新形勢下研發型企業產品質量管理信息系統研究

◆馮康軍 龔龍興 劉 博 宋振中 朱建華 卞付國/ 文

新形勢下研發型企業產品質量管理信息系統研究

◆馮康軍 龔龍興 劉 博 宋振中 朱建華 卞付國/ 文

本文著重探討隨著GB/T 19001-2016《質量管理體系要求》的發布，研發型企業如何系統研究標準并識別產品實現過程的質量管理要素，如何結合產品的技術流程，研究并編制產品的質量保證流程，開發基于產品研制流程的質量管理信息系統。

研制流程；質量管理信息系統

引言

目前大多數研發型企業產品質量管理存在管理不規范、管理要求與實際研發“兩張皮”的現象，管理有效性和效率均不高。針對這種情況，研發型企業如何識別新形勢下質量管理體系標準的內涵要求，將質量管理要求有機融入產品研制流程中，并通過信息化手段進行監控和管理，已成為提升研發型企業產品質量的主要手段。

一、基于產品實現過程的質量管理要素研究

（一）新形勢下質量管理標準的要求

國際標準化組織（ISO）已于2015年9月發布了新版ISO《質量管理體系要求》《質量管理體系基礎和術語》。我國也于2016年12月發布了GB/T 19000-2016《質量管理體系基礎和術語》和GB/T 19001-2016《質量管理體系要求》兩項國家標準。新標準為未來25年的質量管理標準做好了準備，新版標準更加關注質量管理體系的有效性和效率，更加注重強調基于風險思維和PDCA循環的過程方法。

新形勢下，企業如何針對自身的特點，在標準的要求和指導下，識別質量管理的關鍵環節，有效并高效地推進質量管理工作顯得尤為重要。

（二）研發型企業質量管理的特點

目前，主流的研發型企業（ETO）的質量管理研究一般針對大批量生產型企業，其產品比如汽車、手機等均為大批量生產的產品。但是對于研發火箭、導彈和飛機等技術難度高、品種多、批量小的研發型企業而言，其質量管理缺乏詳盡的研究。該類企業質量管理有以下特點：

（1）產品需求一般是多品種、小批量，且產品結構和功能較復雜；

（2）研發難度較大，需要大量的高技能專業人員去完成，對人的依賴性較大；

（3）通常需要大量企業共同協作，外部供應商較多；

（4）企業知識（相關標準、經驗和管理規定）不能及時收集和推送；

（5）質量管理體系和標準要求與實際研發過程“兩張皮”現象嚴重；

（6）質量管理人員缺乏質量管理專業知識；

（7）質量管理信息分散管理，存在統計分析和預警困難等難題。

因此，大部分研發型企業質量管理能力較弱，缺乏有效的管理手段提升產品設計和開發質量。

（三）研發型企業產品質量管理要素的識別

推行GB/T 19001-2016《質量管理體系要求》有助于提高企業整體績效，為實現可持續發展奠定基礎。在GB/T 19001-2016《質量管理體系要求》的指導下，將產品質量管理要素劃分為設計和開發質量管理模塊、生產過程質量管理模塊、試驗質量管理模塊、外部供方質量管理模塊、交付及售后服務質量管理模塊。針對上述五大質量管理模塊，根據模塊特點，共識別出32項質量管理要素，其中技術狀態控制和質量問題處理兩個要素貫穿所有模塊，詳見下表。

對于研發型企業，在常規質量管理模塊和質量管理要素的基礎上，更加注重設計和開發模塊下屬的合同評審、設計和開發策劃、設計輸入、設計驗證、設計確認、編制質量計劃等要素。以上質量管理要素的要求與新版質量管理體系中的內外部環境識別、基于風險的思維和組織的知識等要求相吻合。

表 產品質量管理要素分類表

（四）基于產品研制流程的質量保證流程研究

企業質量管理有效實施的基礎，是過程的準確識別和控制。而研發型企業的核心過程就是產品技術流程的識別和控制，包含產品設計、試驗、制造到交付的全過程的研制技術流程。

質量保證流程指為使人們確信某一產品、過程或服務的質量所進行的全部有計劃有組織的活動，也可以說是為了提供信任，表明實體能夠滿足質量要求，而在質量體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動*。質量保證流程是指以產品研制流程為核心，按質量管理要素的工作時機，將識別出的質量管理要素嵌入到研制技術流程中，從而形成有機融合的高效的管理體系。

針對質量保證流程中的各工作項目，按照過程方法梳理其輸入、輸出文件、活動內容、活動要點，形成流程圖和技術要素清單，規范研制技術流程中所需的各類文件清單，為推進各項技術活動和管理活動的規范化奠定基礎。

圖 質量管理信息系統功能框架

二、質量管理信息系統研究

（一）質量保證要素數據結構化研究

在產品質量保證流程研究的基礎上，為了有效通過信息化手段對質量管理活動進行監控，以典型產品的質量管理要素作為研究對象，進行分析和利用，并開展信息化管理的規范化研究，明確與質量管理要素相關的基本內容和結構化要求，形成不同類型的與質量管理要素相關的信息的電子化管理規范。

例如針對“設計評審”質量管理要素，將評審計劃、相關標準規范、評審報告、待辦事項閉環情況等管理文件的屬性結構化，同時將相關文件記錄和報告模板化，進行要素化管理，規范報告的信息和內容，既提高了檢索效率，也為后面進行軟件系統開發奠定了基礎。

（二）基于產品研制流程的質量管理信息系統框架

以基于產品研制的質量保證流程為基礎，即可構建質量管理信息系統（以下簡稱系統），系統功能框架如圖所示。該系統的使用對象是項目管理團隊和總體設計人員。構建該系統的目的在于加強和規范項目質量管理工作，克服項目質量管理信息化系統不完善、質量管理工作不規范、質量信息管理分散、信息流轉不及時、統計分析和預警困難等缺陷。

該系統含有四個子系統。分別是系統門戶子系統、產品研制技術流程管理子系統、業務流程管理子系統和質量保證管理活動要素管理子系統。系統通過與企業現有業務系統深度集成，保證質量信息實時、準確、有效。質量管理人員根據研制流程的進度，對照質量管理要素，啟動相應質量管理業務流程，填報質量檢查完成情況，從而實現質量保證活動的規范、高效管理。其中藍色框圖均為企業在信息化建設過程中已經建立起來的信息系統，通過質量管理系統的建成，不僅打通并規范了各子系統的數據接口，還提高了以前開發的孤立的信息系統的使用效率。

1.產品研制技術流程管理子系統

在企業已有的Avplan計劃管理系統的基礎上，將基于產品研制流程的質量保證流程通過信息化技術和手段以模板形式固化在信息系統中，項目團隊根據產品型號實際情況進行裁剪和調整，形成適合本項目的研制技術流程。項目質量管理人員根據技術流程進度開展質量策劃活動。該子系統可實現項目質量保證流程的模板制作與管理、技術流程節點質量保證活動的任務分配管理。

2.構建質量管理要素子系統

質量管理要素子系統本來包括設計和開發、生產過程控制、試驗、外部供方、交付及售后服務管理五大質量管理模塊，后來針對技術狀態管理的主要目的之一即保持文文一致，增加了“文件記錄控制管理模塊”；針對質量問題處理的重要性，增加了“質量問題管理模塊”；針對軟件產品研發、測試和使用的特殊性，增加了“軟件管理模塊”；為了增強質量信息的匯總分析功能，增加了“質量信息管理模塊”。因此，質量保證活動要素子系統擴展為九大管理模塊。

本系統針對研發型企業特點，增加了“設計和開發質量管理”功能模塊。該模塊主要涵蓋設計和開發策劃、設計輸入、設計輸出、設計驗證、設計確認、設計更改等方面。這樣，可實現設計文件信息的統一管理、設計文件模板參考、設計文件要素結構化管理、設計文件編寫知識推送等功能，在規范設計和開發過程中在提升設計質量的基礎上，有效提高管理效率。

3.構建質量管理工作業務流程子系統

在梳理產品實現過程中全部質量保證活動要素要求的基礎上，對于管理環節較多的要素，例如“技術評審”、“大型試驗”和“質量問題處理”等，構建質量管理業務流程。通過業務流程的貫穿執行，確保質量保證活動要素的落實和完成。該子系統可實現業務流程的啟動、計劃分配、待辦提醒等功能，不僅實現了管理工作業務的信息化，還提升了管理效率。

4.全要素質量綜合管理門戶子系統

質量管理門戶系統主要根據訪問用戶的不同角色和應用建立相應的質量信息訪問門戶，使得各相關角色的用戶能夠通過不同的門戶快速獲取所需要的信息，查看和接收所有需要處理的任務，在系統中開展相應的協同工作。該子系統可實現質量信息導航和查詢；提供一體化質量信息查詢服務；質量保證活動信息分析統計、報表展示；關鍵業務監控點管理及告警、提醒等功能。地開展質量策劃工作，將質量控制點最優設置并實行監控，實現項目策劃與質量策劃同步進行、同步部署和同步管理。而且由于該子系統具有“項目全局進度視圖”功能，可以為管理者作管理決策時提供信息支撐。

三、信息系統應用效果

該信息系統通過復雜的某航天項目的應用研究，發現其極大提高了質量管理效率，質量管理的要求已完全融入項目研制流程中，信息查詢更加方便，信息管理更加有效，質量管理更加規范。例如，通過“產品研制技術流程管理子系統”的應用，項目組可以在策劃過程中更加科學

四、結束語

通過研究新形勢下研發型企業的特點，以最新的質量管理體系標準為基礎，結合產品特點，編制產品質量保證流程，并研究開發了質量管理信息系統，進一步規范了產品研制質量管理，有效提高了管理效率，為研發型企業更加有效地開展質量管理工作提供了重要參考。

* 萬融．商品學概論[M].北京：中國人民大學出版社，2013.

（第一作者單位：上海機電工程研究所）