2012-2016年我院中藥注射劑用藥情況分析

楊 靜,楊阿羅

(山西省腫瘤醫院藥學部,太原 030013;*通訊作者,E-mail:ah8588@163.com)

2012-2016年我院中藥注射劑用藥情況分析

楊 靜,楊阿羅*

(山西省腫瘤醫院藥學部,太原 030013;*通訊作者,E-mail:ah8588@163.com)

目的 結合我院中藥注射劑的臨床用藥情況,為合理用藥提供參考。 方法 采用回顧性分析方法對2012-2016年我院中藥注射劑的消耗金額、日均費用(DDC)、用藥頻度(DDDs)等情況進行統計分析。 結果 復方苦參注射液的消耗金額和DDDs居前列。中藥注射液DDC值>100元的占81.8%(9/11)。82%注射劑總消耗金額的序號和DDDs序號的比值接近1。中藥注射液DDDs逐年升高,主要集中在抗腫瘤類藥物。 結論 我院使用頻度最多的是抗腫瘤類中藥注射液,臨床應用基本趨于合理,個別注射劑存在DDC值較高,同步性較差的問題，需加強中藥注射液的管理,做到簡單、合理、有效用藥。

中藥注射劑; 合理用藥; 日均費用; 用藥頻度

中藥注射劑是指飲片經過提取、純化制成的專供注入人體的溶液、乳液狀液及臨用前配成溶液的無菌粉末或濃縮液的無菌制劑[1]。中藥注射劑具有生物利用度高、療效確切、作用迅速的特點。近年來,中藥注射液在臨床的應用日益廣泛,關于其不良反應的報道明顯增加[2],其使用的合理性、安全性倍受關注。本文通過對2012-2016年我院的中藥注射劑使用情況進行分析,為促進臨床合理用藥提供依據。

1 資料與方法

1.1 資料

據我院藥房管理信息記錄,收集2012-01～2016-12期間購藥統計數據,整理復方苦參注射液、血必凈注射液、艾迪注射液等11種中藥注射劑藥物的用藥情況,包括藥品名稱、規格、劑型、年銷售量和銷售金額等。

1.2 方法

統計2012-2016年中藥注射劑消耗金額、用藥頻度(DDDs)與日均費用(DDC)等。限定日劑量(DDD),它是指為達到主要治療目的用于成人的平均日劑量,主要參照《新編藥物學》(第17版,2011年出版)規定的日劑量為準、未收載的藥品按照藥品說明書及臨床實際用藥確定。用藥頻度(DDDs)=年銷售量/DDD值,反應藥物的使用頻度,DDDs值越大則該藥品的使用頻度越高。日均費用(DDC)=年銷售金額/DDDs。消耗金額的序號和DDDs序號的比值反映了銷售金額與用藥人次是否同步,比值接近1,表明該藥品的銷售金額與用藥同步性較好。

2 結果

2.1 各中藥注射劑消耗金額、DDDs、DDC及消耗金額排序/DDDs排序比值

通過對我院中藥注射劑近5年的DDDs、DDC、用藥金額等數據的分析比較可知:11種中藥注射液中DDC值>100的共有9種,占81.8%(9/11),其余2種DDC值≤100,可見中藥注射劑DDC值較大(見表1)。

表12012-2016年我院中藥注射劑的銷售金額、DDDs、DDC以及消耗金額排序/DDDs排序比值

藥品名稱DDDsDDDs排序DDC(元)DDC排序消耗金額排序消耗金額的序號和DDDs序號的比值復方苦參注射液313001110198911血必凈注射液451836492892203舒肝寧注射液2394692876010315艾迪注射液1099023167953413鴉膽子油注射液1004544136496512參芪扶正注射液720805166754612消癌平注射液10806118961317064喜炎平注射液26705814550581生脈注射液319827104808913參附注射液1942491200071011痰熱清注射液10926107100111111

各種注射劑金額的序號和DDDs序號的比值接近1,其中≥1的占82%(9/11),說明我院較多地使用了較為經濟實惠的藥物,總體用藥趨勢基本合理。舒肝寧注射液銷售金額的序號和DDDs序號的比值等于1.5,可見其日均費用值相對較小,臨床使用頻度較大。消癌平和血必凈日均費用高居前兩位,其銷售金額的序號和DDDs序號的比值也是最小的兩位,尤其是血必凈,比值0.3,說明這兩種藥物的日均費用較高,用藥同步性差。

2.2 2012-2016年各中藥注射劑DDDs值分析

從2012-2016年我院中藥注射液DDDs值逐年增加。其中復方苦參注射液、舒肝寧注射液臨床應用頻度一直排列前茅,兩者總和占使用頻度的60%(見表2)。舒肝寧的適應證為清熱解毒,利濕退黃,益氣扶正,保護肝臟;復方苦參注射液適應證為清熱利濕,涼血解毒,散結止痛,用于癌癥疼痛、出血。在我院兩者均被作為抗腫瘤治療的輔助用藥,適應證范圍較廣,且這兩種藥物價格相對較低,導致其使用頻度居高不下。

表22012-2016年我院各中藥注射液的DDDs值及構成比

藥品名稱2012年2013年2014年2015年2016年DDDs構成比(%)DDDs構成比(%)DDDs構成比(%)DDDs構成比(%)DDDs構成比(%)復方苦參注射液5342655262427534645524416219022670406205血必凈注射液9160928402482925714100511903655舒肝寧注射液---105457382134013389艾迪注射液127281321727714833452229308631121558145鴉膽子油注射液81108499478511658803130511439435115參芪扶正注射液72997510757921578010817790652045459消癌平注射液297331228120231616177506146104喜炎平注射液----2670578生脈注射液862789783067495834557720499115參附注射液271028361031391227414915504315痰熱清注射液--140110255509697120合計96789116969146320275759344095

2.3 不同類中藥注射劑用藥分析

根據藥物功效不同,將11種中藥注射液分為抗腫瘤用藥(復方苦參注射液、艾迪注射液、鴉膽子油注射液、消癌平注射液)、抗腫瘤輔助用藥(參芪扶正注射液)、清熱劑(舒肝寧注射液、喜炎平注射液、痰熱清注射液)、溫里劑(生脈注射液、參附注射液)、祛瘀劑(血必凈注射液)。近5年來注射劑使用頻度主要集中在抗腫瘤類藥物,我院是三級甲等專科腫瘤治療醫院,表3中的用藥情況一定程度上反映了我院的用藥特點和傾向,可見我院用藥基本趨于合理。然而2015年引入清腑臟熱劑的舒肝寧注射液以后,清熱劑構成比大幅度上升,從2015年的構成比39.1%到2016年的構成比47.8%,反超過抗腫瘤藥構成比36.9%排列第一。其中表2中血必凈注射液DDDs值從2011年的916逐年上升至2016年的19 036,增長了近20倍(見表3)。

表32012-2016年我院各類中藥注射劑的DDDs構成比(%)

藥物種類2012年2013年2014年2015年2016年抗腫瘤藥799787766523369抗腫瘤輔助用藥75921086559清熱劑--1．0391487溫里劑11798613530祛瘀劑0924575155

3 討論

3.1 抗腫瘤及抗腫瘤輔助用藥

中藥注射液是我院抗腫瘤用藥的主要類別,臨床使用頻度逐年上升。但中藥注射液多為復方制劑,成分復雜,不良反應發生率高,臨床應用缺乏規范指導[8,9]。目前對腫瘤患者的治療西藥仍處于主導地位,中藥僅是西藥的輔助用藥[10]。在本文統計的11種中藥注射劑中,僅僅艾迪、鴉膽子油和消癌平3種藥物在適用證中說明所適用的癌癥,其余藥物都是清熱解毒或扶正固本之類的功效。而在臨床用藥時,即使這3種明確了適用證的藥物也不能作為主導的治療藥物來應用。抗癌中藥還有待深入研發。倡導做到簡單、合理、有效用藥,提高用藥療效和藥物經濟學應成為日后我們關注的方向。

3.2 其他類中藥注射劑

通過對我院舒肝寧注射液臨床應用情況的調查,發現臨床上主要用于預防腫瘤藥物引起的肝損傷。根據《腫瘤藥物相關性肝損傷防治專家共識(2014版)》,護肝性藥物是否可以預防抗腫瘤藥物導致的藥物性肝損傷(DILI),目前尚無定論,盡管已有多個國內小樣本、非隨機的臨床研究結果予以肯定[3-6],但循證醫學證據級別有待于進一步提高。一項回顧性分析1994-2011年我國DILI發病的文獻綜述表明[7]:中草藥所致的DILI呈逐年上升趨勢,護肝的藥物如聯苯雙酯、小柴胡湯等本身也可引起DILI。所以我院舒肝寧注射液臨床用藥習慣是否合理有待于進一步確定。

根據血必凈的藥品說明書,其適應于因感染誘發的全身炎癥反應綜合征。血必凈注射液在我院臨床上主要用于外科術后前3 d的抗炎癥反應。自從2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動開展以來,我院抗菌藥物的臨床使用頻度逐漸下降,趨于合理,可作用于炎性反應介質的抗炎中藥逐年上升,例如血必凈注射液。

3.3 展望

為了加強對中藥注射劑臨床使用的管理,保障醫療安全和患者用藥安全,2008年衛計委和食藥監等部門頒發了《中藥注射劑臨床使用基本原則》,要求嚴格按照藥品說明書使用,嚴格掌握功能主治和禁忌證;加強用藥監測,嚴格執行用藥查對制度,發現異常,立即停止使用,并按規定報告;臨床藥師要加強中藥注射劑臨床使用的指導,確保用藥安全。通過對我院中藥注射劑使用情況的調查中發現,超適應證,超劑量使用偶有存在,缺乏用藥依據和用藥后評價。我院應建立合理規范化的中藥注射液使用制度,從而使中藥注射液能夠更為規范合理地使用。

[1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版.一部[S].北京:中國醫院科技出版社,2010:附錄13.

[2] 楊洪軍,于振蘭.中藥注射劑安全性問題研究[J].中國藥房,2017,28(11):1489-1492.

[3] 魏陽,姚文秀,周行,等.舒肝寧治療化療藥物所致肝損傷的臨床療效觀察[J].中國肝臟病雜志,2010,2(2):9-11.

[4] 關妮.舒肝寧注射液臨床應用進展[J].醫學理論與實踐,2014,27(10):1291-1295.

[5] 周俐斐,何福根,蘆柏震.中藥及復方防治化療性肝損傷的研究進展[J].中華中醫藥學刊,2014,27(10):1291-1295.

[6] 劉洋,饒亮,鄭衛紅,等.天麻素對化療藥肝臟毒性預防作用的實驗研究[J].時珍國醫國藥,2014,32(6):1373-1375.

[7] Zhou Y, Yang L, Liao Z,etal. Epidemiology of drug-induced liver injury in China: a systematic analysis of the Chinese literature including 21 789 patients[J].Eur J Gastroenterol Hepatol, 2013,25(7):825-829.

[8] 李忠,劉耀,李潔,等.中醫腫瘤學科現狀分析與發展思路[J].中醫學報,2010,25(1):10-16.

[9] 閻維維.中藥注射液不良反應之探討[J].中國實用醫藥,2009,4(20):254-256.

[10] 黃自麗,黃修燕,鄭起.中藥抗腫瘤作用及其作用機制研究進展[J].腫瘤醫學,2010,16(3):386-389.

R969.3

A

1007-6611(2017)09-0960-03

10.13753/j.issn.1007-6611.2017.09.022

楊靜,女,1984-10生,碩士,主管藥師

2017-05-08