夫西地酸乳膏聯合阿達帕林凝膠治療輕、中度尋常痤瘡的療效及安全性

鄔松濤 周英

夫西地酸乳膏聯合阿達帕林凝膠治療輕、中度尋常痤瘡的療效及安全性

鄔松濤1周英2

目的觀察夫西地酸乳膏聯合阿達帕林凝膠治療輕、中度尋常痤瘡的療效及安全性。方法將2014年1月—2016年1月的120例輕、中度尋常痤瘡患者隨機分為觀察組與對照組，每組各60例，觀察組給予夫西地酸乳膏聯合阿達帕林凝膠治療，對照組單用阿達帕林凝膠進行治療，療程8周，觀察比較兩組臨床總有效率及不良反應情況。結果觀察組療效明顯優于對照組（93．3%vs． 80．0%，P＜ 0．05）；觀察組療程結束后 4 周復發率明顯低于對照組（5．0%vs． 38．3%，P＜ 0．01），差異均具有統計學意義；兩組患者在治療過程中，僅少數出現局部脫屑、紅斑等刺激癥狀，均順利完成治療過程，無其他明顯不良反應發生。結論夫西地酸乳膏聯合阿達帕林凝膠治療輕、中度尋常痤瘡療效顯著，復發率低，不良反應少且輕微，是較為理想的臨床用藥方案。

輕、中度尋常痤瘡；夫西地酸乳膏；阿達帕林凝膠

尋常痤瘡是臨床常見的慢性炎癥性皮膚病，以青年男女為高發人群。目前治療痤瘡的藥物很多，療效報道不一，容易復發是困擾痤瘡治療的一個難題[1]。為提高輕、中度尋常痤瘡的臨床治療效果，筆者近年來采用對照研究的方法，觀察了夫西地酸乳膏聯合阿達帕林凝膠的臨床療效及安全性，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2014年1月—2016年1月的120例輕、中度尋常痤瘡患者隨機分為觀察組與對照組，每組各60例。入選患者均經臨床診斷為尋常痤瘡，按照國際改良分級法[2]為Ⅰ～Ⅲ級患者，均簽署知情同意書，排除妊娠或哺乳婦女、對藥物成分過敏者、近1個月內使用過糖皮質激素、維甲酸、抗生素等藥物者。觀察組中，男性28例、女性32例；年齡15～32歲，病程2個月～7年；治療前嚴重程度分級：Ⅰ級11例、Ⅱ級23例、Ⅲ級26例。對照組中，男性26例、女性34例；年齡16～35歲，病程3個月～8年；治療前嚴重程度分級：Ⅰ級13例、Ⅱ級24例、Ⅲ級23例。兩組患者一般情況及病情嚴重度分級均差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

囑兩組患者避免飲酒及進食辛辣刺激性食物。對照組給予阿達帕林凝膠（生產企業：黑龍江福和華星制藥集團股份有限公司；批準文號：H20056871；規格：30 g : 30 mg）外用，每晚睡前1次。觀察組在此基礎上給予夫西地酸乳膏（生產企業：香港澳美制藥廠；批準文號：HC20140017；規格：5 g : 0.1 g）外用，每日早晚各1次，晚上外用夫西地酸乳膏和阿達帕林凝膠之間間隔3 h以上。兩組療程均為8周。

1.3 療效評價[3]

治療第8周末觀察并評價臨床療效：治愈：皮損總數減少90%及以上；顯效：皮損總數減少60%～89%；好轉：皮損總數減少20%～59%；無效：療效未達上述標準。療程結束后4周末評價兩組復發情況，將有新的皮疹、膿皰、結節、粉刺等皮損出現定義為復發。

1.4 統計學方法

使用SPSS 17.0軟件進行分析。組間計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效和復發情況

觀察組療效明顯優于對照組（93.3%vs. 80.0%，P＜0.05）；觀察組療程結束后4周復發率明顯低于對照組（5.0%vs. 38.3%，P＜0.01），差異均具有統計學意義，詳見表1。

表1 兩組療效和復發率對比（n/%）

2.2 兩組不良反應情況

兩組患者在治療過程中，觀察組與對照組分別僅有4例和3例出現局部脫屑、紅斑等刺激癥狀，均順利完成治療過程，無其他明顯不良反應發生。兩組不良反應發生率差異無統計學意義（6.7%vs. 5.0%，P＞0.05）。

3 討論

痤瘡的形成是機體雄激素水平升高、皮脂分泌增加以及痤瘡丙酸桿菌（Propionibacterium acnes）感染、毛囊皮脂腺開口角化過度、炎癥及免疫反應的綜合作用結果，臨床對于輕、中度尋常痤瘡多以局部外用藥物治療為主。理想的外用藥必須具有副作用少、高效干預痤瘡各發病環節、復發率低等優點。相關文獻[4]指出，將抗生素類與維甲酸類藥物聯合外用，可針對痤瘡形成的多個因素進行干預，從而提高療效并降低復發率。

阿達帕林凝膠屬于第三代皮膚外用類維甲酸類化合物，具有較穩定的化學結構，在空氣和光照下不易分解，其作用機制是與特異性維甲酸γ受體相結合，發揮較強抗炎作用，可緩解由細胞介導的炎癥反應，而且還可影響毛囊開口角質細胞分化與增殖、抑制皮脂腺的分泌，體內、體外標準抗炎分析研究中，顯示阿達帕林凝膠的抗炎作用優于維甲酸[5-6]。夫西地酸為梭鏈孢酸類抗生素，對與皮膚感染有關的各種革蘭氏陽性菌高度敏感，對于一些革蘭氏陰性菌也可發揮一定的抗菌作用，并且無其他抗生素交叉耐藥性，其主要作用機制是通過抑制細菌核糖體易位、干擾延長因子G，抑制細菌蛋白質合成過程，從而殺滅細菌[7-9]。

本研究采用對照分析法，觀察組給予夫西地酸乳膏聯合阿達帕林凝膠治療，對照組單用阿達帕林凝膠進行治療。研究結果顯示，觀察組臨床總有效率達到93.3%，明顯高于對照組的80.0%，差異具有統計學意義（P＜0.05）；治療結束后4周，觀察組復發病例數明顯少于對照組，兩組復發率差異具有統計學意義（5.0%vs.38.3%，P＜0.01）。兩組治療中均僅少數病例出現輕微的局部脫屑、紅斑等刺激癥狀，不影響治療的進行。

綜上所述，夫西地酸乳膏聯合阿達帕林凝膠治療輕、中度尋常痤瘡療效顯著，復發率低，不良反應少且輕微，安全可靠，是較為理想的治療輕、中度尋常痤瘡的臨床用藥方案。

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Ef ficacy and Security of Fusidic Acid Cream Plus Adapalene for Mild to Moderate Acne Vulgaris

WU Songtao1 ZHOU Ying2 1 Dermatology and STD Department, Changde and STD Control and Prevention Center,Changde Hu’nan 415000, China; 2 Dermatology and STD Department, The second Xiangya Hospital of Central South University, Changsha Hu’nan 410000, China

ObjectiveTo explore the efficacy and security of fusidic acid cream plus adapalene for mild to moderate acne vulgaris.Methods120 cases with mild to moderate acne vulgaris from January 2014 to January 2016 were selected and divided into control group (n=60) and observation group (n=60).The observation group was taken fusidic acid cream plus adapalene and the control group was treated by adapalene for 8 weeks. The effects and adverse reactions were compared.ResultsThe effects in observation group was significant better than control group (93.3%vs. 80.0%,P＜ 0.05). 4 weeks after treatment, the recurrence rate in observation group was lower than control group (5.0%vs. 38.3%,P＜ 0.01). There was no significant difference of adverse reaction between the two groups.ConclusionFusidic acid cream plus adapalene as the ideal regimes for mild to moderate acne vulgaris, has lower recurrences rate and less mild adverse events.

mild to moderate acne vulgaris; fusidic acid cream; adapalene

R758

A

1674-9316（2017）25-0055-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．25．027

1 湖南省常德市皮膚病性病防治所皮膚性病科，湖南 常德415000；2中南大學湘雅二醫院皮膚性病科，湖南 長沙410000