關于完善藥品流通領域中藥品安全問題的探討

孫玉琨

【摘要】藥品安全問題直接關乎到患者的生命安全和醫療單位的治病救人的效果和聲譽，但當前在藥品流通領域，由于藥品安全與質量管理方面還存在一些漏洞，且法律對部分藥品制假售假的處罰力度明顯偏輕，導致假藥和質量不過關的劣質藥物不斷出現在市場上，給社會和人民生命財產安全帶來了很大的危害。本文在分析藥品流通領域存在的問題基礎上，著重探討了如何提高藥品安全的策略，旨在為控制和規范藥品市場提供一點參考。

【關鍵詞】藥品流通；藥品安全；藥品監管

【中圖分類號】R954 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095-6681.2017.21..02

藥品安全是指藥物在使用過程中，達到治病的效果，且在治療患者過程中沒有產生不良反應。在我國的醫藥衛生體制改革中，國家基本藥物制度是其中一項頂層設計政策，其能夠有效的對藥品價格加以控制，并確保人民群眾能夠真正感受到醫改紅利的作用。不過，就針對于目前的實際情況來看，因為受到各種因素的影響限制，使得藥品的流通環節還存在一定的問題，若我們不能采取有效的方法來對其進行科學的改善，則將會產生非常嚴重的負面影響。可見，加強流通環節的藥品安全治理非常急迫。

1 藥品流通領域影響藥品安全的主要因素

1.1 行政監管問題

（1）監管缺乏制度依據。隨著我國衛生事業的快速發展，衛生支出急劇增長，藥品流通配送企業的業務量也急劇增長。但是，部分企業經營業務的快速拓展，凸顯其管理落后、人員素質低下、能力水平欠缺，與快速發展的衛生事業不相適應。此外，國家基本藥物制度缺乏專門針對藥品在信息流、物流等各個方面的約束，導致行管的部門在對其進行監管的過程中，沒有一個可操作性性的制度依據。與此同時，因為其并沒有建立起一個完善的公共信息資源平臺，因此，使得其在進行信息的收集、處理等方面存在較大的技術障礙。

（2）藥品交易中心的責任弱化。在進行實際的制度實施過程中，由政府所這里的藥品交易中心并沒有充分發揮其所具有的責任，導致在價格的管理過程中，出現了混亂問題。

1.2 市場化問題

（1）藥品流通配送能力弱化。在形成國家基本藥物制度之前，并沒有建立一個健全的藥品流通政策，在這樣的情況下，就會使得藥品的運輸缺乏必要的限制條件，并因此而導致其主要還是依賴于長期的習慣性商流渠道。在這樣的情況下，藥品產業鏈中的各方利益，都能夠有一個均衡性的發展，并且，藥品也可以及時的送達。然而，隨著國家基本藥物制度的運行，使得藥品經營企業所存在的藥品利潤空間出現了明顯的下降，因此，為了能夠有效的達到預期利潤，導致企業只能夠通過降低藥品的流通成本，來控制利潤，這樣一來，就會導致在實際的藥品流通過程中，藥品的配送企業不斷減少，而對于單一藥品的配送來說，則實現了配送區域的擴大，使得其遠遠要大于原有的范圍。

（2）缺乏規范的內部管理。隨著新醫改方案的實施，使得其對于醫療衛生機構所進行的補償政策等，導致部分基層醫療衛生機構通過“過票”（不具有藥品經營權的企業、組織或個人委托具有合法經營權的企業開具銷售發票，從而使不能合法銷售的藥品得以在市場上流通的行為）等不正當競爭手段，套取國家財政補貼獲利，嚴重導致藥品市場秩序受到影響，并因此為導致醫藥產業的發展受到阻礙。

（3）對于藥物的配送與貯藏存在安全隱患。在2015年版的GSP中，無論是對于藥品的運輸還是貯藏等，都進行了明確的規定，不過，因為相關的企業，或者是藥房在進行藥品的貯存時，并沒有真正根據規定的你餓哦讓進行，從而導致其難以滿足認證標準，使得其出現了藥品安全與質量隱患。

2 完善藥品流通領域中藥品安全管理的策略

2.1 建立健全國家基本藥物制度實施

首先，從國家的角度來說，應當盡快建立起完善的管理制度，并根據市場流通情況，來制定具體的實施方案。在這個過程中，各個省市地區可以依據總體的實施方案，并結合自身的實際情況，來制定區域實施方案。不過，在這個過程中，要求其所制定的方案必須要符合國家總體方案的要求，并且順應起所規定的各項規章制度，來確保能夠做到規范化的管理。并且，要求其應當對藥品流通市場進行整合，通過建立現代化的物流管理體系，來引導醫藥流通市場，能夠向著集約化的方向發展進步。所以說，覆蓋面更廣、規模更大的企業，這就成為了流通配送的一個主要發展趨勢。此外，為了能夠更好的強化藥品的配送能力，政府應當支持區域內企業的聯盟，來建立起共同的配送體系，以此來減少配送環節，從而更好的降低貨物配送差錯率，減少庫存貨量，縮短配送時間，實現藥品物流的自動化、效益化和信息化。

2.2 建立醫院藥品質量和使用過程追溯體系

2015年12月30日，我國國務院辦公廳在《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》當中，明確指出，追溯體系建設，需要進行產品生產、消費等各個環節信息的記錄，并以此來做到對產品信息來源、去向等的查詢，從而實現對整個流通過程的安全與質量管理。

在實際的藥品流通過程中，藥品追溯體系的建設是一個非常重要的環節，因為醫院的藥品往往都具有完整的物流管理系統，因此，其通過藥庫能夠和各級要房間建立起一種有效的銜接，并且，通過批號管理的形式，可以對藥品各個環節所存在的質量風險，進行嚴格的控制，以此來確保患者的用藥安全。此外，通過藥品信息管理系統，能夠對醫院中各類藥品的規格、名稱以及基本信息等，全部都輸入到系統當中，并以此來建立起藥品的基本信息庫，對藥品名稱以及批號等進行確定，以此來方便進行養護、驗收與質量檢查等。總之，通過運用醫院的藥品追溯體系，能夠堅持以藥品批號來作為基本的識別信息，實現對藥品信息的嚴格管理，并進一步實現對流程中各個節點的有效控制，以此來保證藥品批號在入庫與出庫時，可以做到賬目與實物的一致性。見圖1。

2.3 強化對藥品流通的監督管理

事實上，在國家基本藥物制度的大背景下，藥品的流通產業鏈，將會隨著市場環境與政策環境的變化等，而出現相應的變化，例如，其在經營策略以及產業結構上的變化等。在這些轉變當中，部分轉變能夠有效的促進企業的升級與轉型，并進一步推動消費市場的健康與可持續發展。但是，部分轉變的存在，也將可能使得藥品流通環節存在更高的不確定性，從而使之出現新的流通風險。所以說，要求相關的行政主管部門，不僅要加強對藥品質量的監督，還應當加強對藥品的各個流通環節的監管工作，以此來建立起一個能夠具有較強可操作性的調控制度，從而有效的減輕其在流通環節中，可能會出現的質量風險，加強對質量的監督與管理。

3 結 語

綜上所述，在長期的社會發展過程中，隨著相關體制改革的不斷完善，國家基本藥物制度也進一步實現了優化與創新，在這個過程中，相關部門應在實踐中結合具體情況，有針對性地采取有效措施，進一步強化流通領域的藥品安全管理工作，并以此來對其所存在的各種安全隱患，進行有針對性的預防與解決，從根本上來確保人民群眾和醫療單位用藥安全與質量。

參考文獻

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