用芪參益氣滴丸抑制慢性心力衰竭患者心室重構效果的Meta分析

單秋月，張 聞，呂 露，李凌艷，孫 鶴，郭治昕?

（1.天津中醫藥大學，天津 300193；2.天士力研究院，天津 300400）

用芪參益氣滴丸抑制慢性心力衰竭患者心室重構效果的Meta分析

單秋月1,2，張 聞1,2，呂 露1，李凌艷2，孫 鶴2，郭治昕1,2?

（1.天津中醫藥大學，天津 300193；2.天士力研究院，天津 300400）

目的：用Meta分析法分析用芪參益氣滴丸抑制慢性心力衰竭患者心室重構的效果。方法：由兩名研究人員用計算機獨立檢索中國知網（CNKI）、維普網、萬方數字化期刊全文數據庫、Cochrane和Pubmed等數據庫，提取出符合本次研究要求的文獻。在提取完文獻后，設計一個隨機對照試驗（RCT），由這兩名研究人員對提取的文獻進行質量評價，然后采用RevMan 5.3軟件對所提取的文獻進行Meta分析。結局指標為患者的左室收縮末期內徑（LVESD）和左室舒張末期內徑（LVEDD）。共提取出8篇符合本次研究要求的文獻，其中包括788例患者。結果：對符合本次研究要求的8篇文獻進行Meta分析的結果顯示，用芪 參益氣滴丸聯合常規療法對慢性心力衰竭患者進行治療可顯著縮小其LVESD [WMD= -1.82，95% CI=（-2.34，-1.30），P＜0. 01]和LVEDD[WMD=-2.55，95%CI=（-3.63，-1.47），P＜0.01]。結論：用芪參益氣滴丸對慢性心力衰竭患者進行治療可顯著抑制其心室重構，縮小其LVESD和LVEDD。

芪參益氣滴丸；慢性心力衰竭；心室重構；LVESD；LVEDD；Meta分析

慢性心力衰竭（chronic heart failure, CHF）是一種持續存在的心力衰竭的狀態，通常以左心衰竭為主。該病是冠心病、高血壓等心血管疾病的終末期表現和最常見的死亡原因。該病的病情可進行性加重，從而使患者左心室的功能不斷惡化。現代醫學研究認為，血液動力學紊亂是導致慢性心力衰竭患者左心室的功能不斷惡化的主要原因[1]。中醫認為，慢性心力衰竭屬于“怔忡”、“心水”等范疇。該病的病機為本虛標實，且以心肺氣虛、心陽不振為本，以瘀血水飲停聚為標[2]。芪參益氣滴丸（其組方為黃芪、丹參、三七和降香）具有益氣通脈、活血利水的功效。現代藥理研究的結果顯示，用芪參益氣滴丸對慢性心力衰竭患者進行治療可顯著降低其腎素-血管緊張素II的水平，抑制其RAAS系統，從而抑制其心室重構[3-4]。本研究對8篇用芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭的RCT進行研究，并采用Meta分析法對研究結果進行分析，探討用芪參益氣滴丸抑制慢性心力衰竭患者心室重構的效果。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索

本次研究采用計算機檢索的方式。檢索的數據庫包括：CNKI、維普網、萬方數字化期刊全文數據庫、Cochrane和Pubmed等。檢索的年限為從建庫起至2016年8月。中文檢索詞為：“芪參益氣”、“心力衰竭”。英文檢索詞為：“Qishen Yiqi”、“QSYQ”“heart failure”。

1.2 納入標準

1）內容為“用芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭效果”的RCT文獻；2）文獻中患者的病情均符合慢性心力衰竭的診斷標準；3）文獻中的常規治療組患者均采用西藥進行常規治療（包括利尿劑、血管擴張藥物、ACEI類藥物或ARB類藥物、β受體阻滯劑及地高辛等），芪參益氣組患者均在常規治療的基礎上加用芪參益氣滴丸進行治療；4）文獻中的結局指標均為左室收縮末期內徑（LVESD）和左室舒張末期內徑（LVEDD）。

1.3 排除標準

1）綜述類文獻；2）動物試驗文獻；3）非RCT文獻；4）文獻中的治療措施不符合本次研究的要求；5）統計學方法使用不恰當的文獻；6）無法獲得全文的文獻；7）重復發表的文獻。

1.4 文獻提取與質量評價

由兩名研究人員獨立進行文獻的檢索與篩選，并剔除不符合本次研究納入及排除標準的文獻。采用隨機法、分配隱藏法、盲法、脫落法與隨訪法等方法對納入本次研究的文獻進行質量評價。采用改良的Jadad評分量表對質量評價結果進行評分，總分為7分。其中，1～3分代表文獻的質量低，4～7分代表文獻的質量高。對于存在爭議的文獻，兩名研究人員可通過進行討論做出決定或另請一名研究人員進行裁定。

1.5 統計學方法

采用RevMan 5.3軟件對本次研究所得的文獻和數據進行Meta分析，采用WMD及95% CI表示結果；采用χ2檢驗分析各文獻之間的異質性，比如P＞0.1，I2＜50%表明各文獻間的異質性無統計學差異，采用固定效應模型進行分析；P≤0.1，I2≥50%，表明各文獻間異質性具有統計學差異，采用隨機效應模型進行分析。

2 結果

2.1 研究對象的基本情況

本次研究共檢索到132篇文獻，經過篩選，共提取出8篇文獻作為本次的研究對象。這8篇文獻中共包括788例患者。本次研究對象的基本情況見表1：

2.2 研究對象的質量評分方法

采用改良的Jadad量表對納入本次研究的8篇文獻進行質量評分。詳細的評分結果見上表1。

2.3 研究對象的Meta分析結果

2.3.1 LVESD 8個研究對象的研究結果其異質性無統計學差異（P＞0.1，I2＜50%）。采用固定效應模型對這8個研究結果進行分析[WMD= -1.82, 95%CI=（-2.34,-1.30）]。結果顯示，用芪參益氣滴丸聯合常規療法對慢性心力衰竭患者進行治療可顯著縮小其LVESD（P＜0.01）。詳細情況見圖1：

2.3.2 LVEDD 8個研究對象的研究結果其異質性具有統計學差異（P≤0.1，I2≥50%）。采用隨機效應模型對這8個研究結果進行分析[WMD=-2.55，95%CI=（-3.63，-1.47）]。結果顯示，用芪參益氣滴丸聯合常規療法對慢性心力衰竭患者進行治療可顯著縮小其LVEDD（P＜0.01）。詳細情況見圖2：

表1 本次研究對象的基本情況

圖1 8個研究對象中芪參益氣組與常規治療組患者LVESD的對比

圖2 8個研究對象中芪參益氣組與常規治療組患者LVEDD的對比

3 討論

大量的研究結果已經證實，用芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭具有明顯的綜合優勢。通過進行本次研究可知，用芪參益氣滴丸聯合常規療法對慢性心力衰竭患者進行治療可顯著縮小其LVESD和LVEDD，改善其心肌的形態，抑制其心肌重構。不過，由于納入本次研究的文獻所使用的方法學質量較低，故其漏斗圖可能存在一定的偏倚。這些原因均可影響研究結果的可靠性。因此，筆者將在今后的工作中選取更高質量、設計良好的RCT進行進一步的研究，以證實用芪參益氣滴丸聯合常規療法在抑制慢性心力衰竭患者心室重構中的作用。

[1]陳灝珠.實用心臟病學[M].上海科學技術出版社,2016.

[2]楊培君,楊磊.充血性心力衰竭的中醫證治概要[J].陜西中醫學院學報,2002, 25(1):2-5.

[3]謝東霞,黃顯章,毛秉像.芪參益氣滴丸改善心梗模型大鼠心室重構的相關機制[J]. 中國實驗方劑學雜志,2011,17(6):180-183.

[4]陳慧,李春,石天嬌,等.芪參益氣滴丸對心衰大鼠RAAS系統的實驗研究[J].北京中醫藥大學學報,2014,37(8):538-542.

[5]余承云.芪參益氣滴丸對缺血性心肌病心力衰竭患者的效果[J].中國鄉村醫藥, 2015(21):30-31.

[6]關秀軍,鄧斌,周旭軍,等.芪參益氣滴丸對慢性心衰患者心室重構及炎性因子的影響[J].時珍國醫國藥,2013, 24(3):681-682.

[7]周智,李旭平.芪參益氣滴丸對老年慢性心力衰竭患者心功能及炎性因子的影響[J].醫學美學美容旬刊,2014(1):266-268.

[8]李曉紅,吳小剛.芪參益氣滴丸治療慢性充血性心力衰竭療效觀察[J].臨床合理用藥雜志, 2010,3(15):41-42.

[9]管小菊.芪參益氣滴丸治療老年慢性心力衰竭的臨床觀察[J].臨床醫藥實踐, 2015(2):153-155.

[10]蒙莫珂.芪參益氣滴丸治療老年慢性心力衰竭療效觀察[J].中國誤診學雜志,2010, 10(13):3097-3098.

[11]邵正斌,戴小華,毛靜遠,等.芪參益氣滴 丸對慢性心力衰竭患者心功能及超敏C-反應蛋白的影響[J].中國實驗方劑學雜志,2015(15):152-155.

[12]陳圖剛,譚維羚,馬戰清,等.芪參益氣滴丸對慢性心力衰竭患者心功能和細胞因子的影響[J].中國老年學, 2011, 31(5):742-744.

R541.6

B

2095-7629-（2017）11-0071-03

單秋月，女，1986年出生，在讀博士研究生，研究方向為藥品研發與國際藥品注冊，E-mail：shanqiuyue@tasly.com

＊通訊作者：郭治昕，E-mail：guo981388741@163.com