化學制藥工藝優化方式與相關問題研究

摘要：隨著醫療水平的不斷提升，我國對藥品的需求也越來越大。在這種情況下，近幾年不斷有假冒偽劣藥品流入市場，給人們生命安全造成了嚴重的威脅，這一問題的根本原因是我國制藥水平低下。有鑒于此，本文對化學制藥工藝優化方式與相關問題進行了研究，并提出了合理的應對策略，旨在促進我國化學制藥工藝的快速發展。

關鍵詞：化學制藥；工藝優化；工藝要求；相關問題

在我國，制藥企業眾多，但是制藥的水平卻不是太高，主要是這些化學制藥廠對自主創新的缺乏重視，導致市場上的化學藥品同質化嚴重，沒有創新就沒有核心競爭力，企業的效益無法提高。在化學制藥廠，制藥車間都是封閉性的，這樣是為了減少與外界的接觸，避免因污染使藥品變質。除了封閉性的生產，制藥廠保持清潔也是很重要的，為了保持藥品的清潔，需要一套科學的制藥工藝。當然，不同的藥品所使用的制藥工藝是有一定差別的，面對如此復雜的加工過程，想達到較高的生產效率，而且還要保證藥品的合格，制藥工藝的優化就顯得更為重要了。

一、化學制藥工藝中潛在的問題和所面對的難題

化學藥品的生產不合格的原因有很多，首先是對原材料的處理。一些化學制藥廠為了節省開支，購買一些劣質的原材料，原材料不合格想生產出合格的藥品是不可能的。原材料在經過加工制藥之前還需要一些預處理，比如發酵產品的化學加工，首先要檢測發酵產品的發酵程度，是否被其他的菌種污染，如若被污染，就很難提取出需要的化學成分，即使提取出來了也很難保證藥品的安全性和有效性。一些化學制藥廠偷工減料，減少加工程序都增大了藥品不合格的概率。其次是生產設備比較落后，雖然我國化學制藥的增長速度高于全球水平，但是我國化學制藥的工藝水平卻是低于全球水平的。一些化學制藥廠還在使用陳舊的生產設備，甚至早已經被淘汰的設備。我們都知道藥品直接關系到我們的身體健康，嚴重一點甚至關系到我們的生命，每年因服用的藥品不合格導致的死亡事故數不勝數。陳舊的設備是很難保證藥品的安全性的，而且生產效率比較低，應該盡早淘汰這些陳舊設備和不達標的設備，應該加大對生產設備的資金投入，引進先進的生產設備。現在一些優秀的制藥設備不僅可以生產出高純度的藥品，而且保證了藥品的安全性，這些設備在生產藥物的同時對藥物進行滅菌處理，減少了生產步驟，提高了藥物的提取和合成的效率，使制藥廠在如今競爭激烈的市場中取得優勢。舉個簡單的例子，目前的大多數制藥廠都是使用滅菌水、紫外光線進行滅菌，不僅限制了生產區域、增加了生產投入，更重要的是滅菌不徹底，從而增加了藥品被污染的風險。如若把滅菌水和紫外線換成超聲波這些問題就迎刃而解了，超聲波具有超強的穿透力，滅菌更加徹底，而且可以直接裝在機器上，節省了空間。有些陳舊的設備不能對藥品進行全方面的檢測，無法保障藥品的質量。

還有一個較明顯的問題就是生產藥品的潔凈度，化學制藥對環境的要求極高，若遭到污染就代表前功盡棄，所有的付出都付諸東流，不僅是經濟上的損失，還是時間上的損失。化學制藥從生產加工到包裝都需要清潔無菌的的環境，在化學制藥廠有時一套設備可能是幾種不同的藥公用的，如果清潔不到位，特別容易引起雜菌的污染，導致藥品變質。化學制藥廠的清潔要求是全方面的，不僅要打掃干凈，不放過任何角落，還要做到全面的滅菌比如抗生素的生產對環境的要求就很高，生產過程要求清潔，而且在包裝時都要在無菌環境下，有些工廠衛生環境達不到要求，無法保證無菌環境，這是一個急待解決的問題。

我國化學制藥廠的競爭力不夠強，許多制藥廠生產的藥物大同小異，藥品同質化太嚴重。因為經濟效益的影響，對制藥工藝的優化不夠強，自主研發能力太弱，大多數制藥廠都在吃老本，新藥研發滯后，只注重營銷而不注重研發，制藥的科研人員太少，人才缺乏，喪失了核心競爭力。而且我國化工制藥廠的規模相對較小，很難與跨國制藥巨頭相競爭，企業的經濟效益相對較低。效益低就很難拿出錢去搞研發、購買先進的設備、沒有能力去優化制藥工藝，形成惡性循環，制藥企業生存環境就更加艱難。

二、化學制藥工藝的優化

在進行化學制藥生產之前，應該制定一套完善的制藥工序，保證制藥的高效性、安全性、科學性。首先對一些設備進行調整和改進，換掉一些陳舊難清洗的設備，比如利用超聲波滅菌代替滅菌水。當然可能因為資金的原因，無法做到都是先進的設備，我們也要充分的利用現有的設備，合理的布局調控，保證化學制藥產品的安全性。當然一套完善的制藥工序可以使工廠的生產效率提高，以便獲得更多的利益，增強市場競爭力。然后就是對生產環境進行全方面的清潔，保持封閉性，減少與外界的接觸，對地面的清潔可以使用消毒水，對空氣的滅菌可以使用紫外線滅菌，對生產設備的清潔也是非常重要的，要全面清洗，特別是管道的轉折處和焊接處。除了做好環境的清潔還要做好藥品的滅菌，在制藥過程中可以使用超聲波滅菌，在包裝時盡量采用高溫滅菌和干燥滅菌。這樣才能保障藥品的安全性，讓消費者放心使用。

我們還要注意對化學制藥產生的廢水和廢料等進行有效的處理，其實在廢水和廢料中還含有一些可以再次利用的物品，直接排放不僅污染環境也是一種經濟損失，所以在安全高效生產的同時，還要加大對科研團隊的投入，研制出更加優秀的藥品，找到更加高效的工藝優化措施，也有利于對廢水廢渣的處理和再利用，實現利益最大化。

對化學制藥工藝的優化還有許多的方面值得我們探討，目前我們需要加大對科研團隊的投入，優化制藥的工藝，生產出治療效果更好的藥品，提高我國化學制藥企業的核心競爭力。對生產設備進行改新換代，保障生產效率和化學藥品的安全。雖然我國化學制藥廠的生產水平相對落后，但是我們有很好的發展前景，我們應該把目光放的遠一點，找出生產工藝的缺點和不足，穩中求進就可以趕超強者達到世界先進水平。

參考文獻：

[1] 李倩.化工制藥工藝優化方式與相關問題研究論述[J]. 化工管理. 2016（02）

[2] 張學全.我國化學制藥工業發展研究—深化改革化學制藥工程教育[J]. 化學工程與裝備. 2012（05）

[3] 楊波，吳英綿，卜欣立，王麗君.化學制藥技術專業工學結合式教學[J]. 職業時空. 2007（22）

（作者單位：浙江普洛康裕制藥有限公司）