鏡病理情況，積分范圍均為0～3分，得分越高說(shuō)明病情越嚴(yán)重[8-9]。同時(shí)，記錄治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)》制定療效判定標(biāo)準(zhǔn)——顯效：臨床癥狀或中醫(yī)證候消失，胃鏡檢查和胃黏膜病理學(xué)檢測(cè)證實(shí)胃黏膜急、慢性炎癥消失或基本消失；腸上皮化生、不典型增生及腺體萎縮癥狀減輕至少2個(gè)級(jí)別或消失。有效：臨床癥狀或中醫(yī)證候明顯好轉(zhuǎn)，胃鏡檢查和胃黏膜病理學(xué)檢測(cè)證實(shí)胃黏膜急、慢性炎癥均明顯減輕；腸上皮化生、不典型增生及腺體萎縮癥狀減輕至少1個(gè)級(jí)別或基本消失。無(wú)效：臨床癥狀或中醫(yī)證候基本無(wú)改善，胃鏡檢查和胃黏膜病理學(xué)檢測(cè)均證實(shí)胃黏膜急、慢性炎癥基本無(wú)改善，甚至加重[9]?？傆行剩剑@效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析，計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療后觀察組患者顯效率和總有效率均顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%）]Tab 2 Comparison of clinical efficacies between 2 groups[case（%）]

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分和胃鏡病理積分比較

治療前，兩組患者中醫(yī)證候積分和胃鏡病理積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者中醫(yī)證侯積分和胃鏡病理積分均顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分和胃鏡病理積分比較（±s，分）Tab 3 Comparison of TCM syndrome score and gastroscope pathological integral between 2 groups before and after treatment（±s，score）

表3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分和胃鏡病理積分比較（±s，分）Tab 3 Comparison of TCM syndrome score and gastroscope pathological integral between 2 groups before and after treatment（±s，score）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

組別對(duì)照組觀察組胃鏡病理積分2.41±0.76 1.79±0.46＊2.39±0.83 1.47±0.41＊#例數(shù)60 60時(shí)段治療前治療后治療前治療后中醫(yī)證候積分18.7±11.8 15.3±7.4＊19.3±9.9 12.8±5.8＊#

2.3 不良反應(yīng)

治療期間對(duì)照組患者出現(xiàn)7例惡心、嘔吐，觀察組僅出現(xiàn)2例惡心。觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（3.33%vs.11.67%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

慢性萎縮性胃炎是臨床常見(jiàn)消化系統(tǒng)疾病，其發(fā)病原因至今尚未完全闡明。西醫(yī)認(rèn)為其多與幽門(mén)螺桿菌、免疫因素、藥物因素及各種理化因子刺激因素有關(guān)，因此治療方案首先是去除各種可能的致病因素，如徹底治療急性胃炎及口腔/咽喉部慢性感染灶、戒煙酒、避免精神過(guò)度緊張或憂(yōu)郁等，然后再輔以抗酸劑、解痙劑和胃黏膜保護(hù)劑等[10]。中醫(yī)則認(rèn)為該病多因脾胃虛弱、肝氣郁結(jié)、飲食不節(jié)、先天不足等所致[11-12]，因此健脾和胃、疏肝理氣是治療脾虛氣滯型慢性萎縮性胃炎的關(guān)鍵。蘭索拉唑是新一代的H+-K+-ATP酶抑制劑，不僅性質(zhì)穩(wěn)定、組織選擇性更強(qiáng)，而且抑制胃酸分泌及抗幽門(mén)螺桿菌作用更顯著[13]。香砂養(yǎng)胃丸由四君子丸加砂仁、半夏、陳皮、木香等組成，全方補(bǔ)氣與行氣并重，既健脾益氣，又化濕解毒，主要用于治療脾胃虛寒兼痰濕證，癥見(jiàn)胸脘脹悶、惡心嘔吐、消瘦倦怠、不思飲食等癥狀的胃脘痛、痞滿(mǎn)等病證?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，香砂養(yǎng)胃丸不僅能增強(qiáng)胃黏膜的屏障保護(hù)作用，而且還具有抗幽門(mén)螺桿菌的作用，可以提高人體的免疫功能[14-15]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者顯效率和總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，兩組患者中醫(yī)證候積分和胃鏡病理積分顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這說(shuō)明香砂養(yǎng)胃丸聯(lián)合蘭索拉唑治療脾虛氣滯型慢性萎縮性胃炎療效較好，可以顯著改善患者中醫(yī)癥狀和病理情況。治療期間，兩組患者均未出現(xiàn)明顯嚴(yán)重不良反應(yīng)，觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這說(shuō)明兩藥配伍使用，不僅可以提升療效，而且可以減輕單一用藥導(dǎo)致的惡心、嘔吐等不適癥狀，安全性較好。

綜上所述，香砂養(yǎng)胃丸聯(lián)合蘭索拉唑治療脾虛氣滯型慢性萎縮性胃炎，療效和安全性均較好，可以顯著改善患者臨床和病理癥狀。由于本研究樣本量偏小，研究時(shí)間較短，所得結(jié)論還需大樣本、高質(zhì)量研究加以驗(yàn)證。

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