活絡除痹膠囊制備工藝的研究

豐東蒙　王瑛

【摘要】近年來，腰間盤突出等疾病逐漸受到了人們的關注，傳統的資料方法并不能起到理想的治療效果。現研制有活絡除弊膠囊能夠對這類疾病進行治療，活絡除弊膠囊中包含的桂枝、川芎、續斷、防己等，能夠發汗解肌，溫經通脈，助陽化氣，散寒止痛，在臨床治療中起到了較好的作用。但關于活絡除弊膠囊的制備還有待完善，制備工藝的研究已經成為廣大學者關注的重點內容之一，本課題通過劑型改革，研制成劑型實用、工藝合理、療效好、副作用小的中藥復方制劑活絡除弊滴丸，以滿足臨床需求。活絡除弊膠囊以生藥入藥，兼顧了水溶性和脂溶性成分，明確其藥效物質基礎，對其各種極性化學成分做深入系統的研究，為活絡除弊膠囊的基礎研究工作奠定基礎。

【關鍵詞】活絡除弊膠囊；制備工藝；成分

【中圖分類號】R28 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2017.22..01

近年來，腰間盤突出等疾病的發生率逐漸上升，腰間盤突出是由外傷或其他多種原因造成椎盤間纖維環破裂，使髓核突出于椎間盤，從而壓迫神經根引起的腰腿痛。關于腰間盤突出等疾病的治療工作已經收到了越來越多的關注，藥物治療中，包括治療性藥物和緩解癥狀類藥物。由于腰椎間盤的特殊結構決定很多一般藥物難有治療作用，因此一般西藥只有止痛功能，緩解臨床癥狀為主，口服大部分藥物還是達不到根治腰椎間盤突出的目的。其中，活絡除弊膠囊能夠對其有較好的治療效果，活絡除弊膠囊的制備也成為廣大學者研究的重點內容之一，活絡除痹膠囊是由桂枝、川芎、續斷、防己、防風、獨活、羌活、赤芍、紅花、三七、杜仲、山茱萸、木瓜、葛根、茯苓、牛膝等16中味藥組成。本方由我院名老中醫根據多年臨床經驗總結的處方，現已申請注冊為醫院制劑。功能主治：祛風活絡，化瘀止痛，補肝益腎，利濕除痹。主治風寒濕邪閉阻，肝腎虧虛所致的痹病。

1 活絡除痹膠囊的基本特點

活絡除弊膠囊是由桂枝、川芎、續斷、防己、防風、獨活、羌活、赤芍、紅花、三七、杜仲等16味重要組成。功能主治：祛風活絡、化瘀止痛、補肝益腎、利濕除弊。本方由我院名老中醫根據多年臨床經驗總結的處方，現已申請注冊為醫院制劑，療效顯著。活絡除痹膠囊是有生藥直接粉碎裝入膠囊中制備而成，其存在生物利用度低，起效慢，對胃刺激性大，及服用量大等缺點，

2 研究方法

（1）拆方分析，采用對大鼠腰間盤突出的影響觀察藥理作用，研究活絡除痹膠囊中藥味所處的地位，進一步闡明藥效機理，確定方中藥味的最佳配比。（2）用正交設計法選擇該方有效成分的最佳提取、分離方法。（3）本復方提取物大鼠腰間盤突出藥理實驗，通過系統聚類分析和逐步回歸分析推斷復方的藥效物質基礎——有效化學成分。以此作為本復方效標的綜合指標。（4）完成活絡除痹滴丸質量標準的研究。結合藥理實驗結果，分析其與中藥化學成分之間的關系，確定多個化合物為藥效成分，使用多變量化學模式識別技術對單方中藥藥效物質基礎進行統計學推斷已有研究報道。復方制劑更復雜，難度更大。活絡除弊膠囊作為中藥組成的藥物，在制備的過程中，還需針對藥物成分進行制作，比如桂枝是一種類圓形、橢圓形的片或不規則形的段，一定要將其除去雜質，稍泡，洗凈，潤透，切薄片，晾干后再進行制備，膠囊要按照溶膠→蘸膠（制坯）→干燥→脫模→截割→（囊體與囊帽）套合的步驟來進行制作，嚴格按照步驟和相關規范執行。

3 制備工藝

根據研究發現，活絡除弊膠囊能夠對腰間盤突出的患者起到較好的治療效果，結合臨床知識可知，使用活絡除弊膠囊來對患者進行治療時，能夠對患者病變部位進行緩解。患者在用藥過程中要注意，所謂治療腰間盤的藥物非常多，其實沒有一種藥物可以治好腰間盤突出的，這是因為它不能把突出的椎關節吃歸為，也不能把經絡和腰肌的病灶吃好，反而容易吃壞脾胃，損傷肝臟。活絡除弊膠囊的制備就是針對治療效果來展開，以生藥入藥，兼顧了水溶性和脂溶性成分，驅風祛濕，舒筋活絡。用于一般骨節風痛，腰膝酸痛。活絡除弊膠囊在制備的過程中，要結合中醫特點，循序漸進，如果一些患者有吸煙的習慣，還要針對這一特性制備更加具有針對性的藥品，吸煙會對活絡除弊膠囊的治療效果產生一定的影響。站立應挺直腰背，并保持脊柱的自然彎曲。下蹲時，盡量屈膝，減少彎腰。抬物品時要貼近身體，舉物莫高過胸部。對于輕微腰間盤突出患者，應該采取及早的治療措施，盡量減少彎腰動作，保持直立姿態，挺胸抬頭走路，從而保持身體的正常形態。活絡除弊膠囊制備的目的是要祛風止痛、除濕豁痰、舒筋活絡。用于缺血性中風引起的偏癱，風濕痹證（風濕性關節炎）引起的疼痛、筋脈拘急腰腿疼痛及跌打損傷引起的行走不便和胸痹心痛證。研究發現，使用本品后，少數患者出現口干、大便偏干、胃部短暫不適。因此，在自卑過程中也要注意，盡可能避免患者的不良反應，保護患者的腸胃健康。

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本文編輯：李 豆endprint