符離集燒雞檢驗實驗室認可的思考與探索

呂永平

(宿州職業技術學院動物科學系，安徽宿州 234101)

學校實驗室承擔學生日常實踐教學、科學研究和為地方經濟服務的重要任務，是培養與就業接軌的技能型人才的主要實踐教學場所。實驗室認可是指依據ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》[1],由注冊評審員和技術專家按照一定的程序對實驗室技術能力和管理水平進行評審，并對實驗室給予的一種正式承認，經過認可的實驗室檢測結果具有準確性、精確性和可靠性，具有得到社會承認的公正數據的法律效力。筆者參與宿州市農產品檢驗檢測中心建設并參加管理體系建設與實施過程，參加認證全過程，認識到開展實驗室認證對促進高校實驗室發展的重要指導作用。該研究針對學校符離集燒雞檢驗實驗室(由學校肉品檢驗實驗室功能整合建立)開展認可工作進行思考與探討。

1 實驗室認可存在的問題

實驗室承擔實踐教學、科研、新產品開發及為地方經濟服務等方面任務，但由于管理體制等原因，科研及新產品開發實驗結果達不到社會認可，科研成果轉化率低，參與市場競爭能力弱，不能適應新的實踐教學體制要求。高校實驗室與經過認證的第三方檢測機構相比主要存在以下問題。

1.1傳統的管理體制實驗室一般是院系兩級管理，同時科研等部門參與管理，沒有明確的組織結構，主體責任不明確，沒有實行精細化管理。而第三方檢測機構管理屬于市場運作，以公正、權威的非當事人身份，依據國家產品標準、相關的法律法規對產品進行檢測檢驗，檢測結果具有法律效應。第三方檢測機構服務于2個主體(政府、生產企業)，又獨立于2個主體之外，既是政府對生產企業產品的有效監管，又是生產企業產品質量保證的服務平臺。從以上管理體制分析看，實驗室管理按照第三方檢測機構方式進行運作，進行認證管理將會促進高校實驗室的快速發展。

1.2沒有建立完善的實驗室質量管理體系學生實驗實訓的實驗室沒有建立實驗室質量管理體系，沒有把影響實驗數據報告的各種因子(實驗技術方法、管理及資源)進行系統性優化。實驗室沒有質量管理方針、質量管理手冊，檢測結果的準確度、精密度在特定的環境下相互驗證，可信度低。符離集燒雞檢驗實驗室檢驗檢測結果關系到食品質量安全，關系到消費者生命安全，公布不準確甚至錯誤的實驗結果將帶來極大的安全隱患。實驗室要獲得為社會提供公證數據的法律效力，就必需按照實驗室質量管理體系要求，達到第三方檢測機構實驗室管理水平。

1.3參與市場競爭意識弱目前實驗室日常運行經費依賴學院和上級財政供給，以服務學生實驗實訓為主要任務。質量監督管理部門及生產企業對學校符離集燒雞檢驗實驗室出具的數據只能作為參考。實驗室設備、管理水平與市場差距大，參與市場競爭意識淡薄，為地方社會經濟服務能力弱，導致培養學生的實踐能力是過期實踐能力，畢業生很難適應市場對崗位技能的需求。

2 實驗室認可的必要性

實驗室按《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求進行建設管理，提升實驗室管理水平，拓寬實驗室功能。

2.1提升高校實驗室管理水平實驗室認可即按照ISO/IEC 17025的要求，對高校實驗室進行管理，主要體現在文件化、程序化、規范化管理，其管理內涵包括實驗室制度、計劃、程序和作業指導書按照質量管理體系的技術要求制定文件，按文件要求進行管理、操作，實驗室管理由傳統的管理走向與認可接軌的管理。出具規范的實驗結果將使實驗室管理出現質的飛躍。

2.2提高教師技能水平，培養高技能學生ISO/IEC 17025體現在實驗室管理和技術兩方面的要求，在具體質量活動中按規范進行操作，高校實驗人員必須具備與認可體系相適應的能力要求。高校教師的能力提高將帶動學生技能的提高，學生自覺養成在實驗室認可體系下規范操作的行為習慣。

2.3增強服務地方經濟水平的能力教師科研按照ISO/IEC 17025的要求出具實驗結果，實驗結果可信度大大提高，獲得市場廣泛的承認，教師科研成果參與市場競爭能力增強，激發教師教學科研的積極性、主動性，增強教師服務于地方經濟水平的能力。

3 符離集燒雞檢驗實驗室認可的進行

實驗室認可是一項系統工程，認可過程包括前期準備、質量管理體系建立、現場評審等，認可實施包含人員培訓和管理、設備購置校驗、試劑管理、實驗方法管理、實驗室環境管理等[2]。學校符離集燒雞檢驗實驗室認可要按照《食品藥品監管總局 國家認監委關于印發食品檢驗機構資質認定條件的通知》(食藥監科〔2016〕106號)進行準備，規范實驗室建設。

3.1前期準備根據食品藥品監管總局和國家認監委《關于印發食品檢驗機構資質認定條件的通知》相關要求進行符離集燒雞實驗室認證前的準備工作，重點抓好以下3項工作。

3.1.1實驗室功能的整合。學校成立實驗室認證工作組織機構，對實驗室功能按認可要求進行劃分和整合。學校畜產品加工及檢驗實驗室、農產品加工及檢驗實驗室、土壤和化學實驗室通過優化組合，人員設備統一管理，成立檢驗檢測中心，明確質量管理、檢驗檢測、綜合管理3個部門職能。3個部門按質量管理體系要求，明確工作職責、工作程序，質量管理部門負責對檢驗檢測過程的全方位監控，使檢驗檢測數據結果準確、可靠。符離集燒雞檢驗實驗室在統一管理下進行符離集燒雞檢驗和肉品檢驗，對照ISO/IEC l7025標準要求進行定量分析，一是確定技術管理和質量管理人員、職責，建立質量方針和質量目標，同時明確其他各類人員和工作職責(設備管理員、內審員、監督員、檔案管理員、授權人等)，明確檢驗檢測所有環節信息暢通、層層把關，嚴格質量管理，按質量管理體系要求開展工作；二是對實驗設備、檢測環境、檢測能力、檢測方法和流程進行優化，按周密的程序化實施認證的前期準備工作[3]。

3.1.2人員培訓。符離集燒雞檢驗實驗室認可關鍵是人員從傳統的管理轉化為全新的實驗室認證管理。貫徹實驗室質量方針和質量目標的關鍵是實驗室人員，人員觀念的轉化是實驗室認證工作的前提。人員培訓按照質量管理體系的要求進行，學校對教師進行ISO/IEC 17025：2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》內容培訓，開展實驗儀器使用和效驗培訓、內審員培訓、授權簽字人培訓、肉品和符離集燒雞質量控制培訓、符離集燒雞檢驗培訓、符離集燒雞加工環境檢測培訓等系列培訓，確保專業技術人員具有相應的理論知識和崗位技能[4]。

3.1.3實驗環境和設備等準備工作。符離集燒雞檢驗實驗室建設按食品檢驗機構資質認定條件相關要求進行場地布局及功能劃分，對理化檢測、微生物檢驗、儀器分析實驗室及辦公區進行合理布局。特別是對肉品微生物檢驗檢測實驗室進行隔離，防止微生物交叉感染，減少微生物潛在的污染。儀器設備、標準溶液及標準菌株由專人負責保管、檢驗，并量值溯源，以滿足肉品檢驗的需求。

3.2建立質量管理體系符離集燒雞檢驗實驗室質量管理體系建立嚴格的實驗室運行質量手冊和程序文件，規范實驗室運行的每一個環節。質量管理體系文件采用金字塔構架，根據實驗室情況分為3個等級，一級為《質量手冊》，二級為程序文件，三級為作業指導書和質量記錄。文件從上到下逐漸具體化，上下層文件相互銜接，內容一致，描述一致，便于具體操作。

《質量手冊》是管理體系的綱領性文件，規定管理體系的文件框架，涵蓋對檢驗程序文件和作業指導書的具體要求[5]。燒雞檢驗實驗室《質量手冊》以《食品檢驗機構資質認定評審準則》框架為基礎，參考《實驗室資質認定評審準則》,結合燒雞實驗室檢驗檢測實際情況，將燒雞實驗室檢測不適用的條款進行刪除，將特殊需要的部分進行增補，比如對屠宰環節無公害化處理內容進行增補，制定針對性和操作性強的《質量手冊》。在編制《質量手冊》時做好與程序文件、作業指導書的相互銜接，充分發揮《質量手冊》的綱領性文件作用。

程序文件是《質量手冊》支持性文件，針對《質量手冊》上要點的具體性描述。程序文件對生產加工流程(活雞收購、屠宰前后檢驗及處理、冷卻凍結及冷藏、油炸、鹵制、分割及真空包裝、殺菌、貯藏和銷售)、過程管理、人員管理、加工環境及檢驗方法手段進行具體規定。

作業指導書對某項操作的具體規定包含工藝環節(如原材料采購驗收，油炸溫度時間、預煮溫度時間、醬鹵溫度時間、浸味溫度時間、殺菌溫度時間等)，質量關鍵點控制(如活雞驗收和屠宰前后檢驗，醬鹵輔料投入、醬鹵溫度時間、醬鹵老湯處理，真空包裝密封，不同品種及部位殺菌控制)，質量指標控制(感官指標外形要求、燒雞表面顏色要求、風味及口味、固形物含量等，理化指標執行醬鹵肉制品國家標準GB/T23586—2009，微生物指標執行熟肉制品國家標準GB2726)。

4 符離集燒雞檢驗實驗室認可的運行和監督

實驗室認可的運行就是按質量管理體系文件規定規范化每一項管理和每一項具體業務，每個崗位人員按程序文件和作業指導書完成每一項具體檢測任務。實驗室認可的監督就是加強內部審核和管理評審。

4.1符離集燒雞檢驗實驗室認可的運行每個崗位人員按程序文件和作業指導書完成每一項具體檢測任務，建立人員業務檔案，對人員進行認證業務培訓、考核，人員持證上崗。對儀器設備進行管理，建立儀器設備檔案，制定并執行儀器設備檢驗、運行、維修及保管制度，儀器設備內部控制制度。對實驗標準試劑和耗材進行定期檢驗檢測，按內部控制規范要求進行管理。對實驗有毒有害物質進行回收和無公害化處理。在質量管理體系中，燒雞檢驗檢測各項工作進入程序化軌道，在質量管理運行中根據內控情況找出關鍵控制點，確定糾正措施和預防方案，修正補充質量管理體系。

4.2內部控制內部控制依據實驗室質量方針、質量目標

及質量管理體系文件，依據實驗室認可相關法規進行實驗室內部審核和管理評審。實驗室內部審核一是檢查質量管理體系運行記錄，文件、程序和作業指導書與檢測規定是否一致，對執行中出現的問題組織專家進行驗證，及時糾正文件、程序和作業指導書中存在的問題。在內部審核過程，采取與實驗人員交談、查看原始記錄和現場考察等方式收集證據，出具項目評審報告，形成內部審核結論。審核全面質量管理環節的不符合項目，分析其中的人為因素、管理因素、儀器設備問題，提出糾偏的具體措施，進一步規范化、程序化進行符離集燒雞檢驗，從而保證質量管理體系的有效運行。管理評審是檢查實驗室認可運行的規范性、可操作性、實驗結果的準確性，能全面檢查實驗室運行情況、取得的成效、存在的問題。按管理評審要求，從質量目標的實現情況、管理體系內部審計結果、糾偏和防控措施進行系統分析，按ISO/IEC l7025：2005準則要求，改善管理體系,從而實現質量管理體系的自我評價和自我完善機制[6]。

4.3過程質量監督在全面質量環節監督的基礎上，加強關鍵點的監控。對實驗室程序文件和作業指導書執行情況的監控；對儀器設備使用、校正和維護的監控，對檢測試劑質量的監控；對原始記錄、實驗過程及人員管理的監控。采取定期和不定期監控巡查，及時反饋監督管理中存在的問題，規范檢驗實驗室運行。

4.4檢驗報告管理檢驗報告是實驗室認可管理的最終體現，檢驗報告的準確性和可靠性關系到符離集燒雞質量安全，也可反映實驗室的形象。檢測報告按符離集燒雞企業和市場要求出具。檢測報告依據產品及實驗方法現行有效，檢測過程可以追溯，檢驗項目反映燒雞產品的特性和質量安全要求，按國家標準出具檢測數據，檢測結論準確，檢測報告信息完整。

5 結語

建立標準化、規范化的符離集燒雞檢驗實驗室，進行實驗室認可是高校實驗室建設的必然趨勢。質量管理體系從管理模式到運行記錄線線相連，形成相互追溯的管理體系；實驗室認可的運行和監督，規范檢驗實驗室運行。這樣的實驗室才能出具市場認可的科學、可靠的檢驗結果[7]，才能培養出社會需要的技能型人才。

[1] 中國實驗室國家認可委員會.檢測和校準實驗室認可準則(中文版)：ISO/IEC 17025：2005.[S].北京：中國標準出版社，2005.

[2] 何明祥.淺談食品檢驗實驗室質量管理體系文件的構建[J].長江大學學報(自然科學版),2013,10(17):67-70.

[3] 顏紅．關于食品檢驗實驗室管理中如何發揮質量體系作用的探討[J].計量與測試技術，2012,39(4):8-10.

[4] 李峰,宣堯仙.實驗室認可質量管理思想對完善我國良好實驗室規范體系的借鑒[J].中國醫藥，2010,5(11):1098-1099.

[5] 杜俐.水質檢驗中心實驗室認可及檢驗質量管理[J].凈水技術,2009,28(5):16-20,24.

[6] 李煥春，郝選明.基于實驗室認可制度下的高校實驗室建設[J].實驗室研究與探索,2009,28(8):165-166,175.

[7] 彭紅,賈非.實行高校實驗室認可 提升高校實驗室建設[J].山西建筑，2008,34(5):236-237.