抗核抗體間接免疫熒光法檢測試劑的比對分析

吳煒霖，林德偉，陳曲波，何敏，黃嫵姣

(1.廣東省中醫(yī)院生物資源中心，廣東 廣州 510006；2.廣州軍區(qū)總醫(yī)院生殖中心，廣東 廣州 510010；3.廣東省中醫(yī)院檢驗科，廣東 廣州 510120)

抗核抗體間接免疫熒光法檢測試劑的比對分析

吳煒霖1，林德偉2，陳曲波1，何敏3，黃嫵姣3

(1.廣東省中醫(yī)院生物資源中心，廣東 廣州 510006；2.廣州軍區(qū)總醫(yī)院生殖中心，廣東 廣州 510010；3.廣東省中醫(yī)院檢驗科，廣東 廣州 510120)

目的 通過AESKU試劑和歐蒙試劑對164例抗核抗體核型結(jié)果的比對分析，評價AESKU試劑間接免疫熒光法抗核抗體檢測試劑的性能。方法 從2015年1～12月廣東省中醫(yī)院門診及住院患者中選取164例樣本，分為AID患者組(n=115)和健康對照組(n=49)，同時采用AESKU試劑與歐蒙試劑對抗核抗體核型進行雙盲、平行檢測，不一致結(jié)果采用第三方試劑復核。計算兩種試劑的陽性符合率、陰性符合率、總符合率、Kappa系數(shù)，并進行Kappa一致性檢驗和配對χ2檢驗。結(jié)果 AESKU試劑與歐蒙試劑的總體陽性符合率為94.78%，陰性符合率為93.88%，總符合率為94.51%；Kappa=0.871，P＜0.05，兩種試劑的檢測結(jié)果高度一致，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。結(jié)論 AESKU試劑與歐蒙試劑具有等效性和很高的符合率，操作簡便快速、結(jié)果清晰易讀，適合臨床廣泛應用。

抗核抗體；間接免疫熒光法；AESKU試劑；歐蒙試劑；比對

抗核抗體(ANA)是自身免疫性疾病(AID)實驗室檢查和輔助診斷的重要指標之一[1]。ANA的檢測對于自身免疫性疾病的診斷、活動度監(jiān)測、療效評估等都具有重要的臨床意義[2]。間接免疫熒光法(IIF)是檢測血清ANA廣泛而常用的方法，其優(yōu)勢是可以檢測到整個細胞的熒光模型，特異性強，已成為AID的經(jīng)典篩選方法[3-4]。……