阿侖膦酸鈉在社區衛生服務中心的臨床運用分析

陳偉霖

摘 要 目的：通過分析浦興社區衛生服務中心門診患者阿侖膦酸鈉的使用狀況，旨在促進中心臨床合理用藥。方法：收集并統計2016年1—12月浦興社區衛生服務中心所有門診患者的阿侖膦酸鈉處方，共343張，分析患者的用藥合理性。結果：60歲以上老年患者是阿侖膦酸鈉的主要用藥人群；每周一次口服使用為患者的主要服藥方法；有適應證用藥率為97.37%，配伍使用率為83.09%；超說明書用藥主要表現為適用人群、用法用量以及適應證方面，分別有2例，49例和146例。結論：社區衛生服務中心應加強處方點評工作，干預不合理的超說明書用藥現象，促進臨床合理用藥。

關鍵詞 阿侖膦酸鈉；處方點評；合理用藥

中圖分類號：R969.3 文獻標志碼：A 文章編號：1006-1533（2017）22-0010-03

Analysis of clinical application of alendronate sodium in the community health service center

CHEN Weilin

（Puxing Community Health Service Center of Pudong New District， Shanghai 200129， China）

ABSTRACT Objective： To analyze the utilization status of alendronate sodium in the patients in the outpatient clinic of Puxing Community Health Service Center， so as to promote clinical rational drug use in the center. Methods： A total of 343 prescriptions of alendronate sodium in the patients in Puxing Community Health Service Center were collected and counted from Jan. to Dec. 2016 to analyze the patients medication rationality. Results： Elderly patients aged 60 or older were the main drug users for alendronate sodium， weekly oral use was the main method of medication for the patient， medication rate was 97.37% with indications， compatible use rate was 83.09%， off-label drug use was mainly for the applicable crowd， and the usage， dosage and indication were 2， 49 and 146 cases， respectively. Conclusion： The community health service centre should strengthen the prescription comment and interfere with the irrational off-label drug use in order to promote rational use of drugs in the clinic.

KEY WORDS alendronate； prescription comment； rational drug use

阿侖膦酸鈉屬第3代氨基二膦酸鹽類骨吸收抑制劑[1]，是首個獲得美國食品藥品監督管理局批準用于抗骨質疏松治療的雙膦酸鹽類藥物。阿侖膦酸鈉通過增加骨密度降低患者髖部骨折風險，適用于骨關節炎、畸形性骨炎，特別是治療惡性腫瘤骨轉移引起的骨骼相關事件，療效顯著[2]。由于阿侖膦酸鈉在臨床應用廣泛，其用藥合理性也隨之成為了臨床重視的問題。本文就浦東新區浦興社區衛生服務中心2016年阿侖膦酸鈉的使用情況進行統計、分析，為社區衛生服務中心合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料收集

收集、整理浦興社區衛生服務中心HIS系統中2016年度1—12月門診患者中使用阿侖膦酸鈉腸溶片（70 mg×1片/盒）的處方信息，共收集處方343張。根據處方信息統計患者的性別、年齡、阿侖膦酸鈉腸溶片使用方法、臨床診斷及有否合并用藥等信息，并進行統計分析。

1.2 統計學處理

采用Excel軟件進行統計學處理，計數資料用百分率（%）表示，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 不同年齡段患者用藥情況

343位患者中，男性60人，女性283人；<45歲患者3人，占0.88%，45～59歲患者13人，占3.79%，60～74歲患者221人，占64.43%，≥75歲患者106人，占30.90%，60歲以上患者為主，占95.33%。

2.2 患者用藥頻次統計

阿侖膦酸鈉腸溶片的藥品說明書推薦的唯一給藥方法為每周1次，每次1片70 mg。343位患者中，294人采用每周服用1次藥物的方法，占總處方數的85.71%；44人采用每日服用1次藥物的方法（12.83%）；每周服用2次藥物的患者為5人（1.46%）。

2.3 臨床診斷疾病種類統計

343名患者的臨床診斷疾病包括骨關節炎、乳腺癌骨轉移等，其中有9張處方的適應證不適宜，處方診斷的疾病分別為腰椎間盤脫出、前列腺增生、足癬、軀干皮膚感染及慢性腎炎。臨床診斷疾病統計情況見表1。endprint

2.4 合并用藥統計

285張處方存在合并用藥，配伍使用率為83.09%，包括抗骨質疏松藥、調節血脂藥、抗高血壓藥、降糖藥及中成藥等。阿侖膦酸鈉合并用藥排名前10位的藥品統計情況見表2。

3 討論

3.1 用藥人群分析

60歲以上老年患者是筆者所在社區衛生服務中心阿侖膦酸鈉的主要用藥人群。骨質疏松的發生一方面是由于老年機體退化，骨重構偶聯出現障礙引起骨總量減少。另一方面，隨著年齡的增長，患者的一些基礎疾病導致了骨量的丟失，因此需接受抗骨質疏松治療[3-4]。此外，調查還發現有2例年輕女性患者使用了阿侖膦酸鈉。根據藥品說明書提示，阿侖膦酸鈉腸溶片適用于絕經期婦女及男性骨質疏松癥的治療，但不符合經期婦女骨質疏松的治療適應證，因此對這2例年輕女性患者的用藥為超適用人群用藥。

3.2 用法用量分析

根據藥品說明書提示，阿侖膦酸鈉腸溶片應每周服用一次，每次服用一片。有85.71%的處方按每周一次的用法開具，符合規定。但仍然存在每日服用1次藥物及每周服用2次藥物的患者，這些都屬于超用法用量用藥。阿侖膦酸鈉口服吸收程度差，生物利用度低，約為0.70%[1]，增加給藥頻率不僅不會給患者帶來更多的收益，反而會增加其上消化道不良反應的風險。

3.3 超適應證用藥

由于藥品說明書存在著一定的用藥局限性和滯后性，因此，醫師有時會以疾病治療指南、專家共識、文獻報道等為依據，實施超說明書用藥治療[5]。統計顯示，146張處方的臨床診斷存在著超說明書用藥的現象，主要表現為用藥適應證與說明書不符和無適應證用藥。骨關節炎診斷及治療指南[6]中指出：雙膦酸鹽能抑制破骨細胞、膠原酶以及前列腺素E2，減少骨贅形成，有延緩骨關節炎發展的作用。乳腺癌骨轉移引起骨痛、骨損傷等骨相關疾病臨床診療專家共識[7]中提及，雙膦酸鹽能治療乳腺癌骨轉移引起的高鈣血癥，減少骨痛、骨損傷等骨相關不良事件的發生，提高患者生活質量[8]。上述適應證均未被藥品說明書收錄，屬于超說明書用藥。

3.4 藥物相互作用

根據說明書提示，阿侖膦酸鈉不宜和鈣補充劑、抗酸藥及含多價陽離子的藥物同時服用。統計顯示，碳酸鈣D3、阿托伐他汀鈣是常與阿侖膦酸鈉配伍聯合使用的藥物。兩藥都因含鈣離子而可能會影響阿侖膦酸鈉的吸收。醫師同時開具這些藥品時，窗口藥師有責任提醒患者兩藥之間的相互作用，告知患者服用兩種藥物的時間間隔必須在30 min以上。其次，合并使用非甾體抗炎藥（如阿司匹林）的患者，藥師也需提醒患者注意可能會發生上消化道不良反應。

3.5 藥物不良反應

國家食品藥品監督管理總局曾通報警示，服用雙膦酸鹽可引起下頜骨損害、骨骼肌肉損害、食道癌、腎功能衰竭等嚴重不良反應。建議醫師開具藥品前仔細詢問患者病史，告誡患者用藥期間應盡量避免口腔手術，定期檢查口腔及肝腎功能情況，針對不同類型的患者采取個體化治療方案，確保用藥安全[9]。

綜上所述，浦興社區衛生服務中心使用阿侖膦酸鈉在適用人群、用法用量及適應證方面存在超說明書用藥現象。醫院超說明書用藥雖不可避免，但超說明書用藥存在一定用藥風險。醫師應在充分具備醫學實踐證據的基礎上，經所在醫療機構藥事會和倫理會審批、醫務部門備案后，合理進行超說明書用藥，以保障用藥安全。同時應及時告知患者，保護患者知情權，減少不必要的醫療糾紛[10]。同時，藥學部門應定期對醫療機構內超說明書用藥進行處方點評，收集藥品不良反應信息，干預不合理用藥方法，規避用藥風險。

參考文獻

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