巴曲酶聯(lián)合金納多治療突發(fā)性耳聾的療效及對血流動力學(xué)的影響

賈曉東，史保軒

（河南省人民醫(yī)院耳鼻喉科，河南 鄭州 450003）

巴曲酶聯(lián)合金納多治療突發(fā)性耳聾的療效及對血流動力學(xué)的影響

賈曉東，史保軒

（河南省人民醫(yī)院耳鼻喉科，河南 鄭州 450003）

目的：探討巴曲酶聯(lián)合金納多治療突發(fā)性耳聾的療效及對血流動力學(xué)的影響。方法：按隨機(jī)數(shù)字表法將我院2014年1月－2016年1月收治的208例突發(fā)性耳聾患者分為兩組，各104例。對照組靜脈滴注巴曲酶（5 u，首劑加倍，隔天治療1次）；觀察組在對照組基礎(chǔ)上靜脈滴注金納多（70 mg，qd），比較兩組治療效果及不良反應(yīng)，并觀察兩組治療前后凝血功能及血流動力學(xué)變化。結(jié)果：觀察組用藥總有效率高于對照組（P＜0.05）；觀察組治療后凝血酶原時間（PT）、部分活血凝血酶時間（APTT）均高于對照組，纖維蛋白原、血漿黏度及紅細(xì)胞壓積水平均低于對照組（P＜0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：在突發(fā)性耳聾治療中，采取巴曲酶聯(lián)合金納多治療的效果顯著，改善患者血流動力學(xué)，且用藥安全。

突發(fā)性耳聾；巴曲酶；金納多；血流動力學(xué)

突發(fā)性耳聾是耳鼻喉科常見疾病，是指不明原因、突然發(fā)生的感覺神經(jīng)性聽力損失，大多患者聽力在數(shù)分鐘或數(shù)小時明顯下降，少部分患者在3 d內(nèi)聽力下降超過20 dB，且常伴有耳鳴、眩暈癥狀，對患者生活質(zhì)量造成不良影響。有研究表明[1]，突發(fā)性耳聾的發(fā)生，多與自身免疫疾病、病毒感染、耳內(nèi)循環(huán)障礙有關(guān)[2]。目前，臨床主張采取兩種藥物聯(lián)合治療突發(fā)性耳聾，效果更為顯著。本研究對突發(fā)性耳聾患者采取巴曲酶聯(lián)合金納多治療，效果較好，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年1月－2016年1月我院收治的突發(fā)性耳聾患者208例為研究對象，納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合中華醫(yī)學(xué)會耳鼻喉頭頸外科學(xué)分會頒布的《突發(fā)性聾的診斷和治療指南》[3]的診斷標(biāo)準(zhǔn)；臨床癥狀以突發(fā)性發(fā)生的感音神經(jīng)性聽力損失為主，且伴有耳鳴、眩暈癥狀，但不反復(fù)發(fā)作；無聽力減退史。所有患者簽署知情同意書，本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各104例。觀察組男64例，女40例，年齡35～78歲，平均年齡（56.1±2.3）歲；病程2 h～3個月，平均病程（1.1±0.4）個月；單耳86例，雙耳18例。對照組男62例，女42例，年齡36～78歲，平均年齡（56.7±2.4）歲；病程3 h～3個月，平均病程（1.3±0.5）個月；單耳85例，雙耳19例。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組靜脈滴注巴曲酶（北京托畢西藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20031074）5 u＋0.9%氯化鈉注射液100 mL，首劑加倍，隔天治療1次；觀察組在對照組基礎(chǔ)上靜脈滴注金納多（臺灣濟(jì)生化學(xué)制藥廠股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：HC20090041）70 mg＋0.9%氯化鈉注射液250 mL，qd，兩組均治療10 d。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組治療效果及用藥不良反應(yīng)，并觀察兩組治療前后凝血功能[包括凝血酶原時間（PT）、部分活血凝血酶時間（APTT）、纖維蛋白原]及血流動力學(xué)（血漿黏度、紅細(xì)胞壓積）等水平變化。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]

治愈：聽力完全恢復(fù)，耳鳴、眩暈癥狀完全消失；顯效：聽力提高30 dB以上，偶有耳鳴、眩暈癥狀；有效：聽力提高15～30 dB以上，有間歇性耳鳴癥狀，僅在嘈雜環(huán)境中出現(xiàn)；無效：眩暈、耳鳴癥狀無改善，聽力上升不足15 dB，

總有效率＝治愈率＋顯效率＋有效率。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較

觀察組用藥后總有效率高于對照組（χ2＝12.523，P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組治療效果比較

2.2 兩組凝血功能及血流動力學(xué)變化比較

觀察組治療后PT、APTT較對照組上升更為明顯（P＜0.05），纖維蛋白原、血漿黏度及紅細(xì)胞壓積水平較對照組下降更為明顯（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組凝血功能及血流動力學(xué)變化比較

2.3 兩組用藥不良反應(yīng)情況比較

觀察組頭暈1例、惡心1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.92%，對照組頭暈3例，惡心2例，皮膚過敏2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.73%，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2＝ 2.795，P ＝ 0.094）。

3 討論

近年來隨著人們生活方式的改變，突發(fā)性耳聾的發(fā)生率明顯提高。經(jīng)調(diào)查統(tǒng)計，突發(fā)性耳聾的發(fā)病率為20～30/100 000[4]。巴曲酶是治療急性缺血性腦血管疾病的常用藥物，是一種類固醇激素，具有降低纖維蛋白原的作用。金納多注射液是銀杏葉的提取物，其主要成分為銀杏黃銅苷、萜類物質(zhì)。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，銀杏葉提取物具有以下作用機(jī)制：①銀杏葉提取物中銀杏黃銅苷成分可參與體內(nèi)氧自由基清除，阻滯脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，具有保護(hù)細(xì)胞膜的作用；②銀杏葉提取物中萜類物質(zhì)具有拮抗血小板聚集的作用，促進(jìn)血液循環(huán)；③具有調(diào)節(jié)循環(huán)系統(tǒng)的作用，通過刺激前列腺素、兒茶酚物質(zhì)的釋放，并抑制其降解，舒張動脈，從而有效維持動靜脈血管的張力。有研究表明[5]，金納多作為第四代銀杏葉制劑，具有改善耳內(nèi)血液循環(huán)的作用，適用于耳鳴、眩暈、聽力下降及神經(jīng)障礙等疾病治療。本研究顯示，治療后兩組PT、APTT較治療前均有所上升，纖維蛋白原、血漿黏度及紅細(xì)胞壓積水平較治療前均有所降低，但觀察組治療后PT、APTT較對照組上升更為明顯（P＜0.05），纖維蛋白原、血漿黏度及紅細(xì)胞壓積水平較對照組下降更為明顯（P＜0.05），且觀察組治療總有效率高達(dá)97.12%，不良反應(yīng)發(fā)生率低，這與羅宏偉等[6]報道結(jié)果相似。由此說明，采取巴曲酶聯(lián)合金納多治療方案，能改善患者凝血功能及血流動力學(xué)，促進(jìn)患者臨床癥狀的改善，且用藥安全。

綜上所述，巴曲酶聯(lián)合金納多治療突發(fā)性耳聾，治療效果顯著，用藥安全，可作為突發(fā)性耳聾的理想治療方式。

[1]陳黎黎,陳鴻雁,胡國華,等.巴曲酶治療中度以上突發(fā)性耳聾的療效觀察[J].重慶醫(yī)學(xué),2015,44(16):2189-2190,2193.

[2]劉根久,李隨勤.巴曲酶聯(lián)合長春西汀對老年突發(fā)性耳聾的臨床療效研究[J].中國聽力語言康復(fù)科學(xué)雜志,2016,14(5):364-367.

[3]中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會 中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會.突發(fā)性聾的診斷和治療指南(2005年,濟(jì)南)[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志, 2006,41(5):325.

[4]劉華森,譚國杰,伍紹國,等.巴曲酶治療平坦型突發(fā)性耳聾的效果及對纖維蛋白原等指標(biāo)的影響[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥,2016,23(15):115-117.

[5]李淦峰,李志海.巴曲酶聯(lián)合銀杏達(dá)莫注射液治療突發(fā)性耳聾的臨床療效及安全性評價[J].中國臨床藥理學(xué)雜志,2016,32(8):675-677.

[6]羅宏偉,李玉環(huán),侯慶軍,等.巴曲酶注射液聯(lián)合甲強(qiáng)龍和金納多治療不同類型突發(fā)性耳聾臨床療效觀察[J].中國臨床醫(yī)生,2014,42(7):82-83.

FDA批準(zhǔn)抗腫瘤藥Enasidenib上市

美國FDA于2017年8月1日批準(zhǔn)塞爾基因（Celgene）公司的 Enasidenib（商品名：Idhifa）片劑上市，用于伴異檸檬酸脫氫酶2（IDH2）突變成年患者治療復(fù)發(fā)性或難治性急性髓細(xì)胞白血病（AML）。

Enasidenib為IDH2的小分子抑制藥。在體外，Enasidenib以低于野生型酶約40倍濃度靶向作用于 IDH2突 變 變異型 R140Q、R172S、R172K。體外和體內(nèi)IDH2突變AML小鼠異種移植物模型中，Enasidenib抑制IDH2可致羥基戊二酸（2-HG）水平降低，誘導(dǎo)髓細(xì)胞分化。在IDH2突變AML患者的血液樣本中，Enasidenib降低2-HG水平，減少原始髓細(xì)胞計數(shù)和增加成熟髓細(xì)胞百分比。

Enasidenib最常見的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、腹瀉、膽紅素升高和食欲減退。

（來源：http://www.fda.gov/）

Effect of Batroxobin Combined with Ginaton in the Treatment of Sudden Deafness and Its Influence on Hemodynamics

Jia Xiao-dong, Shi Bao-xuan
(Department of ENT, Henan Province People’s Hospital, Henan Zhenzhou 450003, China)

Objective：To explore the effect of batroxobin combined with ginaton in the treatment of sudden deafness and its influence on hemodynamics.Methods：208 patients with sudden deafness treated in our hospital from January 2014 to January 2016 were divided into two groups according to the random number table, 104 cases in each group. Control group was given batroxobin(5 u, doubling the first dose, 1 times the next day), observation group was given ginaton (70 mg, qd) on the basis of the control group. The therapeutic effects and adverse reactions between the two groups were compared, and the changes of coagulation function and hemodynamics were observed in the two groups before and after treatment.Results：The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group (P＜0.05), the levels of prothrombin time(PT), activated partial thromboplastin time(APTT) of the observation group were higher than those of control group, and the fibrinogen, the plasma viscosity and hematocrit of observation group were lower than those of the control group after treatment (P＜0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P＞0.05).Conclusion：Batroxobin combined with ginaton in treatment of sudden deafness has significant effect, which can improve the hemodynamics of the patients, and the drug is safety.

Sudden Deafness; Batroxobin; Ginaton; Hemodynamics

R764.43

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.10.014

2017 - 06 - 28

賈曉東，女，碩士，副主任醫(yī)師。研究方向：耳鼻咽喉頭頸外科。通訊作者E-mail：jxzzy2017@126.com

本文編輯：魯守琴