文/葉永和
《牙刷》標準中抽樣規則的設置問題探討
文/葉永和
本文闡述了產品標準中抽樣檢驗規則是用于判定產品質量符合技術要求和控制產品質量水平的手段與方法,其中抽查方案和判定規則的是否科學制定,可能會直接影響到判定產品質量水平正確性。本文對國家標準GB 19342-2013《牙刷》所設置的批產品抽樣規則存在的問題進行了剖析,并就完善相關標準抽樣方案和判斷規則提出建議。
牙刷 檢驗規則 質量水平 復檢
產品標準是生產企業檢查與驗收產品質量的規范化文件,也是產品交付給接收方或進入市場的依據,同時還是質量監管部門依法查處的技術文本與法規。產品質量水平的高低,反映了生產企業質量管理能力的大小。判定產品總體的合格與否,不僅要有一個明確的質量水平指標,而且應要有一套完善的抽樣判定程序,不建議用一次抽查樣品的質量狀況來判定,更不建議增加或改變抽樣標準的使用范圍與條件要求。而GB 19342-2013《牙刷》產品標準(以下簡稱《牙刷》),由于設置的檢驗規則引用了抽樣標準,但又沒有嚴格按其規范程序執行,有可能使不合格批產品變成合格,交付給接收方或進入市場。
《牙刷》檢驗規則要求:出廠檢驗按照抽樣標準 GB/T 2828.1-2012《計數抽樣檢驗程序 第 1部分:按接收質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》,接收質量限AQL為6.5,檢驗水平為S-3執行。另外,還規定:出現檢驗不合格時按雙倍數量進行復檢判定《牙刷》對批產品抽查的規定從表面上來看已比較全面,也采用了抽樣標準,并且以雙倍數量復檢的形式加強了質量把關,似乎較好地阻止不合格批產品流入市場,但實際上是在無形中降低了對批產品的質量水平要求。
GB/T 2828.1-2012的應用是有范圍限制與條件要求的,一旦脫離其設置的要求,就起不到抽樣標準原來的效果與作用,甚至可能會出現誤判,這一點必須有一個正確的認識。
GB/T 2828.1-2012規定中的接收質量限AQL,是指當一個連續系列批產品被提交驗收時,它根據產品批量N的多少,并結合檢驗結果給出一系列正常、加嚴、放寬的抽樣方案(n;Ac,Re),從而實現對產品總體質量水平p總體的控制。
它的數學公式描述為:對于正常連續生產的產品,給規定接收質量限AQL而確定的系列檢查抽樣方案(n;Ac,Re),并按照抽樣方案轉移規則對連續m(m≥10)批產品進行逐批抽樣檢驗,如檢驗合格(即通過)了k(k≤m)批,對于非破壞性檢驗,其產品總體的質量水平P總體則有高概率的公式1所示。

式中:Nm(i)——第i批檢驗合格的批量數;
Dm(i)——第i批檢驗合格的批中包含的不合格品數;
dm(i)——第i批檢驗合格的樣本量中包含的不合格品數。
公式1告訴我們,控制產品總體質量水平是通過系列抽樣方案的連續抽查所得到的,它的先決條件是生產過程相對穩定并作連續驗收檢驗,同時結合提交檢驗批的檢驗結果,按照事先規定的原則對抽樣方案的寬嚴程度進行調整,從而把通過檢驗的產品總體(即各通過檢驗批產品的總和)的平均質量水平p總體控制在事先規定的那個AQL值下。
根據GB/T 2828.1-2012的要求與《牙刷》的規定,出廠檢驗的批量數、抽樣方案以及判定設置條件如表1所示。
《牙刷》規定出廠的磨毛項檢驗用抽樣方案(8;1,2)(取批量數51~500為例)對批產品進行判定。如果發現不合格,用雙倍數量的復檢方案(16;0,1)對該批產品質量進行復核,沒有按照GB/T 2828.1-2012的規定給予拒收。很明顯《牙刷》設置的檢驗規則是借用GB/T 2828.1-2012的接收質量限AQL、檢驗水平以及抽樣方案,但并不按照GB/T 2828.1-2012的適用范圍與條件對產品總體進行控制,而是直接對批產品(即使是連續生產中的某一批產品)進行判定。其結果只是起到概率把關作用,是不能按照GB/T 2828.1-2012給予抽查控制的結論的,而允許用雙倍數量進行復檢。

表1 出廠檢驗項目的判定設置條件
根據概率論與數理統計理論,用二項分布可以計算出當一批產品的質量水平(即不合格品率)為p,接收數為Ac時,抽樣方案(n;Ac,Re)判定合格(即通過)的概率Pa(p),如公式2所示。

式中:p——批產品的質量水平;
n——隨機抽取的樣品量;
d——樣品量中不合格品數;
Ac——接收數。
用公式2來計算在不同質量水平p下批產品被判定合格的概率Pa(p),如表2所示。

表2 抽樣方案判定不同質量水平批產品合格的概率Pa(p)
從表2中發現,批產品的質量水平不管是多少,都有可能被判定為合格,只不過是判定合格概率大小不同而已,即使批產品的質量水平下降到20%(以磨毛項為例),抽檢二次就有一次判其合格。以這樣的一次抽樣檢驗來判定批產品質量水平合格與否,可能降低了發現問題的概率。
《牙刷》規定:當抽檢不合格時以雙倍數量進行復檢。這種雙倍數量檢驗的做法看似對被檢驗批產品加嚴了,實際上是降低了質量水平要求,給不合格批產品通過檢驗創造了條件,使不合格批產品更容易得到合格。
根據公式2,判定磨毛項的批產品不合格(即不通過)的概率是1-〔(1-p)8+8p(1-p)7〕,其雙倍數量復檢批產品不合格的概率是1-(1-p)16。按照《牙刷》的檢驗規則,通過雙倍數量復檢方案的批產品最終還是判定為合格,該批產品就交付給接收方或進入市場。反之,只有兩次抽樣檢驗都不能通過,才能拒絕這批產品交付給接收方或進入市場,判其不合格。因此,實際上《牙刷》規定的磨毛項質量檢驗規則判定合格的概率Pa(p)應按公式3計算。

式中:p——批產品的質量水平
按照公式3計算批產品在不同質量水平p下抽查,不合格后,再雙倍數量復檢判定合格的概率Pa(p),如表3所示。
將表3對照表2后發現,《牙刷》規定出廠檢驗的磨毛項檢驗規則,不管批產品的實際質量水平是多少,雙倍數量復檢后都會增加判定合格的概率。也就是說《牙刷》設置的雙倍數量復檢規則,不僅沒有起到提高控制產品質量水平、加嚴抽查條件的作用,反而降低了質量要求,放松了把關限制。這一點應引起生產企業和從事質量監督管理人員的高度重視。
產品標準中規定的檢驗規則是對批產品來說的,是判定交付或進入市場的產品總體是否合格的依據與方法,不是針對單個(件)產品。如果考核單個(件)產品質量就用不著設置檢驗規則,只要該單個(件)產品的各項特性值指標符合產品標準的技術要求就是合格品。因此,要控制產品總體質量水平時,建議按照GB/T 2828.1-2012執行,如:《牙刷》中采取一次抽樣方案,若在一批樣本中發現不合格數大于或等于拒收數,則建議將該批產品判定為不接受,而不是雙倍數量復驗;對于拒收批產品可以采用報廢、返工、替換等方法處理后再次提交檢驗,再次提交檢驗是否采用正常檢驗或加嚴檢驗應依據GB/T 2828.1-2012規范要求。加嚴檢驗判定,建議相應減少不合格的接受數量。希望此抽樣方案的探討為今后《牙刷》標準的修訂提供參考。

表3 抽樣方案復檢判定不同質量水平
This article describes that the inspection rules in product standard are the means to judge if the product meet technical requirements, and control the level of product quality.Whether the sampling program and rules of determination are scientifically designed or not will directly affect the correctness of product quality level determination. The paper analyses the existing problems of the batch inspection rules set by the national standard GB19342-2013 Toothbrushes and puts forward some suggestions to improve the relevant standard sampling plan and judgment rules.
Toothbrush; Sample procedure for inspector; Quality level; Analysis review criteria
溫州市質量技術監督檢測院)