中藥治療股骨頭壞死臨床療效觀察

劉圣根，陳 燕，孫 成，何力鵬，萬春霞，楊 洋

中藥治療股骨頭壞死臨床療效觀察

劉圣根1，陳 燕1，孫 成1，何力鵬2，萬春霞3，楊 洋4

股骨頭缺血性壞死；中藥

股骨頭缺血性壞死(osteonecrosis of the femoral head, ONFH)是一種常見病、多發病，進展快，后期致殘率高，是多種病因破壞股骨頭血供致使骨的活性成分(包括骨細胞、骨髓造血細胞和脂肪細胞)死亡的一種病理過程。除創傷性壞死外，其余病理機制不甚明了，治療至今仍是骨科難題。目前非手術治療只適用于早期、壞死范圍小，僅部分承重區受累的股骨頭，80%～90%非手術治療效果差[1]。武警江西總隊醫院2007-02至2012-03應用中藥黑虎膏[武制字(2015)F120001][2，3]外敷聯合中藥口服治療股骨頭缺血性壞死取得了良好療效。

1 對象與方法

1.1 對象 選擇88例Ficat分期[4]Ⅱ、Ⅲ、IV期的ONFH患者，共計106髖，均符合中醫辨證分型[5]診斷標準。其中Ⅱ期4例5髖，Ⅲ期68例80髖，Ⅳ期16例21髖；痰瘀阻絡型39例，經脈痹阻型32例，肝腎虧虛型17例。均簽署知情同意書，排除合并心腦血管、肝腎和造血系統等嚴重疾病者，精神病患者。

1.2 治療方法 治療開始前所有患者進行Harris髖關節評分[6]，拍髖關節X線正位片、采用健康狀況調查問卷SF-36中文版[7]進行生活質量評分，評估關節活動度變化[8]。治療開始后所有患者停服其他治療ONFH的藥物。于壞死股骨頭周圍處(即拔罐疼痛或青紫處)外敷黑虎膏[組方：威靈仙、當歸、防風、烏梢蛇、白芷各10 g，紅花6 g，沒藥4 g，梔子15 g，桂枝8 g等(祖傳秘方，尚未公開全部成份)]，以上諸藥研磨調和基質(凡士林，批號：武L2007005)，1次/周，3個月為1個療程，治療1～2個療程，同一部位敷至無水泡滲出或無化膿為止。

按辨證分型口服中藥湯劑。治則與方藥：(1)痰濕阻絡型，健脾化痰利濕，方藥：二陳湯合二妙散加減，半夏15 g、陳皮15 g、茯苓9 g、炙甘草5 g、蒼術9 g、黃柏9 g、生姜7片。(2)經脈痹阻型，補氣活血、疏經通痹，方藥：補中益氣湯加減，大棗6枚、川芎10 g、熟地10 g、紅花6 g、桃仁9 g。(3)肝腎虧虛型，補益肝腎、強筋壯骨，方藥：左歸飲加減，熟地24 g、山藥12 g、枸杞12 g、山茱萸12 g、川牛膝9 g、菟絲子12 g。以上諸方均隨診加減，中藥湯劑均水煎，1劑/d，早晚分服，3個月為1個療程，服用1～3個療程。

治療過程中局部皮膚可出現紅腫、滲出、化膿，或出現皮膚瘙癢、皮疹等，給予對癥處理，等皮膚恢復后可繼續治療。治療滿9個月再次進行Harris髖關節評分，拍髖關節X線正位片進行Ficat分期、采用健康狀況調查問卷SF-36中文版進行生活質量評分，并評估關節活動度變化。

1.3 療效評價 對比所有患者治療前后Harris髖關節評分，Ficat分期、生活質量評分。以Harris評分標準來進行臨床評估,末次隨訪Harris評分較術前高定義為臨床改善,以Ficat分期進行影像學評估，如末次隨訪X線片結果顯示無變化或有改善則定義為影像學成功[9]。

2 結 果

2.1 Harris評分比較 治療前Harris評分為(68±11)分，治療后(84±13)分，差異有統計學意義(P<0.05)；其中38髖顯效，62髖好轉，6例無效，總有效率為94.3%。

2.2 影像學療效 好轉5髖，穩定88髖，影像學成功率87.7%。

2.3 Ⅲ期患者治療前后SF-36評分比較 與治療前比較，生理機能(PF)、生理職能(RP)、軀體疼痛(BP)、社會功能(SF)、精神健康(MH)評分均升高，差異均有統計學意義(P<0.01，P<0.05)；一般健康狀況(GH)、精力(VT)、情感職能(RE)評分差異無統計學意義；總分比較差異有統計學意義(P<0.05，表1)。

表1 Ⅲ期股骨頭缺血性壞死患者SF-36評分比較結果 (分

2.4 不良反應 所有患者敷藥后局部皮膚均出現不同程度紅腫、滲出、化膿，或出現皮膚瘙癢、皮疹等，3例出現全身蕁麻疹樣皮疹，給予抗過敏等對癥處理后皮疹消退，可繼續治療。

3 討 論

ONFH屬于中醫“骨蝕”“骨萎”“骨痹”范疇，認為與肝腎兩臟關系最為密切，病因主要是由于先天不足、后天失養、外傷瘀阻、痰濕痹阻；腎主骨，骨養髓，腎陰陽虧虛，不能溫養精髓，腎氣不足，無力推動氣血的運行，導致氣滯血瘀，髓海瘀滯，髓死骨枯，發生缺血性壞死[10，11]。其病機以氣滯血瘀、筋脈阻滯為主，多以痰濕阻絡、經脈痹阻、肝腎虧虛三型論治。現代醫學認為其機制與供血、骨內應力、間充質干細胞凋亡等有關，血液供應中斷從而引發骨壞死，最終引起臨床改變。黑虎膏方中的威靈仙、防風、烏稍蛇可祛風除濕、通絡止痛，當歸、紅花、沒藥、梔子活血祛瘀、通絡消腫，白芷、桂枝可溫經散寒、除濕止痛，共同起到活血化瘀、通絡止痛的作用。

本研究中患者經過中醫藥治療后，影像表現的穩定率達到87.7%，且越早期治療效果越好，其中4例5髖療效顯著。Ⅳ期患者由于病情較重，療效改善相對較差。Harris評分與SF-36評分的提高，證明了黑虎膏外敷聯合中藥口服治療ONFH的有效性，其機制可能為外敷中藥直接作用于病變部位，增強關節部位的代謝，改善血液循環，改變了局部細胞的凋亡[2]；內服中藥通過調節全身整體功能來治療關節局部的病變，全身與局部統一，從而達到緩解ONFH的目的。綜上所述，筆者認為黑虎膏外敷聯合中藥口服可以改善骨質微循環，增強骨質重建，且具有價格低、不良反應少、創傷小等特點，為ONFH患者的治療提供一種新的方法。本研究不足之處為缺乏動物實驗研究及對照組，下一步將對治療機制開展深入研究。

[1] 劉曉琳，盛加根.股骨頭壞死保頭治療研究進展[J].國際骨科學雜志，2011，32(1)：21-23.

[2] 劉圣根，蔣云根.黑虎軟膏治療膝關節骨性關節炎260例[J].陜西中醫，2008，29(7)：820-821.

[3] 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[S]. 北京：中國醫藥科技出版社，2012：200-201.??

[4] 胥少汀，葛寶豐，徐印坎.實用骨科學[M].第4版.北京:人民軍醫出版社，2012：1862.

[5] 劉圣根，蔣云根.黑虎軟膏外敷治療頸椎病的療效觀察[J]. 第四軍醫大學學報，2008，29(10)：879.

[6] 蔣協遠，王大偉.2010年最新骨科臨床療效評價標準[M].北京：人民衛生出版社，2010：132-134.

[7] Ware J E, Kosinski M, Keller S．SF-36 Physical and Mental Health Summary Scales：A User’s Manual[M]. Boston,MA：The Health Institute, New England Medical Center，1994，1-320.

[8] 李 毅，曾 玲，張 海，等.丹田散及活血鎮痛酊治療股骨頭壞死的臨床觀察[J].按摩與康復醫學，2012，9：198.

[9] 徐 飛.股方肌肌骨瓣移植術與髓芯減壓植骨術治療Ficat Ⅱ期股骨頭壞死的短期療效比較[D].山東：山東大學，2015.

[10] 羅翔軍. 運用中醫理論和中藥辨證論治股骨頭壞死臨床隨筆[J].中外醫療，2009，28(33)：95.

[11] 盧江華. 中醫治療股骨頭壞死78例[J].中國當代醫藥，2010，17(32)：91.

(2017-04-17收稿 2017-06-20修回)

(責任編輯 尤偉杰)

R285.6

劉圣根，本科學歷，主任醫師。

330006 南昌，武警江西總隊醫院：1.中西醫結合科，2.門診部，3.康復科；4.100039 北京，武警總醫院醫務部

楊 洋，E-mail: yangyang2000@sohu.com