血府逐瘀湯聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤臨床研究

尹青竹

(深圳市遠(yuǎn)東婦兒醫(yī)院，廣東 深圳 518021)

血府逐瘀湯聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤臨床研究

尹青竹

(深圳市遠(yuǎn)東婦兒醫(yī)院，廣東 深圳 518021)

目的：分析血府逐瘀湯聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤臨床效果。方法：符合納入標(biāo)準(zhǔn)的50例子宮肌瘤患者，依照就診單雙號(hào)順序，將其隨機(jī)分為觀察組及對(duì)照組，每組25例。對(duì)照組使用米非司酮治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用血府逐瘀湯治療。3個(gè)月后，分析患者治療效果，治療期間不良反應(yīng)，性激素水平變化、子宮肌瘤及子宮體積變化。結(jié)果：治療前兩組患者血清中性激素水平、子宮肌瘤體積無(wú)顯著性差異(P>0.05)。治療后兩組患者血清中性激素水平顯著降低，且觀察組患者的改善幅度更為明顯(P<0.05)；對(duì)照組治療有效率為 76.0%，觀察組為 96.0%，兩組比較有顯著性差異(P<0.05)；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)顯著性差異(P>0.05)。結(jié)論：以米非司酮為基礎(chǔ)，使用血府逐瘀湯聯(lián)合治療子宮肌瘤，可全面改善患者機(jī)體內(nèi)激素水平，縮小子宮肌瘤以及子宮體積，臨床效果顯著，不良反應(yīng)輕微，值得進(jìn)一步推廣。

子宮肌瘤;血府逐瘀湯;米非司酮

子宮肌瘤主要指的是子宮內(nèi)平滑肌細(xì)胞數(shù)量增長(zhǎng)而導(dǎo)致的非惡性腫瘤。最新流行病學(xué)調(diào)查證實(shí)，30～50歲中青年女性為子宮肌瘤好發(fā)群體，發(fā)生率為11.2%～41.9%[1]。該疾病的發(fā)生除了和育齡女性使用高激素藥物之外，也和其自身雌激素分泌量上升，激素受體水平偏高存在相關(guān)性。雖說(shuō)手術(shù)切除法可取得短期效果，但無(wú)法取得根治效果。最近幾年，中西醫(yī)結(jié)合治療子宮肌瘤疾病取得了突破性進(jìn)展，經(jīng)此法治療后，可降低疾病發(fā)生率，且具有無(wú)損傷的優(yōu)勢(shì)，易被廣大患者所接受。因此，中西醫(yī)治療已經(jīng)成為了治療該門類疾病的新方向。

米非司酮屬于孕激素拮抗劑的一種，有著預(yù)防子宮肌瘤萎縮，改善患者臨床癥狀的效果，為治療子宮肌瘤的首選藥物。血府逐瘀湯有著行氣止痛、活血化瘀的功效。為了分析血府逐瘀湯聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤的臨床價(jià)值，結(jié)合實(shí)際情況，本文選擇2015年5月—2016年5月我院接收的50例子宮肌瘤患者為研究樣本，并對(duì)部分患者使用血府逐瘀湯聯(lián)合米非司酮加以治療，臨床療效顯著，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年5月—2016年5月我院接收的50例子宮肌瘤者為研究樣本，依照患者就診單雙號(hào)順序，將其隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組25例。對(duì)照組年齡26.51～51.22歲，平均年齡(40.26±2.36)歲；病程0.52～6.34年，平均病程(3.22±1.24)年；漿膜下肌瘤8 例，黏膜下肌瘤9 例，肌壁間肌瘤8 例。觀察組年齡25.69～53.62歲，平均年齡(41.89±2.66)歲；病程0.58～6.21年，平均病程(3.19±1.18)年；漿膜下肌瘤 7例，黏膜下肌瘤 8例，肌壁間肌瘤10 例。兩組患者基線資料比較無(wú)顯著差異，具有可比性(P>0.05)。患者知曉實(shí)驗(yàn)過程，自愿參加實(shí)驗(yàn)調(diào)查，簽署《知情同意書》。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：患者符合最新出版的《婦科學(xué)》中關(guān)于子宮肌瘤臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。子宮體積增大，質(zhì)地堅(jiān)硬，探測(cè)子宮腔過程中發(fā)現(xiàn)存在變形或增長(zhǎng)現(xiàn)象。月經(jīng)量增多，經(jīng)期延長(zhǎng)，存在不規(guī)則出血現(xiàn)象。部分患者下腹部出現(xiàn)硬塊，觸之疼痛，合并貧血，診刮觸及子宮腔內(nèi)部凸起面。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]。癥見氣機(jī)瘀阻，小腹脹滿，胞內(nèi)積塊質(zhì)地堅(jiān)硬，拒按；脈絡(luò)瘀阻，血運(yùn)失常。沖任失調(diào)，行經(jīng)量多，血海不充；血瘀津液不上承；脈澀，舌邊瘀點(diǎn)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

1)自身免疫系統(tǒng)疾病者;2)血液病者;3)已經(jīng)接受有關(guān)治療，可能影響觀測(cè)指標(biāo)者;4)肝腎功能不全者;5)特殊人群(精神疾患、孕期/哺乳期女性，癌癥晚期);6)其他器官器質(zhì)性病變;7)拒絕參加實(shí)驗(yàn)調(diào)查者。

1.4 方法

對(duì)照組：月經(jīng)干凈后1 d使用米非司酮(國(guó)藥準(zhǔn)字H20000628，上海新華聯(lián)制藥有限公司)治療,10 mg/次，1次/日，于臨睡前服用。

觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用血府逐瘀湯治療。組成：川芎12 g，生地黃12 g，桔梗5 g，柴胡5 g，生甘草5 g，當(dāng)歸15g，赤芍10 g，川牛膝10 g，桃仁10 g，紅花6 g，枳殼3 g。1日1劑，煎水去渣成300 ml藥液，分為早晚2次服用。兩組患者的治療時(shí)間均為3個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo)

1)使用放射免疫法，對(duì)患者治療前后的FSH、P、E2、LH的變化情況進(jìn)行對(duì)比[4]。2)分別在治療前以及治療后測(cè)定子宮和子宮肌瘤規(guī)格。X、Y、Z分別代表長(zhǎng)、寬、高,體積計(jì)算公式為：V=0.523×(XYZ)。

1.6 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

本實(shí)驗(yàn)依照衛(wèi)生部最新制定的《關(guān)于子宮肌瘤臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)》分析患者治療效果[5]。臨床治愈：病患良性肌瘤消失，既往臨床癥狀以及臨床體征消失。臨床顯效：病患良性肌瘤體積下降50%以上，既往臨床癥狀以及臨床體征顯著改善。臨床有效：病患良性體積下降30%以上，既往臨床癥狀以及臨床體征有所改善。無(wú)效：經(jīng)治療后，患者子宮肌瘤未體積未減少，臨床癥狀以及既往體征無(wú)變化，或者疾病惡化。

有效率(%)=(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 患者治療前后血清性激素水平變化情況比較

治療前兩組患者血清中性激素水平無(wú)顯著差異(P>0.05)。治療后兩組患者血清中性激素水平顯著降低，和對(duì)照組相比，觀察組患者的改善幅度更為明顯(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組患者治療前后血清性激素水平變化情況比較

注：與本組治療前相比，*P<0.05；與對(duì)照組治療后相比，#P<0.05。

2.2 兩組患者治療前后子宮及子宮肌瘤體積變化情況比較

治療前兩組患者的子宮肌瘤和子宮體積無(wú)顯著性差異(P>0.05)。治療后相較于對(duì)照組，觀察組患者的子宮肌瘤以及子宮體積改善更為顯著(P<0.05)。詳細(xì)情況見表2。

表2 兩組患者治療前后子宮及子宮肌瘤體積變化情況比較

注：與本組治療前相比，*P<0.05；與對(duì)照組治療后相比，#P<0.05。

2.3 兩組患者臨床療效比較

對(duì)照組有效率為76.0%，觀察組為96.0%，兩組比較差異顯著(P<0.05)。詳情見表3。

表3 兩組患者臨床效果比較情況[n(%)]

注：與對(duì)照組比較,*P<0.05。

2.4 治療期間內(nèi)不良反應(yīng)情況比較

治療期間內(nèi)，患者無(wú)顯著肝腎功能異常現(xiàn)象。對(duì)照組乏力 1例，惡心 2例，頭部不適1 例。不良反應(yīng)發(fā)生率為16.00 %。觀察組惡心 2例，頭部不適1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為 12.00%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，無(wú)顯著性差異(P>0.05)。

3 討論

子宮肌瘤為育齡女性常見病，多發(fā)病,大部分學(xué)者認(rèn)為[6]，該疾病發(fā)生與長(zhǎng)期高雌激素刺激、自身免疫因素以及微量元素失衡存在相關(guān)性。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，子宮肌瘤屬于“癥瘕”“石瘕”范疇。疾病發(fā)生多和生產(chǎn)后寒邪入侵，或者受到熱邪以及濕邪侵害存在相關(guān)性。在邪氣影響下，氣血運(yùn)行不暢、氣滯血瘀，久而久之形成石瘕。或因濕內(nèi)盛而成痰，痰瘀互結(jié)而積成癥塊。患者氣機(jī)不利，因此出現(xiàn)小腹脹痛現(xiàn)象。因血瘀阻滯，新血無(wú)法歸經(jīng)，血瘀郁而化熱，熱迫血行,進(jìn)而引發(fā)子宮不正常出血，經(jīng)期延長(zhǎng)以及行經(jīng)過多。瘀血存在于胞宮，侵占血室，難以相聚成孕，引發(fā)不孕。長(zhǎng)期月經(jīng)紊亂，耗傷氣陰，體現(xiàn)為氣血兩虛證,重要臟器受累，面色發(fā)黃，心悸氣短，反復(fù)發(fā)作,本證為本虛標(biāo)實(shí)之證。

米非司酮為治療子宮肌瘤常用藥物[7-8]，以此為基礎(chǔ)，本實(shí)驗(yàn)對(duì)于觀察組患者加用了血府逐瘀湯進(jìn)行治療。結(jié)果證實(shí)，和對(duì)照組相比，觀察組患者的治療有效率更高(P<0.05)；就子宮以及肌瘤體積縮小、性激素水平方面來(lái)看，觀察組顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。可見兩者聯(lián)合使用可全面改善其臨床體征以及癥狀，有改善人體性激素軸激素分泌，消除子宮肌瘤效果。且因?yàn)榧に剌S調(diào)節(jié)和發(fā)揮良性反饋需要相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間，因此若能長(zhǎng)期使用此法治療，臨床效果更好。

血府逐瘀湯最早由清代醫(yī)者王清任所創(chuàng)，該方劑在治療上焦血瘀證方面，有著較為顯著效果,方中的有效成分可起到行氣止痛、活血化瘀的效果。經(jīng)多年臨床研究證實(shí)，該組方除了在治療上焦血瘀證方面有顯著效果外，對(duì)于治療中下焦血瘀證也可起到滿意療效。在治療心血管系統(tǒng)、婦科疾病、消化以及神經(jīng)系統(tǒng)疾病方面，臨床效果顯著。

現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)證實(shí)，血府逐瘀湯中的當(dāng)歸可全面改善子宮內(nèi)缺血狀態(tài)，加速子宮收縮頻率，令子宮內(nèi)部DNA水平上升，降低子宮組織痙攣以及細(xì)胞增生程度[9]。地黃可起到擴(kuò)張子宮肌瘤以及子宮組織毛細(xì)血管的作用，增加局部血液流動(dòng)性，提升血液流變學(xué)指標(biāo)，有著一定抗腫瘤效果，對(duì)腫瘤生長(zhǎng)起到抑制作用，顯著提升抑癌基因p53表達(dá)量。桃仁是活血良藥，使用后子宮組織血流量顯著上升，可起到抑制血栓形成和抗凝效果。有文獻(xiàn)證實(shí)，紅花中的有效成分可對(duì)動(dòng)物模型離體子宮起到興奮效果，提升局部氧分子供應(yīng)量，全面改善子宮肌瘤位置缺血以及缺氧狀態(tài)。枳殼對(duì)動(dòng)物離體子宮也有著一定抑制效果，可提升子宮收縮頻率，增加張力。使用赤芍后，子宮組織靜脈和動(dòng)脈血流量上升，具有極強(qiáng)鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜效果。另外，該藥物還能起到解熱、消炎的功效。甘草中的有效成分與糖皮質(zhì)激素類甾醇物質(zhì)相似，可起到促進(jìn)垂體皮質(zhì)素樣效果，對(duì)于調(diào)整性腺軸有著正性效果。柴胡可顯著減少子宮肌瘤局部炎癥滲出，減緩肌瘤生長(zhǎng)速度以及因5-羥色胺所導(dǎo)致的血管通透性上升。 桔梗在抗腫瘤方面效果顯著，使用后子宮肌瘤四周組織抗炎性增加，另外還可明顯抑制因變態(tài)反應(yīng)所導(dǎo)致的血管通透性上升程度。川芎能夠增加子宮及肌瘤組織外周循環(huán)，減少因子宮肌瘤壓迫導(dǎo)致的子宮組織內(nèi)部缺血，其在抑制血小板凝集方面也具有顯著療效。

綜上，對(duì)于子宮肌瘤患者，以米非司酮為基礎(chǔ)，使用血府逐瘀湯實(shí)施聯(lián)合治療，可全面改善患者機(jī)體在內(nèi)激素水平，縮小子宮肌瘤以及子宮體積，臨床效果顯著，不良反應(yīng)輕微，值得進(jìn)一步推廣。

[1] 陳喻萍.加減血府逐瘀湯治療子宮肌瘤患者療效觀察及安全性評(píng)價(jià)[J].湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2014,16(4):34-35.

[2] 彭松玉,張?zhí)鞎?huì).血府逐瘀湯聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤臨床療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2014,23(14):1530-1532.

[3] 齊金羚.血府逐瘀湯治療子宮肌瘤及對(duì)患者激素水平影響臨床觀察[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2016,18(2):151-153.

[4] 馮彩霞,馮張霞,高燕云,等.6.25 mg米非司酮治療子宮肌瘤效果觀察[J].人民軍醫(yī),2016(11):1175-1177.

[5] 陳瑩.米非司酮治療子宮肌瘤療效觀察[J].中華實(shí)用診斷與治療雜志,2010,24(4):386-387.

[6] 黃玲,葛菲,李賽智.米非司酮對(duì)子宮肌瘤細(xì)胞增殖、侵襲及凋亡的影響[J].中國(guó)熱帶醫(yī)學(xué),2014,14(10):1178-1181.

[7] 王鋒,李彩霞.血府逐瘀口服液聯(lián)合米非司酮治療子宮內(nèi)膜異位癥60例[J].陜西中醫(yī),2014,35(5):561-562.

[8] 劉曉琴,秦利,折開娥.消癥湯聯(lián)合米非司酮治療氣虛血瘀型子宮肌瘤的臨床研究[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào),2014,42(5):122-124.

[9] 關(guān)永格,李坤寅.血府逐瘀湯拆方臨床研究[J].中藥新藥與臨床藥理,2013,24(1):28-33.

ClinicalStudyofXuefuZhuyuDecoctionCombinedwithMifepristoneintheTreatmentofUterineFibroids

YIN Qing-zhu

(ShenzhenFar-eastWomen&ChildrenHospital,Shenzhen518021,China)

Objective: To analyze the clinic effect of Xuefu Zhuyu decoction combined with Mifepristone in the treatment of uterine fibroids. Methods: 50 cases of uterine fibroids were randomly divided into the observation group and the control group, with 25 cases in each group. The control group was treated with Mifepristone, the observation group was also given Xuefu Zhuyu decoction besides Mifepristone. Clinical effect, adverse reaction, sex hormone levels, and fibroids size were compared between the two groups after three-month treatment. Results: There was no significant differences between the two groups in terms of sex hormone level and fibroids size before the treatment(P>0.05); after the treatment, sex hormone levels and fibroids size decreased significantly in both groups, in which the improvements in the observation group were more apparent compared to those in the control group(P<0.05). The treatment effective rate of the observation group was 96.0%, which was significantly higher than 76.0% of the control group(P<0.05). There was no significant difference in terms of adverse reactions between the two groups(P>0.05). Conclusion: The therapy of Xuefu Zhuyu decoction combined with Mifepristone can improve sex hormone levels and fibroids size in patients with uterine fibroids, with positive effect and less adverse reactions, which is worthy of clinical application.

Uterine fibroids; Xuefu Zhuyu decoction; Mifepristone

R285.6

B

1002-2406(2017)06-0093-03

尹青竹(1984-)，女，主要研究方向：中醫(yī)婦科及針灸推拿。

2017-02-05

修回日期：2017-02-20