角膜塑形鏡矯治青少年輕中度近視的臨床療效及安全性研究

蔣偉+錢曉文

【摘要】 目的：通過研究對比分析青少年輕中度近視患者配戴夜戴型角膜塑形鏡及框架眼鏡對近視的控制的臨床效果，探討夜戴角膜塑形鏡片的有效性以及安全性。方法：利用隨機抽樣法選取本院2015年2月-2016年2月的92例（184眼）青少年輕中度近視患者，分為角膜塑形鏡組和框架眼鏡組，各46例（92眼）。角膜塑形鏡組配戴夜型戴角膜塑形鏡，框架眼鏡組配戴普通框架型眼鏡。觀察使用夜戴型角膜塑形鏡組的戴鏡時間為8 h左右，測得配戴夜戴型角膜塑形鏡后1周內以及1、2、6、12個月患者的角膜曲率、視力、眼軸增長量、裸眼視力的結果，同時記錄框架眼鏡組46例青少年中度近視患者相應的結果進行對比分析。結果：配戴1周內以及1、2、6、12個月后，角膜塑形鏡組患者的裸眼視力顯著高于框架眼鏡組（P<0.05）。配戴12個月后，角膜塑形組的眼軸增長量明顯小于框架眼鏡組（P<0.05）。配戴12個月后，角膜塑形鏡組的水平曲率、垂直曲率均顯著低于配戴前，差異均有統計學意義（P<0.05），且均低于框架眼鏡組，差異均有統計學意義（P<0.05）。角膜塑形鏡組的角膜上皮點染發生率為27.17%（25/92），高于框架眼鏡的4.35%（4/92），差異有統計學意義（P<0.05）。結論：運用佩戴夜戴型角膜塑形鏡對控制輕中度近視有著良好的效果，但是同時要嚴格按照規范進行指導患者及家屬，及時到門診復查，盡量避免驗配過程中的風險，通過嚴謹的驗配技術能夠確保戴鏡安全。

【關鍵詞】 角膜塑形鏡； 夜戴； 青少年近視； 角膜厚度； 角膜曲率； 眼軸長度

Clinical Efficacy and Safety of Orthokeratology in the Treatment of Juvenile Mild to Moderate Myopia/JIANG Wei，QIAN Xiao-wen.//Medical Innovation of China，2017，14（27）：052-055

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical efficacy of wearing orthokeratology lenses and frame glasses in the treatment of myopia in adolescents with mild to moderate myopia，and to investigate the effectiveness and safety of orthokeratology lenses.Method：A total of 92 patients（184 eyes）with mild to moderate myopia in our hospital from February 2015 to February 2016 were randomly selected，the patients were randomly divided into orthokeratology group and frame glasses group，46 cases（92 eyes）in each group.The orthokeratology group wore a nocturnal orthokeratology lens and the frame glasses group wore plain frame glasses.The time of wearing glasses in the orthokeratology group was about 8 h，measured wearing a night wear type keratoplasty 1 week and after 1，2，6，12 months of patients corneal curvature，visual acuity，axial growth，uncorrected visual acuity，and 46 patients in the frame glasses were compared with the corresponding results.Result：In the 1 week and 1，2，6，12 months，the uncorrected visual acuity in the orthokeratology group were significantly higher than those in frame glasses group （P<0.05）.After wearing 12 months，cthe axial growth of orthokeratology group was significantly smaller than that of frame glasses group（P<0.05）.After wearing 12 months，the horizontal curvature and vertical curvature of orthokeratology group were significantly lower than those before wearing，the differences were statistically significant （P<0.05），and both were lower than those of frame glasses group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The incidence of corneal epithelium dianran in orthokeratology group was 27.17%（25/92），higher than 4.35%（4/92） of frame glasses group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：The use of night wear type corneal plastic mirror to control myopia has a good effect，but also pay attention to fitting the process of risk，in strict accordance with the operating norms to operate，through rigorous fitting technology to ensure wearing glasses safety.endprint

【Key words】 Corneal mirror； Night wear type； Adolescent myopia； Corneal thickness； Corneal curvature； Axial length

First-authors address：Wujin Peoples Hospital of Changzhou，Changzhou 213000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.27.015

在臨床治療過程中，從離焦學說導致近視發展的理論出發，普遍認為運用角膜塑形鏡將能夠有效的預防遠視性離焦[1]。角膜塑形鏡是一種硬性角膜接觸鏡，其由高透氧材料制成，治療原理是重塑角膜形態，將角膜中央區變平，提升角膜曲率半徑，降低角膜的屈光度，進而矯治近視[2-3]。但是因為在佩戴的過程中一直對角膜實施機械壓迫的狀態，會對角膜造成損傷。本研究中對本院接受角膜塑形鏡治療的46例青少年患者及46例戴框架眼鏡的青少年患者開展臨床觀察與分析，探討角膜塑形鏡對矯治青少年輕中度近視的有效性以及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 利用隨機抽樣法選取本院2015年

2月-2016年2月的46例（92眼）青少年輕中度近視患者行角膜塑形鏡配戴，作為角膜塑形鏡組，其中男30例，女16例，年齡13～21歲，平均

（12.25±2.88）歲；另選取46例（92眼）青少年近視患者配戴框架眼鏡作為框架眼鏡組，其中男25例，女

21例，年齡14～22歲，平均（11.51±3.61）歲。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。全體患者的屈光度均低于-6.00 D，順規散光低于-1.50 D，逆規散光低于-0.75 D。

1.2 納入與排除標準 納入標準：經過常規的眼部檢查，未發現急慢性眼部疾病[4]。排除標準：（1）將測量角膜地形圖、眼壓眼軸長度、矯正視力、屈光度、角膜曲率、裸眼視力，不合適配戴角膜塑形鏡的患者要排除[5]；（2）不存在相關干眼癥以及接觸鏡配戴禁忌證[6]；（3）其他類型的不適合使用角膜塑形鏡的患者[7]。

1.3 方法

1.3.1 角膜塑形鏡組 在門診全面檢查后配制，經規范指導后于每天晚上自行或家長指導下配戴，配戴后按要求門診第1個月每周復查1次，復查時要把鏡片一起帶過來，1個月后無特殊情況半個月復查1次，并做好相關資料的記錄，每周五或周六停戴1～2 d。具體內容如下。

1.3.1.1 角膜塑形鏡 角膜塑形鏡是硬性透氣性角膜接觸鏡，光學中心厚度為0.22 mm，直徑10.6 mm，以BXO材料透氧數DK值是100。內表面為反幾何四弧形態。戴鏡前后使用電腦驗光儀、角膜測厚儀、角膜曲率儀、眼A超：角膜內皮計數儀進行檢查以及治療。

1.3.1.2 配鏡前準備 在配戴角膜塑形鏡之前，專業醫師首先對患者進行常規眼部檢查，內容包括角膜測厚、角膜曲率、醫學驗光、熒光素角膜染色、眼底、非接觸眼壓、裂隙燈、裸眼視力，并對患者建立健康檔案記錄[8]。

1.3.1.3 確定角膜塑形鏡度數并指導患者操作 在完成眼部常規檢查之后，根據患者結果確定適合配戴的角膜塑形鏡，在配戴之后，于裂隙燈下熒光染色觀察鏡片活動度、位置，判斷是否存在流淚不適或者存在異物感等情況，進而最終確定患者的鏡片各項參數[9]。同時在完成后要詳細的對角膜塑形鏡的正確使用方式以及保養方式對患者和家屬進行指導，讓患者每天配戴的時間控制在8 h左右，一般囑咐家屬一周停戴1～2 d，讓角膜得到休息，且告知注意事項及下次復診時間[9]。

1.3.2 框架眼鏡組 在門診經標準醫學驗光后配制框架眼鏡，2～3個月門診復查1次，并做好相關資料的記錄。

1.4 觀察指標

1.4.1 檢查角膜塑形鏡對裸眼視力的影響 醫師叮囑患者在配戴角膜塑形鏡后1周內以及1、2、6、12個月到院復診，當發現存在眼部不適情況，則馬上就診。密切的檢查裸眼視力以及矯正視力、角膜情況、殘余屈光度數、鏡片適配狀態、鏡片狀態[10]。

1.4.2 檢查角膜塑形鏡對眼軸增長量和角膜曲率的影響 醫師叮囑患者在配戴角膜塑形鏡后1周內以及1、2、6、12個月到院復診，對配鏡后患者眼軸增長量、角膜曲率進行檢查，并對比分析變化水平[8]。

1.4.3 檢查角膜上皮染色率 在92例青少年近視患者中，分別在配戴后1周內以及1、2、6、12個月于復診的時候進行熒光素角膜染色檢查[11]。于患者結膜囊內滴入1滴熒光素鈉（10 g/L），之后眨眼4～5次，將角膜上上熒光素充分均勻分布，通過裂隙燈鈷藍光進行觀察，對觀察結果實施分級：0級，沒有或極少見數個散在點狀染色；1級，輕微劃傷或存在散在點狀染色；2級中等程度角膜點狀染色輕度融合；3級，密集角膜點狀染色并有融合并且涉及到上皮下；4級，出現角膜浸潤伴角膜水腫情況。評估原則為當檢查發現一次時即判定為陽性，并且以級別最高情況作為結果[12-13]。

1.5 統計學處理 采用SPSS 18.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組裸眼視力水平對比 在配戴眼鏡1周內以及1、2、6、12個月后，角膜塑形鏡組患者的裸眼視力均高于框架眼鏡組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組眼軸增長量的情況對比 配戴12個月后，角膜塑形鏡組的眼軸增長量為（0.23±0.21）μm，小于框架眼鏡組的（0.53±0.36）μm，差異有統計學意義（t=13.6464，P<0.05）。endprint

2.3 兩組治療前后角膜曲率比較 配戴12個月后，角膜塑形鏡組的水平曲率、垂直曲率均顯著低于配戴前，差異均有統計學意義（P<0.05）；而框架眼鏡組配戴12個月后角膜曲率基本無明顯變化，差異均無統計學意義（P>0.05）；角膜塑形鏡組配戴12個月后的水平曲率、垂直曲率均低于框架眼鏡組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.4 兩組角膜上皮染色率情況比較 角膜塑形鏡組92眼中角膜上皮點染結果陽性有25眼，以1級為主，1級處理為嚴密觀察，不需特殊處理，2級以上需停戴，用一點角膜營養藥，都未留有后遺癥；框架眼鏡組92眼中角膜上皮點染結果陽性僅4眼，角膜塑形鏡組的角膜上皮點染發生率為27.17%（25/92），高于框架眼鏡的4.35%（4/92），差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

3 討論

在臨床治療過程中，角膜塑形鏡其本身具有特殊的幾何形態以及內表面多個弧段接合的特點，鏡片和淚液層得以不均勻分布，發生流體力學效應，促使角膜中央曲率變平，成為一種有效控制和治療青少年中度近視的方法[14-15]。

本研究結果表明，角膜塑形鏡組在配戴1周內以及1、2、6、12個月后裸眼視力呈現緩慢的提升，而框架眼鏡組中患者的裸眼視力則沒有上升，反而下降，角膜塑形鏡組的角膜曲率在配戴后均顯著低于配戴前水平（P<0.05），說明在角膜塑形鏡組當中其裸眼視力的提升原因在于角膜曲率的改善，對于近視有著良好的作用[16]。

另一方面，本研究結果表明，角膜塑形鏡組的角膜上皮點染率為27.17%，高于配戴框架眼鏡組的4.35%，差異有統計學意義（P<0.05），角膜塑形鏡組發生角膜點染的病例中大部分為1級，不需特殊處理，2級以上用了角膜營養劑及消炎藥，未發生后遺癥。表明配戴角膜塑形鏡比框架眼鏡容易引起角膜上皮點染，此外，由于角膜塑形鏡的配適不良，過緊或較松；配戴方式不當；在患者長時間的配戴后護理鏡片不當使鏡片產生劃痕，鏡片遭受污染、對鏡片上的蛋白質沉淀物清洗不干凈等情況，都將會損傷角膜上皮，務必需要醫師以及患者在配戴過程中格外重視，一定要嚴格按照技術規范操作并向患者及家屬做詳盡的宣教，積極地避免不良并發癥的產生[17]。在統計結果中發現，患者在配戴角膜塑形鏡后發生的角膜上皮染色均以1級為主，基本都處在能夠自我修復的范圍之內，沒有因此出現更加嚴重的問題，具有良好的安全性。此外，對比角膜塑形鏡組和框架眼鏡組的屈光度變化情況，結果顯示，配戴角膜塑形鏡后患者的屈光度更為穩定，基本能控制住患者的屈光在配戴前的狀態，證明對于近視有著良好的控制作用。

綜上所述，配戴角膜塑形鏡對控制近視的增長有著良好的效果，患者的裸眼視力顯著提高[18]，但是同時也要注意驗配過程中的風險，嚴格按照操作規范進行實施，通過嚴謹的驗配技術能夠保證戴鏡安全。

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（收稿日期：2017-07-11） （本文編輯：張爽）endprint