冕寧縣艾滋病快診檢測點質量考評結果分析

李慶梅

（涼山州冕寧縣疾病預防控制中心 四川 冕寧 615600）

為實現國家艾滋病防治工作目標，加大艾滋病檢測力度，涼山州2008年提出并實施了將艾滋病檢測納入醫療機構常規檢測的策略[1]。為了更好規范化管理冕寧縣艾滋病檢測點，進一步加強艾滋病檢測點質量管理工作，按照《2016年涼山州艾滋病檢測點考評方案》要求，于2016年11—12月對全縣艾滋病快診檢測點進行了血清盲樣考核及現場督導檢查，現將結果報告如下。

1.對象與方法

1.1 對象

冕寧縣14家經涼山州衛計委正式下文批準建立的艾滋病檢測點，其中4家縣級醫療機構、5家中心衛生院、4家鄉衛生院、1家民營醫院。

1.2 方法

1.2.1 HIV抗體檢測能力驗證（PT） 涼山州疾病預防控制中心艾滋病確證實驗室提供考評血清盤，各縣疾控中心艾滋病初篩實驗室負責下發至各檢測點，各檢測點收到考評血清盤后，在規定時間內按《全國艾滋病檢測技術規范》（2015修訂版）[2]、《艾滋病病毒抗體快速檢測技術手冊》（2011版）要求及試劑盒說明，進行快速法HIV抗體初篩檢測并上報結果。

1.2.2 職能工作考評 采用現場督導檢查的方式進行考評，由縣疾控中心艾滋病初篩實驗室對轄區艾滋病檢測點的工作情況進行現場考評，填寫《涼山州艾滋病檢測點現場考評表》。

1.2.3 《涼山州艾滋病檢測點職能考核問卷》 由各實驗室填寫，包括艾滋病檢測點自身建設、實驗室質量保證與質控、實驗室管理、艾滋病抗體檢測情況。

1.2.4 考評結果等級 各艾滋病檢測點考評結果總分由HIV抗體檢測能力驗證(PT)和現場工作考評及《涼山州艾滋病檢測點職能考核問卷》三部分得分相加得出。HIV抗體檢測能力驗證(PT)50分，現場工作考評30分，《涼山州艾滋病檢測點職能考核問卷》20分，總分為100分，最后得分＜60者為“考評結果不合格”，60分≤總分＜85分為“考評結果合格”，85分≤總分＜95分為“考評結果良好”，總分≥95分為“考評結果優秀”。

2.結果

2.1 考評情況

14家快診檢測點均參加了考評，參加率為100%，其中優秀1家，優秀率7.14%（1/14），良好11家，良好率78.57%（11/14），合格2家，合格率14.29%（2/14），縣級醫療機構、中心衛生院、鄉衛生院、民營醫院良好率分別為100%、60%、100%、100%。

2.2 HIV抗體檢測能力驗證（PT）情況

14家快診檢測點血清盲樣考核雖然均無錯誤，但存在試劑的加樣量不準確，是否加稀釋液與說明書不符、結果觀察時間不準確，部分信息填寫不規范及報告書不規范等問題。能力驗證最高得分47分，最低42分。平均44.5分。

2.3 現場工作考評情況

2.3.1 人員配備 各檢測點檢測人員均經過涼山州疾病預防控制中心艾滋病確證實驗室艾滋病檢測技術培訓并獲得培訓證書及上崗證，但有3家鄉衛生院檢測點檢測人員無或只有1人有培訓證書及上崗證。

2.3.2 實驗室設備 各快診檢測點均配備有快速試驗所必須的物品：加樣器、普通冰箱、恒溫設施、一次性消耗品、醫療廢棄物專用垃圾桶等，冰箱均能正常運行，1家無冰箱溫度記錄，7家檢測點無恒溫設施，1家有恒溫設施未使用。

2.3.3 試劑管理 試劑均為經國家食品藥品監督管理局注冊批準，有效期內試劑。但有4家檢測點試劑出入庫數量不符。

2.3.4 實驗室檢測流程 各檢測點均有相應的檢測原始記錄，但只有3家快速檢測點實驗原始記錄較完整，10家部分信息填寫不規范；4家試劑加樣量及結果觀察時間不準確，未按試劑操作說明進行；4家快診陽性樣本無原始影像資料；3家復檢檢測單未留底。

2.3.5 生物安全和職業暴露 14家檢測點均有艾滋病檢測區域或專用實驗臺，個人安全防護用品，但有1家HIV檢測區無標識，1家實驗室上崗人員無血樣檢測和留存，2家有消毒劑配制方法但無消毒劑名稱，3家廢棄物處理記錄不規范。

2.4 艾滋病職能考核問卷情況

14家快診檢測點均有實驗室管理制度及操作程序（SOP)文件目錄，3家SOP文件編寫過于簡單，未及時補充完善或修訂。

3.討論

通過此次考評，發現冕寧縣艾滋病檢測點快速檢測中出現的問題：

（1）實驗室檢測只注重實驗操作，忽視檢測記錄及實驗操作的準確性及規范性。檢測原始記錄作為實驗室的重要文件，是檢測人員對已完成的檢測活動和達到的檢測結果提供的客觀證據，是出具檢測報告的唯一依據。因此檢測原始記錄應該做到科學、規范、可追溯性和保密性，作為技術記錄重要組成部分的原始記錄更體現了實驗室質量控制的優劣。

（2）現有的鄉鎮衛生院實驗室基礎設施設備不完善、檢測人員數量偏少，多為臨時聘用或由臨床醫生或護士兼職，技術人員素質有待提高。生物安全及個人防護方面不夠重視，質量控制意識不強等。實驗室工作人員的安全操作意識和規范操作是實驗室安全的基礎保障，實驗室沒有完善的質量保證體系及質量考核評價制度的約束，實驗室質量安全存在隱患。

（3）建議在今后工作中，將HIV技術上崗證理論培訓及實驗室操作培訓相結合，提高實驗室能力和水平質量，推動HIV快診實驗室的快速發展。

[1]南磊，王啟興，衛大英，等.四川省涼山州艾滋病綜合管理新模式[J].中國艾滋病性病，2012，18(4):258-259.

[2]:中國疾病預防控制中心.全國艾滋病檢測技術規范（2015年修訂版）.