談溫濕度自動(dòng)測控對(duì)穩(wěn)定藥品質(zhì)量的意義

楊國志

摘 要：為了保證在藥品的能具有良好的質(zhì)量，管理人員應(yīng)能認(rèn)識(shí)到在運(yùn)輸環(huán)節(jié)、儲(chǔ)藏環(huán)節(jié)中溫濕度類型自動(dòng)檢測系統(tǒng)的重要作用，并能集合實(shí)際的需要制定切實(shí)的使用方案。本文就溫濕度類型的自動(dòng)檢測系統(tǒng)進(jìn)行了分析。

關(guān)鍵詞：溫度控制；自動(dòng)檢測；質(zhì)量

藥品是人們抵抗疾病的主要手段，藥品作為一種特殊商品和人們的身體健康有著較為緊密的聯(lián)系，一旦藥品在質(zhì)量方面出現(xiàn)問題不僅會(huì)影響到對(duì)人們病情的治療，甚至還有可能對(duì)人們的生命構(gòu)成威脅。并且受到藥品組成成分特殊性的影響，在藥品運(yùn)輸以及儲(chǔ)存階段容易在特殊的溫度條件下發(fā)生藥性方面的變化，因此發(fā)展溫濕度方面的自動(dòng)檢測設(shè)備對(duì)于保證藥品質(zhì)量有積極的意義。

1 溫濕度方面自動(dòng)測控系統(tǒng)的積極作用

1.1 有利于保證藥品質(zhì)量

在制藥行業(yè)不斷發(fā)展之下逐漸了多藥品，對(duì)各種常見疾病以及特殊疾病進(jìn)行了有效治療。目前市面上的各種藥品在其包裝方式方面、組成成分方面、使用方式方面的不同特點(diǎn)，將不同的藥品劃分為了中藥類型藥品、抗生素類藥品、疫苗類藥品等類型的藥品，這些藥品往往也會(huì)對(duì)儲(chǔ)藏環(huán)境溫度、運(yùn)輸環(huán)境溫度有不同的需要。在進(jìn)行藥品運(yùn)輸?shù)臅r(shí)候?yàn)榱四苡行У谋ＷC藥品質(zhì)量，需要儲(chǔ)存管理人員、運(yùn)輸管理人員掌握藥品在運(yùn)輸階段的標(biāo)準(zhǔn)，從而對(duì)不同種類藥品進(jìn)行分類管理，確保環(huán)境溫度能一直和藥品儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)相一致。

在實(shí)際的藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)、運(yùn)輸環(huán)節(jié)中，溫度以及濕度情況對(duì)藥品質(zhì)量的影響是多方面的。如果環(huán)境中的溫度未滿足藥物的儲(chǔ)存或者運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)，那么就有可能會(huì)導(dǎo)致藥品中的化學(xué)成分或者是物理成分受到影響，進(jìn)而出現(xiàn)藥物成分沉降、藥物成分揮發(fā)的情況，在環(huán)境溫度差距較大的情況下會(huì)直接導(dǎo)致藥物成分失效，造成不必要的經(jīng)濟(jì)損失。相對(duì)的，如果環(huán)境中的濕度數(shù)值和藥物儲(chǔ)藏、運(yùn)輸?shù)臏囟葮?biāo)準(zhǔn)差距較大，那么就有可能會(huì)導(dǎo)致藥物成分出現(xiàn)風(fēng)化或者是干裂的情況，并且當(dāng)濕度過大的時(shí)候還容易使藥品在受到污染甚至是出現(xiàn)變質(zhì)的情況。由此可見強(qiáng)化藥品在環(huán)境濕度數(shù)值、溫度數(shù)值方面的變化是保證要藥品在儲(chǔ)藏環(huán)節(jié)、運(yùn)輸環(huán)節(jié)有良好質(zhì)量的基礎(chǔ)。

1.2 符合國家以及行業(yè)對(duì)藥品運(yùn)輸管理的要求

在藥品制造以及銷售不斷的發(fā)展之中，國家以及制藥行業(yè)內(nèi)部出臺(tái)了眾多保證藥品質(zhì)量的條例內(nèi)容，這些規(guī)定中就重點(diǎn)對(duì)藥品在運(yùn)輸環(huán)節(jié)中以及儲(chǔ)存環(huán)節(jié)中的溫度數(shù)值、濕度數(shù)值進(jìn)行了規(guī)定。在具體的條例中已規(guī)定制藥企業(yè)或者是藥店的庫房之中必須要配有濕度溫度方面的自動(dòng)檢測系統(tǒng)，從而保證的藥品儲(chǔ)藏環(huán)境溫度能一直在合理的范圍之內(nèi)。其次，對(duì)于藥品在運(yùn)輸階段的環(huán)節(jié)溫度也有較為明確的規(guī)定，要求藥品冷藏運(yùn)輸車輛或者是冷藏類型集裝箱都能配有濕度溫度方面的自動(dòng)檢測系統(tǒng)。

2 濕度溫度方面自動(dòng)檢測系統(tǒng)的運(yùn)行方式

就內(nèi)涵方面來看，溫度是指大氣的冷熱程度，通常情況下我們用攝氏度表示。濕度是指空氣中水蒸氣的含量，我們所提到的藥品倉儲(chǔ)濕度管理主要是指相對(duì)濕度的調(diào)節(jié)和控制，就是指在一定溫度條件下，絕對(duì)濕度與飽和濕度的百分比。溫濕度自動(dòng)測控系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行，在保證藥品質(zhì)量方面發(fā)揮著重要的作用。

在目前的儲(chǔ)藏以及藥品運(yùn)輸領(lǐng)域之中已經(jīng)基本普及了溫濕度類型的自動(dòng)檢測系統(tǒng)，在進(jìn)行藥品運(yùn)輸或者藥品儲(chǔ)存的時(shí)候，通過使用溫濕度類型的自動(dòng)檢測系統(tǒng)就能實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品所處環(huán)境溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測，進(jìn)而有效的控制環(huán)境溫度。并且在溫濕度類型自動(dòng)檢測系統(tǒng)發(fā)展中逐漸的吸收了先進(jìn)的電子技術(shù)以及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)。在原本準(zhǔn)確對(duì)環(huán)境溫度進(jìn)行檢測以及調(diào)整的基礎(chǔ)上還實(shí)現(xiàn)了對(duì)環(huán)境溫度變化情況的記錄，使技術(shù)人員能結(jié)合環(huán)境中溫度的變化情況來優(yōu)化對(duì)藥品運(yùn)輸以及儲(chǔ)藏方面的管理。

在實(shí)際的溫濕度自動(dòng)檢測系統(tǒng)運(yùn)用中，常會(huì)將運(yùn)輸以及儲(chǔ)藏環(huán)境中的檢測設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)相連接，這樣在自動(dòng)檢測系統(tǒng)運(yùn)行的時(shí)候，不僅對(duì)藥品所處環(huán)境中的溫度進(jìn)行檢測、控制，同時(shí)還能通過網(wǎng)絡(luò)終端設(shè)備將溫度的變化情況時(shí)時(shí)共享到管理人員面前的設(shè)備上，達(dá)到提升管理質(zhì)量的效果。其次，溫濕度類型的自動(dòng)檢測設(shè)備也能對(duì)藥品所處環(huán)境中溫度異常情況進(jìn)行有效處理，在藥品環(huán)境發(fā)生異常的時(shí)候自動(dòng)檢測系統(tǒng)會(huì)首先進(jìn)行有效的調(diào)節(jié)，同時(shí)也會(huì)將異常情況通過聲音警報(bào)、燈光警報(bào)的形式進(jìn)行特殊情況預(yù)警，讓管理人員能及時(shí)的進(jìn)行處理。

當(dāng)前我國部分企業(yè)安裝的溫濕度自動(dòng)測控系統(tǒng)，由數(shù)字式溫濕度傳感器，轉(zhuǎn)換器，不間斷電源，短信報(bào)警模塊，聲光報(bào)警器和安裝監(jiān)控軟件的電腦管理主機(jī)組成。每個(gè)獨(dú)立庫房至少安裝2個(gè)傳感器，并安裝3臺(tái)滿足藥品倉庫溫濕度調(diào)控的空調(diào)機(jī)組，從而對(duì)藥品庫房的溫濕度進(jìn)行有效的調(diào)控。溫濕度傳感器上能顯示實(shí)時(shí)溫濕度測量值，每個(gè)傳感器測量值經(jīng)轉(zhuǎn)換器通過一條總線連接到電腦管理主機(jī)進(jìn)行處理和記錄，并進(jìn)行數(shù)據(jù)保存。當(dāng)傳感器顯示溫濕度遇到意外斷電時(shí)能自動(dòng)語音、聲光報(bào)警。同時(shí)向三位倉庫管理人員通過短信通訊發(fā)出報(bào)警信息。倉儲(chǔ)管理人員可根據(jù)不同庫房的溫濕度要求，通過計(jì)算機(jī)管理主機(jī)，設(shè)定不同庫房的溫濕度上、下線控制值，當(dāng)溫濕度達(dá)到上限數(shù)值，自動(dòng)開啟空調(diào)體統(tǒng)制冷，當(dāng)溫濕度達(dá)到下限數(shù)值時(shí)，自動(dòng)關(guān)閉空調(diào)系統(tǒng)，達(dá)到自動(dòng)調(diào)控效果。冷藏運(yùn)輸車輛及冷藏保溫箱均安裝溫度感應(yīng)器、數(shù)據(jù)無線采集器、無線感應(yīng)、無線發(fā)送數(shù)據(jù)至計(jì)算機(jī)管理主機(jī)。

3 溫濕度自動(dòng)測控系統(tǒng)在企業(yè)經(jīng)營過程中的應(yīng)用

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定，藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)均應(yīng)通過GSP認(rèn)證并安裝溫濕度自動(dòng)測控系統(tǒng)。系統(tǒng)能直觀、簡便、實(shí)時(shí)記錄、實(shí)時(shí)調(diào)控溫濕度，但也存安裝費(fèi)用較高，空調(diào)系統(tǒng)投資大，耗電量大。特別在夏天高溫季節(jié)，控制陰涼庫、冷庫及冷藏車溫度達(dá)標(biāo)需消耗大量電能，經(jīng)濟(jì)成本較高，有些小型企業(yè)要求系統(tǒng)安裝技術(shù)人員開放傳感器檢測值修正調(diào)整功能，隨便調(diào)整，造成監(jiān)測數(shù)據(jù)失真，逃避監(jiān)管，甚者有冷藏運(yùn)輸無線感應(yīng)器放置冷風(fēng)機(jī)風(fēng)口或冷庫，對(duì)冷鏈運(yùn)輸藥品采用車輛運(yùn)輸，以節(jié)約成本。

凡此種種都是對(duì)確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定的極端不負(fù)責(zé)，曾有藥品經(jīng)營企業(yè)此前冷庫未安裝斷電報(bào)警設(shè)備，在高溫季節(jié)發(fā)生故障斷電而未知，致使數(shù)十萬元冷藏藥品全部報(bào)損，造成重大經(jīng)濟(jì)損失。鑒于藥品的特殊性，藥品經(jīng)營企業(yè)確保藥品在經(jīng)營過程中質(zhì)量穩(wěn)定可靠，群眾用藥安全有效是首要職責(zé)。堅(jiān)持預(yù)防為主，質(zhì)量第一的原則，規(guī)范正確應(yīng)用溫濕度自動(dòng)測控系統(tǒng)對(duì)企業(yè)健康有序發(fā)展具有重大現(xiàn)實(shí)意義。

結(jié)束語

從整體情況來看，加強(qiáng)溫濕度自動(dòng)測控系統(tǒng)的研究和探索，有助于進(jìn)行藥品儲(chǔ)存和流通環(huán)節(jié)中的質(zhì)量控制，最大程度上避免了藥品在儲(chǔ)存及流通環(huán)節(jié)中的不可控因素的影響，切實(shí)提高了藥品流通及使用的安全性和可靠性，從而為社會(huì)群體的用藥安全提供了可靠的保障，維護(hù)社會(huì)群體人身健康及生命安全，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

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