哌羅匹隆與齊拉西酮治療精神分裂癥的對照研究

陳青松 謝華

（江蘇省靖江市第二人民醫(yī)院 江蘇 靖江 214500）

哌羅匹隆是非典型抗精神病藥物，對改善精神分裂癥陽性和陰性有效，為探討哌羅匹隆對精神分裂癥患者臨床治療療效及安全性，將其與齊拉西酮對比進(jìn)行研究，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1.對象與方法

1.1 對象

入組標(biāo)準(zhǔn)：符合中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第三版（CCMD-3）精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，均為首發(fā)病例，入組前兩周內(nèi)未使用抗精神病藥物，治療前陽性與陰性癥狀量表（PANSS）總分大于60分。排除標(biāo)準(zhǔn)：有嚴(yán)重的軀體疾病，腦器質(zhì)性疾病，酒及藥物濫用史，藥物過敏史，哺乳期及妊娠期婦女。2016年01月-12月在我院住院及門診的患者64例，隨機(jī)分為兩組，哌羅匹隆治療組（研究組）與齊拉西酮治療組（對照組）。其中研究組32例，男16例，女16例，年齡18～45歲，平均年齡（22.4±6.3）歲，平均病程（5.6±4.2）月；對照組32例，男17例，女15例，年齡17～46歲，平均年齡（23.1±7.1）歲，平均病程（5.5±5.4）月。治療前兩組PANSS總分，研究組為（94.2±22.7）分，對照組（95.2±23.1）分。治療前一般資料、PANSS總分及各因子分比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＞0.05）。所有研究對象對本研究知情同意并簽訂知情同意書。本研究獲靖江市第二人民醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 研究方法

兩組患者分別使用哌羅匹?。愔橹扑帲┘褒R拉西酮（重慶圣華曦）單一口服藥，哌羅匹隆劑量為12～48mg/d，齊拉西酮劑量為60～160mg/d。治療期間不得合并應(yīng)用其它抗精神病藥物，但可根據(jù)實(shí)際情況合用小劑量苯二氮卓類藥物及苯海索、普萘洛爾等輔助藥物對癥治療。

1.3 觀察指標(biāo)

治療前和治療第2、4、8周末采用陽性與陰性癥狀量表（PANSS）評定療效，療效判定標(biāo)準(zhǔn)：PANSS減分率≥75%為痊愈，50%～75%為顯著進(jìn)步，25%～50%為進(jìn)步，＜25%為無效。治療期間記錄患者自我報(bào)告的不良反應(yīng)，并在治療第2、4、8周末采用副反應(yīng)量表（TESS）評定不良反應(yīng)，治療前和治療第2、4、8周末清晨空腹抽血檢測血常規(guī)、肝功能、腎功能、血糖，同時(shí)進(jìn)行心電圖檢查。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS 22.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，所有計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 總體療效比較

治療結(jié)束時(shí)哌羅匹隆組與齊拉西酮組的有效率（痊愈+顯進(jìn)+進(jìn)步）分別為87.5%和84.4%，兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組療效比較見表1。

表1 兩組療效比較（n）

2.2 PANSS量表各項(xiàng)評分比較

治療后兩組PANSS總分及各因子分逐漸下降，治療結(jié)束時(shí)，PANSS各項(xiàng)評分較治療前有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。同一時(shí)點(diǎn)兩組間PANSS總分及因子分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.3 不良反應(yīng)

患者完成8周的治療觀察過程中，不良反應(yīng)程度為輕至中度，多能難受或可自行消失，或經(jīng)過苯二氮卓類及苯海索對癥處理后均能緩解。治療期間患者的不良反應(yīng)主要為失眠、頭暈、頭昏、便秘、靜坐不能、心動過速等。同一時(shí)點(diǎn)兩組間TESS總分及因子分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組TESS評分比較（±s）

表2 兩組TESS評分比較（±s）

組別 治療2周 治療4周 治療8周哌羅匹隆(n=32) 3.71±1.31 3.10±1.23 2.60±1.33齊拉西酮(n=32) 3.67±1.29 3.07±1.19 2.65±1.26 t值 0.123 0.099 0.15

3.討論

哌羅匹隆是新型非典型抗精神病藥物，近年來在國內(nèi)逐步運(yùn)用于臨床，它的主要藥理作用機(jī)制是具有5-HT和多巴胺D2受體的拮抗作用。它對5-HT2和多巴胺D2受體均有高親和力，通過拮抗5-HT2和D2受體產(chǎn)生抗精神病作用，作為5-HT2和D2受體拮抗劑發(fā)揮作用。對多巴胺和血清素系統(tǒng)引起的行為異常有效；相關(guān)研究表明，哌羅匹隆對多巴胺能神經(jīng)元亢進(jìn)引起的多種問題行為有效，同時(shí)對傳統(tǒng)抗精神病藥物無效的陰性癥狀和情感癥狀有顯著改善作用，且引起的錐體外系不良反應(yīng)低[1,2,3]。

本研究結(jié)果表明，哌羅匹隆組治療精神分裂癥的有效率為87.5%，齊拉西酮組為84.4%，兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。安全性評價(jià)顯示，哌羅匹隆組和齊拉西酮組TESS評分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，兩組間不良事件的發(fā)生率無顯著性差異。哌羅匹隆與齊拉西酮治療精神分裂癥療效均好，不良反應(yīng)較少，安全性高。作為一種新型非典型抗精神病藥物，哌羅匹隆在治療精神分裂癥方面，值得進(jìn)一步推廣使用。

[1]李冠軍,李華芳,顧牛范.新型非典型抗精神病藥物-哌羅匹?。≒erospirone）[J].上海精神醫(yī)學(xué)，2001,13（3）:163-165.

[2]房茂盛,李樂華,翟金國等.新型抗精神病藥：哌羅匹隆[J].中國新藥與臨床雜志，2006.25（7）:548-551.

[3]楊逢潤,董曉杰等.哌羅匹隆與阿立哌唑治療精神分裂癥對照研究[J].中國民康醫(yī)學(xué),2012,24（17）:2053-2054.