JCI標準下醫院消毒供應中心外來器械和植入物質量管理探索

鄭淑明，裴麗萍，姜友芬，管四炎

(1.衢州市柯城區人民醫院，浙江 衢州 324000；2.衢州市職業技術學院，浙江 衢州 324000)

·護理管理·

JCI標準下醫院消毒供應中心外來器械和植入物質量管理探索

鄭淑明1，裴麗萍2@，姜友芬1，管四炎1

(1.衢州市柯城區人民醫院，浙江 衢州 324000；2.衢州市職業技術學院，浙江 衢州 324000)

目的：根據JCI標準對常規的外來器械與植入物的管理流程進行改造，融入檢查標準和監測指標，以規范制度、流程，提高工作效率。方法以我院消毒供應中心2015年6月1日至7月31日共接收的外來器械和植入物包260個作為對照組，采用常規的器械管理方法；2015年8月1日至9月30日共接收外來器械和植入物包285個作為觀察組，采用JCI標準化質量管理。對比2組器械包的清洗合格率、包裝合格率、濕包發生率、提前放行率。結果觀察組的清洗合格率、包裝合格率明顯高于對照組(P<0.05)，濕包發生率、提前放行率明顯低于對照組(P<0.05)。結論應用JCI標準質量管理消毒供應中心外來器械和植入物可以有效地保證器械消毒滅菌質量、提高器械的及時準確率，有利于提升手術安全指數并促進手術順利進行，顯著降低醫院感染率的發生。

JCI評審標準；外來器械；植入物；消毒供應中心；質量管理

Abstract: [Objective] To reconstruct the management procedures of conventional foreign instruments and implants according to the JCI standard, to integrate the inspection standards and monitoring indicators to standardize the system, process and improve the work efficiency. [Method] A total of 260 cases of foreign instruments and implants, received from June 1st to July 31st 2015 were selected as the control group. Routine device management method was adopted. A total of 285 cases of foreign equipment and implants from August 1st to September 30th were selected as an observation group. JCI standardized quality management was adopted. Equipment package cleaning pass rate, packaging pass rate, wet bag incidence and early release rate were compared between the two groups. [Result] The qualified rate of cleaning and packaging were significantly higher in the observation group than that of the control group (P<0.05). The incidence of wet bag and the rate of early release were significantly lower than those of the control group (P <0.05). [Conclusion] The use of JCI standard quality management in disinfection supply center for foreign equipment and implants can effectively ensure the quality of disinfection and sterilization equipment to improve the timely and accurate rate of equipment. It is conducive to improve the surgical safety index, promote the smooth operation and significantly reduce the hospital infection rate.

Keywords: JCI accreditation standards; foreign instruments; implants; disinfection supply center; quality management

國際醫療衛生機構認證聯合委員會(Joint Commission International，JCI)標準是全世界公認的醫療服務標準[1]。JCI的精髓和理念，是最大限度地實現醫療服務“以患者為中心”，建立相應的制度、標準和流程，持續質量改進，為患者提供高質量、安全的服務[2]。2015年3月我院開始引入學習JCI第5版標準，2016年4月以高分順利通過JCI評審。根據JCI標準中對外來器械和植入物的管理要求，以及目前此類器械存在的問題：如發展迅速、更新快、價格昂貴等原因，大多采用租賃方式使用；缺乏規范合格的清洗、消毒、包裝過程，很可能增加手術的危險性；由于消毒與使用時間安排不合理等原因，延誤患者進行手術治療的最佳時間[3]。為此，本院自2015年8月開始將外來器械和植入物納入JCI標準質量體系管理，結合衛生部《醫院消毒供應中心管理規范》要求，制定標準，規范流程，效果顯著。現將結果報告如下。

1 對象與方法

1.1 對象

將醫院招標范圍內的外來器械與植入物作為研究對象，排除外院專家自帶的器械，我院消毒供應中心2015年6月1日至7月31日共接收的外來器械和植入物包260個作為對照組，采用常規的器械管理方法；2015年8月1日至9月30日共接收外來器械和植入物包285個，作為觀察組，采用JCI標準化質量管理。

1.2 干預方法

對照組按照常規器械的管理辦法：單純由手術室和供應室負責管理；外來器械廠商不固定，準入流程和職責不明細；非固定專科人員負責；手工質量追溯。

觀察組采用JCI標準化質量管理。

1.2.1 建立外來器械質量安全管理小組，成立多部門聯合管理機制 由分管院領導負責，建立由醫務科、護理部、醫院感染管理科、后勤保障科、臨床科室、手術室、供應室、外來器械公司等多部門組合的外來器械質量安全管理小組。在醫院層面制定各項規章制度，明確各方職責，定期協調溝通，并負責檢查外來器械和植入物質量監督管理工作。

1.2.2 成立消毒供應中心外來器械專科組，建立信息交流平臺 外來器械專科組成員經過專科培訓合格后單獨上崗，負責所有術前和術后外來器械的回收、清點、清洗、包裝、消毒滅菌及發放等各環節具體的操作與質量監控；建立外來器械專科組信息交流平臺，隨時或定期交流信息，確保器械送消的及時性、準確性以及安全性。

1.2.3 標準作業流程的細化 制定《消毒供應中心外來器械和植入物作業流程》， 流程改造融入了JCI精神和優質服務的理念，實現了外來器械和植入物流程的最優化，使流程路線清晰、快捷、方便、安全，服務更加人性化，給患者提供標準化服務[2]，保證環節操作的質量。具體操作如下：(1)規范準入和接收流程。由材料庫專職人員根據準入流程負責審核準入資料，驗收合格后送至消毒供應中心，并與消毒供應中心外來器械專科組人員根據器械清單共同清點核對器械。改進了原流程中由外來租賃公司人員直接送消毒供應中心，并單獨負責清點核對的準入和接收流程，進一步確保了器械的準確及質量安全可靠性；(2) 專科團隊負責制。外來器械專科組成員依據《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規范》和《醫療衛生機構消毒技術規范》，嚴格按照器械廠商所提供的器械說明書選擇合適的清洗、消毒、滅菌方式；(3)全過程質量追溯管理的使用。應用供應室質量追溯管理系統，嚴格執行外來器械的可追溯管理[4]，保證外來器械和植入物的接收、清洗、滅菌、發放、回收、病人使用、質量監測的每一個環節均有完善的質量控制記錄，保證供應物品的安全、準確及有據可查。一旦發現問題即可通過無菌包上的條形碼追溯該滅菌物品所經歷的各工作環節、技術條件、處理時間及操作人員等方面的資料。改進原來紙質版手工記錄本存在的諸多問題：如記錄缺陷、電話交接環節屏障多、追溯難于查詢、浪費紙張等。

1.3 觀察指標

見表1。

表1 觀察指標及標準

1.4 統計學處理

采用 SPSS22.0軟件進行統計學分析。2組計數資料比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

觀察組外來器械和植入物的清洗合格率、包裝合格率明顯高于對照組(P<0.05)，濕包發生率、提前放行率明顯低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組外來器械和植入物的評價指標比較[N (%)]

3 討論

3.1 JCI標準使外來器械和植入物各個環節質量更加科學化、合理化、程序化

常規模式下外來器械和植入物存在沒有嚴格的準入、接收管理制度，清洗和滅菌的環節質量管理不規范，人員管理不專業等問題，導致醫院在使用器械過程中存在較大隱患[3]。國內最新研究報告：采用PDCA環節質控方法器械清洗質量可以達到83.53%，濕包發生率為16.17%[7]。 本研究結果顯示：采用JCI 標準下外來器械和植入物的管理辦法和標準作業流程，外來器械和植入物的清洗合格率、包裝合格率明顯高于對照組(P<0.01)；濕包發生率、提前放行率明顯低于對照組(P<0.05)，可能與JCI標準化管理有更加嚴格的準入、接受制度，更加嚴格的清洗和滅菌的環節質量管理以及人員管理更加專業化有關，這樣較好地解決了常規外來器械和植入物管理存在的不足。

3.2 采用JCI標準化管理外來器械和植入物的關鍵環節

3.2.1 細化各部門職責 從器械的準入、手術醫生的通知、器械公司的備貨、耗材庫的審核、供應室的環節質量控制、手術科室的使用以及術后的回收，各環節必須環環相扣，才能確保質量。在這些環節中最難于控制的環節在于手術醫生的提前通知、供貨商的備貨和術后器械的回收清洗。明確各部門各環節職責，嚴格落實責任制管理，可有效提高各環節質量。

3.2.2 專科團隊建立 外來器械廠商內部人員更換頻繁，對醫院的外來器械管理制度不熟悉，導致執行困難；外來器械與植入物結構復雜，每個廠家備貨不一致，供應室內部人員專科知識相對欠缺。通過專科團隊的建設，確保了器械的消毒滅菌質量，同時延長了器械的使用壽命。

3.2.3 標準化流程的改造 引入JCI標準進行流程改造，改進不合理的流程，使其被重新設計，并將關鍵流程落實到具體工作中，使流程的落實不再是一種機械的執行，而成為一種自覺的行動[8]。根據服務對象的需求以及每家醫院的具體情況，制定切實可行的各環節標準化操作流程，并做到持續的質量改進，進一步確保了外來器械和植入物管理的細節質量。

[1]Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations。Joint Commission International Accreditation Standards for Hospital[M]. 5th edition. Chicago；Joint Commission Resources，2013:3-5.

[2]李雪，張偉國，劉俊伶，等.JCI標準下CT檢查流程改造及其效果[J].解放軍護理雜志，2012，29(7A):60-63．

[3]陸蕾，黃明芬，高玲花.骨科外來手術器械清洗質量觀察[J].中華醫院感染學雜志，2012，22(17):3805-3806.

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[7]鞠青，左傳同，于莉.PDCA環節質控管理在外來手術器械管理中的應用[J]．中國感染控制雜志，2015，4(2)：124-126.

[8]蔡仁美，祝惠琴，尉國蓮．關鍵流程在手術患者風險管理中的應用[J].解放軍護理雜志，2008，25(5A):59-60．

DiscussiononqualitymanagementofforeigninstrumentsandimplantinhospitaldisinfectionsupplycenterunderJCIstandard

ZHENGShuming1，PEILiPing2@，JIANGYoufen1，GUANSiyan1

(1. Quzhou Municiple Kecheng People's Hospital， Zhejiang 324000，China; 2. Quzhou Vocational and Technical College， Zhejiang 324000，China)

鄭淑明(1977-)，女，浙江衢州人，本科，副主任護師。研究方向：外科護理研究

衢州市科技計劃項目(編號：20112079)

裴麗萍 657845151@qq.com

R194.5

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1672-0024(2017)03-0020-04

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