卡培他濱聯合奧沙利鉑治療老年進展期胃癌的療效及安全性

孔國強，任婧，孫佳春，周丹，袁小志，楊瑞娜，王新帥，單探幽，李碩果，高社干

（河南科技大學第一附屬醫院腫瘤內科，河南 洛陽 471003）

卡培他濱聯合奧沙利鉑治療老年進展期胃癌的療效及安全性

孔國強，任婧，孫佳春，周丹，袁小志，楊瑞娜，王新帥，單探幽，李碩果，高社干

（河南科技大學第一附屬醫院腫瘤內科，河南 洛陽 471003）

目的：探索卡培他濱聯合奧沙利鉑治療老年進展期胃癌的療效。方法：選擇96例進展期老年胃癌患者為研究對象，采用隨機數字表法將其分為兩組，對照組48例予卡培他濱（1 500 mg/m2，bid）治療，觀察組48例予卡培他濱（1 500 mg/m2，bid）聯合奧沙利鉑（130 mg/m2，qd）治療，兩組比較臨床療效及安全性。結果：觀察組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。治療后兩組患者生活質量各維度評分及總評分均較治療前明顯增加，且觀察組明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組不良反應情況比較無統計學意義（P＞0.05）。結論：卡培他濱聯合奧沙利鉑治療老年進展期胃癌療效顯著，可有效改善生活質量，安全可靠。

卡培他濱；奧沙利鉑；老年進展期胃癌；療效；安全性

胃癌是我國最常見的消化道惡性腫瘤，具有較高的發病率、死亡率，因起病隱匿，早期癥狀不明顯，導致診斷率低，多數患者在確診時已發展為進展期胃癌而錯過手術治療的最佳時機。目前臨床對進展期胃癌采用以化療為主的綜合性治療方案，但老年患者機體功能減退、免疫力下降等，會增加化療風險，對毒副反應難以耐受，導致治療效果并不滿意[1]。因此，選擇高效低毒的化療方案，對提高生活質量、改善治療預后具有十分重要的意義。本研究采用卡培他濱聯合奧沙利鉑治療進展期老年胃癌取得了滿意的療效，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2014年1月－2017年1月經檢查確診的96例進展期老年胃癌患者，均符合國際抗癌聯盟（UICC）制定的原發腫瘤局部淋巴結遠處轉移分期（TNM）標準[2]，且經胃鏡活檢、組織病理及細胞學檢查確診。排除嚴重心、肝、腎等重要器官功能障礙、伴有其他惡性腫瘤及遠處轉移、既往有放化療史及胃部手術史、放化療禁忌證者等。本研究報醫院倫理委員會審批，納入患者均為自愿參與研究并簽署知情同意書。采用隨機數字表法將其分為兩組，各48例。其中觀察組男27例，女21例，年齡63～85歲，平均年齡（74.29±5.61）歲，TNM分期：Ⅲa期18例，Ⅲb期17例，Ⅳ期13例。對照組男26例，女22例，年齡64～87歲，平均年齡（73.84±6.25）歲，TNM分期：Ⅲa期16例，Ⅲb期14例，Ⅳ期18例。經分析兩組患者一般臨床資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

對照組口服卡培他濱1 500 mg/m2，bid，持續服用2周后停藥1周；觀察組口服卡培他濱1 500 mg/m2，bid，持續服用2周后停藥1周，加用奧沙利鉑注射液130 mg/m2加入5%葡萄糖注射液500 mL中稀釋后靜脈滴注2 h，qd。患者均治療3周為1個療程，6個療程后評價臨床療效。

1.3 觀察指標

采用歐洲癌癥研究與治療組織生命質量測定量表（EORTC QLQ-C30）[3]評估患者生活質量，共5個維度，30個條目，分值越高表示生活質量越高。根據世界衛生組織（WHO）常見毒副反應分級標準[5]評價不良反應情況，分為0～Ⅳ級，其中Ⅲ～Ⅳ級為嚴重不良反應。

1.4 療效判定[5]

參照WHO實體瘤療效標準評價治療效果，包括完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、病情穩定（SD）、病情進展（PD）。

總有效率＝完全緩解率＋部分緩解率。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后生活質量評分比較

治療后兩組患者各維度評分及總評分均較治療前明顯增加，差異有統計學意義（P＜0.05），且觀察組與對照組比較明顯增加，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組不良反應發生情況比較

兩組不良反應主要為胃腸道反應和外周神經毒性，且以Ⅰ～Ⅱ級居多，Ⅲ～Ⅳ級較少，均無重大不良反應情況發生。兩組不良反應情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表2 兩組治療前后生活質量評分比較 （±s，分）

表2 兩組治療前后生活質量評分比較 （±s，分）

注：與對照組比較，aP＜0.05，與治療前比較，bP＜0.05

分組 時間 軀體功能 角色功能 情緒功能 社會功能 認知生活 總分對照組（n＝48）治療前 81.83±4.28 64.11±3.52 62.59±3.34 51.07±3.39 81.42±4.17 50.29±4.40治療后 90.26±4.75ab 83.76±3.81ab 84.36±3.71ab 63.44±3.78ab 90.88±4.63ab 69.58±4.76ab治療前 82.17.±4.36 63.89±3.41 62.47±3.29 50.96±3.47 81.37±4.25 50.48±4.31治療后 85.69±4.42b 72.58±3.60b 73.18±3.58b 54.82±3.66 84.69±4.46b 54.76±4.52b觀察組（n＝48）

表3 兩組不良反應發生情況比較

3 討論

胃癌發病率僅次于肺癌而排在第2位，因起病隱匿、早期缺乏典型癥狀導致85%左右的患者確診時為進展期而失去手術治療的最佳時機[3]。因此臨床多采用化療為主的綜合治療以延長患者生命，提高其生活質量。隨著藥物研究的不斷進展，新藥物的不斷出現，極大地提高了胃癌的臨床治療效果，卡培他濱是新型口服藥物5-氟尿嘧啶（5-Fu）的前體物質，可迅速通過胃腸黏膜吸收，主要在肝臟和腫瘤組織內經胸腺尿嘧啶酸化酶催化而轉化為5-Fu，以提高癌細胞內藥物濃度，發揮靶向治療作用，同時還可緩解5-Fu對正常組織的損傷，降低毒副反應，提高其治療安全性。研究認為，卡培他濱口服給藥避免靜脈給藥的風險及給患者帶來的痛苦，使患者更易接受[4]。奧沙利鉑是繼順鉑、卡鉑之后而研究的第3代鉑類化合物，通過快速與DNA結合以阻斷其復制和轉錄來發揮抗腫瘤活性；另外還可增強腫瘤細胞內TP酶活性，加快卡培他濱在腫瘤細胞內轉化，與卡培他濱聯合應用能發揮協同治療作用[5]。

本研究結果發現，觀察組治療總有效率明顯高于對照組，說明卡培他濱聯合奧沙利鉑治療老年進展期胃癌能取得顯著療效。另外結果顯示，治療后兩組患者各維度評分及總評分均較治療前明顯增加，且觀察組與對照組比較增加明顯，說明卡培他濱聯合奧沙利鉑治療老年進展期胃癌能提高患者生存質量。兩組患者不良反應主要為胃腸道反應和外周神經毒性，且以Ⅰ～Ⅱ級居多，Ⅲ～Ⅳ級較少，均無重大不良反應情況發生。兩組不良反應情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05），結果說明，卡培他濱聯合奧沙利鉑治療老年進展期胃癌安全可靠。

綜合臨床研究，卡培他濱聯合奧沙利鉑治療老年進展期胃癌療效顯著，能有效改善患者生活質量，且不良反應較輕，患者耐受性好，安全可靠。

[1]許震,左云,陸筱靈.卡培他濱聯合奧沙利鉑治療進展期老年胃癌的應用價值分析[J].中國醫刊,2015,50(11):84-86.

[2]梁寒.國際胃癌新分期對我國臨床應用的指導意義[J].中華胃腸外科雜志,2013,16(2):111-113.

[3]王寶華,王寧,馮雅靖,等.1990年與2013年中國人群胃癌疾病負擔分析[J].中華流行病學雜志,2016,37(6):763-767.

[4]徐春華,徐家亮.卡培他濱聯合奧沙利鉑治療進展期老年胃癌的臨床觀察[J].當代醫學,2016,22(8):144-145.

[5]談凱,謝敏.奧沙利鉑聯合卡培他濱在Ⅱ～Ⅲ期胃癌術后化療中的療效觀察[J].中國腫瘤臨床,2011,38(18):1166-1168.

Efficacy and Safety of Capecitabine Combined with Oxaliplatin in the Treatment of Elderly Patients with Advanced Gastric Cancer

Kong Guo-qiang, Ren Jing, Sun Jia-chun, Zhou Dan,Yuan Xiao-zhi,Yang Rui-na, Wang Xin-shuai, Shan Tan-you,Li Shuo-guo, Gao She-gan
(Internal Medicine-Oncology, The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology, Henan Luoyang 471003, China)

Objective：To explore the efficacy of capecitabine combined with oxaliplatin in the treatment of elderly patients with advanced gastric cancer.Methods：96 cases with advanced gastric cancer were divided into two groups according to random number table method, 48 patients in the control group were treated with capecitabine(1 500 mg/m2, bid), 48 patients in the observation group were treated with capecitabine (1 500 mg/m2, bid) combined with oxaliplatin (130 mg/m2, qd). Clinical efficacy and safety was compared of two groups.Results：The total effective rate of observation group was significantly higher than that of the control group (P＜0.05). After treatment,the scores of each dimension and the total score of the quality of life of the two groups were significantly increased,and the scores of observation group was significantly higher than that of the control group, the difference was statistically significant (P＜0.05). The adverse reactions of the two groups were not statistically significant (P＞0.05).Conclusion：Capecitabine combined with oxaliplatin in the treatment of elderly patients with advanced gastric cancer has significant effect, can effectively improve the quality of life of patients, and the drug is safe and reliable.

Capecitabine; Oxaliplatin; Old Age Advanced Gastric Cancer; Efficacy; Safety

R735.2

A

10.3969/j.issn.2096-3327.2017.10.013

2017 - 06 - 28

孔國強，男，碩士，主治醫師。研究方向：腫瘤內科。E-mail：li8632682017@sina.com

高社干，男，博士，主任醫師。研究方向：腫瘤放化療。E-mail：gan19851214@163.com

本文編輯：魯守琴