淺談除顫監護儀的安全管理

李磊

（定遠縣總醫院 安徽 滁州 233200）

除顫監護儀是一種急救設備，又名電復律機，是一種應用電擊來搶救和治療心律失常病人的電子設備，具備療效高、作用迅速、操作簡便以及與藥物相比較較為安全等優點[1]。通過運用質控設備對該醫院所有除顫監護儀進行過質控檢測，檢測內容包括釋放能量、充電時間、內部放電、心率示值、報警顯示和電氣安全檢測等，發現保護接地阻抗檢測數值高于規定范圍。通過對問題的分析并提出相應的改善措施，結合我院實際情況,從科室維護、巡檢維護、質檢維護三方面出發,執行我院除顫監護儀質控工作,探討除顫監護儀的質量控制和維護工作[2]。再次復檢時，其合格率已達到規定標準。

1.基本情況

某院近年來先后購買2臺飛利浦公司生產的M4735A型雙相波除顫儀和2臺邁瑞公司生產的BeneHeart D6雙相波除顫儀，使用狀況良好，尚無報廢機器。通過對4臺除顫設備的質控檢測，發現除顫儀保護接地阻抗合格率不高。通過對其存在問題進行分析，再結合臨床工作中出現的問題,找出解決方案,提出高質量管理的建議,對除顫監護儀進行質量控制,以確保其安全使用,更好地保證人民群眾的身體健康[3]。

2.評價依據

依據國家有效標準 JJF1149-2014《心臟除顫器校準規范》[4]、GB 9706.1-2007《醫用電氣設備》和《基于風險的檢查評分系統》，建立對該設備的風險評估方案，對該醫療設備風險發生的概率和后果嚴重性進行評分，結合本院實際情況將該類醫療設備預防性維護周期進行重新制定，確保預防性維護項目和方案能夠落實。

3.流程改善

3.1 發現問題

除顫監護儀保護接地阻抗是優于其它漏電流測試，在相關的法律法規規定中，要求其保護接地阻抗不大于0.2Ω。通過使用質控設備對其測量接地端的全電阻檢測，結果分別為0.215Ω、0.363Ω、0.141Ω和0.436Ω。共檢測4臺除顫設備，有3臺超出了規定范圍，合格率僅為25%。

3.2 分析問題

分析該問題存在的情況可能，既有人為因素影響，又有外界因素影響。通過查閱相關設備維修手冊，發現解決該問題需要對儀器外殼金屬部分做處理，將部分氧化給除去，因值得注意。

3.3 改進措施

為了改善除顫設備的使用質量，更好的將除顫設備預防性維護進行量化，本院設備科參考美國Vermont大學技術服務方案，將該設備進行風險評估。總分13分以上每半年一次；9～12分的每年一次；8分以下的兩年一次。評分標準按照臨床功能、有形風險、避免概率、事故歷史和特殊要求等項目進行評判。最終除顫監護儀按照此評分標準獲得16分，后確定該設備預防性維護周期定為每半年一次。

3.4 持續改進

醫院各科室使用操作人員應做好醫療設備日常檢查和維護工作。確保設備工作正常、附件齊全、性能良好，做好清潔消毒。在用設備每天檢查一次，閑置設備每周檢查一次，特殊設備的檢查頻率遵照操作規程。發現問題及時解決，檢查和處理均要有記錄。故障設備掛上“請勿使用”標識牌，以防他人誤用。

醫院設備科工程師隨后根據之前風險評估得分表，將除顫監護儀的預防性維護周期為每半年一次，維護項目包括設備資產編碼檢查、外觀有誤損壞檢查、內部定期除塵、根據需要及時補充潤滑油、冷卻劑和絕緣物等。在下個檢測周期中，得到針對該設備保護接地阻抗檢測數值分別為0.125Ω、0.164Ω、0.141Ω和0.189Ω。

通過與之前檢測數值對比可以發現，該類設備在保護接地阻抗的檢測合格率由25%提高到了100%。通過科學合理的預防性維護工作，除顫儀在保護接地阻抗檢測合格率得以提高。

4.總結

除顫儀作為急救設備更應當隨時處于正常使用狀態,所以日常的維護及性能測試就顯得尤其重要[5]。因此該類設備需要加強日常管理，加強科室使用操作人員的日常維護和設備維修人員定期預防性維護工作。對于檢測結果合格的產品可正常使用，對于存在安全風險隱患的設備需要停止使用，并立即聯系工程師進行維修維護，以免造成醫療事故。該設備準確性要求較高，相比于其它醫療設備來說，設置為每半年進行一次預防性維護是很有必要的。通過設定預防性維護計劃、執行預防性維護計劃、檢查流程和處理問題結果等這一個完整的周期，持續改進該設備的質量控制和風險管理，提高其安全管理，從而提高醫療質量。

[1]許坤明.除顫監護儀質量調查報告[J].安徽衛生職業技術學院學報,2016,15(02):3-5.

[2]吳洪仔.除顫監護儀的日常質控和維護[J].醫療裝備.2017(09):60-61.

[3]戴姍姍,張振,楊莎.除顫監護儀的質量控制[J].醫療裝備.2017(16):51-52.

[4]國家質檢總局發布.JJF1149-2014心臟除顫器校準規范.北京：中國計量出版社,2014.

[5]郭方達.飛利浦4735A除顫儀的維護保養和設備性能測試[J].醫療裝備.2014(02):83-84.