抗結(jié)核藥物不良反應(yīng)發(fā)生率綜合研究

孫志明

【摘要】目的：探討抗結(jié)核藥物不良反應(yīng)發(fā)生率綜合分析。方法：選取我院2010年5月-2017年5月期間收治的261例患者的臨床資料進(jìn)行研究，利用隨訪調(diào)查法分析抗結(jié)核藥物不良反應(yīng)情況。結(jié)果：不良反應(yīng)發(fā)生率為12.3%，肝損傷發(fā)生率最高，占3.4%；腎損傷發(fā)生概率最低，占0.4%；25.0%的藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致患者病程延長、病情惡化和死亡。結(jié)論：我院抗結(jié)核藥物不良反應(yīng)發(fā)生率與國內(nèi)平均水平相似，以肝損傷最為常見；抗結(jié)核藥物不良反應(yīng)容易導(dǎo)致患者病情延長、加重，影響患者治療效果提高。

【關(guān)鍵詞】抗結(jié)核藥物；不良反應(yīng)；發(fā)生率

臨床上治療結(jié)核病的關(guān)鍵是聯(lián)合、全程、足量和規(guī)律用藥，但是由于長期多種抗結(jié)核藥物的聯(lián)合使用，患者可能會(huì)出現(xiàn)不同程度的抗結(jié)核藥物不良反應(yīng)。藥物不良反應(yīng)的發(fā)生給患者身體和家庭帶來較大的影響，甚至?xí)?dǎo)致患者治療失敗，同時(shí)使國家對結(jié)核病防治規(guī)劃的實(shí)施產(chǎn)生較大的負(fù)面影響，所以必須要重視臨床上對抗結(jié)核藥物不良反應(yīng)的研究和分析。本次研究特選取2010年5月一2017年5月期間我縣接受調(diào)查261例患者進(jìn)行研究，并作如下報(bào)告：

1資料和方法

1.1臨床資料

隨機(jī)選取我院2010年5月一2017年5月期間收治的261例患者的臨床資料進(jìn)行研究，261例患者中男性131例，女性130例。年齡14-85歲，平均年齡（52.35±5.24）歲；排除患有精神疾病、晚期癌癥、預(yù)后無法完成標(biāo)準(zhǔn)治療方案的患者，所有患者均簽署知情同意書。

1.2方法

利用非住院方式治療患者，初治涂陽患者按2H3R323E3/4H3R3方案，復(fù)治涂陽患者按照2H3R323E3S3/6H3R3E3方案進(jìn)行治療，雙日服用，隔天1次。患者治療前要檢查其肝功能、腎功能、乙型肝炎病毒表面抗原和血尿常規(guī)等，服藥后1-2個(gè)月內(nèi)再次檢測患者肝腎功能和血常規(guī)。如果患者發(fā)生藥物不良反應(yīng)，再進(jìn)行一次檢測分析其轉(zhuǎn)歸情況。給患者發(fā)放隨訪日歷，并告訴患者填寫每日是否服藥和服藥后是否有不適應(yīng)癥狀，并每次復(fù)診后拿藥時(shí)要填寫好日歷交給調(diào)查人員。

1.3不良反應(yīng)判定標(biāo)準(zhǔn)

抗結(jié)核藥物不良反應(yīng)要按照國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理方法要求實(shí)施因果關(guān)系分析評價(jià)，既：有無文獻(xiàn)資料佐證；用藥與異常表現(xiàn)有無合理時(shí)間關(guān)系；停藥或減量時(shí)患者異常表現(xiàn)癥狀是否減輕；再次使用可疑藥品是否出現(xiàn)異常；這種異常表現(xiàn)是否可以用合并用藥、結(jié)核病和其他因素解釋，符合以上2項(xiàng)判定為抗結(jié)核藥物不良反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本次研究中采用Epidata 3.1軟件建立數(shù)據(jù)庫，同時(shí)利用SPSS.20軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)數(shù)資料用百分?jǐn)?shù)表示，用x2檢驗(yàn)。P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1不良反應(yīng)發(fā)生率

發(fā)現(xiàn)261例患者中有32例患者發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.3%。其中肝損傷發(fā)生率最高，占3.4%（9/261）；腎損傷發(fā)生概率最低，僅僅為0.4%（1/261）；詳見表1。

2.2不良反應(yīng)對結(jié)核病治療轉(zhuǎn)歸的影響

32例不良反應(yīng)患者中有8例患者結(jié)核治療轉(zhuǎn)歸受到影響，其影響主要為病程延長、病情惡化和死亡，見表2。

3討論

結(jié)核病是一種慢性傳染性疾病，嚴(yán)重影響人們身體健康。我國是結(jié)核病高發(fā)國家，國家比較重視抗結(jié)核病質(zhì)量和控制。本次研究發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生率為12.3%，其中肝損傷發(fā)生率最高，占3.4%；腎損傷發(fā)生率最低，為0.4%；不良反應(yīng)對結(jié)核治療的影響有很大的影響，患者一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)就會(huì)停藥、換藥、減少藥量，或者改變原來的用藥方式，不同的不良反應(yīng)對結(jié)核治療過程中的影響不同，其中肝損害主要導(dǎo)致治療中斷，導(dǎo)致患者病情惡化；而胃腸道反應(yīng)會(huì)導(dǎo)致服藥方式的改變，延長患者病情；本次研究發(fā)現(xiàn)8例結(jié)核治療轉(zhuǎn)歸受到影響，主要為病程延長、病情惡化和死亡。

從以上分析結(jié)果中可以看出抗結(jié)核病藥物不良反應(yīng)主要是因?yàn)榛颊咴谥委煹倪^程中出現(xiàn)不遵醫(yī)囑用藥情況，導(dǎo)致患者病程延長、病情惡化、甚至?xí)：颊呱】?。基于此，結(jié)核病防治工作中必須要做好抗結(jié)核病藥物指導(dǎo)工作，利用全程督導(dǎo)管理方式監(jiān)督患者服用抗結(jié)核藥物，利用電話詢問和囑咐家屬的方式實(shí)施監(jiān)督用藥，并在治療過程中詳細(xì)記錄患者用藥情況，使患者養(yǎng)成良好的用藥習(xí)慣，促進(jìn)患者疾病康復(fù)。