檢驗檢測機構負責人如何高效管理實驗室

戴廣文

（江蘇省濱海縣綜合檢驗檢測中心 江蘇 濱海 224500）

1.檢驗檢測機構法人所承擔的責任

《檢驗檢測機構認定管理辦法》規定，只有通過有關部門的資質認定，取得資質認定證書后才可以從事檢驗檢測工作，承擔省市政府監督抽檢任務并出具檢驗報告，所出具的檢驗檢測報告承擔法律責任，不得出具不合格報告和虛假報告?！稒z驗檢測機構資質認定評審準則》明確要求檢驗檢測機構不得有影響檢測結果公正性的潛在利益存在。

2.實驗室樣品管理

樣品管理是為了保證檢測數據的真實有效性，是實驗室管理的關鍵部分，所以應該選擇責任心強能吃苦耐勞的工作人員對實驗室的樣品進行管理。

2.1 樣品的接收

一定要有專業的實驗室的工作人員進行樣品接收，接收樣品的工作人員最好進行固定，此外需要接收人員和樣品運送人員一起對送過來的樣品的各項數據進行比對，對各項數據進行詳細的記錄，以確保樣品信息的詳細。然后，還需要對樣品進行一段時間的觀察，分析樣品是否能進行正常的檢測，最后接收樣品的人員和運送樣品的人員都需要在樣品接收單上簽字。

2.2 樣品的標識

樣品的標識就像樣品的身份證，所以在存儲樣品的時候，需要對樣品進行清晰的標識，讓工作人員根據標識，了解到樣品的名稱、編號、規格等各項數據。

2.3 樣品的流轉

管理人員對樣品進行基本的標識記錄以后，樣品就開始進入流轉階段了。此時工作人員根據相關的憑證，進入樣品庫，填寫樣品流通單，然后領取相應的樣品，將樣品送到檢測部門進行檢測、但是檢測人員收到樣品以后，不應該直接進行檢測，首先需要對樣品的各項情況進行確認，確保樣品符合送檢方的各項要求。

2.4 樣品的儲存

樣品的儲存環境需要保證樣品的安全，做到無污染，無腐蝕、干燥通風。配備必要的冷藏冷凍設備。在特殊環境和條件下儲存，及時查看環境條件是否符合樣品儲存要求，及時調整溫濕度和光照度。

2.5 樣品的處理

在樣品進行處理時，嚴格執行留樣樣品處理審批流程，并做好記錄。

3.質量管理體系文件的建立與執行

質量體系文件的受控是一個機構有效運行的主要標志，所以需要結合實際，建立起一套科學的、合理的、完善的科學體系，這需要各個部門之間進行有效的溝通和交流，才能將質量管理體系文件的要求得到切實的執行。

3.1 領導高度重視，構建體系框架。最高管理者的重視對管理體系的建立及改進資源配置等方面發揮著決定性作用。圍繞質量方針及目標組建以最高管理者為組長，質量負責人為副組長各個職能部門參加的管理體系文件的編制工作小組，重新按實驗室《評審準則》要求制定質量體系文件。文由中心質量主管負責制訂編寫實施計劃，并監督各部門按時完成編制任務。

3.2 分析機構現狀，確定過程和需要。檢驗機構的最終目標是提供合格的報告/證書，它是由各檢驗檢測過程來完成的。因此合理地選擇體系要素、確定各要素達到目標是十分必要的。把符合準則的做法及規章、制度、經過必要的修改、補充、編制到體系文件中，使機構的每個工作環節都能在體系中找到相應的依據。

3.3 明確各自職責，管理體系文件化。根據機構自身實際，本著有利于質量職能發揮的原則，設置組織部門，并將各個質量活動分配落實到相關科室，確定科室職責并寫入管理體系文件。同時，規定各項質量活動之間接口，既不出現職能空缺，無人管理的現象，也不出現職能重疊，誰都不負責的現象。

3.4 體系文件宣貫，及時修訂完善。體系文件是機構內部的規范性文件，是貫徹機構質量方針、實現質量目標、保持管理體系持續有效和不斷完善的過程，經最高管理者批準后，必須無條件執行。體系建立后即進行宣貫和試運行，邀請體系認證方面專家對全體人員進行宣貫，在全體人員很好地理解體系文件重要性的基礎上，再結合各科室實際情況，針對性提出要求，使體系文件適應各自的檢驗檢測工作。通過一段時間運行，對發現的問題和改進意見進行集中收集，并按照問題性質進行匯總整理，對體系文件中不合適的條款進行及時修改，使質量管理體系的建立和完善到工作全過程中，使之良好的運行。對于按照編號替換回來的已經作廢的體系文件，在加蓋“作廢”章后，除在檔案管理部門留有一份存檔，其余及時銷毀，避免與正在運行的有效版本的體系文件混淆。

4.大型儀器設備的使用和管理

對于大型儀器的購置、使用、維修以及報廢的整個過程都必須制定相關的制度，讓其在整個壽命周期中充分的發揮作用。

4.1 要建檔造冊。建立完善的儀器設備檔案，并有專人負責檔案的管理，把每臺儀器的原始資料和技術資料歸檔，每臺儀器設備標識清楚。

4.2 要及時校準。在投入使用前必須進 行校準或檢定，到檢定周期的儀器設備需要進行再檢定，維修后的儀器設備在使用前要進行校準、鑒定或檢測，確保分析儀器在正常狀態使用，以保證分析結的準確性。

4.3 要專人維護。影響儀器檢測能力的因素有很多，主要的影響因素如儀器所處的環境，即實驗室的工作條件和環境狀況，所以需要對GC-MS以及ICP-MS等大型儀器所處的環境進行優化，必須提供雙電源等。對于大型儀器設備進行管理，最好采用崗位責任制度，每臺儀器設備明確專人使用、專人管理，管理人員應該對儀器的數量、配套設施、質量、性能、技術等進行了解。儀器設備的外借、調換、拆卸和改裝都必須辦理相關的手續，經過相關領導批準，否則由此造成的事故和損失就有當事人承擔所有的責任。

5.多渠道提高實驗結果的準確率

實驗的結果是有實驗過程得來的，實驗結果受我猜中因素影響，我們在平時要采取多種方法來監控實驗過程，考量實驗結果。

5.1 要加強實驗室內的質量控制。加強實驗室內的質量控制，是減少試驗誤差，提高試驗結果準確率的主要手段。只有對實驗室內的質量進行有效的控制，才可以最大程度的確保分析結果的準確性和有效性。實驗室內部質量控制需要分析人員對各種影響質量的因素進行分析和控制，長遠的控制方法有繪制質量控制圖、測定質量控制樣本等。

5.2 要積極參加實驗室之間的質量比對。對實驗室之間的質量進行比對，有利于及早發現實驗室的系統誤差，在誤差出現的第一時間對其進行控制，從而提高了實驗室檢測結果的準確性和可靠性。一般情況下實驗室會通過標準溶液的校正來進行實驗室之間的質量對比。

5.3 提高實驗人員素質，加強安全防范意識。需要對實驗室的所有人員進行安全方面的培訓，尤其是剛剛到實驗室的工作人員，對這些工作人員進行培訓時應該從生物、物理和化學的安全防護知識的培訓入手，對其進行實驗室操作的規章制度、實驗室操作流程、實驗室安全手冊、實驗室急救等方面的培訓，同時要不定期的對工作人員進行考核。只有考核通過才能上崗，考核不合格的不能從事檢驗檢測工作。

6.結論

由上文可知，檢驗檢測機構負責人必須對實驗室進行高效的管理，從樣品的接收、檢驗過程的詳實記載、報告的發出、質量管理體系的執行每一個環節都要細心、耐心，細節決定成敗，所以對各環節的認真操作是實驗室管理更加高效的前提。