康萊特在晚期肺癌緩和醫療中的作用

榮秀梅+王甦+李冬云

[摘要]目的 探討康萊特注射液對晚期肺癌患者體能狀況、癌性疼痛、中醫癥狀及精神癥狀的影響，評估其在晚期肺癌緩和醫療中的作用。方法 選取北京市中關村醫院2014年8月～2017年5月收治的101例晚期肺癌患者，根據治療方法的不同分為觀察組（49例）和對照組（52例）。對照組給予對癥治療，觀察組在對照組的基礎上加用康萊特注射液治療2個周期，比較兩組的治療效果。結果 觀察組的生活質量卡氏評分、癌痛評分優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組治療后的中醫癥狀評分、焦慮及抑郁評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組的不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 康萊特在晚期肺癌緩和醫療中起重要作用，能夠明顯提高晚期肺癌患者的生活質量。

[關鍵詞]康萊特注射液；晚期肺癌；緩和醫療

[中圖分類號] R734.2 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2017）09（c）-0086-03

[Abstract]Objective To explore the effect of Kanglaite Injection on physical ability，cancer pain，traditional Chinese medicine symptoms，mental symptom of patients with advanced lung cancer，to evaluate its role in palliative care of advanced lung cancer.Methods 101 patients with advanced lung cancer were selected from August 2014 to May 2017 in Zhongguancun Hospital，which were divided into the observation group （49 cases） and the control group （52 cases） according to different treatment methods.Patients in control group were given supportive treatments only，and the observation group was given Kanglaite Injection for two cycles on the basis of the control group.The therapeutic effects of the two groups were compared.Results The score of Karnofsky and pain score in the observation group was better than that in the control group，with significant difference （P<0.05）.After treatment，the scores of traditional Chinese medicine symptoms，scores of anxiety and depression in the observation group was lower than that in the control group，with significant difference （P<0.05）.There was no significant difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups （P>0.05）.Conclusion Kanglaite Injection plays an important role in palliative care，and it can improve life quality of advanced lung patient.

[Key words]Kanglaite Injection；Advanced lung cancer；Palliative care

近年來晚期肺癌的治療不斷取得突破性進展，但如何提高晚期肺癌患者的生存率及生活質量仍面臨巨大挑戰[1]。研究顯示，約70%的晚期患者并未從放化療及靶向治療中獲益，而生活質量卻明顯下降[2-3]。伴隨著醫學理念的發展，本病的治療目標由清除腫瘤負荷、提高客觀療效逐漸過渡到提升免疫功能、改善生活質量、延長帶瘤生存期的緩和醫療[4]。

2002年世界衛生組織對緩和醫學的定義為：緩和醫學是通過早期識別、積極評估、控制疼痛和治療其他痛苦癥狀[包括軀體、社會心理和宗教的（心靈的）困擾]來預防和緩解身心痛苦，從而改善面臨危及生命疾病的患者和其家人的生活質量[5]，目的是減少患者癌痛、減輕精神癥狀、提高生活質量，乃至延長生存期。有文獻報道，晚期肺癌患者經過緩和醫療，中位生存期可延長2個月[6]。緩和醫療得到國內外多家醫療機構和政府組織的支持和推廣。

康萊特注射液為中藥薏苡仁中提取的具有抗癌活性的中藥制劑，與放化療、靶向治療合用于晚期肺癌具有協同治療作用[7-8]。有研究顯示，其單獨應用亦可提高晚期肺癌患者的免疫力、生活質量，不良反應輕微[9-10]。我院收治的晚期肺癌患者多采取緩和醫療，故本研究探討康萊特注射液對晚期肺癌患者體能狀況、癌性疼痛、中醫癥狀、精神癥狀的作用，評估其在晚期肺癌緩和醫療中所起的療效。

1資料與方法

1.1一般資料

選取北京市中關村醫院2014年8月～2017年5月收治的101例晚期肺癌患者，均經病理學及影像學檢查確診為Ⅳ期肺癌。將入選患者隨機分為觀察組（49例）和對照組（52例）。觀察組中，男性27例，女性22例；年齡51～89歲；其中伴癌痛29例，伴焦慮30例，伴抑郁41例。對照組中，女性20例，男性31例；年齡40～90歲；其中伴癌痛28例，伴焦慮36例，伴抑郁39例。兩組的年齡、性別等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審查同意，并經患者及家屬知情同意。納入標準：①明確診斷為Ⅳ期肺癌；②預計生存期>3個月。排除標準：①不符合入組標準；②具有靶向治療及放化療適應證；③合并其他原發惡性腫瘤。endprint

1.2研究方法

觀察組采用康萊特注射液（浙江康萊特藥業有限公司）20 g靜脈滴注，1次/d，21 d為1個療程，停用4 d后開始下1個療程，共2個療程，同時給予其他對癥治療。對照組僅給予對癥治療。

1.3觀察指標

①生活質量卡氏評分：采用美國東部腫瘤協作組制定的卡式評分標準，治療后評分增加≥10分為提高；減少≥10分為降低，余為穩定。②疼痛評分：采用美國國立綜合癌癥網絡數字評分法，將疼痛程度用0～10數字依次表示，0表示無疼痛，10表示最劇烈的疼痛。2個療程后止痛藥物劑量無需調整，為穩定；需要增加藥物劑量為加重；疼痛程度降低為減輕。③中醫癥狀評分：參考《中藥新藥臨床研究指導原則（2002）》標準，采用中醫原發性肺癌癥狀分級量化表，分別以1、2、3、4代表癥狀無、輕、中、重4個等級分值，各單項分數累積為總積分。④焦慮、抑郁評分：在心理專科醫師協助下采用抑郁自評量表（SDS）和焦慮自評量表（SAS）評估，SDS評分>53分為抑郁，53～62分為輕度抑郁，63～72分為中度，>72分為重度。SAS評分>50分為焦慮，50～59分為輕度焦慮，60～69分為中度，>70分為重度。⑤不良反應。

1.4統計學方法

采用SPSS 18.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組治療后生活質量卡氏評分的比較

觀察組的生活質量卡氏評分優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組治療后癌痛變化的比較

觀察組的癌痛評分優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組治療后中醫癥狀評分的比較

觀察組治療后的中醫癥狀評分低于對照組，差異有統計學意義（P=0.004）（表3）。

2.4兩組精神癥狀改善結果的比較

觀察組治療后的焦慮、抑郁評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表4）。

2.5兩組不良反應發生率的比較

觀察組治療期間有2例（4.08%）出現輕度靜脈炎，經硫酸鎂外敷2 d后好轉，其不良反應發生率與對照組（0）比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

3討論

本研究結果顯示，觀察組在提高卡氏評分及降低癌痛方面的效果優于對照組，差異有統計學意義；在中醫癥狀方面，觀察組得到有效控制，與對照組比較差異有統計學意義；在減輕焦慮、抑郁癥狀方面，觀察組的療效較好，與對照組比較差異有統計學意義；臨床觀察中，康萊特的不良反應為靜脈炎，因其為脂乳制劑，長期經外周靜脈滴注可能發生靜脈炎，故建議臨床應用中心靜脈治療，余未發現其副作用，安全性相對較好。統計結果提示康萊特注射液可有效提高晚期肺癌患者的生活質量及體力狀況，減輕癌痛，改善中醫臨床癥狀，降低患者焦慮抑郁程度，在晚期肺癌患者的緩和醫療中起重要作用。

祖國傳統醫學認為肺癌歸屬于“肺癰”“虛勞”“痰飲”范疇，究其病理病機，主要有以下三方面：①正氣虛損，氣血不暢，津液聚積；②邪毒侵肺，宣降失司，氣滯血瘀；③脾虛運化失調，聚濕生痰，痰凝毒聚。康萊特注射液是從傳統中藥薏苡仁提取的中成藥，具有益氣養陰、消癥散結功效，可補益正氣，健脾理肺，清熱利濕，能夠對癥改善晚期肺癌患者的中醫癥狀，對于緩解肺癌患者疼痛、乏力、喘息、納差等有較好的療效[11]。晚期肺癌患者應用康萊特注射諸多獲益，考慮原因：康萊特注射液主要成分為不飽和脂肪酸如殘基十六碳酸、十八碳二烯酸、十八碳一烯酸，具有抑制花生四烯酸代謝途徑，能夠抑制IL-1、IL-6、TNF介導的免疫炎性反應[12]，從而改善患者的疼痛、乏力、厭食等癥狀。有研究報道，晚期肺癌患者經康萊特注射液治療后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平升高，提示其能提高免疫細胞活性，增強機體抵抗力[13]；康萊特為脂乳制劑，可為患者提供高能營養，從而改善乏力、營養不良狀態[14]；其成分中的磷脂對于神經系統癥狀也有較好的改善作用[15]，可以減輕伴有骨轉移的神經病理性疼痛，改善患者的睡眠質量和情緒[16]，從而使患者達到身心緩和。

本研究通過對101例晚期肺癌患者的臨床觀察發現，康萊特可有效改善晚期肺癌患者的生活質量及體能，減輕癌痛，舒緩情緒，綜合調理晚期肺癌患者的多種不適，同時副作用輕微，應用方便，在晚期肺癌患者緩和醫療中發揮重要作用。本研究是基于我院近三年臨床數據進行研究，樣本具有局限性，今后工作中爭取多地區多家醫院合作，使更多晚期肺癌患者獲得較好的生活質量。

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