益氣養陰方治療慢性功能性便秘(氣陰兩虛證)的臨床研究※

周 峰 張 旗 張永安 翟 敏 徐慧磊 巫益珍

(上海市浦東新區中醫醫院肛腸科，上海 201299)

益氣養陰方治療慢性功能性便秘(氣陰兩虛證)的臨床研究※

周 峰 張 旗 張永安 翟 敏 徐慧磊 巫益珍

(上海市浦東新區中醫醫院肛腸科，上海 201299)

目的觀察益氣陰方對慢性功能性便秘(氣陰兩虛證)患者臨床癥狀的改善情況，并評價其療效。方法將80例慢性功能性便秘(氣陰兩虛證)患者隨機分為2組。對照組40例，采用枸櫞酸莫沙必利分散片口服治療；治療組40例，采用中藥益氣養陰方口服治療。2組均以4周為1個療程，1個療程后統計療效，并比較2組治療前后臨床癥狀量化積分變化情況及治療期間出現不良反應情況。結果治療1個療程后，治療組總有效率90.00%，對照組總有效率75.00%，治療組療效優于對照組(P<0.05)；2組治療后各臨床癥狀量化積分與本組前比較均明顯降低(P<0.05)，治療組治療后每次排便時間、排便不盡感及總積分均低于對照組治療后(P<0.05)，其余與對照組相當(P>0.05)。結論益氣養陰方治療慢性功能性便秘(氣陰兩虛證)臨床療效確切，可以明顯改善患者臨床癥狀，更好地縮短每次排便時間，改善排便不盡感，提高患者生活質量，安全可靠。

便秘；氣陰兩虛；益氣養陰；中藥療法

慢性功能性便秘是臨床常見的頑固性腸道疾病之一，以排便次數減少、排便艱澀為主要臨床癥狀，流行病學統計資料顯示，國內發病率高達9%～20%[1]。中醫藥在治療慢性功能性便秘方面應用廣泛,能有效緩解患者各方面的癥狀及體征,并且中醫藥不良反應少，安全系數高，是目前治療慢性功能性便秘的重要方法之一[2]。2014-12—2017-10，我們采用益氣陰方治療慢性功能性便秘(氣陰兩虛證)40例，并與采用枸櫞酸莫沙比利分散片治療40例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部80例均為上海市浦東新區中醫醫院肛腸科門診慢性功能性便秘(氣陰兩虛證)患者，隨機分為2組。治療組40例，男17例，女23例；年齡30～69歲，平均(43.63±1.41)歲；病程3～20年，平均(7.95±4.20)年。對照組40例，男16例，女24例；年齡30～70歲，平均(43.58±1.32)歲；病程2～18年，平均(7.52±4.74)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準

1.2.1.1 西醫診斷標準 參照《中國慢性便秘的診治指南(2007，揚州)》中慢性功能性便秘的診斷標準[3]。①至少有1/4時間的排便有排便不盡；②至少1/4的排便為塊狀便或硬便；③至少1/4的排便感到費力；④至少1/4的排便有肛門直腸的阻塞感；⑤至少1/4的排便需要人工方法輔助(如指摳，盆底支持)；⑥每周<3次排便。必須同時具備以上≥2個癥狀，癥狀出現至少6個月以上，且最近3個月內患有上述癥狀，在不使用瀉藥時很少出現稀便，沒有充分證據診斷腸易激綜合征(IBS)。

1.2.1.2 中醫診斷標準 參照《上海市中醫病癥診療常規》中慢性功能性便秘(氣陰兩虛證)的診斷標準[4]。主癥：①排便時間延長；②大便干結；③排便困難。次癥：①氣短乏力；②神疲懶言；③頭暈耳鳴；④腰膝痠軟；⑤潮熱盜汗。舌苔脈象：舌質淡紅，脈弦細或脈細滑。以上主癥具備≥1項，次癥具備≥2項(包括在病程中任何時候出現的)，則可辨證為慢性功能性便秘(氣陰兩虛證)。

1.2.2 納入標準 符合上述診斷標準；年齡在30～70歲；在本病治療期間同意不得服用其他通便方法或藥物治療；參加試驗前簽署“受試者知情同意書”。

1.2.3 排除標準 ①合并出口梗阻型便秘者；②經檢查證實由腸道器質性病變，如腫瘤、克羅恩病、結腸息肉、腸結核等引起的便秘；③合并有惡性腫瘤、肺結核、糖尿病、血液系統疾病者，或有精神障礙者；④妊娠和哺乳期婦女；⑤由于長期服用瀉藥所致的便秘及結腸黑變病者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予枸櫞酸莫沙必利分散片(成都康弘藥業集團股份有限公司，國藥準字H20031110)5 mg口服，每日3次。

1.3.2 治療組 予中藥益氣養陰方口服治療。藥物組成：生黃芪30 g，生白術30 g，當歸30 g，枳實30 g，生地黃30 g，麥冬18 g，火麻仁30 g，大腹皮30 g，檳榔15 g，何首烏20 g，全瓜蔞27 g，生甘草9 g。每日1劑，水煎取汁200 mL，分早、晚2次溫服，每次100 mL。

1.3.3 療程 2組均以4周為1個療程，1個療程后統計療效。

1.4 觀察指標及方法 觀察比較2組治療后臨床癥狀的變化，并評定療效。參照《上海市中醫病證診療常規》[4]中相關內容對患者的臨床癥狀表現進行量化積分統計(見表1)，并比較2組治療前后的積分變化情況。

表1 功能性便秘臨床癥狀量化積分統計標準

1.5 療效標準 臨床痊愈：大便正常，或恢復至病前水平，其他癥狀全部消失，或療效指數≥90%；顯效：便秘明顯改善，排便的間隔時間及便質接近正常，或大便稍干而排便間隔時間在72 h以內，其他癥狀大部分消失，或療效指數≥70%；有效：排便間隔時間縮短1 d，或便質干結改善，其他癥狀均有好轉，或療效指數≥30%；無效：便秘及其他癥狀均無改善，或療效指數<30%[4]。尼莫地平法計算療效指數=[(治療前癥狀積分-治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分]×100%。

2 結 果

2.1 2組治療前后臨床癥狀量化積分變化比較 見表2。

表2 2組治療前后臨床癥狀量化積分變化比較 分，

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后各臨床癥狀量化積分與本組前比較差異均有統計學意義(P<0.05)，均明顯降低；治療組治療后每次排便時間、排便不盡感及總積分均低于對照組治療后，比較差異均有統計學意義(P<0.05)，其余與對照組相當(P>0.05)。

2.2 2組療效比較 見表3。

表3 2組療效比較 例

與對照組比較，*P<0.05

由表3可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組療效優于對照組。

3 討 論

隨著現代人生活習慣與飲食習慣的改變，慢性功能性便秘的發病率也日益增加，其臨床以大便排出困難、便質干硬、排便時間延長為主要表現[5]，不僅嚴重影響患者生活質量，在日常生活中帶來痛苦，而且易導致肛裂、肛周膿腫、痔瘡等肛腸疾患的發生，同時也是心腦疾病患者引起腦出血、心肌梗死的誘發因素，長期便秘還可導致結直腸癌、乳房癌等腫瘤的發生[6]。

目前，現代醫學對于慢性功能性便秘的治療有內服、外敷、灌腸、手術等多種方法，但臨床還是以內服藥物為主，其主要的機制就是通過藥物促使腸道蠕動加快，增強胃腸道動力，使腸道功能得以改善[7]。枸櫞酸莫沙必利分散片為臨床常用選擇性消化道促動力藥，主要成分為5-羥色胺4受體激動劑，該藥物口服后可迅速被胃腸道吸收，刺激胃腸道膽堿能中間神經元，促進乙酰膽堿釋放，使胃及十二指腸運動能力增強，加快胃排空，增強結腸的動力，加速腸道消化，促使大便排空，從而達到緩解便秘的作用[8]。但該藥物依賴性明顯，長期服用可對胃腸道功能造成嚴重損傷，且治療期間療效尚可，但若停止用藥后結腸動力反而會再次下降，病情復發率較高[9]。

慢性功能性便秘屬中醫學便秘范疇，臨床辨證施治以氣陰兩虛證多見。中醫學對便秘的記載最早見于《黃帝內經》，金元時期得到快速發展，發展至明清階段對便秘的治療經驗已相當豐富和完善。明·張景岳在《景岳全書》中將便秘分為陽結與陰結，并提出相應的治療原則：“蓋陽結者，邪有余宜攻宜瀉者也；陰結者，正不足，宜補宜滋者也，知斯二者，即知秘結之綱領矣。”明·李中梓《醫宗必讀》曰：“老年津液干枯，婦人產后亡血及發汗利小便，病后血氣未復，皆能秘結，法當補益氣血，使津液生則便自通。”其病位雖在大腸，但與全身氣血津液、精神情志、臟腑經絡等皆有密切關系，受脾統攝，為脾氣所主，脾氣充，則大便調，脾氣虛，則傳導失司，或氣化不足，而致便秘。加之陰液不足，津液耗而失濡潤滑利，便秘之癥更為頑固。上焦肺主一身之氣，主宣發肅降，肺氣虛則無力推動，肺與大腸相表里，使大腸傳導失職；脾胃位于中焦屬土，其主要作用是運化水谷精微，升清降濁，若脾氣虛弱則運化受阻，糟粕不化，糞便滯留；下焦屬腎，腎陰為元陰，若腎陰不足，則全身津液不足，腸道失于濡潤而致便堅澀難下[10]。基于上述理論并結合臨床實踐，我們認為氣化不利，氣機郁滯，氣陰兩虛是本病的病機根本，益氣養陰，潤腸通便是治療本病恢復胃腸傳導功能的關鍵。其中補益中氣是促使腸道運行的直接動力，調節全身氣機是間接動力，若中氣得滋養，以復其剛大之性，則排氣蕩寇，行滯通便。另外，通過補氣，發揮脾胃升清降濁功能，脾氣散津，蒸化津液，而達補陰目的。我們所用益氣養陰方是在上海中醫藥大學附屬龍華醫院陸金根教授多年經驗方基礎上加味而成，陸教授認為，慢性功能性便秘病變日久，患者多屬正氣虧虛，切勿妄投攻下，若圖一時之快，一味投用大黃、芒硝、番瀉葉等峻猛攻下之藥，則易使苦寒傷脾，正氣更耗，癥狀反而加重，故應以益氣養陰，理氣潤腸通便為法[11-12]。方中生黃芪、生白術益氣健脾，重用生黃芪，可補一身之氣，重用生白術，可增強健脾之功；生地黃、麥冬滋陰潤燥，增液通便，兩者俱為養陰要藥，合用暗合增液湯之意，旨在增液行舟，潤燥通便；氣為血帥，血為氣母，兩者相輔相成，故用當歸、何首烏補血養血，以增強滋陰潤燥之力；火麻仁多脂體潤，性質平和，功專滋陰潤燥，滑腸通便，為潤下之要藥；大腹皮、全瓜蔞、檳榔、枳實行氣導滯；甘草調和諸藥。諸藥合用，共奏益氣養陰、潤腸通便之功。現代藥理學研究證實,黃芪主要成分是黃芪總皂苷，具有正性肌力作用，能增強胃腸運輸功能,從而對胃腸道動力的異常運動進行調節，提高機體免疫功能，達到增加胃腸動力的效果[13]；枳實對胃腸道平滑肌有興奮作用，可促進胃腸蠕動,從而促使胃排空及增加小腸推進功能[14]；白術含有白術內脂，具有增強唾液淀粉酶活性，促進胃腸運動，興奮胃腸道的平滑肌,改善其消化功能[15]；生地黃、麥冬屬于養陰藥，可以使腸道內的水分得到增加,達到軟化大便的治療目的[16]。

本研究結果顯示，益氣養陰方治療慢性功能性便秘(氣陰兩虛證)臨床療效明顯優于采用枸櫞酸莫沙必利分散片治療，可以明顯改善患者臨床癥狀，更好地縮短每次排便時間，改善排便不盡感，提高患者生活質量，無明顯不良反應，安全可靠，值得臨床借鑒參考。

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臨床研究

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.11.011

R256.35；R289.62

A

1002-2619(2017)11-1646-04

※ 項目來源：上海市衛生和計劃生育委員會中醫藥科研基金資助項目(編號：2014LP051A)；上海市浦東新區中醫領軍人才培養項目(編號：PDZYXK-4-2014006)

周峰(1976—)，男，副主任醫師，碩士。從事中醫肛腸及中醫消化疾病的臨床診療工作。

2017-08-29)

石 康)