中藥配方顆粒與傳統飲片治療胃脘痛的對比研究及臨床推廣評價

譚燕萍

廣東省佛山市禪城區朝陽醫院藥劑科，廣東佛山 528000

中藥配方顆粒與傳統飲片治療胃脘痛的對比研究及臨床推廣評價

譚燕萍

廣東省佛山市禪城區朝陽醫院藥劑科，廣東佛山 528000

目的 探討對胃脘痛患者行中藥配方顆粒和傳統飲片治療的臨床效果。 方法 將2016年2月～2017年2月我院收治的108例胃脘痛患者作為研究對象，根據治療方法的不同分為中醫組和傳統組，各54例。傳統組行傳統飲片治療，中醫組行中藥配方顆粒治療，觀察并比較兩組治療效果﹑治療前﹑后的癥狀積分﹑臨床控制率以及不良反應發生幾率。 結果 中醫組的治療有效率51例（94.44%）顯著高于傳統組44例（81.48%），兩組治療前的癥狀積分差異無統計學意義（P＞0.05），治療后中醫組的癥狀積分（4.58±1.01）分顯著低于傳統組（9.47±2.35）分，中醫組的臨床控制率44例（81.48%）以及不良反應發生幾率5例（9.26%）均優于傳統組34例（62.96%）﹑13例（24.07%），P＜0.05為差異具有統計學意義。 結論 對胃脘痛患者行中藥配方顆粒治療，不僅能夠有效改善患者的臨床癥狀和體征，同時，還能夠減少不良反應的發生，治療效果十分確切。

中藥配方顆粒；傳統飲片治療；胃脘痛患者；癥狀積分

胃脘痛是臨床上較為常見的一種中醫疾病，西醫研究領域認為胃潰瘍﹑胃炎以及十二指腸潰瘍等疾病在臨床上屬于胃脘痛疾病范疇[1-3]。傳統中藥飲片是中醫治療脾胃虛寒證的有效藥劑，主要是由白術﹑炙甘草﹑人參以及干姜等藥劑所構成，在實際應用的過程中，能夠達到改善腸胃功能﹑抑制胃潰瘍的治療效果，主要用于胃脘痛﹑腹瀉以及脾胃虛寒等疾病的治療過程中[4-5]。近幾年來，醫學研究逐漸深入和發展，中藥配方顆粒是一種新型的中藥炮制技術，具有費用低﹑便捷以及控制性好等特點，對于解決傳統中藥湯劑控制性差﹑炮制程序繁瑣等問題的效果十分顯著[6-8]。本研究通過對胃脘痛患者行中藥配方顆粒治療，能夠減少不良反應的發生，治療效果十分確切。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組研究均為患者自愿參與研究和討論，將2016年2月～2017年2月我院收治的108例胃脘痛患者作為研究對象，根據治療方法的不同分為中醫組和傳統組，各54例。其中，傳統組男30例，女24例，年齡22～56歲，平均年齡（34.02±8.57）歲；中醫組男32例，女22例，年齡24～58歲，平均（34.34±8.65）歲。納入標準：（1）存在明顯胃脘疼痛以及胃腸病癥狀的患者；（2）存在反復發作病史的患者，對于具備上述1～2項的患者，即可確診為胃脘痛疾病。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

傳統組行傳統飲片治療。由醫院藥劑科室專門炮制煎煮附子理中湯，每天兩次，每次50mL。7d為一個療程。

中醫組行中藥配方顆粒治療。將附子理中湯制成超微配方顆粒（批準文號：HKP-08178），藥方中包括：人參﹑干姜﹑白術﹑炙甘草以及附子等，每天兩次，每次沖服一包。7d為一個療程。

1.3 臨床觀察指標

觀察并比較兩組治療效果﹑治療前﹑后的癥狀積分﹑臨床控制率以及不良反應發生幾率。根據胃脘痛患者的患病程度﹑持續時間﹑食欲減退﹑發作頻率以及其他臨床癥狀和體征的嚴重程度進行評估[9]，按照分數的高低分為1﹑2﹑3分。療效指數＝（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分。治療效果評定標準：（1）顯效：療效指數＞90%；（2）有效；療效指數在70%～90%之間；（3）無效：療效指數＜70%。治療有效率＝（顯效＋有效）/研究例數×100%。

1.4 統計學方法

本次實驗中所研究的數據和指標均需要利用SPSS17.0軟件包予以深入整理和核驗，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以百分比表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較

中醫組的治療有效率51例（94.44%）顯著高于傳統組44例（81.48%），P＜0.05為差異具有統計學意義。見表1。

表1 兩組治療有效率比較[n（%）]

2.2 兩組治療前、后的癥狀積分比較

兩組治療前的癥狀積分均無顯著差異（P＞0.05），治療后中醫組的癥狀積分（4.58±1.01）分顯著低于傳統組（9.47±2.35）分，P＜0.05為差異具有統計學意義。見表2。

表2 兩組治療前﹑后的癥狀積分比較（x ± s，分）

2.3 兩組臨床控制率以及不良反應的發生幾率比較

中醫組的臨床控制率44例（81.48%）以及不良反應發生幾率5例（9.26%）均優于傳統組34例（62.96%）﹑13例（24.07%），P＜0.05為差異具有統計學意義。見表3。

表3 兩組臨床控制率和不良反應的發生幾率比較[n（%）]

3 討論

傳統飲片在制作的過程中需要耗費大量時間進行煎煮，并且在實際煎煮的過程中所使用的器皿﹑煎煮時間﹑火候以及藥材采購的季節不易掌握，這將會直接影響藥物的使用效果，炮制方法和制作程序較為復雜[10-11]。近幾年來，伴隨臨床研究的逐漸深入和發展，中藥配方顆粒基于傳統飲片制作方法進行改良和完善，不僅能夠保留傳統中藥湯劑的治療效果，同時，還能夠降低了制作成本和藥物效果，在一定程度上實現了中藥材的合理利用[12]。與此同時，中藥配方顆粒還能夠根據患者的個人體質和患病情況，進行辯證加減，合理控制藥物的使用劑量，是未來中藥制劑的發展方向和趨勢[13-14]。

在臨床研究的過程中，將我院患者按照治療方法的不同分為兩組，藥物發放處根據患者的就診順序依次發藥，接受研究的患者以及臨床醫師均不得自主選藥，研究人員提供給每一例患者正確的用藥方法和注意事項，所有藥物均保留在藥物發放處或者實驗室，每次患者用藥時均需要按照要求進行登記[15-16]。所有患者在接受治療的過程中需要每天用藥兩次，每次一包，7d為一個治療療程。患者在接受研究期間不得服用其他藥物，觀察期間需要監測胃脘痛患者的患病程度﹑持續時間以及性質，同時，觀察患者在此期間所表現的臨床癥狀和體征，問詢患者是否出現任何不良反應和其他毒副作用。臨床上通過行中藥配方顆粒治療，能夠有效改善患者的臨床癥狀和體征，如：發作次數﹑胃疼持續時間以及乏力等癥狀，不僅能夠有效控制患者的患病情況，同時，還能夠利于患者的病情恢復[17-18]。

經過大量的研究和結果充分顯示，中醫組的治療有效率51例（94.44%）顯著高于傳統組44例（81.48%），兩組治療前的癥狀積分均無顯著差異（P＞0.05），治療后中醫組的癥狀積分（4.58±1.01）分顯著低于傳統組（9.47±2.35）分，超微組的臨床控制率44例（81.48%）以及不良反應發生幾率5例（9.26%）均優于傳統組34例（62.96%）﹑13例（24.07%），P＜0.05為差異具有統計學意義。由此可見，通過對胃脘痛患者行中藥配方顆粒治療，不僅能夠有效緩解患者的臨床癥狀，同時，還能夠縮短治療周期，具有吸收好﹑見效快等優勢，更加利于患者的病情恢復。

總而言之，與傳統飲片治療方法相比較而言，通過行中藥配方顆粒治療，不僅能夠在一定程度上改善胃脘痛患者的臨床癥狀和體征，同時，還能夠降低不良反應的發生幾率，能夠獲取十分理想的治療效果。

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Comparative study and clinical evaluation of Chinese medicinal granules and Traditional decoction pieces in the treatment of gastric abscess

TAN Yanping
Department of Pharmacy, Chaoyang Hospital of Chancheng District, Foshan 528000, China

Objective To explore the clinical effect of Chinese medicinal granules and Traditional decoction pieces in the treatment of gastric abscess. Methods 108 patients with gastric abscess from February 2016 to February 2017 in our hospital were selected as the study objects. They were divided into TCM group and traditional group according to the different treatment methods, 54 cases in each group. The traditional group was treated with traditional decoction,and the traditional Chinese medicine group was treated with traditional Chinese medicine prescription granule.The treatment effect, symptom score, clinical control rate and the incidence of adverse reactions were observed and compared between the two groups before and after treatment. Results The effective rate of TCM treatment group was 51 (94.44%), which was significantly higher than 44 of traditional group (81.48%), There was no significant difference in symptom scores between the two groups before treatment (P＞0.05), After treatment, the symptom score (4.58±1.01)of TCM group was significantly lower than (9.47±2.35) of traditional group. The clinical control rate of TCM group was 44 cases (81.48%) and the incidence of adverse reactions was 5 cases (9.26%), which were better than the traditional group of 34 cases (62.96%) and 13 cases (24.07%), the difference was statistically significant(P＜0.05). Conclusion Chinese medicinal granules in the treatment of gastric abscess not only can effectively improve the patient's clinical symptoms and signs, but also can reduce the incidence of adverse reactions, the treatment effect is very accurate.

Traditional Chinese medicine granules; Traditional Pieces treatment; Gastric abscess patients;Symptom points

R283

A < class="emphasis_bold"> [文章編號]]

] 2095-0616（2017）21-57-03

2017-08-30）