制藥設備及流程中化工技術的應用研究

張高橋

（浙江誠意藥業股份有限公司，浙江溫州 325700）

制藥設備及流程中化工技術的應用研究

張高橋

（浙江誠意藥業股份有限公司，浙江溫州 325700）

目前，我國制藥單位所生產的藥品是通過化學工程技術獲得的，制藥工作都有其自身的綜合程序，為了確保藥物的潔凈性，會有一些相關的規定。在整個生產的過程中，一定要在非常密閉的環境中進行，確保不會被病菌等污染或者藥物本身發生性質改變。針對化工技術在制藥設備及流程中存在的問題進行分析研究，以期能為我國制藥行業提出發展性建議。

化工技術；制藥；工藝

隨著經濟和科學技術的快速發展，我國的很多行業都取得了顯著的成績，制藥行業就是其中之一。我國醫藥產業是我國國民經濟的重要組成部分，隨著醫保、醫療改革的逐步推進和人民醫療健康意識的提高，制藥行業也有了較大的進步。制藥設備和制藥流程中對化工技術應用廣泛，與此同時，也出現了許多問題，本文針對這些問題進行研究，優化改進制藥過程和技術。

1 化工技術制藥的現狀分析

目前，個別制藥設備及包裝存在不潔凈的現象，消毒和清洗不夠徹底。我們在工作中必須保證設備是無菌的。在對設備或包裝進行清洗消毒時，大多數是噴射滅菌水，進行軌道翻轉或進行分立形式進行工作。還有一部分采用超聲波技術，利用其形成的一定能量的微波，和過程中產生的微沖流對設備進行沖擊震蕩，對設備或者包裝進行殺菌清洗[1]。但在實際的藥品生產過程中，許多對生產設備的清潔工作不徹底或者操作不當，以及生產工藝和設備無法保持一致，導致潔凈性不達標，增加了藥品的安全隱患。藥品的安全問題是一個極其嚴肅的問題，在生產過程中，絕對要保證在無菌的環境下進行。目前我國很多需要全程密封生產的藥品，在質量監督檢查方面不夠重視。質量監督檢查是保證藥品市場正常流通的一個重要的環節。而且目前絕大多數設備無法自檢，所以具體工作中，需要人工手動抽檢。藥品的質量監督檢查人員的素質也應重要對待，整個生產過程中，藥品的品質，生產環境，生產設備，質量檢查等，這中間的過程中，有許多人為因素會影響藥品的質量。大多數的化工制藥企業中，都是以藥品的生產和銷售為核心，很少考慮設備的維修和管理。因此設備發生故障的可能性較大，嚴重影響設備的生產精度，降低使用周期[2]。

2 化工技術及制藥設備的應用

2.1 蒸餾技術的應用

蒸餾技術是制藥設備中的一個主要技術。主要利用每種物質的沸點不同且比較高的特點，將混合物分離。從而使它們可以在蒸餾過程中分離開來。這項技術的關鍵點是溶劑的選擇，一方面要注意溶劑的經濟性，另一方面也要注意溶劑的有效性。常用的比如乙酸乙酯、二硫化碳、乙醇等。

2.2 化工技術的應用

近年來，我國醫藥產業迅速發展，制藥設備行業也保持了較快的增長。新設備和新工藝的不斷推廣，推動著我國醫藥工業現代化進程。比如在纖維素含鹽廢水的處理的過程中就需要化工技術的支持。在纖維素生產的過程中會有大量的含鹽廢水產生，為了環境安全，需要對其進行無污染處理，這就需要運用蒸發技術。醫藥產業在國民經濟中有著重要的地位。在生產藥物的時候，許多制藥廠為了企業自身利益，節省成本，無視各種安全問題。對作業環境不夠重視，忽視質量監督檢驗對藥品安全的重要性。藥品的整個生產過程中，必須保證在無菌的條件下進行，工作人員一定要進行嚴格的培訓，學習相關知識，在工作中，對設備進行清潔消毒時嚴格按照要求操作，對生產設備進行高度的滅菌處理。認真掌握藥物的品質，確保藥物的安全生產。制藥的工藝方法中，很多生產工藝與設備不能保持一致，導致設備潔凈性不達標，同時也會對生產設備造成相應的損壞[3]。

圖1 蒸餾分離過程中溶劑的經濟性

圖2 蒸餾分離過程中溶劑的有效性

2.3 制藥設備的應用

在包裝滅菌時，采用干燥滅菌代替高溫措施或輻射措施，低溫等離子滅菌器的應用就相對廣泛一些。在醫院、生物研究所等地，由于手術或研究中會產生大量細菌，這些細菌滋生后會對人的身體健康產生危害，因此需要使用滅菌器將經常使用的器械進行消毒處理。由于傳統的滅菌器已不能滿足滅菌的需要，經過很長時間地研究生產出了低溫等離子滅菌器，它是通過低溫殺菌的模式，從而讓細菌被消滅[3]。藥品安全質量監督人員的專業素質。很多藥品是人工手動檢測，檢驗人員必須加強自身的專業素質，熟練掌握檢測方法，保證在檢驗過程中嚴格按照標準進行檢驗。監督人員對于生產過程，也嚴格按照標準進行監督，保證沒有徇私等違反規定的行為。對制藥生產設備進行周期性的維護，從而降低故障的發生率。建立完善的設備維修管理系統，在設備未投入生產前，進行嚴格的核對記錄，生產過程中，進行日常維護與檢修。

3 結束語

醫藥產業已成為世界經濟強國競爭的焦點。新藥的不斷發展和治療方法的巨大進步，促使醫藥工業發生了非常大的變化，也促使化工制藥不斷更新進步。在經濟全球化的今天，我國的化工技術發展迅速，為我國占據國際市場的有利地位做出很大貢獻。新設備、新技術的發展，推動著我國醫藥工業的進步，打破了過去依賴國外的現象。在不遠的將來，我國制藥產業將朝著更先進更安全的方向發展。

[1] 魏赫男.化工技術在制藥設備及流程的應用探析[J].2015，（3）11：12.

[2] 徐健.周小虎.化工制藥設備維修管理系統的應用探討[J].2015，（11）.

[3] 鄭嘉卓.化工技術在制藥設備及工藝中的應用[J].化工設計通訊，2016，（7）：10.

Application of Chemical Technology in Pharmaceutical Equipment and Process

Zhang Gao-qiao

At present，China’s pharmaceutical production unit of the drug is obtained by chemical engineering，pharmaceutical work has a comprehensive program of its own，in order to ensure the cleanliness of the drug，there will be some relevant provisions.In the whole process of production，it must be carried out in a very airtight environment to ensure that the bacteria are not contaminated or that the drug itself has undergone a change of nature.In this paper，chemical technology in the pharmaceutical equipment and process problems exist in the analysis and research，in order to be able to make recommendations for the development of China's pharmaceutical industry.

chemical technology；pharmaceutical；process

TQ460.1

B

1003-6490（2017）12-0176-02

2017-10-11

張高橋（1974—），男，浙江溫州人，工程師，主要研究方向為化工制藥工程及設備管理。