益氣養(yǎng)陰活血法對(duì)2型糖尿病前期療效和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

徐桂琴，楊駿，萬(wàn)陽(yáng)，李雪苓

(1．安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院科研部，合肥230031; 2．安徽中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)臨床學(xué)院)

·論著·

益氣養(yǎng)陰活血法對(duì)2型糖尿病前期療效和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

徐桂琴1，楊駿1，萬(wàn)陽(yáng)2，李雪苓1

(1．安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院科研部，合肥230031; 2．安徽中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)臨床學(xué)院)

目的評(píng)價(jià)益氣養(yǎng)陰活血法聯(lián)合生活方式干預(yù)治療2型糖尿病前期的療效和安全性。方法檢索中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBMDisc)、《中國(guó)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文數(shù)據(jù)庫(kù)》(CMAC)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、EMbase、Web of Science，檢索時(shí)限截至2013年12月。納入益氣養(yǎng)陰活血法聯(lián)合生活方式干預(yù)治療2型糖尿病前期的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)。由2位研究人員根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)篩選、數(shù)據(jù)提取、質(zhì)量評(píng)價(jià)并交叉核對(duì)結(jié)果，采用RevMan 5.1軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果共納入17個(gè)RCT，共1497例2型糖尿病前期患者。Meta分析顯示：益氣養(yǎng)陰活血法為主的中藥復(fù)方加用生活方式干預(yù)與對(duì)照組比較，糖尿病的發(fā)生率降低，糖調(diào)節(jié)受損恢復(fù)正常率較高，對(duì)空腹血糖、餐后2 h血糖的影響其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，對(duì)糖化血紅蛋白的影響其差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但因納入文章研究設(shè)計(jì)質(zhì)量不高，故不能有力證明益氣養(yǎng)陰活血法組優(yōu)于對(duì)照組，只能說(shuō)明對(duì)于糖尿病前期的治療益氣養(yǎng)陰活血法可能優(yōu)于對(duì)照組。有3個(gè)研究報(bào)道了不良事件，未見(jiàn)嚴(yán)重不良事件的報(bào)道。結(jié)論基于當(dāng)前臨床證據(jù)，糖尿病前期的治療益氣養(yǎng)陰活血法可能優(yōu)于對(duì)照組，但尚需設(shè)計(jì)嚴(yán)格的臨床研究進(jìn)一步驗(yàn)證。

糖尿病,2型;益氣養(yǎng)陰;益氣活血;生活方式;評(píng)價(jià)研究

糖尿病前期又稱(chēng)為糖調(diào)節(jié)受損(IGR)，包括空腹血糖受損和糖耐量減低，指血糖水平處于正常與糖尿病之間的時(shí)期，是糖尿病的必經(jīng)階段和預(yù)警信號(hào)[1]。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)2型糖尿病前期患者高達(dá)15.5%，糖尿病前期不僅是發(fā)展為糖尿病患者的后備軍，而且也是心腦血管疾病的重要危險(xiǎn)因素[2]。強(qiáng)化生活方式干預(yù)為2型糖尿病前期干預(yù)的首選，通過(guò)藥物或生活方式改變，可逆轉(zhuǎn)糖尿病前期患者血糖水平恢復(fù)為正常，從而降低糖尿病的發(fā)生率[3]。近年來(lái)，眾多醫(yī)家[4-19]以益氣養(yǎng)陰活血法為主的中藥復(fù)方聯(lián)合強(qiáng)化生活干預(yù)或西藥治療糖尿病前期進(jìn)行臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，初步表明益氣養(yǎng)陰活血法為主要治法的中藥復(fù)方對(duì)2型糖尿病前期有較好的治療效果。筆者通過(guò)對(duì)文獻(xiàn)報(bào)道的益氣養(yǎng)陰活血法為主的中藥復(fù)方治療2型糖尿病前期的隨機(jī)對(duì)照研究進(jìn)行Meta分析，評(píng)價(jià)這些研究結(jié)果的異同，以進(jìn)一步認(rèn)識(shí)益氣養(yǎng)陰活血法為主的中藥復(fù)方對(duì)2型糖尿病前期臨床結(jié)局影響。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①研究類(lèi)型：隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(RCT)。②研究對(duì)象：根據(jù)已有的標(biāo)準(zhǔn)判定為前期糖尿病人群，包括單純空腹血糖受損、單純糖耐量受損和兩者重疊性糖調(diào)節(jié)受損三種對(duì)象都被納入。③干預(yù)措施：對(duì)照組給予常規(guī)治療；試驗(yàn)組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用益氣養(yǎng)陰活血法為主的中藥復(fù)方。④結(jié)局指標(biāo)：主要結(jié)局指標(biāo)包括糖尿病的發(fā)生率以及糖調(diào)節(jié)受損恢復(fù)正常率；次要結(jié)局指標(biāo)包括：空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白；安全性指標(biāo)：包括副作用和不良事件。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。②無(wú)法提取數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)。③理論探討、一般綜述和實(shí)驗(yàn)研究等文獻(xiàn)。

1.3 文獻(xiàn)檢索 文獻(xiàn)檢索僅限中文、英文。中文檢索詞以“糖耐量低減”O(jiān)R“糖耐量減低” OR“糖耐量受損”O(jiān)R“早期糖尿病”O(jiān)R“糖尿病早期”為主題詞或者關(guān)鍵詞計(jì)算機(jī)系統(tǒng)檢索中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBMDisc)、《中國(guó)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文數(shù)據(jù)庫(kù)》、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)，英文檢索詞以“pre-diabetes；impaired glucose regulation、IGR；impaired glucose tolerance、IGT；impaired fasting glucose；IFG”檢索PubMed、EMbase、Web of Science數(shù)據(jù)庫(kù)，各個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)檢索時(shí)間范圍均為從該數(shù)據(jù)庫(kù)最早收錄時(shí)間到2013年12月，并輔以手工檢索。

1.4 文獻(xiàn)篩選和資料提取 運(yùn)用noteExpress文獻(xiàn)管理軟件對(duì)下載文獻(xiàn)進(jìn)行管理，在檢索到的題錄中，按照文獻(xiàn)納入排除標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)閱讀文獻(xiàn)題名和摘要進(jìn)行初篩，如為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)則閱讀全文，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行提取，提取內(nèi)容包括觀察例數(shù)、年齡分布、干預(yù)措施、療程、結(jié)局指標(biāo)、研究設(shè)計(jì)、隨訪情況、不良事件、基金支持情況等。

1.5 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià) 采用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.1對(duì)RCT的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具評(píng)價(jià)納入研究的方法學(xué)質(zhì)量。文獻(xiàn)篩選、質(zhì)量評(píng)價(jià)和數(shù)據(jù)提取由兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立平行進(jìn)行，并致電原文獻(xiàn)作者確定試驗(yàn)的具體實(shí)施過(guò)程，如遇分歧通過(guò)討論解決。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用Cochrane 協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 5.1軟件進(jìn)行Meta分析。對(duì)連續(xù)性變量采用加權(quán)均數(shù)差(WMD)及其95%CI表示，分類(lèi)變量采用相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)及其95%CI表示。首先采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)。當(dāng)各研究結(jié)果間無(wú)異質(zhì)性(P≥0.1，I2≤50%)時(shí)，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析；當(dāng)各研究結(jié)果間存在異質(zhì)性(Plt;0.1，I2gt;50%)時(shí)，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。如兩組異質(zhì)性過(guò)大或數(shù)據(jù)來(lái)源不清及數(shù)據(jù)較少時(shí)，進(jìn)行描述性分析。當(dāng)納入研究數(shù)≥5個(gè)時(shí)，采用漏斗圖評(píng)估發(fā)表偏倚[20]。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 初檢文獻(xiàn)5790篇，排除各數(shù)據(jù)庫(kù)重復(fù)文獻(xiàn)以及理論探討、一般綜述和實(shí)驗(yàn)研究等文獻(xiàn)5590篇后，剩余200篇，閱讀摘要排除非隨機(jī)對(duì)照研究類(lèi)文獻(xiàn)剩余39篇，講一步閱讀各文納入20篇文獻(xiàn)，仔細(xì)閱讀后排除3篇文獻(xiàn)，研究[9]未見(jiàn)具體干預(yù)措施，研究[13]未提及干預(yù)措施的療程，論文[5，21]內(nèi)容相同選取一篇[5]，最終納入17篇，均為中文文獻(xiàn)。

2.2 納入研究的基本特征 所納入17個(gè)試驗(yàn)均在中國(guó)大陸進(jìn)行，包括1497例2型糖尿病前期患者。其中試驗(yàn)組共744例，對(duì)照組為共753例。最小樣本量41例，最大樣本量234例。年齡26～78歲。對(duì)照組給予一般生活方式干預(yù)或者飲食控制 、運(yùn)動(dòng)療法或者西藥治療，治療組采用益氣養(yǎng)陰活血法為主的中藥復(fù)方加用一般生活方式干預(yù)或者飲食控制、運(yùn)動(dòng)療法進(jìn)行治療，療程均為1～24個(gè)月，療程1個(gè)月的有3個(gè)研究，3個(gè)月有4個(gè)研究，12個(gè)月有5個(gè)研究，2、4、6、18、24個(gè)月各有1個(gè)研究。文獻(xiàn)特征見(jiàn)表1。

2.3 納入研究質(zhì)量評(píng)價(jià) 納入的17個(gè)研究均提及隨機(jī)，有2個(gè)研究告知了具體隨機(jī)方法[4，19]；17個(gè)研究均未提及是否采用隨機(jī)方案的分配隱匿、未使用盲法，有1個(gè)研究描述失訪[5]，17個(gè)研究質(zhì)量等級(jí)均為C級(jí)。

2.4 納入研究的基金支持情況 納入的17個(gè)研究有2個(gè)研究[4-5]報(bào)告了基金支持情況，分別為廣東省佛山市科學(xué)技術(shù)局醫(yī)學(xué)類(lèi)科技攻關(guān)項(xiàng)目、首都醫(yī)學(xué)發(fā)展科研基金。

2.5 臨床療效分析

2.5.1 糖尿病的發(fā)生率 共有8個(gè)研究[5-8，10，14，18-19，23]報(bào)告了兩組糖尿病的發(fā)生率，其中1 個(gè)研究[14]報(bào)告兩組人群治療 2年后糖尿病的發(fā)生率治療組為4.1%，對(duì)照組為10.1%，兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，未報(bào)告具體的例數(shù)，不納入Meta分析。如圖1所示，其他7篇異質(zhì)性檢驗(yàn)得P=0.72，I2=0%，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示益氣養(yǎng)陰活血法為主的中藥復(fù)方加用生活方式干預(yù)與對(duì)照組比較，糖尿病的發(fā)生率降低，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=0.30，95%CI(0.30～0.63)，Plt;0.05]，但因納入文章研究設(shè)計(jì)質(zhì)量被評(píng)價(jià)為低質(zhì)，故不能有力證明益氣養(yǎng)陰活血法組優(yōu)于對(duì)照組，只能說(shuō)明對(duì)于糖尿病前期的治療益氣養(yǎng)陰活血法可能優(yōu)于對(duì)照組。

表1 納入研究的一般情況

注：T為益氣養(yǎng)陰活血法為主的中藥復(fù)方加用一般生活方式干預(yù)或者飲食控制 、運(yùn)動(dòng)療法；C為對(duì)照組。觀察指標(biāo)：(1)葡萄糖耐量實(shí)驗(yàn)；(2)空腹血糖；(3)空腹胰島素；(4)DM前期患者轉(zhuǎn)歸情況；(5)餐后2 h血糖；(6)血脂，三酰甘油，總膽固醇，低密度脂蛋白等；(7)體質(zhì)量指數(shù)；(8)糖化血紅蛋白；(9)餐后以及餐后胰島素；(10)腰圍，臀圍，腰圍和臀圍的比值；(11)C 肽，C反應(yīng)蛋白；(12)胰島素敏感指數(shù)；(13)癥狀積分；(14)血壓；(15)胰島素抵抗指數(shù)；(16)胰島B細(xì)胞功能

2.5.2 糖調(diào)節(jié)受損恢復(fù)正常率 如圖2所示，共有8個(gè)研究[5-8，10，14，18-19，23]報(bào)告了兩組糖調(diào)節(jié)受損恢復(fù)正常率，8個(gè)研究異質(zhì)性檢驗(yàn)得P=0.12，I2=38%，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示益氣養(yǎng)陰活血法為主的中藥復(fù)方加用生活方式干預(yù)與對(duì)照組比較，糖調(diào)節(jié)受損恢復(fù)正常率其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.68，95%CI(1.41～2.02)，Plt;0.05]，但因納入文章研究設(shè)計(jì)質(zhì)量被評(píng)價(jià)為低質(zhì)，故不能有力證明益氣養(yǎng)陰活血法組優(yōu)于對(duì)照組，只能說(shuō)明對(duì)于糖尿病前期的治療益氣養(yǎng)陰活血法可能優(yōu)于對(duì)照組。

2.5.3 空腹血糖 有13個(gè)研究[4-7，10，12，14-16，18-19，22-23]報(bào)告了兩組治療后空腹血糖值的均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，其中研究[19]報(bào)告了一個(gè)治療組與兩個(gè)對(duì)照組人群的比較，結(jié)果顯示干預(yù)組和對(duì)照1組治療后空腹血糖差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，與對(duì)照2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。組間比較干預(yù)組和對(duì)照1組優(yōu)于對(duì)照2組(Plt;0.05)。其余12個(gè)研究合并結(jié)果，異質(zhì)性檢驗(yàn)得Plt;0.05，I2=98%，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示益氣養(yǎng)陰活血法為主的中藥復(fù)方加用生活方式干預(yù)與對(duì)照組比較，對(duì)空腹血糖的影響其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-0.43，95%CI(-0.72～-0.14)，P=0.003]，見(jiàn)圖3。

2.5.4 餐后2 h血糖 有10個(gè)[4，6-7，10，12，15-16，19，22-23]研究報(bào)告了兩組餐后 2 h血糖的均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，其中研究[19]報(bào)告了一個(gè)治療組與兩個(gè)對(duì)照組人群的比較，結(jié)果顯示干預(yù)組和對(duì)照1組治療后餐后 2 h血糖差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，與對(duì)照2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。組間比較干預(yù)組和對(duì)照1組優(yōu)于對(duì)照2組(Plt;0.05)。其余9個(gè)研究合并結(jié)果，異質(zhì)性檢驗(yàn)得Plt;0.05，I2=94%，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示益氣養(yǎng)陰活血法為主的中藥復(fù)方加用生活方式干預(yù)與對(duì)照組比較，對(duì)餐后 2 h血糖的影響差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[WMD=-0.59，95%CI(-1.01～-0.17)，P=0.006]，見(jiàn)圖4。

2.5.5 糖化血紅蛋白 有4個(gè)研究[5-6，12，19，22]報(bào)告了兩組糖化血紅蛋白的均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，其中研究[19]報(bào)告了一個(gè)治療組與兩個(gè)對(duì)照組人群的比較，結(jié)果顯示干預(yù)組和對(duì)照1組治療后糖化血紅蛋白差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，與對(duì)照2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。組間比較干預(yù)組和對(duì)照1組優(yōu)于對(duì)照2組(Plt;0.05)。其余4個(gè)研究合并結(jié)果，異質(zhì)性檢驗(yàn)得Plt;0.05，I2=95%，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示益氣養(yǎng)陰活血法為主的中藥復(fù)方加用生活方式干預(yù)與對(duì)照組比較，對(duì)糖化血紅蛋白的影響其差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)圖5。

2.6 不良反應(yīng) 肖雪云[4]研究報(bào)道對(duì)照組有3例患者出現(xiàn)胃脘悶痛、食欲下降；1例患者惡心欲嘔；1例輕度腹瀉，多為輕中度不良事件，對(duì)癥處理后可緩解治療組未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。葛勝潔[6]研究報(bào)道 8 例患者在用藥1周內(nèi)有輕微的胃腸道不適，對(duì)癥處理后癥狀消失，不影響治療。孫俊波[10]研究報(bào)道治療組和對(duì)照組治療前后均做了肝、腎功能及血尿常規(guī)檢查，治療前后沒(méi)有差別。

2.7 發(fā)表偏倚 以糖調(diào)節(jié)受損恢復(fù)正常率為例采用漏斗圖分析發(fā)表偏倚。漏斗圖分布不對(duì)稱(chēng)，提示存在發(fā)表偏倚的可能性較大。

3 討論

糖尿病前期屬于中醫(yī) “脾癉”范疇，多因稟賦不足或嗜食肥甘厚味或勞倦及情志失調(diào)所致。其病機(jī)為先天不足后天脾胃受損，耗傷氣陰；氣虛則血運(yùn)不暢，血脈瘀滯，故以益氣養(yǎng)陰活血法治療。目前益氣養(yǎng)陰活血法為主的中藥復(fù)方聯(lián)合強(qiáng)化生活干預(yù)或西藥治療糖尿病前期臨床運(yùn)用不少，但臨床療效及安全性如何，長(zhǎng)久以來(lái)尚無(wú)定論，評(píng)價(jià)益氣養(yǎng)陰活血法治療2型糖尿病前期的臨床效果有重要意義。

圖1 糖尿病的發(fā)生率的Meta分析

圖2 糖調(diào)節(jié)受損恢復(fù)正常率的Meta分析

圖3 空腹血糖的Meta分析

圖4 餐后 2 h血糖的Meta分析

圖5 糖化血紅蛋白的Meta分析

本系統(tǒng)評(píng)價(jià)共納入17個(gè)隨機(jī)對(duì)照研究，共1497例2型糖尿病前期患者，最大樣本量234例，研究的樣本量偏小。所有研究均詳細(xì)描述了各組基線(xiàn)情況，經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析各組基線(xiàn)均可比。納入的17個(gè)研究均提及隨機(jī)，有2個(gè)研究[4，19]告知了具體隨機(jī)方法；所有均未提及是否采用隨機(jī)方案的分配隱匿、未使用盲法、有1個(gè)研究[5]描述了失訪，質(zhì)量等級(jí)均為C級(jí)，研究的方法學(xué)質(zhì)量不高，有2個(gè)研究[4-5]報(bào)告了基金支持情況。

Meta分析結(jié)果顯示，益氣養(yǎng)陰活血法為主的中藥復(fù)方加用生活方式干預(yù)與對(duì)照組比較，糖尿病的發(fā)生率降低，糖調(diào)節(jié)受損恢復(fù)正常率較高，對(duì)空腹血糖、餐后2 h血糖的影響其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，對(duì)糖化血紅蛋白的影響其差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但因納入文章研究設(shè)計(jì)質(zhì)量不高，故不能有力證明益氣養(yǎng)陰活血法組優(yōu)于對(duì)照組，只能說(shuō)明對(duì)于糖尿病前期的治療益氣養(yǎng)陰活血法可能優(yōu)于對(duì)照組。有3個(gè)研究報(bào)道了不良事件，未見(jiàn)嚴(yán)重不良事件的報(bào)道。

由于本系統(tǒng)評(píng)價(jià)中納入研究的方法學(xué)質(zhì)量較低，且存在發(fā)表偏倚的可能性較大，部分陰性結(jié)果尚未或沒(méi)有發(fā)表，益氣養(yǎng)陰活血法為主的中藥復(fù)方加用生活方式干預(yù)治療2型糖尿病前期的療效和安全性尚需進(jìn)行設(shè)計(jì)嚴(yán)格的臨床研究驗(yàn)證。

[1] 王學(xué)杰，檀小珍，任文霞.糖尿病前期人群行為生活方式干預(yù)效果[J].中國(guó)藥物與臨床，2014，14(12)：1678-1680.

[2] 陸菊明.中國(guó)2型糖尿病防治指南(2013年版)更新要點(diǎn)的解讀[J].中國(guó)糖尿病雜志，2014，22(10)：865-869.

[3] 方朝暉，趙進(jìn)東.糖尿病前期管理的認(rèn)識(shí).中國(guó)臨床醫(yī)生[J]，2013，41(10)：3-5.

[4] 肖雪云，侯曉亮，錢(qián)顯浩.糖脈康顆粒干預(yù)治療糖尿病前期臨床研究[J].中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2013，3(1)：19-20.

[5] 李化萍，梁曉春，田國(guó)慶，等.中藥益氣生津活血膠囊對(duì)糖尿病前期患者轉(zhuǎn)歸影響的研究[J].北京中醫(yī)藥，2013，32(1)：49-51.

[6] 葛勝潔，肖潞德，鄭樂(lè)群，等.金芪益氣降糖湯用于糖尿病前期患者“治未病”的臨床研究[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2013，31(6)：1460-1462.

[7] 林健祥，湯蘭歡，彭文杰，等.參芪增液湯干預(yù)氣陰兩虛型糖耐量低減患者30例[J].湖南中醫(yī)雜志，2013，29(3)：44-45.

[8] 趙志敏.復(fù)方鬼箭羽制劑治療葡萄糖耐量減低患者的臨床觀察[J].河北醫(yī)藥，2012，34(23)：3658-3659.

[9] 張國(guó)民.羅格列酮聯(lián)合糖脈康顆粒對(duì)糖尿病前期干預(yù)治療的臨床研究[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè))，2011，13(18):34.

[10] 孫俊波，趙璐.參連降糖膠囊聯(lián)合二甲雙胍干預(yù)糖耐量減低的臨床療效觀察[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2010，8(13)：132-133.

[11] 錢(qián)金華.糖脈康治療糖尿病前期42例臨床觀察[J].中國(guó)中醫(yī)藥咨訊，2010，02(34)：122-123.

[12] 俞文琴，王曉華.加味玉液湯治療糖耐量減低療效觀察[J].浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2009，33(3)：402-403.

[13] 劉晶，宋曉琳，戴子楓.益氣養(yǎng)陰降糖丸干預(yù)糖耐量受損33例[J].陜西中醫(yī)，2009，30(2)：196.

[14] 顧建偉.糖脈康治療空腹血糖受損療效觀察[J].遼寧中醫(yī)雜志，2007，34(9)：1260-1261.

[15] 方朝暉.丹蛭降糖膠囊干預(yù)葡萄糖耐量低減療效觀察[J].中國(guó)中醫(yī)急癥，2007，16(4)：402-404.

[16] 黃淑玲，麥敏.消癉湯逆轉(zhuǎn)糖耐量低減的臨床研究[J].中國(guó)中醫(yī)藥科技，2005，12(2)：73-74.

[17] 戴芳芳.克糖靈顆粒干預(yù)治療糖耐量低減32例臨床觀察[J].江蘇中醫(yī)藥，2005，26(11)：30-31.

[18] 李翠萍，謝濱，黃捷，等.芪麥降糖飲對(duì)糖耐量低減干預(yù)臨床療效觀察[J].四川中醫(yī)，2004，22(10)：32-33.

[19] 倪青，孟鳳仙，張潤(rùn)云，等.降糖消脂飲對(duì)糖耐量減低者糖脂代謝及胰島素分泌功能的影響[J].醫(yī)學(xué)研究通訊，2003，32(12)：53-56.

[20] 宋保華，蔣平君，王志紅.心臟手術(shù)患者圍手術(shù)期嚴(yán)格控制血糖與常規(guī)控制血糖比較療效的Meta分析[J].中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2012，12(10)：1229-1234.

[21] 李化萍.糖尿病前期人群中醫(yī)證候特點(diǎn)及中藥益氣生津活血膠囊對(duì)糖尿病前期干預(yù)的研究[D].北京中醫(yī)藥大學(xué)，2012.

[22] 楊國(guó)偉.糖脈康顆粒治療糖耐量減低臨床觀察[J].中國(guó)中醫(yī)急癥，2010，19(8)：1312-1313.

[23] 張美珍.益氣化瘀方治療糖耐量減低30例[J].光明中醫(yī)，2010，25(12)：2213-2214.

[24] 徐士偉.自擬降糖方治療糖耐量減低70例[J].江西中醫(yī)藥，2010，41(9)：37.

EffectivenessandsafetyofTonifyingQi,nourishingYinandactivatingbloodmethodonpre-diabetes:asystematicreview

XuGuiqin*,YangJun,WanYang,LiXueling

(*DepartmentofScientificResearch,theFirstAffiliatedHospitalofAnhuiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Hefei230031,China)

LiXueling,Email：keyanke666@163.com

ObjectiveTo assess the effectiveness and safety of Tonifying Qi,nourishing Yin and activating blood method on pre-diabetes.MethodsThe relevant data from the founding time to December 2013 in CBMDisc,CMAC,CNKI,VIP,WanFang Data,PubMed,EMbase,Web of Science were retrieved by computer and was adopted in this randomized controlled trials about the Tonifying Qi,nourishing Yin and activating blood method combination life intervene in the treatment of pre-diabetes.After two reviewers had independently screened the documents,extracted data and evaluated the quality of included trials,the Cochrane Collaboration′s software RevMan 5.1 was used for meta-analysis.ResultsA total of 17 studies involving 1497 patients were included.The results of meta analysis suggested that,compared with the control group，combination with the Tonifying Qi,nourishing Yin and activating blood method could reduce the incidence of diabetes，increase the incidence of impaired glucose return to normal.There were statistical differences in fasting blood-glucose and 2-hour post-meal blood glucose between two groups，and was not statistical differences on effects of glycosylated hemoglobin.The results suggest that the effectiveness of Tonifying Qi,nourishing Yin and activating blood method on pre-diabetes may be superior to the control group due to low qualit of inclusion trials.There were three studies reported adverse events and no serious adverse event was reported.ConclusionBased on current clinical evidence,the clinical effects of Tonifying Qi,nourishing Yin and activating blood method is better than the control group.However，more double-blind multi-center RCTs with high quality,large sample are required for further verification.

Diabetes mellitus,type 2;Reinforcing qi nourishing yin;Reinforcing qi activat blood;Life style;Evaluation studies

2012年度國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)科研專(zhuān)項(xiàng)課題(JDZX2012002)

徐桂琴，醫(yī)師，Email:xuqin365@163.com

李雪苓，主任醫(yī)師，教授，碩士生導(dǎo)師，Email：keyanke666@163.com

R587.1

A

10.3969/J.issn.1672-6790.2017.06.012

2016-11-10)