艾迪注射液聯合多西他賽、卡鉑方案對老年復發性非小細胞肺癌的近期療效觀察

賀鴻桂，陳立群

（中國人民解放軍第422醫院 腫瘤科，廣東 湛江524000）

艾迪注射液聯合多西他賽、卡鉑方案對老年復發性非小細胞肺癌的近期療效觀察

賀鴻桂，陳立群

（中國人民解放軍第422醫院 腫瘤科，廣東 湛江524000）

目的觀察分析艾迪注射液聯合多西他賽、卡鉑化療對老年復發性非小細胞肺癌 （NSCLC）的近期療效。方法選取我院收治的62例老年復發性NSCLC患者，隨機平均分為兩組。對照組僅行多西他賽聯合卡鉑化療，實驗組在此基礎上采用艾迪注射液治療。對比兩組患者的治療效果。結果治療后，兩組的有效率比較無統計學差異 （P＞0．05），但實驗組的臨床獲益率高于對照組 （P ＜0．05）。 實驗組的外周血 CD3＋、 CD4＋、 CD4＋／CD8＋水平與血清 SCC－Ag、 CEA、 CYFRA21－1 水平均低于對照組 （P＜0．05）。治療期間，兩組的不良反應主要為Ⅰ～Ⅱ度，兩組的不良反應發生率比較無統計學差異 （P＞0．05）。結論對老年復發性NSCLC患者采用艾迪注射液聯合多西他賽與卡鉑化療，效果顯著，毒副作用少，值得推廣。

老年復發性非小細胞肺癌；艾迪注射液；多西他賽；卡鉑；近期療效

非小細胞肺癌 （NSCLC）是肺癌的最常見類型，約占80%，患者生存率低、預后差，5年生存率僅為10%左右［1］。以往認為，以鉑類為基礎的化療方案是NSCLC的標準治療方法，可緩解NSCLC患者的臨床癥狀，但其安全性差，且仍有約70%的復發幾率［2］。近年研究［3］發現，中醫藥在腫瘤患者的癥狀體征、生活質量改善方面有重要作用，因此已成為腫瘤治療的有效輔助手段之一。艾迪注射液具有抗癌及提高機體免疫力等作用，本研究探討其近期療效，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 將我院2014年3月至2016年3月收治的62例老年復發性NSCLC患者納入本研究，診斷標準參照 《臨床腫瘤內科手冊》，TNM分期為ⅢB～Ⅳ期，均為復治患者，距離上次抗腫瘤≥4周，功能狀態 （KPS）評分≥60分，預計生存時間＞3個月。排除嚴重心肝腎功能障礙、不能耐受化療、對研究藥物過敏及精神障礙等患者。根據擲硬幣法將其隨機分為兩組各31例。實驗組中，男19例，女12例；年齡60～80歲，平均 （67．84±5．28）歲；鱗癌 12例，腺癌 16例，腺鱗癌 3例。對照組中，男20例，女11例；年齡61～80歲，平均（67．73±5．39）歲；鱗癌11例，腺癌17例，腺鱗癌3例。兩組患者的一般資料比較無統計學差異 （P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法 對照組僅行多西他賽聯合卡鉑化療：多西他賽 （江西奧賽康藥業股份有限公司，國藥準字H20064301）75 mg／m2靜脈滴注，d1，1 h／次；卡鉑 （齊魯制藥有限公司，國藥準字H20020181） 5 mg·mL-1·min-1靜脈滴注， d2， 每 21 d 重復， 在化療期間，常規應用昂丹司瓊止吐。實驗組在此基礎上加用艾迪注射液治療：艾迪注射液 （貴州益佰制藥股份有限公司，國藥準字Z52020236）50 mL與250 mL生理鹽水混合后靜脈滴注，1次／天。21 d為1個治療周期，兩組均治療2個周期。

1．3 評價指標 ①近期療效：根據WHO實體瘤評價標準分為完全緩解、部分緩解、穩定及進展，有效率 ＝完全緩解率＋部分緩解率，臨床獲益率＝完全緩解率＋部分緩解率＋穩定率。②不良反應；根據WHO標準分為0～Ⅳ度，主要有白細胞、血小板減少、惡心嘔吐、腹瀉、口腔黏膜炎等。③免疫功能： 采用流式細胞儀檢測外周血 CD3＋、 CD4＋、 CD4＋／CD8＋水平。④血清腫瘤標志物：采集3 mL靜脈血分離血清，采用酶聯免疫吸附法測定鱗狀細胞癌相關抗原 （SCC－Ag）水平，采用電化學發光法測定癌胚抗原 （CEA）及細胞角蛋白19片段（CYFRA21－1） 水平。

1．4 統計學處理 采用SPSS 19．0統計學軟件，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗。P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

2．1 兩組的近期療效比較 治療2個周期后，兩組的有效率比較無統計學差異 （P＞0．05），但實驗組的臨床獲益率顯著高于對照組 （P ＜0．05）。 見表 1。

表1 兩組的近期療效比較 ［n，n（%）］

2．2 兩組的免疫功能比較 治療后，實驗組的外周血CD3＋、CD4＋、 CD4＋／CD8＋水平均顯著低于對照組 （P ＜0．05）。 見表 2。

表2 兩組的免疫功能比較 （±s）

表2 兩組的免疫功能比較 （±s）

注：與對照組治療后比較，*P<0.05。

組別 時間 C D 3＋（%） C D 4＋（%） C D 4＋／C D 8＋實驗組 治療前 6 3．2 6±5．4 7 3 9．5 8±4．6 0 1．2 2±0．3 1（n=3 1） 治療后 4 2．0 8±3．2 6* 2 4．3 2±3．1 9* 0．8 5±0．1 4*對照組 治療前 6 3．1 9±5．5 1 3 9．6 5±4．5 4 1．2 7±0．2 9（n=3 1） 治療后 5 4．3 6±4．0 7 3 2．1 7±3．9 1 1．0 6±0．2 3

2．3 兩組的血清腫瘤標志物比較 實驗組治療后的血清SCCAg、 CEA 及 CYFRA21－1 水平低于對照組 （P ＜0．05）。 見表 3。

表3 兩組的血清腫瘤標志物比較 （±s， μg／L）

表3 兩組的血清腫瘤標志物比較 （±s， μg／L）

注：與對照組治療后比較，*P<0.05。

組別 時間 S C C－A g C E A C Y F R A 2 1－1實驗組 治療前 3．3 2±1．0 4 3 4．6 8±1 0．4 9 7．8 9±2．7 2（n=3 1） 治療后 0．8 5±0．2 6* 4．2 1±1．0 8* 3．2 6±0．5 9*對照組 治療前 3．2 9±1．0 8 3 4．5 7±1 0．6 4 7．7 5±2．8 2（n=3 1） 治療后 1．7 0±0．5 1 9．8 9±2．2 5 5．3 1±1．4 0

2．4 兩組的不良反應比較 治療期間的不良反應主要為Ⅰ～Ⅱ度，兩組不良反應發生率比較無明顯差異 （P＞0．05）。見表4。

表4 兩組的不良反應比較 ［n（%）］

3 討論

肺癌是發病率、病死率均較高的一種惡性腫瘤，研究［4］表明，全世界每年約有138萬患者死于肺癌。NSCLC是肺癌的常見類型，新診斷的NSCLC患者中約有54%已發展至晚期［5］。目前臨床上多采用以順鉑為基礎的聯合化療方案治療NSCLC，可加強抑制腫瘤細胞有絲分裂，誘導腫瘤細胞凋亡，二者聯合抗腫瘤活性強，且不完全交叉耐藥，故對于復發性NSCLC仍有效果，可顯著延長患者的生存期，但會損傷正常組織、細胞，降低機體免疫功能。由于老年人身體機能衰退，且有多種合并癥，對化療耐受性更低，難以按時按量完成，導致疾病復發［6］。復發性NSCLC患者再次化療耐受性低，效果差。

中醫認為，NSCLC發病關鍵在于氣虛血瘀，屬于本虛標實之癥，治療應注重健脾滋肺、活血化瘀。艾迪注射液是由人參、黃芪、斑蝥及刺五加中提取制成的中藥制劑，方中人參可補脾益肺、安神益智，黃芪可補脾胃、生肌養血，斑蝥可破瘀毒、活血散結，刺五加可祛風濕、強筋骨，諸藥合用，可攻補兼施，共奏補脾益肺、活血化瘀之效［7］?，F代藥理學研究［8］表明，人參的活性成分人參皂苷可抗腫瘤、提高細胞抗氧化作用及機體免疫力；黃芪的活性成分黃芪多糖及黃芪皂苷可刺激淋巴細胞增生，提高免疫力；斑蝥的活性成分去甲斑蝥素可直接殺滅癌細胞，并增加白細胞數目，有效抗感染；刺五加的活性成分可增強NK細胞活性及機體免疫功能，減輕消化道反應。

本研究結果顯示，治療2個周期后，兩組有效率比較差異不顯著 （P>0．05），但實驗組的臨床獲益率高于對照組 （P＜0．05）， 外周血 CD3＋、 CD4＋、 CD4＋／CD8＋及血清 SCC－Ag、 CEA及CYFRA21－1水平均低于對照組 （P均＜0．05），表明艾迪注射液聯合多西他賽與卡鉑化療效果良好，可提高機體免疫功能；治療期間兩組不良反應主要為Ⅰ～Ⅱ度，兩組不良反應發生率比較差異不顯著 （P>0．05），提示對老年復發性NSCLC患者采用艾迪注射液聯合多西他賽與卡鉑化療可適當減少毒副作用。

[1]楊玲莉,姚旭光.艾迪注射液輔助治療老年晚期非小細胞肺癌療效及安全性 [J].中國處方藥,2016,14(4):97-98.

[2]楊茂楠.培美曲塞單藥或聯合化學治療晚期復發性非小細胞肺癌的臨床研究 [J].中國醫藥導刊,2017,19(2):168-169,175.

[3]莊靜,孫長崗,梁艷,等.腫瘤干細胞學說及相關性中藥作用機理的研究 [J].世界中西醫結合雜志,2013,8(3):275-278.

[4]Siegel R,Naishadham D,Jemal A.Cancer statistics,2013[J].CA Cancer J Clin,2013,63(1):11-30.

[5]吳曉阜,田曉云,徐欣昌,等.培美曲塞聯合順鉑治療晚期復發性非小細胞肺癌的臨床研究 [J].淮海醫藥,2016,34(2):137-139,141.

[6]胡其艷,漆輝雄.艾迪注射液聯合多西他賽、卡鉑化療方案對非小細胞肺癌的近期療效及血清 SIL-2R、CEA、VEGF水平的影響[J].實用癌癥雜志,2015,30(10):1469-1472.

[7]何志鋒,劉瑜,吳原波.艾迪注射液聯合多西他賽、卡鉑化療方案對非小細胞肺癌的近期療效 [J].中華中醫藥學刊,2016,34(6):1459-1461.

[8]朱俊琳.艾迪注射液與多西他賽聯合卡鉑化療對非小細胞肺癌效果分析 [J].白求恩醫學雜志,2017,15(1):38-40.

Observation on Short-Term Curative Effect of Addie Injection Combined with Docetaxel and Carboplatin in Elderly Patients with Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer

HE Honggui,CHEN Liqun
(Department of Oncology,NO.422Hospital of PLA,Zhanjiang 524000,China)

ObjectiveTo observe and analyze the short-term curative effect of Addie injection combined with docetaxel and carboplatin chemotherapy in elderly patients with recurrent non-small cell lung cancer(NSCLC).Methods62 cases of elderly patients with recurrent NSCLC admitted to our hospital were selected and randomly divided into two groups equally.The control group only

docetaxel and carboplatin chemotherapy,while the experimental group was treated with Addie injection on this basis.The treatment effects were compared between two groups.ResultsAfter treatment,no statistical difference was found in the effective rate between two groups(P＞0.05),but the clinical benefit rate of experimental group was higher than that of control group(P ＜0.05).The CD3+,CD4+and CD4+/CD8+levels in peripheral blood and serum SCC-Ag,CEA and CYFRA21-1 levels of experimental group were lower than those of control group(P＜0.05).During the treatment,the adverse reactions of two groups were mainlyⅠ toⅡ degrees.No statistical difference was found in the incidence of adverse reactions between two groups(P＞0.05).ConclusionsAddie injection combined with docetaxel and carboplatin chemotherapy in elderly patients with recurrent NSCLC has significant effect and fewer toxic and side effects,which is worthy of promotion.

Elderly patients with recurrent NSCLC;Addie injection;Docetaxel;Carboplatin;Short-term curative effect

R734.2

A

10.3969/j.issn.1674-4659.2017.11.1597

2017－05－02

2017-08-17

賀鴻桂 （1982－），女，湖南懷化人，本科學歷，主治醫師，研究方向：腫瘤治療。

（責任編輯：何華）