資質(zhì)認定評審組長如何進行現(xiàn)場評審前的準備

劉華娥

摘要：檢驗檢測機構資質(zhì)認定是由省級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。現(xiàn)場評審工作由主管部門派出的評審組具體實施，一般現(xiàn)場評審時間較短，很多工作需要在現(xiàn)場評審之前完成，所以前期的準備工作非常重要，是評審工作中重要的環(huán)節(jié)，也是現(xiàn)場評審工作順利進行的基礎。

關鍵詞：資質(zhì)認定；評審組長；文件審核；現(xiàn)場試驗項目；人員溝通

在檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審過程中，實行組長負責制，一次評審是否成功，評審組長起著至關重要的作用，而現(xiàn)場評審前準備工作是評審的第一步，也是非常重要的一個環(huán)節(jié)，應引起充分的重視，本文從文件審核、現(xiàn)場試驗項目確定、人員溝通等幾個方面論述做為評審組長在現(xiàn)場評審前應完成哪些前期準備工作。

一、認真做好現(xiàn)場評審前的文件審核工作

由于評審組到評審現(xiàn)場的時間很短，一般為二至三天的時間，而要進行的評審程序較多，特別是首次評審和復評審，一般參數(shù)較多，不可能期望在現(xiàn)場評審中完成這么大的工作量，很多工作要在文審階段完成，組長拿到材料后，首先進行文件審核，這個過程很重要，是保證現(xiàn)場評審工作成功的基礎，文審工作做得好，可以使后期的現(xiàn)場評審做得更加穩(wěn)健。反之，如果這個環(huán)節(jié)沒有做好，進入現(xiàn)場后就有可能出現(xiàn)進退兩難的局面。

組長文審時應注意把控好以下幾個方面：

1）核查申請機構是否具有明確的法律地位和承擔法律責任的能力。申請進行資質(zhì)認定的檢驗檢測機構應為依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織，應保證其公正性和誠信性，不使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)的人員，其營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)法人證書應在有效期內(nèi)，證書中的營業(yè)范圍應包含申請的產(chǎn)品或參數(shù)；

2）查看機構的固定資產(chǎn)證明，看其是否在一個檢驗檢測評審周期內(nèi)對固定資產(chǎn)有完全的支配權，是否能保證機構檢驗檢測工作的正常開展。其環(huán)境設施應能夠滿足所申請的檢驗檢測工作的需要，尤其要關注涉及到特殊要求的領域應滿足相關的要求；

3）機構的質(zhì)量手冊及其內(nèi)容是否符合準則的要求，質(zhì)量手冊應與機構的實際情況相適應，并具有可操作性。質(zhì)量手冊應覆蓋機構的所有工作場所和所有檢測工作，管理體系描述清楚，文件之間的接口關系明確，質(zhì)量活動和技術活動受控。

4）程序文件的內(nèi)容是否符合準則的要求，數(shù)量應滿足準則的規(guī)定。程序文件的結構、層次、關系應表述明確，具有可操作性。程序文件與質(zhì)量手冊、作業(yè)指導書、格式文件等文件應有清晰明確的接口，給出相關文件的指引路徑。

5）內(nèi)審記錄應全面、完整，內(nèi)容要包括所有的要素、所有工作場所、全部人員，內(nèi)審員應獨立于被審核的部門。內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項應進行有效整改，對于糾正、糾正措施要有驗證記錄；內(nèi)審結論準確，要有內(nèi)部審核報告。為了充分了解機構內(nèi)審的真實有效性，有時需要查看機構連續(xù)一個評審周期的內(nèi)審記錄。

6）管理評審應有明確的輸入輸出項，輸入應包括：以往管理評審所采取措施的情況；與管理體系相關的內(nèi)外部因素的變化；客戶滿意度、投訴和相關方的反饋； 質(zhì)量目標實現(xiàn)程度；政策和程序的適用性； 管理和監(jiān)督人員的報告；內(nèi)外部審核的結果； 糾正措施和預防措施； 檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果； 工作量和工作類型的變化；資源的充分性；應對風險和機遇所采取措施的有效性；改進建議；其他相關因素，如質(zhì)量控制活動、員工培訓。管理評審的輸出應包括：改進措施；管理體系所需的變更；資源需求。管理評審應有記錄和報告，管理評審的結論應準確，還應對提出的改進有效改進，具體落實。

7）對機構申請的技術負責人、授權簽字人的任職資格進行初步的審查，如是否具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力，必要時可請機構提供技術負責人、授權簽字人的學歷、職稱、工作經(jīng)歷的相關證明影印件，判定其是否具備準則所規(guī)定的任職條件，為現(xiàn)場評審的順利進行打下良好的基礎，減小現(xiàn)場評審時因技術負責人、授權簽字人任職條件不滿足要求造成機構現(xiàn)場評審不通過的幾率。

8）審查申請的檢驗檢測能力表和儀器設備配置表填寫是否規(guī)范正確。檢驗檢測能力表應依據(jù)標準正確，標準現(xiàn)行有效，標準的名稱、代號填寫規(guī)范；儀器設備配置表應與檢驗檢測能力表一一對應，儀器設備表填寫完整，注意不要漏填標準中要求的設備，儀器設備的量程、準確度等級等內(nèi)容，設備應經(jīng)過有資質(zhì)的計量部門進行檢定，并在檢定有效期內(nèi)等。必要時應將這兩個表分發(fā)給各個專業(yè)的評審員，對于填寫不完整和有缺陷的內(nèi)容及時與機構進行溝通，請機構在規(guī)定的時間內(nèi)修改完畢，這樣不僅可以減少現(xiàn)場評審的工作量，同時還可以在現(xiàn)場評審取證更有針對性，進一步降低現(xiàn)場評審的風險。

9）機構的人員數(shù)量是否與所申請的檢驗參數(shù)及工作量相適應，對于有特殊要求的還應關注人員是否有相關的資質(zhì)，如機動車檢驗機構是否有相應車型的駕駛人員，申請無損檢測項目的機構中持有相應等級無損檢測證書的人員數(shù)量是否滿足要求，建工類檢驗機構的注冊結構工程師、巖土工程師數(shù)量是否滿足要求等。

以上這些因素是直接影響評審是否通過的重要因素，如果材料中的一項或幾項存在明顯不符合的情況，應考慮文審不通過，建議啟動終止程序，通知機構進行整改，待條件成熟具備評審條件后再重新申請。

通過文審，對發(fā)現(xiàn)的問題及時與機構進行聯(lián)系，如有必要可請申請人對材料進行補正或修改申請書，待申請人完成以上工作后，組長應填寫文件審核匯總表，對文審的情況進行描述，對文審中發(fā)現(xiàn)的問題和修改情況進行記錄。

二、確定現(xiàn)場試驗項目

上述工作完成后，如果具備安排現(xiàn)場評審的條件，可開始著手進現(xiàn)場前的準備，商定現(xiàn)場試驗項目，現(xiàn)場試驗項目的選擇原則應符合以下要求：

1） 初次評審和擴項評審時，應盡覆蓋申請資質(zhì)認定項目全部類別的主要參數(shù)、 主要儀器設備、檢測方法的主要類型、主要試驗人員、試驗材料；

2） 復評審時應關注新上崗人員進行的

項目、技術能力發(fā)生變化的項目、標準變更的項目。 現(xiàn)場試驗考核方式可以是見證試驗、盲樣考核、人員比對、留樣復測、儀器比對或現(xiàn)場演示實驗（評審時間內(nèi)不能完全按照標準或規(guī)范的要求完成的檢測）；

3） 依靠檢測人員主觀判斷較多的項目，難度較大、操作復雜的項目，很少進行 檢測的項目。

4） 凡機構兩年內(nèi)參加過國家或省級組織的能力驗證，結果為滿意或合格的，現(xiàn)場評審可不再安排現(xiàn)場試驗。評審組在以下情況時，應考慮安排盲樣考核或測量審核：

a） 在以往的評審中不符合項多、或有問題的項目；

b） 能力驗證結果或機構間比對結果不滿意的項目。由評審員攜帶盲樣進行現(xiàn)場考核時，在預備會前應帶好盲樣，并應有保證樣品的賦值、不確定度以及相關重要性能（例如穩(wěn)定性）準確和可靠的證明材料。

三、與相關人員溝通，作好進入現(xiàn)場前的準備

組長完成文件審核和現(xiàn)場試驗項目的工作后，可開始聯(lián)系現(xiàn)場評審的事宜，應和機構及各個評審員溝通商量現(xiàn)場評審的時間，并將擬定的現(xiàn)場評審時間填寫在評審組長文件審核匯總表中，上報資質(zhì)認定組織單位，申請安排現(xiàn)場評審。接到資質(zhì)認定主管部門下達的評審通知后應及進通知被評審機構和相關的評審員，請機構做好迎審的準備工作，按確認好的現(xiàn)場試驗項目準備試驗樣品。組長還應擬定現(xiàn)場評審日程表，擬定評審日程表時應注意以下內(nèi)容：

1） 現(xiàn)場評審日程表應嚴格按組織評審機構下達任務時規(guī)定的時間進行策劃；

2） 現(xiàn)場評審日程表應詳細制定現(xiàn)場評審過程中各個環(huán)節(jié)的評審時間、評審內(nèi)容；

3） 當涉及多場所評審時，日程表應覆蓋所有場所；

4） 涉及多場所時，評審組長應提前與被評審機構確認各地點間的距離、路程、用時、交通方式等；通知評審員進現(xiàn)場的時間，另外還應與當?shù)刂鞴懿块T的監(jiān)督員取得聯(lián)系，為開始現(xiàn)場評審工作做好準備。

參考文獻：

[1]檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則.

[2]陳華庚.怎樣當好計量認證評審組長.長江科學院中心實驗室.