頓服與分次服用美沙拉嗪緩釋顆粒劑治療輕中度活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎的療效、安全性和依從性對(duì)比分析

李西

[摘要] 目的 研究分析美沙拉嗪緩釋顆粒劑頓服與次服治療輕、中度活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的療效、安全性和依從性。 方法 方便該院在2015年1—12月期間收治的111例輕中度活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎患者納入研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照1組、對(duì)照2組（各37例）和觀察組（37例），給予對(duì)照1組、對(duì)照2組分別次服美沙拉嗪緩釋顆粒劑2次/d，2 g/次與4次/d，1 g/次，給予觀察組口服該藥1次/d，4 g/次，均治療12周后比較兩組患者治療效果、安全性及用藥依從性的情況。 結(jié)果 觀察組治療總有效率94.59%同對(duì)照1組總有效率91.89%及對(duì)照2組總有效率89.19%比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組與對(duì)照組患者黏膜治愈率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；觀察組用藥依從性（100.00%）明顯高于對(duì)照1組（86.49%）、對(duì)照2組（78.38%）（P<0.05）。 結(jié)論 美沙拉嗪緩釋顆粒劑不同的用藥方式治療效果相同，頓服的用藥方式明顯的提高了患者的用藥依從性，值得臨床藥效推廣。

[關(guān)鍵詞] 頓次與分次；美沙拉嗪緩釋顆粒劑；輕中度活動(dòng)期潰瘍性結(jié)腸炎；安全性；用藥依從性

[中圖分類號(hào)] R574 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2017）07（a）-0128-03

Comparative Analysis of Curative Effect， Safety and Compliance of Oral Administration at Draught and Fractionated Administration of Mesalazine Granular Controlled-release Formulation in Treatment of Mild to Moderate Active Ulcerative Colitis

LI Xi

Digestive System Department， Dayi Peoples Hospital， Dayi， Sichuan Province， 611330 China

[Abstract] Objective To research the curative effect， safety and compliance of oral administration at draught and fractionated administration of mesalazine granular controlled-release formulation in treatment of mild to moderate active ulcerative colitis. Methods 111 cases of patients with f mild to moderate active ulcerative colitis admitted and treated in our hospital from January to December 2015 were convenient selected and randomly divided into the control 1 group， control 2 group and observation group with 37 cases in each， the control 1 group and control 3 group adopted the fractionated administration of mesalazine granular controlled-release formulation 2 times daily， 2 g every time and 4 times daily and 1 g every time， the observation group adopted the oral administration of the drug once every day， 4 g every time， after 12-week treatment， the treatment effect， safety and medication compliance were compared between the two groups. Results There was no obvious difference in the total effective rate between the observation group， control 1 group and control 2 group，（94.59%， 91.89%， 89.19%）（P>0.05）， and there was no obvious difference in the mucous membrane cure rate between the observation group and the control group（P>0.05）， and the medication compliance in the observation group was obviously higher than that in the control 1 group and control 2 group（100.00% vs 86.49%， 78.38%）（P<0.05）. Conclusion The treatment effect of different medication methods for mesalazine granular controlled-release formulation is the same， and the oral administration at draught can obviously improve the medication compliance， and it is worth clinical promotion.endprint

[Key words] Oral administration at draught and fractionated administration； Mesalazine granular controlled-release formulation； Mild to moderate active ulcerative colitis； Safety； Medication compliance

潰瘍性結(jié)腸炎（UC）在1973年世界衛(wèi)生組織（WHO）國(guó)際醫(yī)學(xué)組織委員會(huì)被命名為慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎，簡(jiǎn)稱潰結(jié)[1]。是臨床上常見的一種消化疾病，其臨床病癥表現(xiàn)為腹瀉及便秘，其大便中常帶膿血、黏液，病情發(fā)展由輕變重，由緩到急，越演越烈，其消化不暢伴有壓食及惡心、嘔吐等，嚴(yán)重者會(huì)全腹壓痛，膿血及膿液，胃腸出血等。具有關(guān)國(guó)外數(shù)據(jù)表示，約占20%的青少年急性發(fā)作，腹瀉可達(dá)20～30次/d，嚴(yán)重脫水引起電解質(zhì)紊亂導(dǎo)致腸穿孔腹膜炎，甚至死亡[2]。臨床醫(yī)學(xué)上推薦美沙拉嗪緩釋顆粒劑治療輕、中度潰瘍性結(jié)腸炎取得了顯著的成效，其作用藥理愈合腸黏膜、抗消化道炎癥及調(diào)節(jié)內(nèi)部電解質(zhì)穩(wěn)態(tài)等[3]，目前被臨床認(rèn)為是輕、中度潰瘍性結(jié)腸炎的特效藥，為此該研究分析2015年1—12月期間收治的111例輕中度活動(dòng)期UC患者頓服與分次服用美沙拉嗪緩釋顆粒劑的療效、安全性及用藥依從性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取在該院住院患者中選取條件符合的研究對(duì)象111例輕、中度UC患者，隨機(jī)分為對(duì)照1組、對(duì)照2組（各37例）和觀察組（37例），納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者均符合國(guó)內(nèi)外胃腸病診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；②年齡20～68歲；③調(diào)查者1月內(nèi)未服用過其他腸胃用藥；④患者均為初次發(fā)病；⑤患者知情并同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患者對(duì)此類藥物過敏者或禁忌者；②患心、肝、腎功能不全者；③患嚴(yán)重消化道潰瘍或有過既往手術(shù)史者。觀察組患者男22例，女15例，年齡范圍：21～62歲，平均年齡為（37.42±8.53）歲；對(duì)照1組患者男21例，女16例，年齡范圍：20～64歲，平均年齡為（38.34±9.43）歲；對(duì)照2組患者男19例，女18例，年齡范圍：18～70歲，平均年齡為（39.74±8.76）歲。3組患者在上述一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）具有可比性。該研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意執(zhí)行。

1.2 治療方法

將110例UC患者入院均后進(jìn)行對(duì)癥治療，在為其患者每天進(jìn)行肛門灌腸1次的基礎(chǔ)上均服用美沙拉嗪顆粒緩釋劑（產(chǎn)品規(guī)格：0.5 g×10袋，500 mg/袋，批準(zhǔn)文號(hào)H20040727）治療，均口服使用，4周為1個(gè)療程。觀察組1次/d，4 g/次；對(duì)照1組2次/d，2 g/次；對(duì)照2組4次/d，1 g/次。3組研究患者進(jìn)行12周治療。

1.3 療效評(píng)價(jià)

根據(jù)我國(guó)對(duì)炎性反應(yīng)腸病診斷治療規(guī)范的意見[5]，治愈：患者無任何腸炎、黏膜病變；顯效：患者無其他膿血癥狀，伴有部分輕度腸粘膜炎癥反應(yīng)；有效：患者腸炎，腹痛腹瀉癥狀皆有改善；無效：腸炎的所有癥狀均無改善或者加重。

1.4 觀察指標(biāo)治療

12周后比較3組患者的治療效果、黏膜治愈情況及用藥的依從性等。在內(nèi)鏡下觀察黏膜潰瘍、糜爛及質(zhì)脆性病灶均消失符合黏膜治愈標(biāo)準(zhǔn)；癥狀緩解程度：無便血且排便次數(shù)減少（≤3次/d）；用藥依從性依照相關(guān)科研用藥判斷標(biāo)準(zhǔn)，叮囑患者按時(shí)用藥，避免多服或者漏服，關(guān)注患者病情癥狀，如有不適，應(yīng)及時(shí)停止用藥，對(duì)癥治療。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

所有數(shù)據(jù)采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，3組患者癥狀改善時(shí)間比較使用t檢驗(yàn)分析；計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]描述，3組患者治愈療效比較使用χ2檢驗(yàn)分析。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 觀察組與對(duì)照組患者治療效果比較

觀察1組治療總有效率94.59%同對(duì)照1組總有效率91.89%及對(duì)照2組總有效率89.19%比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

2.2 比較觀察組與對(duì)照組患者黏膜治愈率及用藥依從性

觀察組與對(duì)照組患者黏膜治愈率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；觀察組用藥依從性明顯高于對(duì)照1組、對(duì)照2組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

潰瘍性結(jié)腸炎（UC）是一個(gè)局限在結(jié)腸粘膜和粘膜下層常見的消化系統(tǒng)疾病，其根據(jù)發(fā)病過程可分為初發(fā)性、慢性復(fù)發(fā)型及持續(xù)型、急性爆發(fā)性，具體病因臨床尚未明確闡明[6]。但多數(shù)學(xué)者認(rèn)為腸道內(nèi)的免疫能力及抗炎因子水平紊亂是致病的主要原因，尤其是在活動(dòng)期，腸道受損的改變均一致，初期會(huì)出現(xiàn)黏膜出血、水腫及腸管痙攣；之后會(huì)出現(xiàn)彌漫性分布狀的細(xì)小顆粒并使組織變脆，容易引發(fā)出血；進(jìn)而出現(xiàn)黏膜糜爛，膿腫部位滲出膿液附于腺管開口上；導(dǎo)致黏膜面出現(xiàn)許多較小并表錢的潰瘍，形態(tài)分布不均勻，腸管縱橫交錯(cuò)，在內(nèi)鏡下周圍無正常殘存黏膜可見。

目前，因潰瘍性結(jié)腸炎的臨床表現(xiàn)同病變范圍及病型、發(fā)病時(shí)間有關(guān)，故臨床上有關(guān)UC的研究學(xué)者認(rèn)為病因可能含；免疫功能異常（例自身抗體、細(xì)胞免疫異常）、感染因素（血管擴(kuò)張及通透性增加、腸黏膜水腫或糜爛）、過敏反應(yīng)（個(gè)別食物過敏史）、精神因素（情緒焦慮及抑郁、悲痛）、環(huán)境和遺產(chǎn)因素等。所以UC患者要多注意休息，尤其是急性UC患者，注意營(yíng)養(yǎng)飲食的搭配，對(duì)癥治療，且少食多餐，可以相對(duì)控制其病情的發(fā)展。為此臨床針對(duì)該病研制美沙拉嗪緩釋顆粒劑對(duì)癥治療，但隨著社會(huì)進(jìn)步，我國(guó)人口老齡化嚴(yán)重，對(duì)該藥物的服用方式不了解，有關(guān)學(xué)者研究提出美沙拉嗪緩釋顆粒劑改善了患者的癥狀，且頓服或次服并不影響其有效率，其具體研究觀察組治療總有效率93.42%與對(duì)照組92.32%比較無明顯差異[7]。結(jié)合該研究結(jié)果觀察組治療總有效率94.59%同對(duì)照1組總有效率91.89%及對(duì)照2組總有效率89.19%比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），表明美沙拉嗪緩釋顆粒劑頓服或次服方式并不影響其有效率，同上述觀點(diǎn)一致。而有關(guān)學(xué)者研究[8]提出美沙拉嗪緩釋顆粒劑可有效改善黏膜治愈率（80.12%）和用藥依從性（98.56%）。結(jié)合該研究結(jié)果觀察組與對(duì)照組患者黏膜治愈率（78.38%）比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組用藥依從性（100.00%）明顯高于對(duì)照1組、對(duì)照2組（P<0.05），表明美沙拉嗪緩釋顆粒劑頓服方式有效的提高了患者的用藥依從性和黏膜愈合率，減少了服用次數(shù)，效果顯著且更安全，與上觀點(diǎn)無差異，且通過研究檢查分次與頓次服藥美沙拉嗪緩釋顆粒劑并無不良反應(yīng)，通過檢查患者的大便殘留物也差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

綜上所述，沙拉嗪緩釋顆粒劑不同的用藥方式治療效果相同，頓服的用藥方式明顯的提高了患者的用藥依從性，值得臨床藥效推廣

[參考文獻(xiàn)]

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（收稿日期：2017-04-05）endprint