實(shí)施單采血漿站全面質(zhì)量管理以確保血液制品安全

郭威威

（都江堰蓉生單采血漿有限公司 四川 成都 611830）

輸血是臨床中開展急診搶救和疾病治療處置過程中需要運(yùn)用和經(jīng)歷的重要技術(shù)環(huán)節(jié)，切實(shí)針對(duì)發(fā)生嚴(yán)重失血問題的患者及時(shí)開展充足有效的輸血干預(yù)支持工作，對(duì)于支持和保障危重疾病患者切實(shí)獲取到扎實(shí)有效的搶救干預(yù)，以及生存質(zhì)量狀態(tài)不斷改善優(yōu)化具備重要意義。而切實(shí)做好各類型血液制品在采集獲取和傳遞使用過程中的質(zhì)量狀態(tài)管理干預(yù)工作，對(duì)于防范和避免血液制品污染事件的發(fā)生，規(guī)避輸血不安全事件的蔓延，具備不容忽視的臨床影響支持價(jià)值。本文以某單采血漿站作為研究對(duì)象，針對(duì)全面質(zhì)量管理魔種的應(yīng)用，對(duì)血液制品安全狀態(tài)的影響作用展開了調(diào)查分析，報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

以2016年1月—2018年1月作為本次研究中的時(shí)間背景，將202例接受輸血治療干預(yù)的患者選做調(diào)查研究對(duì)象，其中包含男性124例，女性78例，年齡介于31～74歲之間，平均（54.2±4.1）歲。本次研究中的所有入選患者均系自愿參與調(diào)查研究過程，其在接受輸血治療過程中運(yùn)用的血液制品，均由同一單采血漿站制備提供，本項(xiàng)研究的完整性組織實(shí)施過程，嚴(yán)格滿足規(guī)范的倫理學(xué)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 臨床管理方法

以本組患者取用血液制品的單采血漿站作為對(duì)象，運(yùn)用全面質(zhì)量管理模式針對(duì)血液制品在采集、傳遞，以及輸注使用過程中的質(zhì)量狀態(tài)展開管理干預(yù)，為臨床輸血治療患者順利獲取到最優(yōu)化的臨床治療安全性創(chuàng)造支持條件。

1.3 臨床評(píng)價(jià)觀察指標(biāo)

在運(yùn)用全面質(zhì)量管理模式針對(duì)單采血漿站的日常業(yè)務(wù)組織運(yùn)行過程展開管理干預(yù)條件下，針對(duì)本組患者的血液制品污染問題發(fā)生情況以及輸血不良反應(yīng)事件發(fā)生情況展開調(diào)查分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

擇取統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包——SPSS19.0完成數(shù)據(jù)處理。針對(duì)患者的各項(xiàng)計(jì)數(shù)性數(shù)據(jù)資料指標(biāo)選取（n，%）形式加以表示，實(shí)施統(tǒng)計(jì)學(xué)百分比重計(jì)算處理。

2.結(jié)果

借由針對(duì)提供血液制品的單采血漿站實(shí)施全面質(zhì)量管理工作，本組202例入選的接受血液輸注治療的患者中，共計(jì)有4例患者發(fā)生血液制品污染事件，其血液制品污染事件發(fā)生率為1.98%（4/202），且有12例患者發(fā)生輸血不良反應(yīng)事件，其輸不良反應(yīng)事件發(fā)生率為5.94%（12/202）。

3.討論

血液輸注和種類多樣的血液制品輸注，是現(xiàn)階段臨床中針對(duì)各類型危重疾病患者展開搶救處置干預(yù)活動(dòng)過程中運(yùn)用的常見技術(shù)方法類型之一，且輸血醫(yī)學(xué)學(xué)科及其相關(guān)性理論技術(shù)的日漸發(fā)展成熟，為世界各國(guó)現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)事業(yè)的繁榮有序發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)[1]。

最近幾年以來，伴隨著輸血醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究工作的日漸深入演化，以及輸血醫(yī)學(xué)相關(guān)技術(shù)在具體臨床實(shí)踐過程中的廣泛引入運(yùn)用，世界各國(guó)人民逐步關(guān)注和認(rèn)識(shí)類型多樣的血液制品在現(xiàn)代輸血醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐過程中的引入運(yùn)用，相較全血液制品而言，具備著更加充分且更加寬廣的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值[2]，

從臨床輸血醫(yī)學(xué)事業(yè)的具體化實(shí)踐發(fā)展演化路徑的角度展開闡釋分析，切實(shí)在類型多樣的血液相關(guān)制品的采集、分離提取，傳遞，以及臨床輸注運(yùn)用等環(huán)節(jié)的組織實(shí)施過程中做好全面系統(tǒng)的質(zhì)量管理工作和實(shí)驗(yàn)室安全檢測(cè)工作，對(duì)于改善提升類型多樣的血液制品在臨床獲取和運(yùn)用貨到過程中的安全性水平，控制和避免患者發(fā)生輸血不良反應(yīng)事件，以及因輸血發(fā)生的病原微生物感染事件，具備不容忽視的支持和保障作用[3]。

在將全面質(zhì)量管理模式引入運(yùn)用于單采血漿站日常管理業(yè)務(wù)活動(dòng)過程中，為支持和確保單采單采血漿站實(shí)際制備和對(duì)外提供運(yùn)用的類型多樣的血液制品均能夠具備最佳表現(xiàn)狀態(tài)的質(zhì)量性和安全性，必須優(yōu)先切實(shí)針對(duì)單采血漿站中現(xiàn)有的內(nèi)部工作人員，組織開展有關(guān)各類型血液制品采集獲取和傳遞使用過程的基礎(chǔ)理論知識(shí)和動(dòng)手操作技能的培訓(xùn)督導(dǎo)工作，從而切實(shí)改善提升相關(guān)工作人員在參與日常業(yè)務(wù)活動(dòng)過程中的安全性和規(guī)范性，提升各類型血液制品在實(shí)際臨床輸注運(yùn)用過程中的質(zhì)量性和安全性。

在具體開展各類型血液制品在采集獲取后的技術(shù)處理環(huán)節(jié)過程中，要切實(shí)指令單采血漿站內(nèi)部工作人員始終嚴(yán)格遵循規(guī)范化的無菌操作規(guī)程，做好采集獲取的血漿制品的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作，規(guī)避患者在接受數(shù)學(xué)治療過程中發(fā)生非計(jì)劃性感染事件。

本次研究中獲取的相關(guān)數(shù)據(jù)性研究結(jié)果，直觀且充分地論證和揭示了全面質(zhì)量管理工作模式在單采血漿站中的運(yùn)用，對(duì)于改善和提升血液制品采集、制備、傳遞，以及臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)的整體安全性，支持和保障患者在接受輸血治療干預(yù)過程中輸血不良反應(yīng)事件獲取到充分有效控制，所發(fā)揮的重要臨床實(shí)踐影響價(jià)值，相關(guān)研究成果值得臨床推廣。

4.結(jié)語(yǔ)

在單采血漿站日常化業(yè)務(wù)運(yùn)行實(shí)踐過程中開展全面性的質(zhì)量管理干預(yù)工作，能夠有效改善提升臨床單采血漿站在組織開展血液及其相關(guān)制品采集和傳遞運(yùn)用工作環(huán)節(jié)過程中的總體安全性水平，控制和降低各類血液制品在采集獲取和傳遞應(yīng)用過程中的污染事件發(fā)生可能性，為我國(guó)外科臨床醫(yī)學(xué)事業(yè)的良好發(fā)展創(chuàng)造支持條件。

[1]嚴(yán)曉蕓,范恩勇.血液成分制備過程中血液報(bào)廢情況調(diào)查分析[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2017,38(01)：110-112.

[2]余燕,梁蔚陽(yáng),鄧鋒.人博卡病毒熒光定量PCR方法(TaqMan探針法)的建立及其在血液制品污染情況調(diào)查中的應(yīng)用[J].中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué),2017,34(10)：1451-1454.

[3]耿軍曉,趙紅星.血液制品二次包裝工藝分析與研究[J].中國(guó)包裝工業(yè),2014(24)：6-7.