左乙拉西坦治療40例兒童癲癇的有效性及安全性研究

葛文惠

（山東省日照市人民醫(yī)院 山東 日照 276800）

癲癇是比較常見的兒科疾病，臨床上有較為成熟的治療方案，但是傳統(tǒng)治療用藥副作用較大[1]，安全性相對較低，影響患兒治療效果和預(yù)后，在本次調(diào)查中采用了左乙拉西坦治療兒童癲癇，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其治療效果良好，不良反應(yīng)較少，安全性較高，詳情如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

現(xiàn)隨機選取2015年1月-2016年12月我院收治的兒童癲癇患兒40例，所選患兒均適用研究所用藥物。隨機將40例癲癇患兒平均分為兩組，分成實驗組20例，對照組20例，實驗組患者包括男性患兒12例，女性患兒8例，年齡5～12歲，平均年齡（7.5±0.4）歲，病程1～2年，平均病程（1.5±0.1）年；對照組患者包括男性患兒11例，女性患兒9例，年齡4～12歲，平均年齡（8.1±0.6）歲，病程1～3年，平均病程（2.1±0.3）年，兩組患兒一般資料不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 臨床納入與排除標(biāo)準(zhǔn)[2，3]

（1）經(jīng)臨床確診的癲癇患兒；（2）患兒年齡均大于4歲.(3）患兒治療前三個月內(nèi)至少發(fā)作過3次及以上；（4）入選前六周內(nèi)患兒未服用過研究相關(guān)藥物；（5）患兒未合并心肺等嚴(yán)重的臟器功能紊亂；（6）排除CT或者MRI診斷為占位性病變或其他神經(jīng)系統(tǒng)進行性病變的患兒；（7）患兒對研究相關(guān)藥物無過敏史；（8）患兒具有良好的依從性，排除失訪患兒。

1.3 方法

對照組給予口服丙戊酸鈉片，初始劑量按5～10mg/kg.d，一周后遞增，逐漸加量至每天20～40mg/kg，分早晚兩次口服，藥量可根據(jù)患兒的實際情況進行調(diào)整，以患兒能夠耐受的劑量作為有效維持劑量。實驗組給予口服左乙拉西坦片，起始治療劑量是10mg/kg，每日2次，根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次，以患兒能夠耐受的最低有效劑量作為維持劑量。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）治療總有效率；（2）不良反應(yīng)發(fā)生率。

連續(xù)治療8周后，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測檢驗靜脈血中神經(jīng)元特異性烯醇酶的水平，兩組進行對比。

1.5 療效評價

顯效：患兒發(fā)作頻率降低75%以上；有效：經(jīng)治療后患兒發(fā)作頻率減少50～75%；無效：患兒發(fā)作頻率減少低于50%或者沒有減少，甚至有所增加。治療有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

上述患兒的所有數(shù)據(jù)結(jié)果均采入到SPSS 19.0軟件進行分析處理，神經(jīng)元特異性烯醇化酶水平采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，以t進行檢驗。治療效果、不良反應(yīng)狀況采用率（%）表示，以χ2進行檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 實驗組和對照組治療效果比較

實驗組的治療有效率明顯高于對照組，兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義P＜0.05，見表1。

表1 實驗組和對照組治療效果比較（n，%）

2.2 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率對比

實驗組和對渣組患兒均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，實驗組患兒出現(xiàn)不良反應(yīng)后隨著用藥時間的推移，不良反應(yīng)逐漸消失，對照組患兒在治療后出現(xiàn)輕度肝功能異常，經(jīng)過治療后恢復(fù)正常，其他不良反應(yīng)隨著用藥藥時間的推移逐漸消失，但實驗組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率對比

3.討論

癲癇是由多種原因引起腦部神經(jīng)元群陣發(fā)性異常放電所致的發(fā)作性運動、感覺、意識、精神、植物神經(jīng)功能異常的一種疾病。是小兒時期較為常見的神經(jīng)系統(tǒng)慢性疾病，患病率約在千分之三到千分之六。兒童癲癇是誘發(fā)兒童智力殘疾的常見因素，對患兒的生活造成了嚴(yán)重的影響，嚴(yán)重威脅患兒的身心健康，部分嚴(yán)重頻發(fā)的患兒甚至不能正常進入學(xué)校接受教育，所以有效的治療癲癇對患兒有著重要意義。

左乙拉西坦是一種新型的口服抗癲癇藥物，與其他抗癲癇藥物的結(jié)構(gòu)不同，具有全新的抗癲癇機制。左乙拉西坦的確切抗癲癇機制尚不明，但與傳統(tǒng)抗癲癇藥物作用于離子通道或興奮性、抑制性神經(jīng)遞質(zhì)系統(tǒng)不同。左乙拉西坦幾乎具備了較好的抗癲癇藥物的所有藥動學(xué)特性：生物利用度高、線性曲線、低蛋白結(jié)合率、無肝酶誘導(dǎo)作用。多種動物模型顯示左乙拉西坦具有抗癲癇特性。

通過本次研究發(fā)現(xiàn)實驗組患兒的治療有效率為95.0%，對照組患兒的治療有效率為75.0%，實驗組的治療有效率明顯高于對照組，兩組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義P＜0.05，說明左乙拉西坦的治療效果比較明顯[4]，有效的提升了治療效果，患兒以及家屬對此比較滿意；實驗組的不良反應(yīng)發(fā)生率為15.0%，對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率為40.0%，實驗組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，兩組差異顯著具有統(tǒng)計學(xué)意義P＜0.05，說明左乙拉西坦對患兒的生理影響較小，減少了并發(fā)癥的發(fā)生；實驗組患兒治療后神經(jīng)元特異性烯醇酶水平明顯低于對照組，兩組差異顯著具有統(tǒng)計學(xué)意義P＜0.05，說明左乙拉西坦能夠有效的改善受損的神經(jīng)[5]，使神經(jīng)恢復(fù)到正常狀態(tài)促進病情的恢復(fù)。綜上所述，左乙拉西坦治療治療兒童癲癇的有效性較高，不良反應(yīng)較少，安全性較高，可在臨床推廣和應(yīng)用。

[1]王鋒，于靜.左乙拉西坦用于兒童癲癇的臨床效果觀察[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報,2013,10（34）:89-91.

[2]馬倩.小兒癲癇病因及發(fā)病機制的研究進展[J].醫(yī)學(xué)綜述,2012,18(4):542-544.

[3]中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦電圖與癲癇學(xué)組.抗癲癇藥物應(yīng)用專家共識[J].中華神經(jīng)科雜志,2011,44(1):56-65.

[4]黃從剛，卞紅強，羅正利，等.左乙拉西坦和托吡酯治療癲癇療效和安全性的系統(tǒng)評價[J].中華神經(jīng)醫(yī)學(xué)雜志,2014,13（5）:499-503.

[5]胡丹丹，麥堅凝，楊思達，等.左乙拉西坦和奧卡西平治療兒童癲癇臨床療效對比[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生,2014,52（11）:34-36.