活血化瘀類中藥注射液的安全性分析

喬璐

（河南省鄭州市第一人民醫院藥學部 鄭州450004）

●中西藥苑●

活血化瘀類中藥注射液的安全性分析

喬璐

（河南省鄭州市第一人民醫院藥學部 鄭州450004）

目的：分析活血化瘀類中藥注射液臨床使用安全性。方法：回顧性分析我院2015～2016年度使用活血化瘀類中藥注射液治療的3 210例患者臨床資料，內容包括種類、不良反應發生類型、不良反應發生率等。結果：通過資料分析可知，丹參川芎嗪注射液使用率最高（17.54%），其中126例發生藥物相關不良反應（3.93%），以皮膚附件不良反應發生率最高（38.89%）。結論：活血化瘀類中藥注射液以丹參川芎嗪注射液使用頻率較高，使用后常見于皮膚附件發生藥物相關不良反應。

活血化瘀類中藥注射液；使用安全性；臨床分析

隨著臨床醫學水平深入研究，中醫理論已受到越來越多的醫學工作者認可并廣泛應用于各類疾病治療過程中，其中以活血化瘀類中藥使用頻率最高[1]。本文分析活血化瘀類中藥注射液臨床使用安全性，為提高疾病療效及預后提供可靠依據。現總結如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 我院2015年1月～2016年12月期間共有3 210例患者使用活血化瘀類中藥注射液實施相應治療，其中男1 669例，女1 541例，年齡18～91歲，平均（48.29±2.19）歲。納入標準：于2015～2016年前來我院就診，經臨床診斷后確認需接受活血化瘀類中藥注射液治療。排除標準：存在活血化瘀類中藥注射液使用禁忌癥者；聯合使用兩種或以上活血化瘀類中藥注射液者；病歷不完整者；18周歲以下患兒；存在精神系統疾病者；特殊生理期女性患者，如產褥、哺乳、妊娠等。患者及家屬對本次研究內容知情同意，并簽署知情同意書。

1.2 研究方法 回顧性分析我院2015～2016年使用活血化瘀類中藥注射液治療的3 210例患者臨床資料，包括用藥種類、不良反應發生類型、不良反應發生率等，分析方法為查閱患者在此期間就診相關資料、詢問接診醫護人員、咨詢患者本人及家屬等。

1.3 統計學方法 將本研究所得數據采用SPSS19.0軟件進行分析。計數資料采用%表示，行t檢驗，P＜0.05提示差異存在統計學意義。

2 結果

通過對3 210例患者臨床資料分析可知，丹參川芎嗪注射液使用率最高（17.54%），見表1；其中126例發生藥物相關不良反應，發生率為3.93%，以皮膚附件不良反應發生率最高（38.89%），見表2。發生不良反應的126例患者經停藥、對癥處理均好轉或痊愈，無死亡等嚴重后果發生。

表1 3 210例患者活血化瘀類中藥注射液使用情況分析

表2 126例患者活血化瘀類中藥注射液使用后不良反應分析[例（%）]

3 討論

研究表明，傳統中醫湯劑使用便攜性較差，需準確配藥后經煎煮方可口服，不利于患者盡快用藥易貽誤病情，此外部分患者由于自身原因無法經口服用藥，對中醫湯劑適用范圍造成一定影響[2]。中藥注射劑是利用現代技術提取相應中草藥有效成分并加以精制獲得的無菌中成藥物，使用時可呈乳狀液或調配為溶液，具有使用方便、效果顯著、給藥途徑廣泛等特點，已逐漸替代傳統湯劑應用于各類急慢性疾病治療過程中[3]。

隨著近年來中藥注射液使用頻率上升，其使用安全性已受到越來越多的醫學工作者關注。研究表明[4]，藥物使用的最終目的在于改善患者生理狀態，但因給藥所致相應不良反應將顯著降低患者治療積極性及依從性，甚至對其療效、預后造成嚴重影響，因此提示藥物使用安全性是保障用藥效果的關鍵因素。

本文對2015～2016年度我院使用活血化瘀類中藥注射液情況分析可知，3 210例患者以丹參川芎嗪注射液使用率最高（17.54%），其相關不良反應發生率為3.93%，以皮膚附件不良反應發生率最高（38.89%），此結果與國內相關研究數據一致[5]。通過分析可知，活血化瘀類中藥注射液不良反應發生率雖較低，但仍將累及機體相應部位并影響患者治療情況，嚴重者還可發生神經、呼吸、心血管等系統損害，提示臨床醫生應準確掌握活血化瘀類中藥注射液使用適應癥，根據患者實際情況綜合判斷后再行給藥，同時需保障臨床用藥質量，從采購源頭控制藥品合格率，從而達到提高藥物使用有效性、安全性的目的，應引起相關醫務工作者注意[6]。

活血化瘀類中藥注射液不良反應發生原因分析如下，（1）患者因素：部分患者將合并腎、肝等機體重要靶器官病變，用藥后將顯著增加活血化瘀類中藥注射液不安全性，此外由于患者間存在個體差異也是導致藥物不良反應的主要原因；（2）藥物因素：活血化瘀類中藥注射液大多應用于骨折、創傷、心腦血管疾病治療過程中，具有改善血液循環狀態、活血化瘀等功效，但藥物儲存條件不良、水溶液穩定性查、本身存在一定刺激性等因素，是導致皮膚、消化系統不良反應的主要原因；（3）臨床因素：醫生開具處方時未考慮患者實際情況，如老年、兒童用量應適當減少，藥物使用時間長、使用劑量大將顯著增加不良反應發生率。綜上所述，活血化瘀類中藥注射液以丹參川芎嗪注射液使用頻率較高，使用后常見于皮膚附件發生藥物相關不良反應，合理提供合格藥品是保障臨床用藥安全性的關鍵因素，值得臨床推廣。

[1]魏琴.活血化瘀中藥注射劑藥品不良反應情況分析[J].亞太傳統醫藥,2016,12(2):141-142

[2]盧恒清,于棟偉,徐誠誠.活血化瘀中藥注射劑合理用藥及其藥物經濟學的分析[J].抗感染藥學,2015,12(1):88-93

[3]吳春生,吳應全,陳浩濤,等.某醫院住院患者活血化瘀類中藥注射劑臨床應用合理性評價[J].藥物流行病學雜志,2014,23(12):745-747,754

[4]韋煥麗,朱莉,羅亞妮.我院活血化瘀類中藥注射劑用藥合理性分析[J].中國中醫藥信息雜志,2014,21(11):127-130

[5]胡美繪,孫安修.240例骨科圍術期活血化瘀類中藥注射劑應用合理性分析[J].中國醫院用藥評價與分析,2014,14(3):215-218

[6]武玉潔,王月華,何國榮,等.常用活血化瘀類中藥注射劑配伍穩定性初步研究[J].中國新藥雜志,2013,22(23):2745-2750

R969.3

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10.13638/j.issn.1671-4040.2017.10.101

2017-07-01）