兒童安全泡罩包裝研究分析

曾文明+何松挺+馬治鋒

摘 要：據《兒童用藥安全報告》顯示，兒童藥物中毒現狀十分嚴峻，導致中毒事故發生的因素繁多，其中較為主要且易被人們忽略的一個潛在危險因素是藥品的包裝，特別是傳統的泡罩包裝。國外同類產品的封口材料和泡罩體材料種類繁多，綠色環保，能滿足安全性和美觀性等需求，技術、品質、設備、工藝等也都處于國際領先地位。本文對兒童安全泡罩包裝進行研究分析。

關鍵詞：兒童安全用藥；泡罩包裝；封口膜

一、國內外發展現狀

近年來，兒童用藥事故頻繁發生，人們對健康、綠色、環保、安全額外重視。歐美等國家已經采取各種措施，開發出品種繁多、品質較好的泡罩包裝（又稱PTP）產品，同時形成比較完善的用藥體系和藥品包裝的相關法律法規。國內的泡罩包裝起步較晚，包裝材質品種單一，正處于新產品開發階段。目前PTP的封口材料，絕大部分結構為“光油/油墨/硬AL/熱封膠”，該種結構的產品具有如下特點：

①注重實用性，取用簡單方便；

②工藝簡單，成本較低；

同時也具有以下缺點：

②易被開啟，藥物易被取出，誤食引起中毒，對兒童特別不安全；

②封口材料較硬，易劃傷手和嘴；

③不注重安全性，品種單一，傳統PTP的封口材料很少關注產品的美觀性。

1、國外發展現狀

歐美國家PTP技術起步早，針對潛在的兒童安全問題對此推出眾多PTP封口材料和泡罩體材料，技術也很成熟。部分產品的所有圖文不用油墨，綠色環保。

國外有可觸破式鋁箔（保護層/AL/熱封膠）、剝開式鋁箔、剝開—觸破式鋁箔等類型，根據消費需求的不同，國外的泡罩包裝種類繁多。其中，后兩種包裝產品較為安全，兒童不易取到內部的藥品，從包裝源頭上減少了兒童藥物中毒的可能性，因此受到眾多家庭和社會的青睞。

2、國內發展現狀

國內醫藥行業的泡罩包裝起步較晚，技術、品質、工藝、設備等方面都落后于歐美發達國家。目前，國內95%以上的泡罩包裝產品采用“保護層/油墨層/AL/熱封膠”結構的封口材料，絕大部分泡罩體材質為聚氯乙烯（PVC）硬片、聚偏二氯乙烯（PVDC）硬片或BOPA/AL/PVC復合硬片，這種材質的產品技術、品質較為成熟，易于生產。

目前，只有極少數的公司的封口材料采用復合材料，結構主要為“PET/油墨層/AL/熱封膠材料或PET/紙/熱封膠材料”，其技術、工藝、設備等比較落后，國內取得生產許可證的公司只有1～3家，市場占有量極小，新產品的市場擴充空間大。

二、《兒童安全泡罩包裝》項目

國內PTP封口材料存在很多缺點，特別易導致兒童安全事故。為了彌補這些缺點，以及滿足消費者對美觀性等體驗的消費需求，本項目設計了“一種5歲以下兒童打不開，一般成年人容易開啟且具有一定美觀屬性”的設計。項目設計的產品適用于與聚氯乙烯（PVC）硬片、聚偏二氯乙烯（PVDC）硬片或BOPA/AL/PVC復合硬片等的粘合，用于固體藥品（片劑、膠囊等）包裝用的封口膜。

1、項目優點

專門的剝離抓持件，耐沖擊強度高，不易被擠壓破，美觀，消費體驗好，項目填補我國在兒童安全泡罩包裝的空白。

該項目與同類產品比較更安全，泡罩內的物品相互獨立、不會損壞泡罩內的物品，二次操作后手抓剝離抓持部件，美觀，關澤度好，視覺體驗好，市場潛力巨大。

2、項目創新點

① 產品結構創新，采用“PET/AL/熱封膠或紙/PET/AL/熱封膠”代替傳統的“保護層/硬AL/熱封膠”，增加產品的機械強度和耐沖擊性能，也可印刷和上光，成型后不易被擠壓破，也不易被兒童撕開；

② 產品模具創新，獨立自主設計分離線、分離部、剝離抓持部件等組成的模具，通過包裝機的模具設計來實現，二次動作后才能開啟包裝，能有效防止低齡兒童打開包裝誤食藥物，從而有效降低兒童用藥事故； ③ 使用含紙結構設計，滿足美學要求，消費體驗好。

3、產品結構及工藝流程

本項目提供2種方案的封口膜。方案中的各層材料及其功能如下，熱封層材料與PVC具有一定的結合力，滿足熱封要求。

方案一：PET/油墨層/AL/熱封膠

方案二：紙/PET/AL/熱封膠（該結構書寫時省略可能要用到的油墨或光油）

4、產品型式、適用范圍及使用過程

1）使用過程

開盒→尋找剝離部件（一次操作）→抓住剝離抓持件→以一定力撥開（二次操作）→取藥

2）適用范圍

適用于與聚氯乙烯（PVC）硬片、聚偏二氯乙烯（PVDC）硬片或BOPA/AL/PVC復合硬片等的粘合，用于固體藥品（片劑、膠囊等）包裝用的封口膜。

三、展 望

近年來，消費群體不斷更新，兒童用藥事故頻發，市場需求從實用性需求逐步轉變為不同的消費體驗需求和安全性需求。鑒于當前國內PTP存在的安全性等問題，新型的PTP必將出現，市場份額會不斷增加。

《兒童安全泡罩包裝》項目設計開發新型的PTP封口材料，技術相對成熟，相關發明專利正在申請注冊，于2016年6月已拿到相關證件而獲得國內生產資格。市場調研發現，消費者對安全性和美觀性有著強烈的需求，國家、社會各界對用藥安全高度重視，相關法律法規、生產體系、用藥體系及監督體系正逐步建立，本項目具有巨大的市場潛力。