吳幼玲：做有科學(xué)家頭腦的企業(yè)家

2011年，吳幼玲回國創(chuàng)辦浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“特瑞思”）時(shí)，其初衷是讓中國老百姓用得起質(zhì)量與進(jìn)口產(chǎn)品同等的靶向特效單抗藥物。

6年來，特瑞思一直行走在路上，不斷為當(dāng)年的初衷增色添彩：成功建立了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的細(xì)胞株構(gòu)建和篩選平臺(tái)；建設(shè)了國內(nèi)符合國際cGMP和中國GMP規(guī)范的大型商業(yè)化單抗生產(chǎn)基地；打造了一支來自強(qiáng)生、百時(shí)美施貴寶、安進(jìn)、拜耳和基因泰克等跨國藥企，且經(jīng)驗(yàn)豐富的核心團(tuán)隊(duì)。

20多年的行業(yè)積淀，使得吳幼玲在國際蛋白藥物質(zhì)量分析和管理、生物藥研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)過程的質(zhì)量分析和控制方面有著不可比擬的優(yōu)勢；同時(shí)吳幼玲在國外工作期間，曾經(jīng)經(jīng)歷過數(shù)個(gè)重磅單抗產(chǎn)品從臨床前到臨床研究，再到商業(yè)化生產(chǎn)和上市銷售的新藥開發(fā)全套過程，這些歷練讓吳幼玲精通美國和歐盟藥品管理法規(guī)，且與美國FDA 及歐洲EMA有良好的互動(dòng)關(guān)系。這些都是吳幼玲創(chuàng)業(yè)時(shí)，無法用金錢衡量的無形優(yōu)勢。

以科學(xué)家身份創(chuàng)業(yè)的吳幼玲，在“科學(xué)家”“企業(yè)家”“商人”幾個(gè)定位之間，毫不猶豫地說要做有科學(xué)家頭腦的企業(yè)家。這其中包含著兩層深意，首先需要科學(xué)家的閱歷與知識(shí)，完成藥物研發(fā)的過程；其次，需要用企業(yè)家的胸懷、眼界與魄力，將藥物惠及大眾。

與化學(xué)藥相比，生物藥發(fā)展歷史較短，但近年來，隨著生物技術(shù)的突破性進(jìn)展，整個(gè)制藥行業(yè)，生物藥比重在不斷上升。業(yè)界所熟知的跨國制藥巨頭，早期均專注于化學(xué)藥物，現(xiàn)在都進(jìn)入了生物制藥領(lǐng)域。2016年全球單藥銷售排行榜，十個(gè)中有六個(gè)是生物藥，這充分顯示了生物藥的上升勢頭。

從事藥物開發(fā)是一件艱難的事，對(duì)創(chuàng)業(yè)者而言，即使有著多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，即便對(duì)產(chǎn)品有深入了解和清晰開發(fā)思路，也會(huì)面臨兩座難以攀越的高山：一座是“資金”，一座是“時(shí)間”。吳幼玲體會(huì)到了創(chuàng)業(yè)企業(yè)進(jìn)行藥物開發(fā)的艱辛與困苦，企業(yè)的成敗是以盈利來評(píng)判的。這是沒有硝煙的戰(zhàn)場，沒人會(huì)因?yàn)槟闶强茖W(xué)家就網(wǎng)開一面。

因此對(duì)于創(chuàng)新型公司的創(chuàng)業(yè)者來說，對(duì)自己從事領(lǐng)域的準(zhǔn)確分析、理解和領(lǐng)悟力才是選擇正確創(chuàng)業(yè)方向并獲得成功的關(guān)鍵。特瑞思選擇了自身最擅長的癌癥治療領(lǐng)域包括生物導(dǎo)彈—單抗偶聯(lián)和免疫治療，并著重于突破中國單抗產(chǎn)業(yè)化瓶頸：工藝放大和商業(yè)化生產(chǎn)。

談及未來，吳幼玲認(rèn)為，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)，如果運(yùn)用好了資金加技術(shù)的手段，就可以步入發(fā)展的快車道。創(chuàng)新和全球化，一定是未來制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心。特瑞思也面臨著資源整合、創(chuàng)新和國際化的挑戰(zhàn)。計(jì)劃3年后其研制的生物類似藥逐步在美國、東南亞及國內(nèi)上市。6年后實(shí)現(xiàn)1～2種創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市銷售。

雖然特瑞思目前處于藥物開發(fā)階段，但吳幼玲也特別關(guān)注未來藥物上市后的招投標(biāo)問題，她對(duì)E藥經(jīng)理人說：“一款藥花了大量的人力、物力、財(cái)力研發(fā)，在美國，藥物一旦批準(zhǔn)上市，馬上就可以與商業(yè)保險(xiǎn)談判，并進(jìn)入市場，但在國內(nèi)還面臨著招投標(biāo)制度的束縛，一個(gè)省一個(gè)省的去投標(biāo)。要進(jìn)國家醫(yī)保目錄就更難了，醫(yī)保目錄五年才更新一次。這樣企業(yè)創(chuàng)新的動(dòng)力就會(huì)不足。”