全合一混合營養液的穩定性實驗研究

張蘭芳　蔡青青

【摘 要】全合一營養液（AIO）是一種常用的支持腸外營養制劑。由七大機體營養要素按適當比例，在符合無菌操作的原則基礎上配制而成。本文針對全合一營養液配伍進行實驗探索，發現了主藥脂肪乳劑濃度對配伍實驗穩定性的影響，20%intralipid組比30%intralipid組的AIO更穩定，臨床應用更加安全可靠。

【關鍵詞】全合一營養液（AIO）；配伍；穩定性

中圖分類號： R459.3 文獻標識碼： A 文章編號： 2095-2457（2018）25-0178-001

DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2018.25.081

【Abstract】All in one nutrient solution （AIO） is a commonly used support for parenteral nutrition. According to proper proportions of seven nutrient elements， It is formulated on the basis of the principle of aseptic operation. This paper explores the compatibility of all in one nutrient solution. The effect of the concentration of fat emulsion on the stability of compatibility test was found. 20% intralipid group is more stable than AIO 30% intralipid group， The clinical application is more secure and reliable.

【Key words】All in one nutrient solution （AIO）； Compatibility； Stability

0 前言

歷經30多年的發展，腸外營養支持已被認可，并且被廣泛應用，對于一些無法進食的患者，腸外營養無疑是最好的選擇。全合一混合營養液就是人體必需物質（碳水化合物、氨基酸、脂肪乳劑、水、維生素、微量元素、電解質）注入3L輸液袋混合后所得的產品，最后要靜脈注射到機體。全合一混合營養方法可以讓營養液更好的進入體內被人體均勻利用，更好的參與體內代謝活動。全合一混合營養液挽救了大量不能以正常人用食道消化食物的患者，甚至是靠著營養液而延續生命的那些患者。

全合一處方中電解質中的金屬離子，特別是高價離子，對乳劑的穩定性有破壞作用，可能導致儲存過程中乳粒聚集，藥液分層等，脂肪乳劑在全合一營養液中的穩定性始終讓人擔憂，為了保證臨床使用的安全性，提高全合一混合營養液穩定性，公司對全合一處方進行了穩定性實驗研究。

1 儀器

馬爾文激光衍射粒度儀（MastersMizer2000） ；冰點滲透壓測定儀（Fiske Model 210）；PH儀器（Metrohm 827）

2 方法

影響全合一營養液穩定性的主要因素為藥液的PH值、金屬離子、電解質濃度等。前期配制無菌操作和后期放置都會影響藥液的穩定性。當然，如果處方本身不合理，則影響更大。本方案中全合一營養液處方的主藥（intraipid）是脂肪乳劑，為了進一步考察脂肪乳劑濃度對全合一營養液穩定性的影響，在其他輔料因素不變的情況下，我們設計了20%intralipid與30%intralipid兩種濃度組成的處方來進行0小時、24小時、48小時的穩定性考察實驗方案，在保證前期配制無菌操作和后期放置都不影響AIO的穩定性的基礎下，對2個處方進行外觀、平均粒徑、最大粒徑、PH值、滲透壓5項穩定性因素進行平行測定。

3 結果

實驗結果證實了主藥intralipid的濃度確實會影響混合營養液的穩定性。20%intralipid組比30%intralipid組的AIO更穩定。見表1。

4 結論

從上述表中可以看出，30%intralipid組外觀48小時檢測已經由1mm增大到2mm，外觀明顯分層，而20%intralipid濃度組沒有變化；30%intralipid組平均粒徑48小時檢測由0小時的0.404um、24小時的0.408um跳躍到0.776um，粒徑隨時間的延長而增長，而20%濃度組基本沒有變化；30%intralipid組最大粒徑48小時檢測由1.259um跳躍到45.709um，粒徑幅度偏大；而20%intralipid濃度組最大粒徑由0、24小時的1.259um升到3.311um，粒徑幅度變小。PH值和滲透壓2個檢測項目的結果數據表明兩個濃度組數值變化都不大，較穩定。因此可以得出結論：20%intralipid組的穩定性考察實驗合格，30%intralipid組的穩定性考察實驗不合格，20%intralipid組比30%intralipid組的AIO更穩定。我們后期又制定了幾批處方，然后進行穩定性檢查，結果再次證實了20%intralipid濃度的脂肪乳劑質量更加穩定可靠，保證了在臨床上應用的安全性。